- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03417635
Stratégies de méditation, attention et mobilité chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Community
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé d'au moins 60 ans,
- diplôme d'études secondaires terminé au minimum,
- doit être à l'aise pour écrire et lire l'anglais,
- être capable de marcher de manière autonome,
- doit être droitier (pour l'analyse EEG),
- obtenir un score de 6+/8 sur l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne,
- score > 24/30 à l'examen Mini-Mental Status.
Critère d'exclusion:
Pour être inclus, les participants ne doivent PAS :
- avoir un diagnostic de maladie neurodégénérative,
- avoir un diagnostic de déficience cognitive (par ex. MCI),
- avoir un diagnostic de trouble psychiatrique,
- avez eu une commotion cérébrale au cours des 12 derniers mois,
- avez eu un accident vasculaire cérébral,
- avez une maladie musculo-squelettique ou articulaire,
- ressentir des étourdissements ou une perte d’équilibre,
- avez une déficience visuelle, auditive ou somatosensorielle, ou
- un historique récent (au cours des 2 dernières années) de pratique régulière de la méditation (1 fois ou plus par semaine) ou inclure une composante de méditation dans sa pratique religieuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Attention ciblée et guidée
Les participants prendront part à une pratique guidée d'attention ciblée dirigée par le chercheur. Cela inclura des stratégies utilisées dans les méditations où les participants se concentrent sur leur respiration. Plus précisément, il leur sera demandé de fermer les yeux et de se concentrer sur la sensation de respiration dans une zone du corps pendant toute la séance. Ils recevront des rappels tout au long de la séance pour rester concentrés sur leur tâche (en se concentrant sur la respiration) et ne pas laisser leurs pensées vagabonder. Il sera demandé aux participants de s'asseoir sur une chaise ou sur un coussin au sol pour s'assurer qu'ils sont à l'aise pour rester assis tranquillement pendant la séance, mais pas au point de s'endormir. |
Les participants se réuniront pour des séances de groupe de 20 minutes avec 6 à 10 participants dans chaque groupe.
Il y aura trois réunions par semaine pendant une période de quatre semaines.
La pratique d'attention ciblée elle-même durera 20 minutes, les instructions étant données pendant cette période de 20 minutes.
Toutes les séances se dérouleront à la maison de retraite dans une salle communautaire afin de garantir que les séances soient facilement accessibles aux participants.
|
Comparateur actif: Musique acoustique
Les participants seront invités à écouter un morceau de musique acoustique apaisante préparé. Les séances seront animées par un chercheur. Les participants seront invités à fermer les yeux et à se détendre en écoutant de la musique. Les participants seront invités à s'asseoir sur une chaise ou un coussin au sol pour s'assurer qu'ils sont à l'aise pour rester assis tranquillement pendant la session, mais pas au point de s'endormir. Ce groupe est utilisé comme groupe de contrôle actif pour contrôler la socialisation dans les contextes de groupe et tout autre groupe. effets de détente consciente pour les réunions. |
Les participants se réuniront pour des séances de groupe de 20 minutes avec 6 à 10 participants dans chaque groupe.
Il y aura trois réunions par semaine pendant une période de quatre semaines.
La piste de musique acoustique elle-même durera 20 minutes, les instructions étant données pendant cette période de 20 minutes.
Toutes les séances se dérouleront à la maison de retraite dans une salle communautaire afin de garantir que les séances soient facilement accessibles aux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'attention soutenue
Délai: 4 semaines
|
Mesuré par la performance sur une tâche d'attention soutenue.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'attention mondiale
Délai: 4 semaines
|
Mesuré par des mesures électrophysiologiques de l'attention.
|
4 semaines
|
Changement de mobilité
Délai: 4 semaines
|
Mesuré par le test Timed Up and Go.
|
4 semaines
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Changement de mobilité et d’équilibre
Délai: 4 semaines
|
Mesuré par la batterie de performance physique courte.
|
4 semaines
|
Changement de mémoire
Délai: 4 semaines
|
Mesuré avec le test d'apprentissage verbal auditif Rey
|
4 semaines
|
Changement dans la résolution des conflits
Délai: 4 semaines
|
Mesuré avec la tâche stroop
|
4 semaines
|
Changement de set-shift
Délai: 4 semaines
|
Mesuré avec la tâche de création de sentiers
|
4 semaines
|
Modification de la mémoire de travail
Délai: 4 semaines
|
Mesuré avec la tâche d'étendue des chiffres
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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