Virkningen av FOREBYGGENDE substratablasjon av koronar kronisk total okklusjon på implanterbare kardioVerTer-defibrillatorintervensjoner (PREVENTIVE VT)

Implanterbare kardioverter-defibrillatorer (ICD) forbedrer overlevelsen blant pasienter med iskemisk hjertesvikt (HF) som ikke tidligere har hatt en vedvarende ventrikkelarytmi. Imidlertid er ICD-sjokk som avslutter ventrikulær takykardi (VT) assosiert med høyere dødelighet, noe som kan være en refleksjon av at ICD-sjokk er en markør for mer avansert sykdom kontra sjokk som forårsaker dårligere prognose. I tillegg er ICD-sjokk assosiert med nedsatt funksjonsstatus og livskvalitet. Antiarytmiske medisiner (AAD) reduserer ICD-sjokk, men har høy forekomst av bivirkninger og manglende etterlevelse innen 1 år etter oppstart. Noen randomiserte, kontrollerte kliniske studier har vist at kateterablasjon (CA) av VT kan redusere antall episoder med VT- og ICD-sjokk, noe som kan føre til en forbedring av pasientresultatene.

Når det gjelder tilnærmingen til CA til VT, kan flere kontroverser og kunnskapshull finnes i litteraturen. Noen forfattere retter seg hovedsakelig mot "kliniske VT" (aktivering og entrainment-kartlegging), mens andre fokuserer på substratet som forårsaker VT-er uten å fokusere på VT-morfologier (eliminering av lokale unormale ventrikulære aktiviteter og sene potensialer). I tillegg er data om tidspunktet for CA-prosedyren inkonsekvente. Imidlertid ser tidlig CA-strategi ut til å være mulig ettersom sluttstadium kardiovaskulær sykdom øker prosedyrerisiko og er assosiert med arytmier som kan være mindre mottagelig for vellykket behandling med ablasjon.

Det nåværende fokuset på risikostratifisering av pasienter med iskemisk kardiomyopati som kan ha nytte av en primær forebyggende ICD utelukkende på grunnlag av ejeksjonsfraksjon og NYHA-klasse er langt fra ideelt. Hos pasienter med iskemisk HF er tilstedeværelsen av koronar kronisk total okklusjon (CTO) relatert til dårligere langtidsprognose. Dessuten, i en undergruppe av iskemiske pasienter, var CTO assosiert med et tidligere infarkt på dets territorium en uavhengig prediktor for ventrikulære arytmier. Nyere studier rapporterte at primærforebyggende pasienter med CTO av en infarktrelatert arterie (CTO-IRA) har en svært høy risiko for passende ICD-behandlinger på grunn av raske VTs. Ettersom arr etter hjerteinfarkt er et godt anerkjent substrat for VT, kan disse pasientene ha nytte av profylaktisk substratablasjon på tidspunktet for primær ICD-implantasjon.

Kvalifiserte og samtykkende pasienter på optimal medisinsk HF-behandling med bekreftet CTO-IRA vil bli like randomisert til å motta enten en primær forebyggende ICD eller en CA-prosedyre og en ICD. Kateterablasjon med ensartet prosedyremessig endepunkt og definisjon av akutt prosedyresuksess skulle utføres før ICD-implantasjon. ICD-programmering vil bli standardisert for alle fag i henhold til primære forebyggingsinnstillinger.

Forsøkspersonene vil bli sett ved baseline randomisering, deretter 1 måned etter ICD-implantasjon og hver 6. måned deretter til slutten av studien. Emner vil bli fulgt opp i minimum 24 måneder. Spørreskjemaer for livskvalitet vil bli gjort ved hvert besøk.

Målet med denne studien er å vurdere om forebyggende substratablasjon av CTO-IRA-området hos HF-pasienter korrelerer med lavere passende ICD-terapier. I tillegg er formålet med studien å avgjøre om profylaktisk substratablasjon ved tidspunktet for primær ICD-implantasjon hos iskemiske pasienter med høy risiko påvirker ikke-planlagt sykehusinnleggelse, HF-progresjon og livskvalitet.