Sepelvaltimon kroonisen täydellisen tukkeutumisen ehkäisevän substraattiablaation vaikutus implantoitaviin kardioVerTer-defibrillaattoriinterventioihin (PREVENTIVE VT)

Implantoitavat kardioverteri-defibrillaattorit (ICD:t) parantavat eloonjäämistä potilailla, joilla on iskeeminen sydämen vajaatoiminta (HF), joilla ei ole aiemmin ollut jatkuvaa kammiorytmihäiriötä. Kuitenkin ICD-sokit, jotka lopettavat kammiotakykardian (VT), liittyvät korkeampaan kuolleisuuteen, mikä saattaa olla osoitus siitä, että ICD-sokit ovat edenneemmän sairauden merkki verrattuna huonompaan ennusteeseen aiheuttaviin sokkeihin. Lisäksi ICD-shokit liittyvät heikentyneeseen toimintatilaan ja elämänlaatuun. Rytmihäiriölääkkeet (AAD) vähentävät ICD-sokkeja, mutta niillä on paljon sivuvaikutuksia ja hoitomyöntymättömyyttä yhden vuoden kuluessa aloittamisesta. Jotkut satunnaistetut, kontrolloidut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että VT:n katetriablaatio (CA) voi vähentää VT- ja ICD-shokkijaksojen määrää, mikä saattaa parantaa potilaiden tuloksia.

Mitä tulee VT:n CA-lähestymistapaan, kirjallisuudesta löytyy useita ristiriitoja ja tiedon puutteita. Jotkut kirjoittajat kohdistavat pääosin "kliinisiin VT:ihin" (aktivaatio- ja mukanaantumiskartoitus), kun taas toiset keskittyvät VT:itä aiheuttavaan substraattiin keskittymättä VT-morfologioihin (paikallisten epänormaalien kammioaktiviteettien ja myöhäisten potentiaalien eliminointi). Lisäksi tiedot CA-menettelyn ajoituksesta ovat epäjohdonmukaisia. Varhainen CA-strategia näyttää kuitenkin toteuttamiskelpoiselta, koska loppuvaiheen sydän- ja verisuonisairaus lisää toimenpiteiden riskiä ja liittyy rytmihäiriöihin, jotka saattavat olla vähemmän soveltuvia onnistuneeseen ablaatiohoitoon.

Nykyinen keskittyminen iskeemisen kardiomyopatian potilaiden riskien jakamiseen, jotka voisivat hyötyä primaarisesta ehkäisystä ICD:stä pelkästään ejektiofraktion ja NYHA-luokan perusteella, on kaukana ihanteellisesta. Potilailla, joilla on iskeeminen HF, sepelvaltimon kroonisen kokonaistukoksen (CTO) esiintyminen liittyy huonompaan pitkän aikavälin ennusteeseen. Lisäksi iskeemisten potilaiden alaryhmässä sen alueella aikaisempaan infarktiin liittyvä CTO oli riippumaton kammiorytmioiden ennustaja. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että primaarisen ehkäisyn potilailla, joilla on infarktiin liittyvän valtimon CTO (CTO-IRA), on erittäin suuri riski saada asianmukaisia ​​ICD-hoitoja nopeiden VT:iden vuoksi. Koska sydäninfarktin jälkeinen arpi on VT:iden hyvin tunnettu substraatti, nämä potilaat saattavat hyötyä profylaktisesta substraattiablaatiosta primaarisen ICD-istutuksen yhteydessä.

Hyväksytyt ja suostuvat potilaat, jotka saavat optimaalista lääketieteellistä HF-hoitoa vahvistetulla CTO-IRA:lla, satunnaistetaan saamaan joko primaarisen ehkäisyn ICD:n tai CA-toimenpiteen ja ICD:n. Katetriablaatio, jolla on yhtenäinen toimenpiteen päätepiste ja toimenpiteen akuutin onnistumisen määritelmä, oli tehtävä ennen ICD-istutusta. ICD-ohjelmointi standardoidaan kaikille oppiaineille ensisijaisten ehkäisyasetusten mukaisesti.

Koehenkilöt nähdään lähtötilanteen satunnaistamisen yhteydessä, sitten 1 kuukausi ICD-istutuksen jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti. Koehenkilöitä seurataan vähintään 24 kuukauden ajan. Elämänlaatukyselyt tehdään jokaisella vierailulla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloiko HF-potilaiden CTO-IRA-alueen ennaltaehkäisevä substraattiablaatio alhaisempien sopivien ICD-hoitojen kanssa. Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako profylaktinen substraattiablaatio primaarisen ICD-istutuksen yhteydessä korkean riskin iskeemisillä potilailla suunnittelemattomaan sairaalahoitoon, HF:n etenemiseen ja elämänlaatuun.