Agysérüléses rehabilitáció Az átmenet élményének javítása (BRITE)
A traumás agysérülést követő akut ellátásról posztakut ellátásra való átmenet javítása
Évente körülbelül 2,8 millió ember szenved traumás agysérülést (TBI) az Egyesült Államokban, és ezeknek a sérüléseknek legalább 25 százaléka közepes vagy súlyos. A TBI miatt kórházba kerültek közel fele tartósan fogyatékos. A legtöbben pszichés, fizikai, szociális vagy munkával kapcsolatos problémákkal küzdenek, amelyek gyakran krónikussá válnak. A betegekkel és a családtagokkal folytatott beszélgetés során azt találtuk, hogy a napi tevékenységekhez való visszatérés és az életminőség helyreállítása komoly gondot jelent. Az eredményeket befolyásolja a TBI típusa és súlyossága, de az is fontos, hogy a TBI-ban szenvedő személy milyen kezelésben részesül. Az, hogy milyen erőforrások állnak rendelkezésre, hogy a szolgáltatók tapasztaltak-e a TBI-vel kapcsolatos problémákkal, és mennyi kezelés áll rendelkezésre, szintén befolyásolhatja az eredményeket.
Jelenleg a fekvőbeteg-rehabilitációs szakembereket arra kérik, hogy a TBI-vel rendelkező embereket adják információval, megnyugtatással, tanácsokkal és beutaló forrásokkal. Néhány ígéretes módja a TBI-s betegek segítésének, többek között a telefon és más mobil eszközök használata, hogy elérjék a betegeket, miután elhagyták a kórházat, rendszeresen felmérik egyéni szükségleteiket, segítik őket az egészségügyi ellátás koordinálásában, valamint a szükséges információk és erőforrások biztosítása. Ezek az új stratégiák a tevékenységekhez való korábbi visszatéréshez és az életminőség javulásához vezethetnek. Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a hazabocsátási ellátás standard megközelítését azzal a megközelítéssel, amely a távgondozást alkalmazza a TBI miatti fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátás utáni tájékoztatásra és az ellátás koordinációjára.
A projekt fő célja annak kiderítése, hogy a kórházról a járóbeteg-ellátásra való átmenet javítása hogyan javíthatja a közepesen súlyos vagy súlyos TBI-s betegek életét, és hogyan érhet el jobb eredményeket, amelyek fontosak a TBI-s betegek, családjaik és egészségügyi szolgáltatók számára. Ebben a vizsgálatban azokat a TBI-s betegeket randomizálják, akiket a hat nemzeti TBI Model Systems telephely (Washingtoni Egyetem, Indiana Egyetem, Ohio Állami Egyetem, Mount Sinai Kórház, Moss Rehabilitáció és Baylor Rehabilitációs Intézet) egyikén hagytak el fekvőbeteg rehabilitációból. (mint egy érme feldobása) vagy a szokásos elbocsátási tervhez vagy a standard elbocsátási tervhez, amelyhez a TBI gondozási menedzsere további telefonos nyomon követést biztosít az elbocsátást követő első 6 hónapban. A projektcsapat ebben a két csoportban összehasonlítja a betegek és a gondozók működését és életminőségét a kórházi hazabocsátás után 3, 6, 9 és 12 hónappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szűrés
A szűrési folyamat magában foglalja az orvosi feljegyzések áttekintését kutatóink által a TBI-val diagnosztizált vagy TBI-gyanús betegek esetében (további részletekért lásd a felvételt/kizárást), akiket a vizsgálati helyszíneken a fekvőbeteg-rehabilitációs osztályon vesznek fel.
Toborzás
Beteg résztvevők: Ha egy potenciális résztvevő megfelel a jogosultsági kritériumoknak az orvosi feljegyzések áttekintése alapján, a kutatószemélyzet felkeresi őt a fekvőbeteg-rehabilitációs osztályon, hogy megállapítsa, a beteg képes-e kognitívan beleegyezését adni a PTA-ból való tájékozódási/kitörési intézkedés beadásával. Ha a pácienst tájékozottnak ítélik, a kutatószemélyzet beszédjel-szkript segítségével ismerteti a vizsgálatot, és ha a potenciális résztvevő érdeklődik, átad neki egy brosúrát és egy beleegyezési űrlapot.
A kutatószemélyzet akkor kezdeményezi a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást, ha: a) a beteg a fenti definíció szerint orientáltnak minősül, és b) a páciens érdeklődését fejezi ki a részvétel iránt. A kutatószemélyzet egy következő napon meglátogatja a pácienst, és szükség esetén a beleegyezés előtt újra elvégzi az orientációs tesztet.
Ha a beteget a fenti vázlat szerint nem tekintik orientáltnak, akkor a beteget még nem tájékozottnak kell tekinteni, és abban az időben nem tud tájékozott beleegyezését adni. A kutatószemélyzet többször is elvégezheti az orientációs tesztet, hogy meghatározza a beleegyezés képességét. A kutatószemélyzet beszélhet a jogilag felhatalmazott képviselővel (LAR), ha az hajlandó és elérhető, hogy megpróbálja megszerezni a beleegyezését, ha a beteget nem tekintik tájékozottnak a hazabocsátás előtt.
A kutatók összesen 900 páciens bevonását tervezik.
Gondozó résztvevők:
A gondozó résztvevők azok a személyek, akik a közepesen súlyos vagy súlyos TBI-ben szenvedő betegek rehabilitációs ellátását követően az elsődleges ellátásban részesülnek. Gondozók toborozhatók, amíg a beteg a kórházban van, vagy telefonon, ha nem állnak rendelkezésre a kórházi kezelés alatt. A kutatószemélyzet egynél több személyt is benevezhet gondozónak a tantárgyfelvételt követően, ha egy későbbi időpontban egy másik személy veszi át a gondozói szerepet.
A nyomozók összesen 607 védőnő felvételét tervezik.
Alapvető demográfiai adatok: Minden lehetséges beteg résztvevő
Az alapvető demográfiai adatokat, beleértve a kort, a nemet és a rasszt, az orvosi feljegyzések áttekintésével gyűjtik össze, minden beteg beleegyezése nélkül, beleértve azokat is, akik nem jelentkeznek be, hogy megállapítsák a különbséget a beiratkozott betegek és a nem jelentkezők között.
Beleegyezés
A páciensek számára a tájékoztatáson alapuló beleegyezés folyamata a résztvevők fekvőbeteg-rehabilitációs időszakában valósul meg a kutatószemélyzetnél, amíg fekvőbeteg.
A potenciális résztvevők teljes körű tájékoztatást kapnak minden kockázatról és előnyről, mielőtt megadják írásos beleegyezésüket, és mielőtt beiratkoznának a vizsgálatba. A résztvevőknek időbe telhet, hogy átgondolják a részvételt, és egy későbbi látogatás során döntést hozzanak. A potenciális résztvevőket megkérjük, hogy szükség szerint ismételjék meg ennek az anyagnak a megértését.
A kutatók egy HIPAA-engedélyezési űrlapot is átnéznek a résztvevővel, amely lehetővé teszi a kutatószemélyzet számára, hogy adatokat gyűjtsön az orvosi feljegyzéseiből a sérülésekre és a kórtörténetre vonatkozóan.
Gondozó résztvevők: A gondozó résztvevőket kezdetben telefonon vagy személyesen lehet toborozni. A gondozók írásos beleegyezést adnak, ha személyesen jelentkeznek be.
Minden résztvevőt, akit megkerestek, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban, világosan tájékoztatják arról, hogy ha úgy dönt, hogy nem vesz részt ebben a projektben, akkor ő és/vagy szeretteik továbbra is igénybe vehetik a számukra elérhető rutin orvosi és rehabilitációs szolgáltatásokat. Tájékoztatják őket arról, hogy részvételük önkéntes, és bármikor visszavonhatják hozzájárulásukat, és megszakíthatják a vizsgálatban való részvételt. A vizsgálat során felmerülő minden olyan új információra, amely befolyásolhatja a résztvevők kutatásának megértését és a további részvételi hajlandóságot, a vizsgálatot végző személyzet felhívja a figyelmüket.
Alapállapot-értékelés
Kapcsolatfelvételi adatlap A kutató munkatársai a következő információkat gyűjtik a gondozóktól és a betegektől egyaránt: (1) kapcsolattartási adatok; (2) az egyén elérésének legjobb módja, ha egynél több vonala van; a legjobb időpontok/napok a résztvevő elérésére; és (3) az alkalmazottak nevei és elérhetőségei, akikkel kapcsolatba léphetnek, ha a résztvevő elveszett a nyomon követés miatt, vagy más módon nem lehet vele kapcsolatba lépni (pl. biztosítéki kapcsolatok).
Alapinformációk: A demográfiai és sérülésekkel kapcsolatos adatokat az elektronikus kórlapból gyűjtik össze, és további demográfiai és klinikai előzményeket gyűjtenek össze interjú formátumban. A memóriára, a koncentrációra és a problémamegoldásra összpontosító kognitív értékelést adnak. Ezeket az adatokat azonosítatlan formában a kutatók beírják az NDSC központi adatbázisába.
Elbocsátási információ: A kutatószemélyzet információkat gyűjt a páciensek egészségügyi nyilvántartásából a különböző orvosi tudományágakra/szolgáltatásokra javasolt és/vagy tervezett időpontok meglétére/hiányára vonatkozóan. Speciális információk az ajánlott/előírt időpontokról (pl. A rehabilitációs átmeneti fázis (RTP) csoportba véletlenszerűen besorolt betegek neve, telefonszáma, e-mail címe, időpontja, stb.) helyben, a TBI gondozási vezetői által referencia célból használt adatbázisban kerülnek tárolásra.
A nyomozók információkat gyűjtenek a gondozó és a beteg résztvevői közötti kapcsolat természetéről, valamint alapvető demográfiai információkat. Ezeket az adatokat azonosítatlan formában a kutatók beírják az NDSC központi adatbázisába.
Véletlenszerű/kisütés utáni átmeneti fázis
Miután a pácienst elbocsátották, véletlenszerűen 1:1 arányban besorolják a két vizsgálati kar egyikébe: Rehabilitációs elbocsátási Terv (RDP) vagy Rehabilitációs Átmeneti Terv (RTP) csoport.
A vizsgálók a randomizálást a vizsgálat helyén és a kibocsátási célon (egy másik létesítmény és otthon/közösség) osztják fel. Amint a véletlenszerű besorolás megtörténik, a véletlenszerű hozzárendelésüket közölni kell a TBI Care Managerrel (TCM). A TCM ezután levelet küld a beteg résztvevőjének és gondozójának (ha van ilyen).
RTP folyamatváltozók
Az RTP egyes elemeit úgy mérik, ahogy azokat minden egyes páciensnek/gondozónak vagy más recipiensnek beadják kezelési feljegyzés formájában, amelyet egy biztonságos adatbázisban rögzítenek, és a terepen használt dokumentációs elemeket is magukban foglalják. Az intézkedések magukban foglalják az egyes kapcsolatokra fordított óraidőt, az egyes kapcsolatfelvételek címzettjét, a próbálkozások/kapcsolatfelvételek teljes számát, a megvitatott szükséglet vagy probléma típusát, valamint a tervezett és végrehajtott intézkedéseket.
Nyomon követési adatgyűjtés
3, 6, 9 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után: a beteg résztvevője A 3, 6, 9 és 12 hónapos kórházi elbocsátást követő kérdőív kitöltése körülbelül 45-60 percet vesz igénybe, és telefonon vagy személyesen tölthető ki. Ez a kérdőív az alábbiakban ismertetett elsődleges és másodlagos eredményeket egyaránt tartalmazza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46254
- Indiana University School of Medicine/ Rehabilitation Hospital of Indiana
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10002
- Mount Sinai Health System (NY)
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19027
- Moss Rehab Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kórházba került közepestől súlyosig terjedő TBI-vel, amelyet a TBIMS és ez a vizsgálat az agyszövet külső mechanikai erő által okozott károsodásaként definiált, amelyet orvosilag dokumentált eszméletvesztés vagy poszttraumás amnézia (PTA) bizonyít agyi trauma vagy objektív neurológiai eredetű. fizikális vizsgálat vagy mentális állapot vizsgálata során ésszerűen a TBI-nek tulajdonítható leletek. A potenciális résztvevőknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének ahhoz, hogy mérsékelt vagy súlyos TBI-t tapasztaljanak:
- PTA > 24 óra;
- Traumával kapcsolatos intracranialis neuroimaging rendellenességek;
- 30 percet meghaladó eszméletvesztés (kivéve, ha szedáció vagy mérgezés következtében); vagy
- Glasgow kóma skála a sürgősségi osztályon 13-nál kevesebb (kivéve, ha intubáció, szedáció vagy mérgezés miatt van).
- angolul beszél (nyomon követjük az egyéb nyelv miatti be nem jelentkezést, hogy meghatározzuk a közös nyelveket, és lefordíttatjuk a fogyasztói terjesztési anyagokat a szélesebb körű felhasználás érdekében, ha idő és erőforrás engedi.);
- Legalább 18 éves;
- A fekvőbeteg rehabilitációból a közösségbe (magánlakás, felnőttotthon, szálloda, hajléktalanok) vagy intézménybe (gondozóotthon, szubakut ellátás, azaz szakképzett ápolóintézet) bocsátják ki;
- A jelenlegi fekvőbeteg-rehabilitációs felvétel az első átfogó rehabilitációs tapasztalatuk, vagy annak kiterjesztése a legutóbbi TBI-re (pl. fekvőbeteg-rehabilitációra kerültek, akut ellátásra bocsátottak, majd visszatértek a fekvőbeteg-rehabilitációra, hogy befejezzék kezdeti tartózkodásukat);
- Képes tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni, vagy ha nem tud beleegyezést adni, családja vagy törvényes gyámja tájékozott beleegyezést adjon a beteg számára.
Befogadási kritériumok – Gondozó résztvevők:
- Azok a személyek, akik az alapellátásban részesülnek, és a rehabilitáció utáni gondozási felelősséget vállalják a beiratkozott betegek elbocsátásáról;
- angolul beszél (nyomon követjük az egyéb nyelv miatti be nem jelentkezést, hogy meghatározzuk a közös nyelveket, és lefordíttatjuk a fogyasztói terjesztési anyagokat a szélesebb körű felhasználás érdekében, ha idő és erőforrás engedi.);
- Legalább 18 éves;
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok – Beteg résztvevők:
- Nem veszünk nyilvántartásba olyan személyeket, akik a kijelölt rehabilitációs egységbe történő felvételkor bűnüldözési őrizetben vannak, vagy akiket a kijelölt rehabilitációs egységről való elbocsátás előtt őrizetbe vettek a fogvatartottak kutatásba való bevonására vonatkozó szövetségi korlátozások miatt.
- Nem veszünk fel olyan személyeket, akik nem férnek hozzá telefonhoz.
- Nem veszünk fel olyan személyeket, akik kognitív/verbális korlátok miatt nem tudják elvégezni a tanulmányi eljárásokat ÉS nem rendelkeznek meghatalmazottjukkal, hogy segítsenek a tanulmányi eljárásokban.
Kizárási kritériumok – Gondozó résztvevők:
- Nem veszünk fel olyan személyeket, akik bűnüldözési őrizetben vannak a foglyok kutatásba való bevonására vonatkozó szövetségi korlátozások miatt.
- Nem veszünk fel olyan személyeket, akik nem férnek hozzá telefonhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rehabilitációs mentesítési terv
A Rehabilitációs Létesítmények Akkreditációs Bizottsága (CARF) szabványai a traumás agysérülés miatti fekvőbeteg-rehabilitációs tartózkodás utáni elbocsátásra, beleértve a beteg és a család oktatását, az írásbeli elbocsátási gondozási utasításokat és a klinikai szolgáltató telefonos nyomon követését.
|
CARF szabványok a traumás agysérülés miatti fekvőbeteg-rehabilitációs tartózkodás utáni elbocsátásra. Ez a megközelítés a következőket tartalmazhatja:
|
|
Aktív összehasonlító: Rehabilitációs Átmeneti Terv
Körülbelül 12 ütemezett kapcsolatfelvétel a TBI gondozási vezetőjétől 6 hónappal az elbocsátást követően, a CARF elbocsátási szabványai mellett.
|
A Rehabilitációs Átmeneti Terv csoportjába véletlenszerűen besorolt résztvevők és gondozóik (ha vannak ilyenek) legfeljebb 12 tervezett kapcsolatfelvételt kapnak 6 hónappal a kibocsátás után a TBI gondozási menedzserétől, aki ismeri a megfelelő helyek ellátási és erőforrás-hálózatait. A kapcsolatfelvétel minimum telefonon történik, bár elérhető lesz HIPAA-kompatibilis videokonferencia-lehetőség is. A kapcsolatok tartalma a következőket tartalmazza:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvételi értékelés rekombinált eszközökkel-17. cél (O-17 rész)
Időkeret: Ezt az eredményt a beteg résztvevőinek önjelentő eszközén keresztül kell megvizsgálni a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való mentesítés után.
|
A részvételi értékelés rekombinált eszközökkel-17. cél (O-17 rész) értékeli a szokásos szerepekben és a társadalmi tevékenységekben való részvételt.
17 elem van, 0-5 válasz skálával.
Ezeket a tételeket kombinálják, és három domain alskála pontszámba kerülnek, amelyek 0-5-ig terjednek: termelékenység (3 elem), társadalmi kapcsolatok (7 elem), és körülbelül (7 elem).
Az itt használt átlagolt teljes pontszámot a három domain pontszám átlagolásával számítják ki.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Ezt az eredményt a beteg résztvevőinek önjelentő eszközén keresztül kell megvizsgálni a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való mentesítés után.
|
|
Életminőség az agyi sérülés skála után (qolibri)
Időkeret: Ezt az eredményt a beteg résztvevőinek önjelentő eszközén keresztül kell megvizsgálni a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való mentesítés után.
|
A beteg által bejelentett eszköz, amelyet kifejezetten a TBI után a beteg észlelésének mérésére hoztak létre.
A QoLibri pontszámokat 0-100 skálán jelentik, ahol 0 = a lehető legrosszabb életminőség és 100 = a lehető legjobb életminőség.
|
Ezt az eredményt a beteg résztvevőinek önjelentő eszközén keresztül kell megvizsgálni a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való mentesítés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cornell Services Index
Időkeret: Ezt az eredményt a 3, 6, 9 és 12 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való kiürítés utáni önjelentő eszközön keresztül kell megvizsgálni.
|
Az egészségügyi szolgáltatások felhasználásának értékelésére létrehozott beteg által bejelentett eszköz.
Ez beszámolja azoknak a számának és százalékának a számát és százalékát, akik a nyomon követés során legalább egy specialitás látogatásában részt vettek, függetlenül attól, hogy ajánlották-e és/vagy a mentesítéskor tervezték-e őket.
|
Ezt az eredményt a 3, 6, 9 és 12 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való kiürítés utáni önjelentő eszközön keresztül kell megvizsgálni.
|
|
Bakas gondozási eredmények skála
Időkeret: Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
Egy 15 elemből álló intézkedés, mindegyik 7 pontos skálával, amely felméri a társadalmi működés, az érzelmi jólét és a gondozáshoz kapcsolódó fizikai egészség változásait.
A tételek pontszámait 1-7 -re transzformálják, majd összegezzük, hogy a teljes skála pontszáma 15-105 között legyen, a magasabb pontszám a jobb eredményt jelzi.
|
Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
|
Zarit Burden interjú
Időkeret: Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
A 12 tétel verziója az érdekelt felek által a legfontosabbnak tartja azokat az aggodalmakat, amelyek a legfontosabbak, és úgy érezzük, hogy a leginkább relevánsak a tanulmányi beavatkozásaink szempontjából.
A minimális és a maximális érték 0 és 88, a 88 -at képviseli a legtöbb terhet (a legrosszabb eredmény).
|
Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
|
Rövid 12. formanyomtatvány (SF-12)
Időkeret: Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
Az SF-12 az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) mérőszáma, és lehetővé teszi a 2 komponens pontszámának meghatározását: a fizikai egészség és a mentális egészség.
A pontszámok 0 -tól 100 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a jobb fizikai és mentális egészség működésére utalnak.
|
Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
|
PROMIS (a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere) elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel 8A
Időkeret: Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
Egy olyan intézkedés, amely felméri a szerepekben és tevékenységekben való részvételt, kivéve a gondozást.
A nyers pontszámokat skála pontszámokra konvertálják, 26,2-65,6 tartományban, a magasabb pontszámot a jobb eredményt jelzi.
|
Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
|
Az ápolásra fordított idő - szükséges segítség
Időkeret: Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
A tanulmányi csoport által kidolgozott intézkedés a gondozók használatának leírására a TBI -ben szenvedő személyek számára.
Az intézkedés "szükséges segítségnyújtási" része azt kérdezi, hogy a betegnek mekkora felügyelete vagy felügyelete van napi szinten, 1 -től kezdve) "kell valakire a szobában minden időkben ébren" 12 -ig) "önállóan élni minimális segítséggel".
A válaszokat három szintre osztottuk, 1-8-os "felügyeletre", 9-10-es "segítségre van szükség" és 11-12-es "független" egyenlőséggel.
|
Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
|
Részvételi értékelés rekombinált eszközökkel-17. cél (O-17 rész)
Időkeret: Ezt az eredményt hosszirányban értékelik a beteg résztvevőjének önjelentő eszközén keresztül, a 3,6, 9 és 12 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való mentesítés után.
|
A részvételi értékelés rekombinált eszközökkel-17. cél (O-17 rész) értékeli a szokásos szerepekben és a társadalmi tevékenységekben való részvételt.
17 elem van, 0-5 válasz skálával.
Ezeket a tételeket kombinálják, és három domain alskála pontszámba kerülnek, amelyek 0-5-ig terjednek: termelékenység (3 elem), társadalmi kapcsolatok (7 elem), és körülbelül (7 elem).
Az itt használt átlagolt teljes pontszámot a három domain pontszám átlagolásával számítják ki.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Ezt az eredményt hosszirányban értékelik a beteg résztvevőjének önjelentő eszközén keresztül, a 3,6, 9 és 12 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való mentesítés után.
|
|
Életminőség az agyi sérülés skála után (qolibri)
Időkeret: Ezt az eredményt a 3, 6, 9 és 12 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való kiürítés utáni önjelentő eszközön keresztül kell megvizsgálni.
|
A beteg által bejelentett eszköz, amelyet kifejezetten a TBI után a beteg észlelésének mérésére hoztak létre.
A QoLibri pontszámokat 0-100 skálán jelentik, ahol 0 = a lehető legrosszabb életminőség és 100 = a lehető legjobb életminőség.
|
Ezt az eredményt a 3, 6, 9 és 12 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való kiürítés utáni önjelentő eszközön keresztül kell megvizsgálni.
|
|
Elégedettség az ellátással
Időkeret: Ezt az eredményt 6 és 12 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációs gondozás utáni kiürítés után a beteg önjelentő eszközén keresztül kell megvizsgálni. 6 hónapos eredményeket jelentenek.
|
A vizsgálati csoport által kidolgozott intézkedés az egészségügyi ellátás elégedettségének felmérésére, amelyet a beteg résztvevője kapott.
A betegek, a gondozók, mindkettő vagy más megfelelő proxy 1-7 skálán értékelhetik elégedettségüket a beteg gondozásának különböző területein, ahol 1 = nagyon elégedetlen, 7 = nagyon elégedett és 4 = semleges.
A magasabb pontszámok a magasabb elégedettséget jelzik (jobb eredmény).
|
Ezt az eredményt 6 és 12 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációs gondozás utáni kiürítés után a beteg önjelentő eszközén keresztül kell megvizsgálni. 6 hónapos eredményeket jelentenek.
|
|
RTP elégedettségi felmérés
Időkeret: Ezt az eredményt mind a beteg, mind a gondozó résztvevőinek (ha alkalmazható) önjelentő eszközén keresztül értékelték az RTP csoportba 6 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való mentesítés után (ha hozzájárultak a felmérés befejezéséhez).
|
A tanulmánycsoport által kidolgozott intézkedés az RTP-vel való elégedettség (intervenció) értékelésére, amelyet Likert-skálázott és nyílt végű kérdések alapján mérnek.
|
Ezt az eredményt mind a beteg, mind a gondozó résztvevőinek (ha alkalmazható) önjelentő eszközén keresztül értékelték az RTP csoportba 6 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátásból való mentesítés után (ha hozzájárultak a felmérés befejezéséhez).
|
|
A gondozásra töltött idő - a segítségnyújtás oka
Időkeret: Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
A "Segítségnyújtás oka" intézkedés azt kérdezi, hogy mely kategória rögzíti azt az okot, hogy a beteg nem lehet egyedül (ha a "felügyeletre szükség van" vagy a "segítségre van szüksége" kategóriában a szükséges segítségért).
|
Ezt az eredményt a gondozó résztvevőjétől a 3, 6, 9 és 12 hónappal azután, hogy a beteget a betegek rehabilitációs gondozásából kiürítették, önjelentő eszközön keresztül értékelték. Ez a 6 hónapos eredményekről számol be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesse Fann, MD, MPH, University of Washington
- Kutatásvezető: Jeanne Hoffman, PhD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002859
- PCS-1604-35115 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .