Rehabilitación de lesiones cerebrales Mejorando la experiencia de transición (BRITE)
Mejora de la transición de la atención aguda a la posaguda después de una lesión cerebral traumática
Cada año, alrededor de 2,8 millones de personas sufren una lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos, y al menos el 25 por ciento de estas lesiones se clasifican como moderadas a graves. Casi la mitad de los hospitalizados por TBI tienen una discapacidad a largo plazo. La mayoría tiene problemas psicológicos, físicos, sociales o relacionados con el trabajo, que a menudo se vuelven crónicos. Al hablar con pacientes y familiares, descubrimos que regresar a las actividades diarias y recuperar la calidad de vida son las principales preocupaciones. Los resultados se ven afectados por el tipo y la gravedad de la TBI, pero el tipo de tratamiento que recibe una persona con TBI también es importante. Los recursos disponibles, si los proveedores tienen experiencia con los problemas asociados con la TBI y la cantidad de tratamiento disponible también pueden afectar los resultados.
Actualmente, a los profesionales de rehabilitación de pacientes hospitalizados se les dice que brinden a las personas con TBI información, tranquilidad, asesoramiento y recursos de derivación. Algunas formas prometedoras de ayudar a las personas con TBI incluyen el uso del teléfono y otros dispositivos móviles para comunicarse con los pacientes después de que salen del hospital, para evaluar regularmente sus necesidades individuales y ayudarlos a coordinar su atención médica, y para brindarles la información y los recursos que necesitan. Estas nuevas estrategias pueden conducir a un regreso más temprano a las actividades y una mejor calidad de vida. Ningún estudio ha comparado el enfoque estándar para la atención al alta con un enfoque que utiliza la teleasistencia para proporcionar información y coordinación de la atención después del alta de la rehabilitación hospitalaria por TBI.
El objetivo principal de este proyecto es descubrir cómo mejorar la transición del hospital a la atención ambulatoria puede mejorar la vida de las personas con TBI de moderada a grave y lograr mejores resultados que son importantes para los pacientes con TBI, sus familias y los proveedores de atención médica. En este estudio, los pacientes con TBI que son dados de alta de la rehabilitación hospitalaria en uno de los seis sitios nacionales de TBI Model Systems (Universidad de Washington, Universidad de Indiana, Universidad Estatal de Ohio, Hospital Mount Sinai, Rehabilitación Moss e Instituto de Rehabilitación Baylor) serán asignados al azar (como tirar una moneda al aire) al plan de alta estándar o al plan de alta estándar con seguimiento telefónico adicional de un administrador de atención de TBI durante los primeros 6 meses después del alta. El equipo del proyecto comparará el funcionamiento y la calidad de vida del paciente y del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta hospitalaria en estos dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Poner en pantalla
El proceso de selección implica una revisión de los expedientes médicos por parte de nuestro personal de investigación de los pacientes con diagnóstico de TBI o sospecha de TBI (ver inclusión/exclusión para obtener más detalles) que ingresan en la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados en los sitios del estudio.
Reclutamiento
Participantes pacientes: si un participante potencial cumple con los criterios de elegibilidad basados en la revisión de registros médicos, el personal de investigación se acercará a él/ella en la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados para determinar si el paciente es cognitivamente capaz de dar su consentimiento mediante la administración de una medida de orientación/salida de PTA. Si se considera que el paciente está orientado, el personal de investigación presentará el estudio utilizando un guión de puntos de conversación y, si el posible participante está interesado, le proporcionará un folleto y un formulario de consentimiento.
El personal de investigación iniciará el proceso de consentimiento informado si: a) se considera que el paciente está orientado según la definición anterior, yb) el paciente expresa interés en participar. El personal de investigación visitará al paciente al día siguiente y volverá a administrar la prueba de orientación antes del consentimiento si es necesario.
Si no se considera que el paciente está orientado según el esquema anterior, se considera que el paciente aún no está orientado y no puede en ese momento dar su consentimiento informado. El personal de investigación puede administrar la prueba de orientación varias veces para determinar la capacidad para dar su consentimiento. El personal de investigación puede hablar con un representante legalmente autorizado (LAR) si uno está dispuesto y disponible para intentar obtener su consentimiento si se considera que un paciente no recibe orientación antes del alta.
Los investigadores planean inscribir un total de 900 pacientes participantes.
Participantes del cuidador:
Los participantes cuidadores serán aquellas personas que tendrán la responsabilidad de brindar atención primaria después del alta de atención de rehabilitación de pacientes con TBI de moderada a grave. Los cuidadores pueden ser reclutados mientras el paciente está en el hospital o por teléfono, si no están disponibles durante la hospitalización. El personal de investigación puede inscribir a más de una persona como cuidador después de la inscripción del sujeto en caso de que una persona diferente asuma el rol de cuidador en un momento posterior.
Los investigadores planean inscribir a un total de 607 cuidadores participantes.
Información demográfica básica: todos los posibles pacientes participantes
La información demográfica básica, incluida la edad, el sexo y la raza, se recopilará mediante la revisión de registros médicos sin el consentimiento de todos los pacientes, incluidos aquellos que no se inscriban, para determinar las diferencias entre los pacientes inscritos participantes y los que no se inscriben.
Consentir
Para los pacientes participantes, el proceso de consentimiento informado se llevará a cabo durante la estadía de rehabilitación de pacientes hospitalizados de los participantes con nuestro personal de investigación mientras estén hospitalizados.
Los participantes potenciales serán completamente informados de todos los riesgos y beneficios antes de dar su consentimiento informado por escrito y antes de la inscripción en el estudio. Los participantes pueden tomarse un tiempo para pensar en participar y tomar una decisión en una visita posterior. Se les pedirá a los posibles participantes que repitan la comprensión de este material según sea necesario.
El personal de investigación también revisará un formulario de autorización de HIPAA con el participante que permite que el personal de investigación recopile datos de sus registros médicos con respecto a lesiones e historial médico.
Participantes cuidadores: Los participantes cuidadores pueden reclutarse inicialmente por teléfono o en persona. Los cuidadores darán su consentimiento por escrito si se inscriben en persona.
Todos los participantes contactados para su posible inscripción en este estudio serán claramente informados de que si eligen no participar en este proyecto, ellos y/o sus seres queridos aún podrán recibir cualquiera de los servicios médicos y de rehabilitación de rutina disponibles para ellos. Se les informará que su participación es voluntaria y que pueden retirar su consentimiento y dejar de participar en el estudio en cualquier momento. Cualquier nueva información desarrollada durante el curso del estudio que pueda afectar la comprensión de un participante de la investigación y la voluntad de continuar participando será notificada por el personal del estudio.
Evaluación de referencia
Hoja de información de contacto El personal de investigación recopilará la siguiente información tanto del cuidador como de los pacientes participantes: (1) información de contacto; (2) la mejor manera de comunicarse con una persona si tiene más de una línea; mejores horas/días para comunicarse con el participante; y (3) los nombres y la información de contacto de las personas a las que el personal puede contactar si el participante se pierde durante el seguimiento o no se puede contactar de otra manera (es decir, contactos colaterales).
Información de referencia: Los datos demográficos y relacionados con las lesiones se recopilarán del registro médico electrónico, y se recopilarán antecedentes demográficos y clínicos adicionales en formato de entrevista. Se realizará una evaluación cognitiva centrada en la memoria, la concentración y la resolución de problemas. El personal de investigación ingresará estos datos en forma anonimizada en la base de datos centralizada del NDSC.
Información de alta: El personal de investigación recopilará información del registro médico de un paciente participante con respecto a la presencia/ausencia de citas recomendadas y/o programadas para diferentes disciplinas/servicios médicos. Información específica sobre las citas recomendadas/programadas (p. nombre, número de teléfono, dirección de correo electrónico, fecha de la cita programada, etc.) de los pacientes participantes asignados aleatoriamente al grupo de fase de transición de rehabilitación (RTP) se almacenarán localmente en una base de datos utilizada por los administradores de atención de TBI con fines de referencia.
Los investigadores recopilarán información sobre la naturaleza de la relación del cuidador con el paciente participante, así como información demográfica básica. El personal de investigación ingresará estos datos en forma anonimizada en la base de datos centralizada del NDSC.
Aleatorización/Fase de transición posterior al alta
Después de que el paciente participante haya sido dado de alta, se le asignará aleatoriamente 1:1 a uno de los dos brazos del estudio: el grupo del Plan de alta de rehabilitación (RDP) o el grupo del Plan de transición de rehabilitación (RTP).
Los investigadores estratificarán la aleatorización según el sitio del estudio y el destino del alta (otro centro versus hogar/comunidad). Una vez que ocurra la aleatorización, su asignación aleatoria se comunicará al administrador de atención de TBI (TCM). El TCM luego enviará una carta al paciente participante y al cuidador (si corresponde).
Variables de proceso RTP
Los elementos individuales del RTP se medirán a medida que se administren a cada paciente/cuidador u otro destinatario en forma de una nota de tratamiento capturada en una base de datos segura, incorporando elementos de documentación utilizados en el campo. Las medidas incluirán el tiempo de reloj dedicado a cada contacto, el destinatario de cada contacto, el número total de intentos/contactos, el tipo de necesidad o problema discutido y las acciones planificadas e implementadas.
Recopilación de datos de seguimiento
3, 6, 9 y 12 meses posteriores al alta hospitalaria: paciente participante El cuestionario posterior al alta hospitalaria a los 3, 6, 9 y 12 meses tardará aproximadamente entre 45 y 60 minutos en completarse, y se completará por teléfono o en persona. Este cuestionario incluye los resultados primarios y secundarios que se describen a continuación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Indiana University School of Medicine/ Rehabilitation Hospital of Indiana
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10002
- Mount Sinai Health System (NY)
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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-
Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Moss Rehab Hospital
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-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Institute for Rehabilitation
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hospitalizado con una LCT de moderada a grave definida por TBIMS y este estudio como daño al tejido cerebral causado por una fuerza mecánica externa evidenciada por pérdida de conciencia documentada médicamente o amnesia postraumática (PTA) debido a trauma cerebral o por neurología objetiva Hallazgos que pueden atribuirse razonablemente a TBI en el examen físico o examen del estado mental. Los posibles participantes deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios para que se considere que sufren una TBI de moderada a grave:
- ATP>24 horas;
- anomalías en la neuroimagen intracraneal relacionadas con traumatismos;
- Pérdida del conocimiento superior a 30 minutos (a menos que se deba a sedación o intoxicación); o
- Escala de Coma de Glasgow en el servicio de urgencias de menos de 13 (a menos que se deba a intubación, sedación o intoxicación).
- Habla inglés (haremos un seguimiento de la no inscripción debido a otro idioma para determinar los idiomas comunes y traducir los materiales de difusión para el consumidor para un uso más amplio si el tiempo y los recursos lo permiten);
- Al menos 18 años;
- Será dado de alta de la rehabilitación de pacientes hospitalizados a la comunidad (residencia privada, hogar para adultos, hotel, personas sin hogar) o centro (hogar de ancianos, atención subaguda, es decir, centro de enfermería especializada);
- La admisión actual a la rehabilitación de pacientes hospitalizados se consideró su primera experiencia de rehabilitación integral, o la extensión de la misma para la TBI más reciente (p. ingresado para rehabilitación como paciente hospitalizado, dado de alta para cuidados agudos, luego regresa a rehabilitación como paciente hospitalizado para completar su estadía inicial);
- Capaz de proporcionar el consentimiento informado, o si no puede proporcionar el consentimiento, tener un familiar o tutor legal para proporcionar el consentimiento informado para el paciente.
Criterios de inclusión: cuidadores participantes:
- Individuos que tendrán la responsabilidad de brindar atención primaria después del alta de la atención de rehabilitación de los pacientes participantes inscritos;
- Habla inglés (haremos un seguimiento de la no inscripción debido a otro idioma para determinar los idiomas comunes y traducir los materiales de difusión para el consumidor para un uso más amplio si el tiempo y los recursos lo permiten);
- Al menos 18 años;
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión- Pacientes Participantes:
- No inscribiremos a personas que estén bajo custodia policial al momento de la admisión a la unidad de rehabilitación designada o que sean detenidas antes de ser dadas de alta de la unidad de rehabilitación designada debido a las restricciones federales sobre la inclusión de prisioneros en la investigación.
- No inscribiremos a personas que no tengan acceso a un teléfono.
- No inscribiremos a personas que no puedan completar los procedimientos del estudio debido a limitaciones cognitivas/verbales Y que no tengan un apoderado para ayudar con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión - Participantes cuidadores:
- No inscribiremos a personas que estén bajo custodia policial debido a las restricciones federales sobre la inclusión de prisioneros en la investigación.
- No inscribiremos a personas que no tengan acceso a un teléfono.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Plan de alta de rehabilitación
Estándares de la Comisión de Acreditación de Centros de Rehabilitación (CARF) para el alta después de una estadía de rehabilitación de un paciente internado por una lesión cerebral traumática, incluida la educación del paciente y la familia, instrucciones escritas de atención al alta y seguimiento telefónico de un proveedor clínico.
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Estándares CARF para el alta después de una estancia de rehabilitación de un paciente hospitalizado por una lesión cerebral traumática. Este enfoque puede incluir lo siguiente:
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Comparador activo: Plan de Transición de Rehabilitación
Aproximadamente 12 contactos programados de un administrador de atención de TBI 6 meses después del alta, además de los estándares CARF para el alta.
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Los participantes y sus cuidadores (si corresponde) asignados aleatoriamente al grupo del Plan de Transición de Rehabilitación recibirán hasta 12 contactos programados 6 meses después del alta de un administrador de atención de TBI familiarizado con las redes de atención y recursos en los sitios respectivos. Los contactos serán como mínimo por teléfono, aunque también estará disponible una opción de videoconferencia compatible con HIPAA. El contenido de estos contactos incluirá:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de participación con herramientas recombinadas-Objetivo 17 (Parte-O-17)
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 6 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria.
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La evaluación de la participación con herramientas recombinadas-Objetivo 17 (Parte-O-17) evalúa la participación en roles y actividades sociales habituales.
Hay 17 elementos con 0-5 escalas de respuesta.
Esos elementos se combinan y promedian en tres puntajes de subescala de dominio que varían de 0 a 5: productividad (3 elementos), relaciones sociales (7 elementos) y out (7 elementos).
El puntaje total promedio, utilizado aquí, se calcula promediando los tres puntajes de dominio.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Este resultado se evaluará a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 6 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria.
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Calidad de vida después de la escala de lesión cerebral (Qolibri)
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 6 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria.
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Un instrumento informado por el paciente creado específicamente para medir la percepción del paciente de su calidad de vida relacionada con la salud después de TBI.
Las puntuaciones de Qolibri se informan en una escala 0-100, donde 0 = la peor calidad de vida posible y 100 = la mejor calidad de vida posible.
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Este resultado se evaluará a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 6 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de servicios de Cornell
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria.
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Un instrumento informado por el paciente creado para evaluar la utilización de los servicios de atención médica.
Esto informa el número y el porcentaje de personas que asistieron al menos una visita de una especialidad durante el seguimiento, independientemente de si se habían recomendado y/o programado al alta.
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Este resultado se evaluará a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria.
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Escala de resultados de cuidados de Bakas
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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Una medida de 15 ítems, cada una con una escala de 7 puntos que evalúa el cambio en el funcionamiento social, el bienestar emocional y la salud física relacionada con el cuidado.
Los puntajes de los elementos se transforman en 1-7, luego se suman para proporcionar puntajes de escala total que van desde 15 a 105, con una puntuación más alta que indica un mejor resultado.
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Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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Entrevista de carga de zarit
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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La versión de 12 elementos aborda las preocupaciones que sienten que nuestros interesados son más importantes y que creemos que son más relevantes para nuestras intervenciones de estudio.
Los valores mínimos y máximos son de 0 a 88, con 88 que representan la mayor carga (peor resultado).
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Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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Formulario corto 12-ítem Medida (SF-12)
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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El SF-12 es una medida de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) y permite determinar 2 puntajes de componentes: salud física y salud mental.
Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Satisfacción con los roles y actividades sociales 8a
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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Una medida que evalúa el compromiso en roles y actividades aparte de las relacionadas con el cuidado.
Las puntuaciones sin procesar se convierten en puntajes de escala, con un rango de 26.2 a 65.6, con una puntuación más alta que indica un mejor resultado.
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Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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Tiempo dedicado a la atención - Asistencia requerida
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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Una medida desarrollada por el equipo de estudio para describir el uso de cuidadores para personas con LCT.
La parte de "asistencia requerida" de la medida pregunta cuánta supervisión o supervisión necesita el paciente a diario, que va desde 1) "Necesita a alguien en la habitación despierto en todo momento" a 12) "Vive de forma independiente con una asistencia mínima".
Las respuestas se clasificaron en tres niveles con 1-8 que igualan la "necesidad de supervisión", 9-10 que iguala la "necesidad de asistencia" y 11-12 que iguala "independiente".
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Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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Evaluación de participación con herramientas recombinadas-Objetivo 17 (Parte-O-17)
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará longitudinalmente a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 3,6, 9 y 12 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria.
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La evaluación de la participación con herramientas recombinadas-Objetivo 17 (Parte-O-17) evalúa la participación en roles y actividades sociales habituales.
Hay 17 elementos con 0-5 escalas de respuesta.
Esos elementos se combinan y promedian en tres puntajes de subescala de dominio que varían de 0 a 5: productividad (3 elementos), relaciones sociales (7 elementos) y out (7 elementos).
El puntaje total promedio, utilizado aquí, se calcula promediando los tres puntajes de dominio.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Este resultado se evaluará longitudinalmente a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 3,6, 9 y 12 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria.
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Calidad de vida después de la escala de lesión cerebral (Qolibri)
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria.
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Un instrumento informado por el paciente creado específicamente para medir la percepción del paciente de su calidad de vida relacionada con la salud después de TBI.
Las puntuaciones de Qolibri se informan en una escala 0-100, donde 0 = la peor calidad de vida posible y 100 = la mejor calidad de vida posible.
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Este resultado se evaluará a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria.
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Satisfacción con el cuidado
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 6 y 12 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Se informan resultados de 6 meses.
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Una medida desarrollada por el equipo de estudio para evaluar la satisfacción con la atención médica recibida por el participante del paciente.
Los pacientes, los cuidadores, ambos u otro poder apropiado podrían calificar su satisfacción con los diferentes dominios de la atención del paciente en una escala 1-7, donde 1 = muy insatisfecho, 7 = muy satisfecho y 4 = neutral.
Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción (mejor resultado).
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Este resultado se evaluará a través del instrumento de autoinforme del participante del paciente 6 y 12 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Se informan resultados de 6 meses.
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Encuesta de satisfacción RTP
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme de los participantes del paciente y del cuidador (si corresponde) al azar al grupo RTP 6 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria (si consinten en completar la encuesta).
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Una medida desarrollada por el equipo de estudio para evaluar la satisfacción con RTP (intervención), medida a través de preguntas a escala de Likert y abiertos.
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Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme de los participantes del paciente y del cuidador (si corresponde) al azar al grupo RTP 6 meses después del alta de la atención de rehabilitación hospitalaria (si consinten en completar la encuesta).
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Tiempo dedicado a cuidados - razón para asistencia
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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La medida de "Razón de asistencia" pregunta qué categoría captura la razón por la cual el paciente no puede estar solo (si está en la categoría de "necesidad de supervisión" o "necesidad de asistencia" para la asistencia requerida).
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Este resultado se evaluó a través del instrumento de autoinforme del participante del cuidador a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que el paciente sea dado de alta de la atención de rehabilitación hospitalaria. Esto informa los resultados de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Fann, MD, MPH, University of Washington
- Investigador principal: Jeanne Hoffman, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002859
- PCS-1604-35115 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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