뇌 손상 재활 전환 경험 개선 (BRITE)
외상성 뇌손상 후 급성에서 급성 후 치료로의 전환 개선
매년 미국에서 약 280만 명이 외상성 뇌 손상(TBI)을 겪고 있으며 이러한 부상 중 최소 25%는 중등도에서 중증으로 분류됩니다. TBI로 입원한 환자의 거의 절반이 장기적인 장애를 가지고 있습니다. 대부분은 심리적, 신체적, 사회적 또는 업무 관련 문제가 있으며 종종 만성화됩니다. 환자 및 가족과의 대화를 통해 일상 생활로의 복귀와 삶의 질 회복이 주요 관심사임을 알게 되었습니다. 결과는 TBI의 유형과 중증도에 영향을 받지만 TBI가 있는 사람이 받는 치료 유형도 중요합니다. 이용 가능한 자원, 서비스 제공자가 TBI와 관련된 문제 경험 여부, 이용 가능한 치료 양은 결과에도 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 입원 환자 재활 전문가는 TBI 정보, 안심, 조언 및 추천 리소스를 제공해야 합니다. TBI 환자를 돕는 몇 가지 유망한 방법에는 전화 및 기타 모바일 장치를 사용하여 환자가 퇴원한 후 환자에게 연락하고, 개인의 요구 사항을 정기적으로 평가하고, 건강 관리를 조정하고, 필요한 정보와 리소스를 제공하는 것이 포함됩니다. 이러한 새로운 전략은 활동으로의 조기 복귀 및 삶의 질 향상으로 이어질 수 있습니다. 퇴원 치료에 대한 표준 접근 방식과 TBI에 대한 입원 환자 재활 퇴원 후 원격 진료를 사용하여 정보 및 치료 조정을 제공하는 접근 방식을 비교한 연구는 없습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 병원에서 외래 환자 치료로의 전환을 개선하여 중등도에서 중증 TBI 환자의 삶을 개선하고 TBI 환자, 그 가족 및 의료 서비스 제공자에게 중요한 더 나은 결과를 달성하는 방법을 알아내는 것입니다. 이 연구에서는 6개의 국립 TBI 모델 시스템 사이트(워싱턴 대학교, 인디애나 대학교, 오하이오 주립 대학교, Mount Sinai 병원, Moss Rehabilitation 및 Baylor Institute for Rehabilitation) 중 한 곳에서 입원 환자 재활에서 퇴원한 TBI 환자를 무작위 배정합니다. (동전 던지기와 같은) 표준 퇴원 계획 또는 퇴원 후 처음 6개월 동안 TBI 케어 매니저의 추가 전화 후속 조치가 포함된 표준 퇴원 계획으로 전환합니다. 프로젝트 팀은 이 두 그룹에서 퇴원 후 3, 6, 9, 12개월에 환자와 간병인의 기능과 삶의 질을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상영
선별 과정에는 연구 현장의 입원환자 재활 유닛에 입원한 TBI 또는 TBI 의심 환자(자세한 내용은 포함/제외 참조)로 진단된 환자에 대한 우리 연구 직원의 의료 기록 검토가 포함됩니다.
신병 모집
환자 참가자: 잠재적 참가자가 의료 기록 검토를 기반으로 자격 기준을 충족하는 경우, 연구원은 입원 환자 재활 유닛에서 그/그녀에게 접근하여 환자가 인지적으로 PTA의 오리엔테이션/응급 조치를 시행하여 동의를 제공할 수 있는지 여부를 결정합니다. 환자가 지향하는 것으로 간주되면 연구원은 요점 스크립트를 사용하여 연구를 소개하고 잠재적 참가자가 관심이 있는 경우 브로셔와 동의서를 제공합니다.
연구원은 a) 환자가 위의 정의에 따라 지향적인 것으로 간주되고 b) 환자가 참여에 대한 관심을 표명하는 경우 사전 동의 절차를 시작합니다. 연구진은 다음날 환자를 방문하여 필요한 경우 동의 전 오리엔테이션 테스트를 다시 시행합니다.
환자가 위의 개요에 따라 지향성이 없는 것으로 간주되는 경우 환자는 아직 지향성이 없는 것으로 간주되며 해당 시점에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다. 연구원은 동의 능력을 결정하기 위해 오리엔테이션 테스트를 여러 번 실시할 수 있습니다. 연구 직원은 환자가 퇴원 전에 방향을 찾지 못한 것으로 간주되는 경우 동의를 얻기 위해 시도할 의향이 있고 가능한 경우 법적 대리인(LAR)과 이야기할 수 있습니다.
조사관은 총 900명의 환자 참가자를 등록할 계획입니다.
간병인 참여자:
간병인 참가자는 중등도에서 중증 TBI 환자의 재활 치료 퇴원 후 책임을 지는 1차 간병인이 될 것입니다. 간병인은 환자가 병원에 있는 동안 또는 입원 중에 이용할 수 없는 경우 전화로 모집할 수 있습니다. 연구 직원은 나중에 다른 개인이 간병인의 역할을 맡을 경우 피험자 등록 후 간병인으로 한 명 이상의 개인을 등록할 수 있습니다.
조사관은 총 607명의 간병인 참가자를 등록할 계획입니다.
기본 인구 통계 정보: 모든 잠재적인 환자 참여자
연령, 성별, 인종 등 기본적인 인구통계학적 정보는 등록 환자와 등록하지 않은 환자의 차이를 판단하기 위해 등록하지 않은 환자를 포함한 모든 환자의 동의 없이 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.
동의
환자 참가자의 경우 참가자가 입원 환자인 동안 연구 직원과 함께 입원 환자 재활 체류 중에 정보에 입각한 동의 절차가 진행됩니다.
잠재적 참가자는 서면 동의서를 제공하기 전과 연구에 등록하기 전에 모든 위험과 이점에 대해 완전히 알립니다. 참가자는 참여에 대해 생각하고 후속 방문에서 결정을 내리는 데 시간을 할애할 수 있습니다. 잠재적 참가자는 필요에 따라 이 자료에 대한 이해를 되풀이하도록 요청받을 것입니다.
연구 직원은 또한 연구 직원이 부상 및 병력에 관한 의료 기록에서 데이터를 수집할 수 있도록 참가자와 함께 HIPAA 승인 양식을 검토합니다.
간병인 참여자: 간병인 참여자는 처음에 전화나 직접 방문하여 모집할 수 있습니다. 간병인은 직접 등록한 경우 서면 동의서를 제공합니다.
이 연구에 가능한 등록을 위해 접근한 모든 참가자는 이 프로젝트에 참여하지 않기로 선택하더라도 그들 및/또는 그들의 사랑하는 사람이 이용할 수 있는 일상적인 의료 및 재활 서비스를 계속 받을 수 있음을 분명히 알릴 것입니다. 그들은 참여가 자발적이며 언제든지 동의를 철회하고 연구 참여를 중단할 수 있음을 알립니다. 연구 과정에서 참가자의 연구 이해 및 계속 참여하려는 의지에 영향을 미칠 수 있는 모든 새로운 정보는 연구 직원이 주의를 기울일 것입니다.
기본 평가
연락처 정보 시트 연구 직원은 간병인과 환자 참여자 모두로부터 다음 정보를 수집합니다: (1) 연락처 정보; (2) 회선이 두 개 이상인 경우 개인에게 연락하는 가장 좋은 방법; 참가자에게 도달하기 가장 좋은 시간/요일; (3) 참가자가 후속 조치를 취하지 못하거나 다른 방법으로 연락할 수 없는 경우 직원이 연락할 수 있는 사람들의 이름과 연락처 정보(예: 담보 연락처).
기본 정보: 전자 의료 기록에서 인구 통계 및 부상 관련 데이터를 수집하고 추가 인구 통계 및 임상 기록을 인터뷰 형식으로 수집합니다. 기억력, 집중력 및 문제 해결에 중점을 둔 인지 평가가 제공됩니다. 이 데이터는 연구 직원이 NDSC 중앙 데이터베이스에 비식별화된 형태로 입력합니다.
퇴원 정보: 연구 직원은 다른 의료 분야/서비스에 대한 권장 및/또는 예정된 약속의 존재/부재에 관한 환자 참가자의 의료 기록에서 정보를 수집합니다. 권장/예정된 약속에 관한 특정 정보(예: 재활 전환 단계(RTP) 그룹으로 무작위 배정된 환자 참가자의 이름, 전화번호, 이메일 주소, 예정된 약속 날짜 등)은 참조 목적으로 TBI 치료 관리자가 사용하는 데이터베이스에 로컬로 저장됩니다.
조사관은 기본 인구통계학적 정보뿐만 아니라 간병인과 환자 참여자의 관계 특성에 관한 정보를 수집합니다. 이 데이터는 연구 직원이 NDSC 중앙 데이터베이스에 비식별화된 형태로 입력합니다.
무작위 배정/퇴원 후 전환 단계
환자 참가자가 퇴원한 후 1:1로 두 연구 부문 중 하나인 재활 퇴원 계획(RDP) 그룹 또는 재활 전환 계획(RTP) 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
조사관은 연구 장소 및 퇴원 장소(다른 시설 대 집/지역사회)에서 무작위화를 계층화할 것입니다. 무작위 배정이 발생하면 무작위 배정이 TBI 케어 매니저(TCM)에게 전달됩니다. 그런 다음 TCM은 환자 참여자와 간병인(해당하는 경우)에게 편지를 보냅니다.
RTP 프로세스 변수
RTP의 개별 요소는 현장에서 사용되는 문서 요소를 통합하여 보안 데이터베이스에 캡처된 치료 기록의 형태로 각 환자/간병인 또는 기타 수령인에게 투여될 때 측정됩니다. 측정에는 각 연락처에 할당된 시계 시간, 각 연락처의 수신자, 총 시도/접촉 횟수, 논의된 필요 또는 문제 유형, 계획 및 구현된 조치가 포함됩니다.
후속 데이터 수집
퇴원 후 3, 6, 9 및 12개월: 환자 참여자 퇴원 후 3, 6, 9 및 12개월 설문지는 작성하는 데 약 45-60분이 소요되며 전화 또는 직접 작성됩니다. 이 설문지는 아래에 설명된 1차 결과와 2차 결과를 모두 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Indiana University School of Medicine/ Rehabilitation Hospital of Indiana
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New York
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New York, New York, 미국, 10002
- Mount Sinai Health System (NY)
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
- Moss Rehab Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Institute for Rehabilitation
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
TBIMS에 의해 정의된 중등도에서 중증 TBI로 입원했으며 이 연구는 의학적으로 기록된 의식 상실 또는 뇌 외상으로 인한 외상 후 기억 상실(PTA)로 입증된 외부 기계적 힘에 의한 뇌 조직 손상 또는 객관적인 신경학적 신체 검사 또는 정신 상태 검사에서 합리적으로 TBI로 귀속될 수 있는 소견. 잠재적 참가자는 중등도에서 중증 TBI를 경험한 것으로 간주되기 위해 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
- PTA>24시간;
- 외상 관련 두개내 신경영상 이상;
- 30분을 초과하는 의식 상실(진정 또는 중독으로 인한 경우는 제외) 또는
- 응급실의 Glasgow Coma Scale 13 미만(삽관, 진정 또는 중독으로 인한 경우는 제외).
- 영어 말하기(저희는 공통 언어를 결정하기 위해 다른 언어로 인한 비등록을 추적하고 시간과 자원이 허용하는 경우 보다 광범위한 사용을 위해 소비자 보급 자료를 번역할 것입니다.)
- 18세 이상
- 입원 환자 재활에서 지역사회(개인 주택, 성인 주택, 호텔, 노숙자) 또는 시설(요양원, 아급성 치료, 즉 전문 간호 시설)로 퇴원합니다.
- 입원 환자 재활에 대한 현재 입원은 첫 번째 종합 재활 경험 또는 가장 최근의 TBI(예: 입원 환자 재활에 입원하고 급성 치료로 퇴원한 다음 입원 환자 재활로 돌아와 초기 체류를 완료합니다.)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 동의를 제공할 수 없는 경우 가족이나 법적 보호자가 환자에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하도록 합니다.
포함 기준 - 간병인 참여자:
- 등록된 환자 참가자의 재활 치료 퇴원 후 책임을 지는 1차 치료를 받을 개인;
- 영어 말하기(저희는 공통 언어를 결정하기 위해 다른 언어로 인한 비등록을 추적하고 시간과 자원이 허용하는 경우 보다 광범위한 사용을 위해 소비자 보급 자료를 번역할 것입니다.)
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
제외 기준 - 환자 참여자:
- 우리는 지정된 재활 단위에 입소할 때 법 집행 구금 상태에 있거나 연구에 수감자를 포함하는 것에 대한 연방 제한으로 인해 지정된 재활 단위에서 퇴원하기 전에 구금된 개인을 등록하지 않습니다.
- 전화를 사용할 수 없는 개인은 등록하지 않습니다.
- 인지/언어적 제한으로 인해 연구 절차를 완료할 수 없고 연구 절차를 지원할 대리인이 없는 개인은 등록하지 않습니다.
제외 기준 - 간병인 참여자:
- 우리는 수감자를 연구에 포함시키는 것에 대한 연방 제한으로 인해 법 집행 기관에 구금된 개인을 등록하지 않을 것입니다.
- 전화를 사용할 수 없는 개인은 등록하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재활 퇴원 계획
환자 및 가족 교육, 서면 퇴원 치료 지침 및 임상 제공자의 전화 후속 조치를 포함하여 외상성 뇌 손상에 대한 입원 환자 재활 체류 후 퇴원에 대한 재활 시설 인증 위원회(CARF) 표준.
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외상성 뇌 손상에 대한 입원 환자 재활 체류 후 퇴원에 대한 CARF 표준. 이 접근법에는 다음이 포함될 수 있습니다.
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활성 비교기: 재활 전환 계획
퇴원에 대한 CARF 표준에 추가하여 퇴원 후 6개월 후 TBI 케어 매니저로부터 예정된 약 12번의 연락.
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재활 전환 계획 그룹에 무작위로 배정된 참가자와 간병인(해당되는 경우)은 퇴원 후 6개월 동안 각 현장의 치료 및 자원 네트워크에 익숙한 TBI 치료 관리자로부터 최대 12회의 예정된 연락을 받게 됩니다. 연락처는 최소한 전화로 이루어지지만 HIPAA 호환 화상 회의 옵션도 사용할 수 있습니다. 이러한 연락처의 내용에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재조합 도구를 사용한 참여 평가-목표 17 (Part-O-17)
기간: 이 결과는 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 6 개월 후 환자 참가자의 자체보고 기기를 통해 평가됩니다.
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재조합 도구-목표 17 (Part-O-17)에 대한 참여 평가는 일반적인 역할과 사회 활동에 대한 참여를 평가합니다.
응답 스케일이 0-5 인 17 개 항목이 있습니다.
이러한 항목은 생산성 (3 개 항목), 사회적 관계 (7 개 항목) 및 약 (7 개 항목)의 0-5의 3 개의 도메인 하위 스케일 점수로 결합되어 평균화됩니다.
여기서 사용되는 평균 총 점수는 3 개의 도메인 점수를 평균하여 계산됩니다.
높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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이 결과는 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 6 개월 후 환자 참가자의 자체보고 기기를 통해 평가됩니다.
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뇌 손상 척도 (Qolibri) 이후의 삶의 질
기간: 이 결과는 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 6 개월 후 환자 참가자의 자체보고 기기를 통해 평가됩니다.
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TBI 이후의 건강 관련 삶의 질에 대한 환자의 인식을 측정하기 위해 특별히 생성 된 환자보고 도구.
Qolibri 점수는 0-100 척도로보고되며, 여기서 0 = 최악의 삶의 질, 100 = 최상의 삶의 질입니다.
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이 결과는 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 6 개월 후 환자 참가자의 자체보고 기기를 통해 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코넬 서비스 지수
기간: 이 결과는 입원 환자 재활 치료로부터 퇴원 후 환자 참가자 3, 6, 9 및 12 개월의 자체보고 기기를 통해 평가 될 것입니다.
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의료 서비스 활용을 평가하기 위해 생성 된 환자보고 기기.
이는 추적 관찰 중에 추천 및/또는 퇴원시 예약 여부에 관계없이 후속 조치 중 전문을 한 번 이상 방문한 개인의 수와 백분율을보고합니다.
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이 결과는 입원 환자 재활 치료로부터 퇴원 후 환자 참가자 3, 6, 9 및 12 개월의 자체보고 기기를 통해 평가 될 것입니다.
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Bakas 간호 결과 규모
기간: 이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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15 개 항목 측정, 각각 7 점 척도는 사회적 기능, 정서적 복지 및 간병과 관련된 신체 건강의 변화를 평가합니다.
항목 점수는 1-7로 변환 된 다음 15-105 범위의 총 스케일 점수를 제공하여 더 높은 결과를 나타냅니다.
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이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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자리 부담 인터뷰
기간: 이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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12 항목 버전은 이해 관계자가 가장 중요하며 연구 중재와 가장 관련이 있다고 생각하는 우려를 다룹니다.
최소 및 최대 값은 0에서 88이며 88은 가장 큰 부담 (최악의 결과)을 나타냅니다.
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이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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짧은 양식 12- 항목 측정 (SF-12)
기간: 이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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SF-12는 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 척도이며 2 개의 구성 요소 점수를 결정할 수 있습니다 : 신체 건강 및 정신 건강.
점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 신체적 및 정신적 건강 기능이 향상됩니다.
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이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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PROMIS (환자보고 결과 측정 정보 시스템) 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 8A
기간: 이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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간병과 관련된 역할과 활동에 대한 참여를 평가하는 조치.
원시 점수는 26.2에서 65.6의 범위로 스케일 점수로 전환되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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간병에 걸린 시간 - 필요한 지원
기간: 이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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연구팀이 TBI를 가진 개인의 간병인 사용을 설명하기 위해 개발 한 측정.
이 법안의 "필수 지원"부분은 1) "항상 방에 깨어있는 사람이 필요합니다"에서 12) "최소한의 지원으로 독립적으로 산다".
응답은 1-8과 같은 "감독이 필요하다", 9-10과 같은 "도움이 필요하다"및 11-12와 같은 "독립"으로 3 가지 수준으로 분류되었습니다.
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이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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재조합 도구를 사용한 참여 평가-목표 17 (Part-O-17)
기간: 이 결과는 입원 환자 재활 치료로부터 퇴원 후 3,6, 9 및 12 개월 후 환자 참가자의 자체보고 기기를 통해 종 방향으로 평가 될 것이다.
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재조합 도구-목표 17 (Part-O-17)에 대한 참여 평가는 일반적인 역할과 사회 활동에 대한 참여를 평가합니다.
응답 스케일이 0-5 인 17 개 항목이 있습니다.
이러한 항목은 생산성 (3 개 항목), 사회적 관계 (7 개 항목) 및 약 (7 개 항목)의 0-5의 3 개의 도메인 하위 스케일 점수로 결합되어 평균화됩니다.
여기서 사용되는 평균 총 점수는 3 개의 도메인 점수를 평균하여 계산됩니다.
높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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이 결과는 입원 환자 재활 치료로부터 퇴원 후 3,6, 9 및 12 개월 후 환자 참가자의 자체보고 기기를 통해 종 방향으로 평가 될 것이다.
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뇌 손상 척도 (Qolibri) 이후의 삶의 질
기간: 이 결과는 입원 환자 재활 치료로부터 퇴원 후 환자 참가자 3, 6, 9 및 12 개월의 자체보고 기기를 통해 평가 될 것입니다.
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TBI 이후의 건강 관련 삶의 질에 대한 환자의 인식을 측정하기 위해 특별히 생성 된 환자보고 도구.
Qolibri 점수는 0-100 척도로보고되며, 여기서 0 = 최악의 삶의 질, 100 = 최상의 삶의 질입니다.
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이 결과는 입원 환자 재활 치료로부터 퇴원 후 환자 참가자 3, 6, 9 및 12 개월의 자체보고 기기를 통해 평가 될 것입니다.
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주의에 대한 만족
기간: 이 결과는 입원 환자 재활 치료로부터 퇴원 한 후 6 개월 및 12 개월 후 환자 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가 될 것입니다. 6 개월의 결과 가보고됩니다.
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연구팀이 환자 참가자가받은 건강 관리에 대한 만족도를 평가하기 위해 개발 한 조치.
환자, 간병인, 또는 다른 적절한 프록시는 1-7 척도에서 환자의 치료에 대한 다른 영역에 대한 만족도를 높일 수 있으며, 여기서 1 = 매우 불만족스럽고 7 = 매우 만족하며 4 = 중립.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다 (더 나은 결과).
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이 결과는 입원 환자 재활 치료로부터 퇴원 한 후 6 개월 및 12 개월 후 환자 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가 될 것입니다. 6 개월의 결과 가보고됩니다.
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RTP 만족도 조사
기간: 이 결과는 환자 및 간병인 참가자 (해당되는 경우)의 자체보고 도구를 통해 평가되었으며 (해당되는 경우) 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 지 6 개월 후 (설문 조사를 완료하기로 동의 한 경우) RTP 그룹에 무작위 배정되었습니다.
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리 커트 스케일 및 개방형 질문을 통해 측정 된 RTP (중재)에 대한 만족도를 평가하기 위해 연구 팀이 개발 한 측정.
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이 결과는 환자 및 간병인 참가자 (해당되는 경우)의 자체보고 도구를 통해 평가되었으며 (해당되는 경우) 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 지 6 개월 후 (설문 조사를 완료하기로 동의 한 경우) RTP 그룹에 무작위 배정되었습니다.
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간병에 걸린 시간 - 도움의 이유
기간: 이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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"지원의 이유"측정은 환자가 혼자서 할 수없는 이유를 캡처하는 카테고리를 묻습니다 ( "감독이 필요한 경우"또는 "지원이 필요한 지원"카테고리가 필요한 경우 필요한 경우).
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이 결과는 환자가 입원 환자 재활 치료에서 퇴원 한 후 3, 6, 9 및 12 개월에 간병인 참가자의 자체보고 도구를 통해 평가되었습니다. 이것은 6 개월의 결과를보고합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jesse Fann, MD, MPH, University of Washington
- 수석 연구원: Jeanne Hoffman, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
재활 퇴원 계획에 대한 임상 시험
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Hôpital le Vinatier아직 모집하지 않음
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
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Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...모병
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services종료됨
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
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Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은