Impacto da Ablação Preventiva com Substrato da Oclusão Coronária Crônica Total em Intervenções com CardioVerTer-Desfibrilador Implantável (PREVENTIVE VT)

Os cardioversores-desfibriladores implantáveis ​​(CDIs) melhoram a sobrevida de pacientes com insuficiência cardíaca isquêmica (IC) que não tiveram anteriormente uma arritmia ventricular sustentada. No entanto, os choques do CDI que encerram a taquicardia ventricular (TV) estão associados a maior mortalidade, o que pode ser um reflexo dos choques do CDI serem um marcador de doença mais avançada versus choques que causam pior prognóstico. Além disso, os choques do CDI estão associados à diminuição do estado funcional e da qualidade de vida. Os medicamentos antiarrítmicos (AAD) reduzem os choques do CDI, mas têm altas taxas de efeitos colaterais e falta de adesão dentro de 1 ano após o início. Alguns ensaios clínicos randomizados e controlados mostraram que a ablação por cateter (CA) de TV pode diminuir o número de episódios de TV e choques do CDI, o que pode se traduzir em uma melhora nos resultados dos pacientes.

Com relação à abordagem da CA da TV, várias controvérsias e lacunas de conhecimento podem ser encontradas na literatura. Alguns autores visam predominantemente "TVs clínicas" (mapeamento de ativação e arrastamento), enquanto outros focam no substrato que causa TVs sem focar nas morfologias da TV (eliminação de atividades ventriculares anormais locais e potenciais tardios). Além disso, os dados sobre o tempo do procedimento de CA são inconsistentes. No entanto, a estratégia de AC precoce parece viável, pois a doença cardiovascular em estágio terminal aumenta o risco do procedimento e está associada a arritmias que podem ser menos passíveis de tratamento bem-sucedido com ablação.

O foco atual na estratificação de risco de pacientes com cardiomiopatia isquêmica que poderiam se beneficiar de um CDI de prevenção primária apenas com base na fração de ejeção e na classe NYHA está longe de ser ideal. Em pacientes com IC isquêmica, a presença de oclusão total crônica (OTC) coronariana está relacionada a pior prognóstico a longo prazo. Além disso, em um subgrupo de pacientes isquêmicos, a OTC associada a um infarto prévio em seu território foi um preditor independente de arritmias ventriculares. Estudos recentes relataram que pacientes de prevenção primária com CTO de uma artéria relacionada ao infarto (CTO-IRA) têm um risco muito alto de terapias apropriadas de CDI devido a TVs rápidas. Como a cicatriz pós-infarto do miocárdio é um substrato bem reconhecido de TVs, esses pacientes podem se beneficiar da ablação profilática do substrato no momento do implante primário do CDI.

Os pacientes elegíveis e consentidos em tratamento médico ideal para IC com CTO-IRA confirmado serão igualmente randomizados para receber um CDI de prevenção primária ou um procedimento CA e um CDI. A ablação por cateter com um desfecho uniforme do procedimento e definição de sucesso agudo do procedimento deveria ser realizada antes do implante do CDI. A programação do CDI será padronizada para todos os assuntos de acordo com as configurações de prevenção primária.

Os indivíduos serão vistos na randomização inicial, 1 mês após o implante do CDI e a cada 6 meses até o final do estudo. Os indivíduos serão acompanhados por um período mínimo de 24 meses. Questionários de qualidade de vida serão feitos em cada visita.

O objetivo deste estudo é avaliar se a ablação preventiva de substrato da área CTO-IRA em pacientes com IC se correlaciona com terapias de CDI apropriadas mais baixas. Além disso, o objetivo do estudo é determinar se a ablação profilática do substrato no momento do implante primário do CDI em pacientes isquêmicos de alto risco afeta a hospitalização não planejada, a progressão da IC e a qualidade de vida.