Virkning af FOREBYGGENDE substratablation af koronar kronisk total okklusion på implanterbare cardioVerTer-defibrillatorinterventioner (PREVENTIVE VT)

Implantable cardioverter-defibrillatorer (ICD'er) forbedrer overlevelsen blandt patienter med iskæmisk hjertesvigt (HF), som ikke tidligere har haft en vedvarende ventrikulær arytmi. Imidlertid er ICD-chok, der afslutter ventrikulær takykardi (VT), forbundet med højere dødelighed, hvilket kan være en afspejling af, at ICD-chok er en markør for mere fremskreden sygdom versus shock, der forårsager en dårligere prognose. Derudover er ICD-chok forbundet med nedsat funktionsstatus og livskvalitet. Antiarytmisk medicin (AAD) reducerer ICD-chok, men har høje forekomster af bivirkninger og manglende overholdelse inden for 1 år efter påbegyndelse. Nogle randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg har vist, at kateterablation (CA) af VT kan reducere antallet af episoder med VT- og ICD-chok, hvilket kunne oversætte til en forbedring af patientresultaterne.

Med hensyn til tilgangen til CA af VT, kan der findes flere kontroverser og huller i viden i litteraturen. Nogle forfattere retter sig overvejende mod "kliniske VT'er" (aktivering og entrainment mapping), mens andre fokuserer på substratet, der forårsager VT'er uden at fokusere på VT-morfologier (eliminering af lokale unormale ventrikulære aktiviteter og sene potentialer). Derudover er data om tidspunktet for CA-proceduren inkonsekvente. En tidlig CA-strategi synes dog mulig, da kardiovaskulær sygdom i slutstadiet øger den proceduremæssige risiko og er forbundet med arytmier, der kan være mindre modtagelige for vellykket behandling med ablation.

Det nuværende fokus på risikostratificering af patienter med iskæmisk kardiomyopati, som kunne drage fordel af en primær forebyggende ICD udelukkende på baggrund af ejektionsfraktion og NYHA-klasse, er langt fra ideel. Hos patienter med iskæmisk HF er tilstedeværelsen af ​​koronar kronisk total okklusion (CTO) relateret til dårligere langtidsprognose. I en undergruppe af iskæmiske patienter var CTO forbundet med et tidligere infarkt på dets territorium en uafhængig forudsigelse af ventrikulære arytmier. Nylige undersøgelser rapporterede, at primær forebyggelsespatienter med CTO af en infarktrelateret arterie (CTO-IRA) har en meget høj risiko for passende ICD-terapier på grund af hurtige VT'er. Da post-myokardieinfarktar er et velkendt substrat for VT'er, kan disse patienter drage fordel af profylaktisk substratablation på tidspunktet for primær ICD-implantation.

Berettigede og samtykkende patienter på optimal medicinsk HF-behandling med bekræftet CTO-IRA vil ligeligt blive randomiseret til at modtage enten en primær forebyggende ICD eller en CA-procedure og en ICD. Kateterablation med et ensartet proceduremæssigt endepunkt og definition af akut proceduremæssig succes skulle udføres før ICD-implantation. ICD-programmering vil blive standardiseret for alle emner i henhold til primære forebyggelsesindstillinger.

Forsøgspersoner vil blive set ved baseline randomisering, derefter 1 måned efter ICD-implantation og hver 6. måned derefter indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Emner vil blive fulgt op i minimum 24 måneder. Livskvalitetsspørgeskemaer vil blive lavet ved hvert besøg.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om forebyggende substratablation af CTO-IRA-området hos HF-patienter korrelerer med lavere passende ICD-terapier. Derudover er formålet med undersøgelsen at afgøre, om profylaktisk substratablation ved primær ICD-implantation hos højrisiko-iskæmiske patienter påvirker uplanlagt indlæggelse, HF-progression og livskvalitet.