Wpływ PREWENCYJNEJ Ablacji Substratu Przewlekłej Całkowitej Okluzji Wieńcowej Na Interwencje Wszczepialnego Kardiowertera-Defibrylatora (PREVENTIVE VT)

Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory (ICD) poprawiają przeżycie wśród pacjentów z niedokrwienną niewydolnością serca (HF), u których wcześniej nie występowały utrzymujące się komorowe zaburzenia rytmu. Jednak wyładowania ICD kończące częstoskurcz komorowy (VT) wiążą się z większą śmiertelnością, co może wynikać z faktu, że wyładowania ICD są markerem bardziej zaawansowanej choroby w porównaniu z wyładowaniami powodującymi gorsze rokowanie. Ponadto wyładowania ICD wiążą się z pogorszeniem stanu funkcjonalnego i jakości życia. Leki antyarytmiczne (AAD) zmniejszają wyładowania ICD, ale mają wysoki odsetek działań niepożądanych i braku przestrzegania zaleceń w ciągu 1 roku od rozpoczęcia. Niektóre randomizowane, kontrolowane badania kliniczne wykazały, że ablacja przezcewnikowa VT może zmniejszyć liczbę epizodów VT i wyładowań ICD, co może przełożyć się na poprawę wyników leczenia pacjentów.

Jeśli chodzi o podejście do CA VT, w literaturze można znaleźć kilka kontrowersji i luk w wiedzy. Niektórzy autorzy skupiają się głównie na „klinicznych VT” (mapowanie aktywacji i porywania), podczas gdy inni skupiają się na podłożu powodującym VT bez skupiania się na morfologii VT (eliminacja miejscowej nieprawidłowej czynności komorowej i późnych potencjałów). Ponadto dane dotyczące czasu trwania procedury CA są niespójne. Jednak wczesna strategia CA wydaje się wykonalna, ponieważ schyłkowa choroba sercowo-naczyniowa zwiększa ryzyko zabiegu i wiąże się z arytmiami, które mogą być mniej podatne na skuteczne leczenie za pomocą ablacji.

Obecne skupienie się na stratyfikacji ryzyka pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną, którzy mogliby odnieść korzyść z ICD w prewencji pierwotnej wyłącznie na podstawie frakcji wyrzutowej i klasy NYHA, jest dalekie od ideału. U chorych z niedokrwienną HF obecność przewlekłej całkowitej niedrożności naczyń wieńcowych (CTO) wiąże się z gorszym rokowaniem odległym. Ponadto w podgrupie pacjentów z niedokrwieniem CTO związane z wcześniejszym zawałem na jej terenie było niezależnym predyktorem komorowych zaburzeń rytmu. W ostatnich badaniach wykazano, że pacjenci z CTO tętnicy okołozawałowej (CTO-IRA) z prewencją pierwotną mają bardzo duże ryzyko zastosowania odpowiedniej terapii ICD z powodu szybkich częstoskurczów komorowych. Ponieważ blizna po zawale mięśnia sercowego jest dobrze rozpoznanym podłożem częstoskurczów komorowych, pacjenci ci mogą odnieść korzyść z profilaktycznej ablacji podłoża w czasie pierwotnej implantacji ICD.

Kwalifikujący się i wyrażający zgodę pacjenci poddawani optymalnemu leczeniu HF z potwierdzoną CTO-IRA zostaną jednakowo przydzieleni losowo do grupy otrzymującej ICD w prewencji pierwotnej lub procedurę CA i ICD. Przed wszczepieniem ICD należało wykonać ablację cewnikową z jednolitym punktem końcowym procedury i definicją ostrego powodzenia zabiegu. Programowanie ICD zostanie ustandaryzowane dla wszystkich przedmiotów zgodnie z ustawieniami profilaktyki pierwotnej.

Pacjenci będą obserwowani podczas randomizacji na początku badania, następnie 1 miesiąc po wszczepieniu ICD, a następnie co 6 miesięcy do końca badania. Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 24 miesiące. Kwestionariusze jakości życia będą przeprowadzane podczas każdej wizyty.

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy prewencyjna ablacja substratowa obszaru CTO-IRA u pacjentów z HF koreluje z niższymi wartościami terapii ICD. Ponadto celem badania jest ustalenie, czy profilaktyczna ablacja substratu w czasie pierwotnej implantacji ICD u pacjentów z niedokrwieniem mózgu wysokiego ryzyka wpływa na nieplanowaną hospitalizację, progresję HF i jakość życia.