Effekten av FÖREBYGGANDE substratablation av koronar kronisk total ocklusion på implanterbara kardioVerTer-defibrillatorinterventioner (PREVENTIVE VT)

Implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) förbättrar överlevnaden bland patienter med ischemisk hjärtsvikt (HF) som inte tidigare har haft en ihållande ventrikulär arytmi. ICD-chocker som avslutar ventrikulär takykardi (VT) är dock associerade med högre dödlighet, vilket kan vara en återspegling av att ICD-chocker är en markör för mer avancerad sjukdom jämfört med chocker som orsakar en sämre prognos. Dessutom är ICD-chocker förknippade med nedsatt funktionsstatus och livskvalitet. Antiarytmiska läkemedel (AAD) minskar ICD-chocker men har höga frekvenser av biverkningar och bristande efterlevnad inom 1 år efter påbörjad behandling. Vissa randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar har visat att kateterablation (CA) av VT kan minska antalet episoder av VT- och ICD-chock, vilket kan leda till en förbättring av patientresultaten.

När det gäller inställningen till CA av VT, kan flera kontroverser och kunskapsluckor hittas i litteraturen. Vissa författare riktar sig främst till "kliniska VT" (aktivering och entrainment-kartläggning), medan andra fokuserar på substratet som orsakar VT utan att fokusera på VT-morfologier (eliminering av lokala onormala ventrikulära aktiviteter och sena potentialer). Dessutom är uppgifterna om tidpunkten för CA-förfarandet inkonsekventa. Tidig CA-strategi verkar dock möjlig eftersom kardiovaskulär sjukdom i slutstadiet ökar procedurrisken och är associerad med arytmier som kan vara mindre mottagliga för framgångsrik behandling med ablation.

Det nuvarande fokuset på riskstratifiering av patienter med ischemisk kardiomyopati som skulle kunna dra nytta av en primär preventiv ICD enbart på basis av ejektionsfraktion och NYHA-klass är långt ifrån idealisk. Hos patienter med ischemisk HF är förekomsten av koronar kronisk total ocklusion (CTO) relaterad till sämre långsiktig prognos. Dessutom, i en undergrupp av ischemiska patienter, var CTO associerad med en tidigare infarkt på dess territorium en oberoende prediktor för ventrikulära arytmier. Nyligen genomförda studier rapporterade att primärpreventionspatienter med CTO av en infarktrelaterad artär (CTO-IRA) har en mycket hög risk för lämpliga ICD-terapier på grund av snabba VT. Eftersom ärr efter hjärtinfarkt är ett välkänt substrat för VT, kan dessa patienter dra nytta av profylaktisk substratablation vid tidpunkten för primär ICD-implantation.

Berättigade och samtyckande patienter på optimal medicinsk HF-behandling med bekräftad CTO-IRA kommer att randomiseras lika till att erhålla antingen en primär preventiv ICD eller en CA-procedur och en ICD. Kateterablation med en enhetlig procedureffekt och definition av akut procedurframgång skulle utföras före ICD-implantation. ICD-programmering kommer att standardiseras för alla ämnen enligt primära förebyggande inställningar.

Försökspersoner kommer att ses vid baslinjesrandomisering, sedan 1 månad efter ICD-implantation och var 6:e ​​månad därefter fram till slutet av studien. Ämnen kommer att följas upp i minst 24 månader. Enkäter om livskvalitet kommer att göras vid varje besök.

Syftet med denna studie är att bedöma om förebyggande substratablation av CTO-IRA-området hos HF-patienter korrelerar med lägre lämpliga ICD-terapier. Dessutom är syftet med studien att avgöra om profylaktisk substratablation vid tidpunkten för primär ICD-implantation hos ischemiska patienter med hög risk påverkar oplanerad sjukhusvistelse, HF-progression och livskvalitet.