Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace při poranění mozku zlepšuje zážitek z přechodu (BRITE)

20. února 2025 aktualizováno: Jeanne Hoffman, University of Washington

Zlepšení přechodu od akutní k poakutní péči po traumatickém poranění mozku

Každý rok utrpí ve Spojených státech asi 2,8 milionu lidí traumatické poranění mozku (TBI) a nejméně 25 procent těchto zranění je klasifikováno jako středně těžké až těžké. Téměř polovina hospitalizovaných pro TBI má dlouhodobou invaliditu. Většina z nich má psychické, fyzické, sociální nebo pracovní problémy, které se často stávají chronickými. Z rozhovorů s pacienty a rodinnými příslušníky jsme zjistili, že hlavním problémem je návrat ke každodenním činnostem a obnovení kvality života. Výsledky jsou ovlivněny typem a závažností TBI, ale důležitý je také typ léčby, kterou někdo s TBI dostane. Jaké zdroje jsou k dispozici, zda mají poskytovatelé zkušenosti s problémy spojenými s TBI a kolik léčby je k dispozici, může také ovlivnit výsledky.

V současné době je odborníkům v lůžkové rehabilitaci řečeno, aby lidem s TBI poskytovali informace, ujištění, rady a zdroje doporučení. Některé slibné způsoby, jak pomoci lidem s TBI, zahrnují používání telefonu a dalších mobilních zařízení k tomu, aby se dostali k pacientům poté, co opustí nemocnici, pravidelně vyhodnocovali jejich individuální potřeby a pomáhali jim koordinovat jejich zdravotní péči a poskytovali informace a zdroje, které potřebují. Tyto nové strategie mohou vést k dřívějšímu návratu k činnostem a zlepšení kvality života. Žádná studie neporovnávala standardní přístup k propouštěcí péči s přístupem, který využívá telepéče k poskytování informací a koordinaci péče po propuštění z lůžkové rehabilitace pro TBI.

Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, jak zlepšení přechodu z nemocniční do ambulantní péče může zlepšit životy lidí se středně těžkou až těžkou TBI a dosáhnout lepších výsledků, které jsou důležité pro pacienty s TBI, jejich rodiny a poskytovatele zdravotní péče. V této studii budou randomizováni pacienti s TBI, kteří jsou propuštěni z lůžkové rehabilitace na jednom ze šesti národních pracovišť TBI Model Systems (University of Washington, Indiana University, Ohio State University, Mount Sinai Hospital, Moss Rehabilitation a Baylor Institute for Rehabilitation). (jako když si hodíte mincí) buď na standardní plán propuštění, nebo na standardní plán propuštění s dodatečným telefonickým dohledem od manažera péče o TBI po dobu prvních 6 měsíců po propuštění. Projektový tým porovná fungování pacienta a pečovatele a kvalitu života 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice v těchto dvou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Promítání

Proces screeningu zahrnuje přezkoumání lékařských záznamů našimi výzkumnými pracovníky u pacientů s diagnózou TBI nebo s podezřením na TBI (další podrobnosti viz zařazení/vyloučení), kteří jsou přijati na lůžkovou rehabilitační jednotku v místech studie.

Nábor

Pacienti zúčastnění: Pokud potenciální účastník splňuje kritéria způsobilosti na základě přezkoumání zdravotních záznamů, výzkumný personál ho osloví na lůžkové rehabilitační jednotce, aby zjistil, zda je pacient kognitivně schopen poskytnout souhlas podáním míry orientace/vzniku z PTA. Je-li pacient považován za orientovaného, ​​výzkumný personál uvede studii pomocí scénáře k rozhovorům, a pokud má potenciální účastník zájem, poskytne mu brožuru a formulář souhlasu.

Výzkumný personál zahájí proces informovaného souhlasu, pokud: a) je pacient považován za orientovaného podle výše uvedené definice ab) pacient projeví zájem o účast. Výzkumný personál navštíví pacienta následující den a v případě potřeby znovu provede orientační test před souhlasem.

Pokud pacient není považován za orientovaného podle výše uvedeného náčrtu, má se za to, že pacient ještě není orientován a v té době není schopen poskytnout informovaný souhlas. Výzkumní pracovníci mohou provést orientační test několikrát, aby určili schopnost souhlasit. Výzkumní pracovníci mohou hovořit s legálně oprávněným zástupcem (LAR), pokud je ochoten a dostupný pokusit se získat jejich souhlas, pokud pacient není před propuštěním považován za orientovaného.

Vyšetřovatelé plánují zapsat celkem 900 pacientů.

Účastníci pečovatelky:

Účastníky pečovatele budou ti jedinci, kteří budou mít primární péči a odpovědnost po propuštění z rehabilitační péče o pacienty se středně těžkou až těžkou TBI. Ošetřovatelé mohou být najímáni, když je pacient v nemocnici, nebo telefonicky, pokud nejsou během hospitalizace k dispozici. Výzkumní pracovníci mohou po zápisu předmětu zapsat více než jednu osobu jako pečovatele, pokud by roli pečovatele později převzal jiný jedinec.

Vyšetřovatelé plánují zapsat celkem 607 pečovatelů.

Základní demografické informace: Všichni potenciální pacienti

Základní demografické informace včetně věku, pohlaví a rasy budou shromažďovány prostřednictvím kontroly zdravotních záznamů bez souhlasu všech pacientů, včetně těch, kteří se nezaregistrují, aby se určily rozdíly mezi registrovanými pacienty, účastníky a těmi, kteří se nezaregistrovali.

Souhlas

U pacientských účastníků bude proces informovaného souhlasu probíhat během lůžkového rehabilitačního pobytu účastníků s našimi výzkumnými pracovníky, když jsou hospitalizováni.

Potenciální účastníci budou plně informováni o všech rizicích a přínosech před udělením písemného informovaného souhlasu a před zařazením do studie. Účastníci si mohou vzít čas na rozmyšlenou nad účastí a rozhodnout se při další návštěvě. Potenciální účastníci budou požádáni, aby v případě potřeby zopakovali porozumění tomuto materiálu.

Výzkumný personál také s účastníkem zkontroluje autorizační formulář HIPAA, který umožňuje výzkumnému personálu shromažďovat údaje z jeho lékařských záznamů týkající se zranění a anamnézy.

Účastníci pečovatelů: Účastníci pečovatelů mohou být zpočátku přijímáni telefonicky nebo osobně. Pečovatelé poskytnou písemný souhlas, pokud se přihlásí osobně.

Všichni účastníci oslovení za účelem případného zápisu do této studie budou jasně informováni, že pokud se rozhodnou neúčastnit se tohoto projektu, oni a/nebo jejich blízcí budou moci nadále využívat kteroukoli z běžných lékařských a rehabilitačních služeb, které mají k dispozici. Budou informováni, že jejich účast je dobrovolná a že mohou svůj souhlas kdykoli odvolat a účast ve studii ukončit. Pracovníci studie budou upozorněni na jakékoli nové informace získané v průběhu studie, které by mohly ovlivnit porozumění účastníků výzkumu a ochotu pokračovat v účasti.

Základní hodnocení

Pracovníci výzkumu s kontaktními informacemi budou shromažďovat následující informace od pečovatelů i pacientů: (1) kontaktní údaje; (2) nejlepší způsob, jak oslovit jednotlivce, pokud má více než jeden řádek; nejlepší časy/dny k dosažení účastníka; a (3) jména a kontaktní informace osob, které mohou zaměstnanci kontaktovat, pokud se účastník ztratí kvůli sledování nebo jej jinak nelze kontaktovat (tj. zajišťovací kontakty).

Základní informace: Demografické údaje a údaje související se zraněním budou shromážděny z elektronického lékařského záznamu a další demografická a klinická historie bude shromážděna ve formátu rozhovoru. Bude poskytnuto kognitivní hodnocení zaměřené na paměť, koncentraci a řešení problémů. Tyto údaje budou výzkumnými pracovníky vloženy v deidentifikované podobě do centralizované databáze NDSC.

Informace o propuštění: Výzkumný personál bude shromažďovat informace z lékařského záznamu pacienta o přítomnosti/nepřítomnosti doporučených a/nebo plánovaných schůzek v různých lékařských oborech/službách. Konkrétní informace týkající se doporučených/plánovaných schůzek (např. jméno, telefonní číslo, e-mailová adresa, datum plánované schůzky atd.) pacientů randomizovaných do skupiny rehabilitační přechodné fáze (RTP) budou uloženy lokálně v databázi používané manažery péče o TBI pro referenční účely.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace týkající se povahy vztahu pečovatele k pacientovi a také základní demografické informace. Tyto údaje budou výzkumnými pracovníky vloženy v deidentifikované podobě do centralizované databáze NDSC.

Randomizace/přechodová fáze po vybití

Poté, co byl pacient propuštěn, bude náhodně rozdělen v poměru 1:1 do jedné ze dvou větví studie: skupina s plánem rehabilitace (RDP) nebo skupina s plánem rehabilitace (RTP).

Výzkumníci stratifikují randomizaci podle místa studie a místa propuštění (jiné zařízení vs. domov/komunita). Jakmile dojde k randomizaci, jejich náhodné přiřazení bude sděleno TBI Care Manager (TCM). TCM poté zašle dopis pacientovi a pečovateli (pokud je to relevantní).

Procesní proměnné RTP

Jednotlivé prvky RTP budou měřeny tak, jak jsou podávány každému pacientovi/pečovateli nebo jinému příjemci ve formě poznámky o léčbě zachycené v zabezpečené databázi, zahrnující prvky dokumentace používané v terénu. Opatření budou zahrnovat čas věnovaný každému kontaktu, příjemce každého kontaktu, celkový počet pokusů/kontaktů, typ diskutované potřeby nebo problému a plánované a realizované akce.

Následný sběr dat

3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice: pacientský účastník Vyplnění dotazníku za 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice zabere přibližně 45–60 minut a bude vyplněno telefonicky nebo osobně. Tento dotazník zahrnuje primární i sekundární výsledky popsané níže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1555

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Indiana University School of Medicine/ Rehabilitation Hospital of Indiana
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10002
        • Mount Sinai Health System (NY)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
        • Moss Rehab Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Institute for Rehabilitation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizován se středně těžkou až těžkou TBI definovanou TBIMS a tato studie jako poškození mozkové tkáně způsobené vnější mechanickou silou, jak je prokázáno lékařsky zdokumentovanou ztrátou vědomí nebo posttraumatickou amnézií (PTA) v důsledku poranění mozku nebo objektivním neurologickým nálezy, které lze přiměřeně přičíst TBI při fyzickém vyšetření nebo vyšetření duševního stavu. Potenciální účastníci musí splňovat alespoň jedno z následujících kritérií, aby byli považováni za středně těžké až těžké TBI:

    1. PTA > 24 hodin;
    2. abnormality intrakraniálního neurozobrazování související s traumatem;
    3. Ztráta vědomí delší než 30 minut (pokud není způsobena sedací nebo intoxikací); nebo
    4. Glasgow Coma Scale na pohotovostním oddělení nižší než 13 (pokud není způsobeno intubací, sedací nebo intoxikací).
  2. anglicky mluvící (budeme sledovat nezapsání kvůli jinému jazyku, abychom určili společné jazyky, a pokud to čas a zdroje dovolí, necháme přeložit materiály pro šíření spotřebitelů pro širší použití.);
  3. Minimálně 18 let;
  4. Bude propuštěn z lůžkové rehabilitace do komunity (soukromé bydliště, domov pro dospělé, hotel, bezdomovci) nebo zařízení (pečovatelský dům, subakutní péče, tj. kvalifikované pečovatelské zařízení);
  5. Současné přijetí do ústavní rehabilitace považovalo za jejich první komplexní rehabilitační zkušenost nebo její rozšíření pro nejnovější TBI (např. přijati k lůžkové rehabilitaci, propuštěni do akutní péče, poté se vrátí do lůžkové rehabilitace, aby dokončili svůj počáteční pobyt);
  6. Schopnost poskytnout informovaný souhlas, nebo pokud není schopen poskytnout souhlas, zajistěte informovaný souhlas pro pacienta z rodiny nebo zákonného zástupce.

Kritéria začlenění – účastníci pečovatelů:

  1. Jednotlivci, kteří budou mít primární péči s odpovědností propuštění zapsaných účastníků po rehabilitační péči;
  2. anglicky mluvící (budeme sledovat nezapsání kvůli jinému jazyku, abychom určili společné jazyky, a pokud to čas a zdroje dovolí, necháme přeložit materiály pro šíření spotřebitelů pro širší použití.);
  3. Minimálně 18 let;
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení – pacienti:

  1. Nebudeme registrovat osoby, které jsou ve vazbě pro vymáhání práva při přijetí do určené rehabilitační jednotky nebo které jsou vzat do vazby před propuštěním z určené rehabilitační jednotky kvůli federálním omezením týkajícím se začlenění vězňů do výzkumu.
  2. Nebudeme registrovat osoby, které nemají přístup k telefonu.
  3. Nezapíšeme jednotlivce, kteří nejsou schopni dokončit studijní postupy kvůli kognitivním/verbálním omezením A nemají zástupce, který by jim asistoval při studijních postupech.

Kritéria vyloučení – účastníci pečovatelů:

  1. Nebudeme registrovat jednotlivce, kteří jsou ve vyšetřovací vazbě kvůli federálním omezením týkajícím se zahrnutí vězňů do výzkumu.
  2. Nebudeme registrovat osoby, které nemají přístup k telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rehabilitační vypouštěcí plán
Standardy komise pro akreditaci rehabilitačních zařízení (CARF) pro propuštění po rehabilitačním pobytu na lůžkovém zařízení pro traumatické poranění mozku, včetně edukace pacienta a rodiny, písemných pokynů pro péči o propuštění a telefonického sledování od klinického poskytovatele.
Jiný: Rehabilitační vypouštěcí plán

CARF standardy pro propuštění po lůžkovém rehabilitačním pobytu pro traumatické poranění mozku. Tento přístup může zahrnovat následující:

  1. edukace pacienta a rodiny o TBI, a to jak obecná, tak individualizovaná podle symptomů a úrovně funkce každé osoby, stejně jako edukace o lécích a symptomech, které je třeba sledovat po propuštění;
  2. písemné pokyny pro propouštěcí péči, včetně doporučených schůzek s primární péčí, rehabilitační medicínou a ambulantními terapiemi a seznam léků, které jsou před propuštěním přezkoumány s pacientem a rodinou; a
  3. telefonický hovor od poskytovatele lůžkové péče během několika dnů po propuštění, aby se vyřešily jakékoli okamžité problémy a zajistilo se, že dorazilo vybavení, léky atd.
Aktivní komparátor: Plán přechodu na rehabilitaci
Přibližně 12 plánovaných kontaktů od manažera péče o TBI 6 měsíců po propuštění kromě standardů CARF pro propuštění.
Jiný: Plán přechodu na rehabilitaci

Účastníci a jejich pečovatelé (v případě potřeby) randomizovaní do skupiny plánu rehabilitačního přechodu obdrží až 12 plánovaných kontaktů 6 měsíců po propuštění od manažera péče o TBI obeznámeného se sítí péče a zdrojů na příslušných místech. Kontakty budou minimálně telefonicky, i když bude k dispozici také možnost videokonference v souladu s HIPAA.

Obsahem těchto kontaktů bude:

  1. Zejména v prvních několika výzvách revize plánů udělování absolutoria a pomoc a/nebo direktivní řešení problémů týkajících se jakýchkoli překážek při dodržování plánů udělování absolutoria;
  2. Posouzení nenaplněných potřeb, rozvinuté do standardního kontrolního seznamu oblastí potřeb, které jsou relevantní pro TBI, sebrané z literatury o naplnění potřeb v této populaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účasti s rekombinovanými nástroji-cíl 17 (část-O-17)
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 6 měsíců po propuštění z rehabilitační péče.
Hodnocení účasti s rekombinovanými nástroji-Cíl 17 (část-O-17) hodnotí účast na obvyklých rolích a společenských aktivitách. Existuje 17 položek s 0-5 stupnicí odezvy. Tyto položky jsou kombinovány a průměrovány do tří doménových dílčích stupňů, které se pohybují od 0-5: produktivita (3 položky), sociální vztahy (7 položek) a ven a asi (7 položek). Průměrné celkové skóre, které zde používá, se vypočítává průměrováním skóre tří domén. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Tento výsledek bude hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 6 měsíců po propuštění z rehabilitační péče.
Kvalita života po poškození mozku (Qolibri)
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 6 měsíců po propuštění z rehabilitační péče.
Nástroj hlášený pacientem specificky vytvořený k měření vnímání kvality života související se zdravím po TBI pacientovi. Skóre Qolibri je hlášena na stupnici 0-100, kde 0 = nejhorší možná kvalita života a 100 = nejlepší možnou kvalitu života.
Tento výsledek bude hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 6 měsíců po propuštění z rehabilitační péče.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index služeb Cornell
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z rehabilitační péče.
Nástroj hlášený pacientem vytvořený k posouzení využití zdravotnických služeb. Toto uvádí počet a procento jednotlivců, kteří se během sledování zúčastnili alespoň jedné návštěvy speciality, bez ohledu na to, zda byly doporučeny a/nebo naplánovány při propuštění.
Tento výsledek bude hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z rehabilitační péče.
Měřítko BAKAS PERAIVING CARGIVENCE
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
15-bodová opatření, každá se 7-bodovou stupnicí, která hodnotí změnu v sociálním fungování, emocionální pohodu a fyzické zdraví související s péčí. Skóre položek se transformuje na 1-7, poté shrnuto, aby se poskytla celková skóre měřítka v rozmezí od 15 do 105, s vyšším skóre naznačujícím lepší výsledek.
Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
Rozhovor Zarit Burden
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
12 Verze položky řeší obavy, které se naše zúčastněné strany domnívají, že jsou nejdůležitější a že se domníváme, že jsou pro naše studijní zásahy nejrelevantnější. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 až 88, přičemž 88 představuje nejvíce zatížení (nejhorší výsledek).
Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
Krátká forma 12-bodová opatření (SF-12)
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
SF-12 je míra kvality života související se zdravím (HRQOL) a umožňuje stanovit 2 skóre komponent: fyzické zdraví a duševní zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
Promos (informační systém měření výsledků s pacientem) Spokojenost se sociálními rolemi a činnostmi 8A
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
Opatření, které hodnotí zapojení do rolí a činností, kromě činností souvisejících s péčí. Nezpracovaná skóre se převede na skóre měřítka s rozsahem 26,2 až 65,6, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek.
Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
Čas strávená pečovatelství - požadovaná pomoc
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
Opatření vyvinuté studijním týmem k popisu využití pečovatelů pro jednotlivce s TBI. Část opatření „požadovaná pomoc“ se ptá, kolik dohledu nebo dohledu pacient denně potřebuje, od 1) „potřebuje někoho v místnosti vzhůru po celou dobu“ do 12) „žije nezávisle s minimální pomocí“. Odpovědi byly rozděleny do tří úrovní s 1-8 rovnajícím se „potřebnému dohledu“, 9-10 rovnající se „potřebné pomoci“ a 11-12 se rovnají „nezávislému“.
Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
Hodnocení účasti s rekombinovanými nástroji-cíl 17 (část-O-17)
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen podélně pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 3,6, 9 a 12 měsíců po propuštění z lůžkové rehabilitační péče.
Hodnocení účasti s rekombinovanými nástroji-Cíl 17 (část-O-17) hodnotí účast na obvyklých rolích a společenských aktivitách. Existuje 17 položek s 0-5 stupnicí odezvy. Tyto položky jsou kombinovány a průměrovány do tří doménových dílčích stupňů, které se pohybují od 0-5: produktivita (3 položky), sociální vztahy (7 položek) a ven a asi (7 položek). Průměrné celkové skóre, které zde používá, se vypočítává průměrováním skóre tří domén. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Tento výsledek bude posouzen podélně pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 3,6, 9 a 12 měsíců po propuštění z lůžkové rehabilitační péče.
Kvalita života po poškození mozku (Qolibri)
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z rehabilitační péče.
Nástroj hlášený pacientem specificky vytvořený k měření vnímání kvality života související se zdravím po TBI pacientovi. Skóre Qolibri je hlášena na stupnici 0-100, kde 0 = nejhorší možná kvalita života a 100 = nejlepší možnou kvalitu života.
Tento výsledek bude hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z rehabilitační péče.
Spokojenost s péčí
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 6 a 12 měsíců po propuštění z rehabilitační péče. Jsou hlášeny 6měsíční výsledky.
Opatření vyvinuté studijním týmem za účelem posouzení spokojenosti se zdravotní péčí obdrženou účastníkem pacienta. Pacienti, pečovatelé, nebo jiný vhodný proxy, by mohli hodnotit jejich spokojenost s různými doménou péče o pacienta na stupnici 1-7, kde 1 = velmi nespokojený, 7 = velmi spokojený a 4 = neutrální. Vyšší skóre naznačují vyšší spokojenost (lepší výsledek).
Tento výsledek bude hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pacienta 6 a 12 měsíců po propuštění z rehabilitační péče. Jsou hlášeny 6měsíční výsledky.
Průzkum spokojenosti RTP
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníků pacienta i pečovatele (pokud je to použitelné) randomizované do RTP skupiny 6 měsíců po propuštění z rehabilitační péče (pokud souhlasili s dokončením průzkumu).
Opatření vyvinuté studijním týmem s cílem posoudit spokojenost s RTP (intervence), měřená prostřednictvím Likertových a otevřených otázek.
Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníků pacienta i pečovatele (pokud je to použitelné) randomizované do RTP skupiny 6 měsíců po propuštění z rehabilitační péče (pokud souhlasili s dokončením průzkumu).
Čas strávený pečovatelstvím - důvod pomoci
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.
Opatření „Důvod pro pomoc“ se ptá, která kategorie zachycuje důvod, proč pacient nemůže být sám (pokud v kategorii „potřebného dohledu“ nebo „potřebuje pomoc“ pro požadovanou pomoc).
Tento výsledek byl hodnocen pomocí nástroje pro vlastní hlášení od účastníka pečovatele ve výši 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co byl pacient propuštěn z lůžkové rehabilitační péče. To hlásí šestiměsíční výsledky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ohio State University
Indiana University School of Medicine
Craig Hospital
Moss Rehabilitation Research Institute
Baylor Institute for Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse Fann, MD, MPH, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanne Hoffman, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002859
  • PCS-1604-35115 (Jiné číslo grantu/financování: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Rehabilitační vypouštěcí plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit