A koronária krónikus teljes elzáródásának MEGELŐZŐ szubsztrát ablációjának hatása a beültethető kardioVerTer-defibrillátoros beavatkozásokra (PREVENTIVE VT)

A beültethető kardioverter-defibrillátorok (ICD-k) javítják az olyan ischaemiás szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek túlélését, akiknek korábban nem volt tartós kamrai aritmiája. A kamrai tachycardiát (VT) megszüntető ICD-sokkok azonban magasabb mortalitással járnak, ami azt tükrözheti, hogy az ICD-sokkok előrehaladottabb betegséget jeleznek, szemben a rosszabb prognózist okozó sokkokkal. Ezenkívül az ICD-sokkok csökkent funkcionális állapottal és életminőséggel járnak. Az antiarrhythmiás gyógyszerek (AAD) csökkentik az ICD-sokkokat, de magas a mellékhatások aránya és a megfelelőség hiánya a kezelés megkezdését követő 1 éven belül. Néhány randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a VT katéteres ablációja (CA) csökkentheti a VT és az ICD sokk epizódjainak számát, ami a betegek kimenetelének javulását eredményezheti.

A VT CA megközelítésével kapcsolatban számos ellentmondás és tudáshiány található a szakirodalomban. Egyes szerzők túlnyomórészt "klinikai VT-ket" céloznak meg (aktiválás és elhordozás feltérképezése), míg mások a VT-ket okozó szubsztrátra összpontosítanak, anélkül, hogy a VT morfológiájára (a lokális kóros kamrai aktivitások és késői potenciálok megszüntetése) összpontosítanának. Ezenkívül a CA-eljárás időzítésével kapcsolatos adatok következetlenek. A korai CA-stratégia azonban megvalósíthatónak tűnik, mivel a végstádiumú szív- és érrendszeri betegségek növelik a procedurális kockázatot, és olyan aritmiákkal járnak, amelyek kevésbé alkalmasak az ablációval történő sikeres kezelésre.

Az ischaemiás cardiomyopathiában szenvedő betegek kockázati rétegzésére irányuló jelenlegi fókusz, akiknél az elsődleges prevenciós ICD csak az ejekciós frakció és a NYHA osztály alapján részesülhetne, messze nem ideális. Ischaemiás szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a coronaria krónikus teljes elzáródása (CTO) rosszabb hosszú távú prognózissal függ össze. Ezen túlmenően, az ischaemiás betegek egy alcsoportjában a területükön egy korábbi infarktushoz kapcsolódó CTO a kamrai aritmiák független előrejelzője volt. A legújabb tanulmányok arról számoltak be, hogy a primer prevenciós betegeknél, akiknél infarktushoz kapcsolódó artéria (CTO-IRA) van CTO-ban, nagyon nagy a kockázata a megfelelő ICD-kezelésnek a gyors VT-k miatt. Mivel a szívinfarktus utáni heg a VT-k jól felismerhető szubsztrátja, ezeknek a betegeknek előnyös lehet a profilaktikus szubsztrát abláció az elsődleges ICD beültetéskor.

A megerősített CTO-IRA-val rendelkező optimális orvosi szívelégtelenség kezelésben részesülő jogosult és beleegyező betegeket egyformán véletlenszerűen besorolják, hogy primer prevenciós ICD-t vagy CA-eljárást és ICD-t kapjanak. Az ICD beültetése előtt a katéteres ablációt egységes eljárási végponttal és az akut eljárás sikerességének meghatározásával kellett elvégezni. Az ICD programozást minden tantárgyra szabványosítják az elsődleges prevenciós beállításoknak megfelelően.

Az alanyokat a kiindulási randomizáláskor, majd 1 hónappal az ICD beültetése után, majd ezt követően 6 havonta a vizsgálat végéig látják. Az alanyokat legalább 24 hónapig nyomon követik. Életminőségi kérdőíveket készítenek minden egyes látogatás alkalmával.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a szívelégtelenségben szenvedő betegek CTO-IRA területének megelőző szubsztrát ablációja korrelál-e az alacsonyabb megfelelő ICD-terápiákkal. Ezen túlmenően a vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a nagy kockázatú ischaemiás betegeknél az elsődleges ICD beültetéskor végzett profilaktikus szubsztrát abláció befolyásolja-e a nem tervezett kórházi kezelést, a szívelégtelenség progresszióját és az életminőséget.