- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03417635
Meditatiestrategieën, aandacht en mobiliteit bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Community
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 60 jaar oud,
- minimaal afgeronde middelbare school,
- moet comfortabel zijn met het schrijven en lezen van Engels,
- zelfstandig kunnen lopen,
- moet rechtshandig zijn (voor EEG-analyse),
- score 6+/8 op de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven,
- score >24/30 op het Mini-Mentale Status-examen.
Uitsluitingscriteria:
Om te worden opgenomen, mogen deelnemers NIET:
- een diagnose heeft van een neurodegeneratieve ziekte,
- een diagnose van cognitieve stoornissen hebben (bijv. MCI),
- een diagnose heeft van een psychiatrische aandoening,
- de afgelopen twaalf maanden een hersenschudding heeft gehad,
- een beroerte heeft gehad,
- een aandoening van het bewegingsapparaat of gewrichten heeft,
- duizeligheid of evenwichtsverlies ervaren,
- een visuele, auditieve of somatosensorische beperking heeft, of
- een recente geschiedenis (afgelopen 2 jaar) van regelmatige meditatiebeoefening (1 of meerdere keren per week) of een meditatiecomponent in hun religieuze beoefening opnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide gerichte aandacht
Deelnemers nemen deel aan een begeleide gerichte aandachtsoefening onder leiding van de onderzoeker. Dit omvat strategieën die worden gebruikt in meditaties waarbij deelnemers zich concentreren op hun ademhaling. Meer specifiek wordt hen geïnstrueerd om hun ogen te sluiten en zich gedurende de hele sessie te concentreren op het gevoel van ademhalen in één deel van het lichaam. Ze krijgen tijdens de sessie herinneringen om bij de taak te blijven (focus op de ademhaling) en hun gedachten niet te laten afdwalen. Van de deelnemers wordt gevraagd om op een stoel of een kussen op de vloer te gaan zitten, zodat ze tijdens de sessie comfortabel stil kunnen zitten, maar niet zozeer dat ze in slaap vallen. |
Deelnemers komen bijeen voor groepssessies van 20 minuten met 6-10 deelnemers in elke groep.
Gedurende een periode van vier weken zullen er drie bijeenkomsten per week plaatsvinden.
De gerichte aandachtsoefening zelf duurt 20 minuten, waarbij gedurende de periode van 20 minuten instructies worden gegeven.
Alle sessies vinden plaats in het bejaardentehuis in een gemeenschappelijke ruimte om ervoor te zorgen dat de sessies gemakkelijk toegankelijk zijn voor de deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Akoestische muziek
Deelnemers krijgen de opdracht om naar een voorbereid rustgevend akoestisch muzieknummer te luisteren. De sessies worden geleid door een onderzoeker. Deelnemers wordt gevraagd hun ogen te sluiten en te ontspannen terwijl ze naar de muziek luisteren. Van de deelnemers wordt gevraagd om op een stoel of een kussen op de vloer te gaan zitten om er zeker van te zijn dat ze comfortabel stil kunnen zitten tijdens de sessie, maar niet zozeer dat ze in slaap vallen. Deze groep wordt gebruikt als actieve controlegroep om te controleren op socialisatie in groepsverband en eventuele effecten van bewust ontspannen tijdens de vergaderingen. |
Deelnemers komen bijeen voor groepssessies van 20 minuten met 6-10 deelnemers in elke groep.
Gedurende een periode van vier weken zullen er drie bijeenkomsten per week plaatsvinden.
Het akoestische muzieknummer zelf duurt 20 minuten en gedurende de periode van 20 minuten worden er instructies gegeven.
Alle sessies vinden plaats in het bejaardentehuis in een gemeenschappelijke ruimte om ervoor te zorgen dat de sessies gemakkelijk toegankelijk zijn voor de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten aan de hand van de prestaties bij een aanhoudende aandachtstaak.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de mondiale aandacht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten door elektrofysiologische aandachtsmetingen.
|
4 weken
|
|
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten met de Timed Up and Go-test.
|
4 weken
|
|
Verandering in mobiliteit en balans
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten aan de hand van de korte fysieke prestatiebatterij.
|
4 weken
|
|
Verandering in het geheugen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten met de Rey Auditieve Verbale Leertest
|
4 weken
|
|
Verandering in conflictoplossing
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten met de strooptaak
|
4 weken
|
|
Verandering in set-shifting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten met de trailmaking-taak
|
4 weken
|
|
Verandering in werkgeheugen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten met de cijferreekstaak
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110598
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Begeleide gerichte aandacht
-
Columbia UniversityWervingBorstkanker stadium I | FibroadenoomVerenigde Staten
-
University of Roma La SapienzaVerkrijgbaarKanker | Alvleesklier | Lokaal gevorderde alvleesklierkanker | Niet-invasieve behandelingItalië
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterBeëindigdHooggradig glioomVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityWervingOngerustheid | Medicatie-refractaire epilepsie met focale aanvangVerenigde Staten
-
InSightecVoltooidGlioblastoom | Glioom, kwaadaardigSpanje, Italië
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenLokaal gevorderde baarmoederhalskanker
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsBeëindigdOngedifferentieerd pleomorf sarcoomVerenigde Staten
-
SonALAsense, Inc.BeëindigdDiffuus intrinsiek ponsglioom | Diffuus middellijnglioomVerenigde Staten
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDActief, niet wervend
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven