Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie van hersenletsel verbetert de overgangservaring (BRITE)

20 februari 2025 bijgewerkt door: Jeanne Hoffman, University of Washington

Verbetering van de overgang van acute naar post-acute zorg na traumatisch hersenletsel

Elk jaar lopen ongeveer 2,8 miljoen mensen een traumatisch hersenletsel (TBI) op in de Verenigde Staten, en ten minste 25 procent van deze verwondingen wordt geclassificeerd als matig tot ernstig. Bijna de helft van degenen die voor TBI in het ziekenhuis zijn opgenomen, heeft een langdurige handicap. De meesten hebben psychische, fysieke, sociale of werkgerelateerde problemen, die vaak chronisch worden. Door met patiënten en familieleden te praten, ontdekten we dat terugkeer naar dagelijkse activiteiten en het herwinnen van kwaliteit van leven grote zorgen zijn. Uitkomsten worden beïnvloed door het type en de ernst van de TBI, maar het type behandeling dat iemand met TBI krijgt, is ook belangrijk. Welke middelen beschikbaar zijn, of aanbieders ervaring hebben met de problemen die verband houden met TBI en hoeveel behandeling beschikbaar is, kunnen ook van invloed zijn op de resultaten.

Momenteel wordt aan rehabilitatieprofessionals van intramurale patiënten verteld om mensen met TBI informatie, geruststelling, advies en verwijzingsbronnen te geven. Enkele veelbelovende manieren om mensen met TBI te helpen, zijn onder meer het gebruik van telefoons en andere mobiele apparaten om patiënten te bereiken nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten, om regelmatig hun individuele behoeften te beoordelen en hen te helpen hun gezondheidszorg te coördineren, en om de informatie en middelen te verstrekken die ze nodig hebben. Deze nieuwe strategieën kunnen leiden tot een snellere terugkeer naar activiteiten en een betere kwaliteit van leven. Geen enkele studie heeft de standaardbenadering van ontslagzorg vergeleken met een benadering die telezorg gebruikt om informatie en zorgcoördinatie te bieden na ontslag uit de intramurale revalidatie voor TBI.

Het belangrijkste doel van dit project is om erachter te komen hoe het verbeteren van de overgang van het ziekenhuis naar poliklinische zorg het leven van mensen met matige tot ernstige TBI kan verbeteren en betere resultaten kan bereiken die belangrijk zijn voor patiënten met TBI, hun families en zorgverleners. In deze studie zullen patiënten met TBI die worden ontslagen uit intramurale revalidatie op een van de zes nationale TBI Model Systems-locaties (University of Washington, Indiana University, Ohio State University, Mount Sinai Hospital, Moss Rehabilitation en Baylor Institute for Rehabilitation) worden gerandomiseerd. (als een muntje) naar ofwel het standaard ontslagplan ofwel het standaard ontslagplan met extra telefonische opvolging door een TBI-zorgmanager gedurende de eerste 6 maanden na ontslag. Het projectteam vergelijkt het functioneren van patiënt en verzorger en de kwaliteit van leven op 3, 6, 9 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis in deze twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Screening

Het screeningproces omvat een beoordeling van medische dossiers door ons onderzoekspersoneel voor patiënten met een diagnose van TBI, of vermoedelijk TBI (zie opname/uitsluiting voor meer details) die zijn opgenomen in de intramurale revalidatie-eenheid op de onderzoekslocaties.

Werving

Patiëntdeelnemers: Als een potentiële deelnemer voldoet aan de geschiktheidscriteria op basis van een beoordeling van het medisch dossier, zal het onderzoekspersoneel hem/haar benaderen op de intramurale revalidatieafdeling om te bepalen of de patiënt cognitief in staat is om toestemming te geven door een mate van oriëntatie/opkomst uit PTA toe te dienen. Als de patiënt geacht wordt georiënteerd te zijn, zal het onderzoekspersoneel het onderzoek inleiden met behulp van een talkpoints-script, en als de potentiële deelnemer geïnteresseerd is, hem/haar een brochure en een toestemmingsformulier bezorgen.

Onderzoeksmedewerkers starten het proces van geïnformeerde toestemming als: a) de patiënt geacht wordt georiënteerd te zijn volgens bovenstaande definitie, en b) de patiënt interesse toont in deelname. Onderzoekspersoneel zal de patiënt op een volgende dag bezoeken en indien nodig de oriëntatietest voorafgaand aan de toestemming opnieuw afnemen.

Als de patiënt niet georiënteerd wordt geacht volgens het bovenstaande overzicht, wordt de patiënt geacht nog niet georiënteerd te zijn en op dat moment niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven. Onderzoekspersoneel kan de oriëntatietest meerdere keren afnemen om het toestemmingsvermogen te bepalen. Onderzoeksmedewerkers kunnen met een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) praten als deze bereid en beschikbaar is om te proberen hun toestemming te verkrijgen als een patiënt niet georiënteerd wordt geacht voorafgaand aan het ontslag.

De onderzoekers zijn van plan om in totaal 900 patiëntdeelnemers in te schrijven.

Verzorgende deelnemers:

Zorgverleners zullen die personen zijn die eerstelijnszorg krijgen na ontslag uit de revalidatiezorg van patiënten met matige tot ernstige TBI. Zorgverleners kunnen worden aangeworven terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt of telefonisch, indien niet beschikbaar tijdens de ziekenhuisopname. Onderzoekspersoneel kan meer dan één persoon als verzorger inschrijven na inschrijving van de proefpersoon, mocht een andere persoon op een later tijdstip de rol van verzorger op zich nemen.

De onderzoekers zijn van plan om in totaal 607 zorgverleners in te schrijven.

Demografische basisinformatie: alle potentiële patiëntdeelnemers

Basis demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht en ras, zal worden verzameld via beoordeling van het medisch dossier zonder toestemming van alle patiënten, inclusief degenen die zich niet inschrijven, om verschillen vast te stellen tussen ingeschreven patiënten, deelnemers en degenen die zich niet inschrijven.

Toestemming

Voor patiëntdeelnemers zal het proces van geïnformeerde toestemming plaatsvinden tijdens het revalidatieverblijf van de deelnemers bij onze onderzoeksmedewerkers terwijl ze intramuraal zijn.

Potentiële deelnemers zullen volledig op de hoogte worden gebracht van alle risico's en voordelen voordat ze hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek. Deelnemers kunnen de tijd nemen om na te denken over deelname en een beslissing te nemen bij een volgend bezoek. Potentiële deelnemers zal worden gevraagd om het begrip van dit materiaal indien nodig te herhalen.

Onderzoekspersoneel zal ook een HIPAA-autorisatieformulier met de deelnemer doornemen waarmee onderzoekspersoneel gegevens uit zijn/haar medische dossiers kan verzamelen met betrekking tot verwondingen en medische geschiedenis.

Zorgverleners: Zorgverleners kunnen in eerste instantie telefonisch of persoonlijk worden geworven. Zorgverleners geven schriftelijke toestemming als ze persoonlijk zijn ingeschreven.

Alle deelnemers die worden benaderd voor mogelijke deelname aan dit onderzoek zullen duidelijk worden geïnformeerd dat als zij ervoor kiezen om niet deel te nemen aan dit project, zij en/of hun naaste nog steeds alle gebruikelijke medische en revalidatiediensten kunnen ontvangen die voor hen beschikbaar zijn. Ze zullen worden geïnformeerd dat hun deelname vrijwillig is en dat ze hun toestemming op elk moment kunnen intrekken en hun deelname aan het onderzoek kunnen stopzetten. Alle nieuwe informatie die in de loop van het onderzoek wordt ontwikkeld en die van invloed kan zijn op het begrip van een deelnemer van het onderzoek en de bereidheid om verder deel te nemen, zal door het onderzoekspersoneel onder hun aandacht worden gebracht.

Basislijn beoordeling

Contactinformatieblad Onderzoekspersoneel zal de volgende informatie verzamelen van zowel zorgverleners als patiëntdeelnemers: (1) contactgegevens; (2) beste manier om een ​​persoon te bereiken als deze meer dan één lijn heeft; beste tijden/dagen om deelnemer te bereiken; en (3) namen en contactgegevens van mensen met wie het personeel contact mag opnemen als de deelnemer niet meer kan worden opgevolgd of anderszins niet kan worden gecontacteerd (d.w.z. onderpand contacten).

Baseline-informatie: Demografische en letselgerelateerde gegevens worden verzameld uit het elektronische medische dossier, en aanvullende demografische en klinische geschiedenis wordt verzameld in interviewformaat. Er wordt een cognitieve beoordeling gegeven gericht op geheugen, concentratie en probleemoplossing. Deze gegevens zullen door onderzoeksmedewerkers in geanonimiseerde vorm worden ingevoerd in de gecentraliseerde database van de NDSC.

Ontslaginformatie: Onderzoekspersoneel verzamelt informatie uit het medisch dossier van een patiëntdeelnemer met betrekking tot de aanwezigheid/afwezigheid van aanbevolen en/of geplande afspraken bij verschillende medische disciplines/diensten. Specifieke informatie over de aanbevolen/geplande afspraken (bijv. naam, telefoonnummer, e-mailadres, datum geplande afspraak e.d.) van patiëntdeelnemers die gerandomiseerd zijn in de groep revalidatie-overgangsfase (RTP) worden lokaal opgeslagen in een database die door de TBI-zorgmanagers wordt gebruikt voor referentiedoeleinden.

De onderzoekers verzamelen informatie over de aard van de relatie van de verzorger met de patiënt-deelnemer, evenals demografische basisinformatie. Deze gegevens zullen door onderzoeksmedewerkers in geanonimiseerde vorm worden ingevoerd in de gecentraliseerde database van de NDSC.

Randomisatie/overgangsfase na ontslag

Nadat de patiënt-deelnemer is ontslagen, wordt hij/zij willekeurig 1:1 toegewezen aan een van de twee onderzoeksarmen: Rehabilitation Discharge Plan (RDP)-groep of de Rehabilitation Transition Plan (RTP)-groep.

De onderzoekers zullen de randomisatie stratificeren op onderzoekslocatie en ontslagbestemming (een andere instelling vs. thuis/gemeenschap). Zodra er sprake is van randomisatie wordt hun random toewijzing doorgegeven aan de TBI Zorgmanager (TCM). De TCM stuurt vervolgens een brief naar de patiënt-deelnemer en verzorger (indien van toepassing).

RTP-procesvariabelen

Individuele elementen van de RTP zullen worden gemeten terwijl ze aan elke patiënt/verzorger of andere ontvanger worden toegediend in de vorm van een behandelnota, zoals vastgelegd in een beveiligde database, waarin documentatie-elementen zijn opgenomen die in het veld worden gebruikt. Maatregelen omvatten de kloktijd die aan elk contact wordt besteed, de ontvanger van elk contact, het totale aantal pogingen/contacten, het type behoefte of probleem dat wordt besproken, en de geplande en uitgevoerde acties.

Follow-up gegevensverzameling

3, 6, 9 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis: Deelnemer patiënt Het invullen van de vragenlijst na ontslag uit het ziekenhuis na 3, 6, 9 en 12 maanden duurt ongeveer 45-60 minuten en wordt telefonisch of persoonlijk ingevuld. Deze vragenlijst bevat zowel de primaire als secundaire uitkomsten die hieronder worden beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1555

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
        • Indiana University School of Medicine/ Rehabilitation Hospital of Indiana
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10002
        • Mount Sinai Health System (NY)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
        • Moss Rehab Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor Institute for Rehabilitation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In het ziekenhuis opgenomen met een matig tot ernstig TBI gedefinieerd door TBIMS en deze studie als schade aan hersenweefsel veroorzaakt door een externe mechanische kracht zoals blijkt uit medisch gedocumenteerd bewustzijnsverlies of posttraumatisch amnesie (PTA) als gevolg van hersentrauma of door objectieve neurologische bevindingen die redelijkerwijs aan TBI kunnen worden toegeschreven bij lichamelijk onderzoek of onderzoek naar de geestelijke gesteldheid. Potentiële deelnemers moeten aan ten minste een van de volgende criteria voldoen om te worden beschouwd als een matige tot ernstige TBI:

    1. PTA>24 uur;
    2. Traumagerelateerde intracraniale neuroimaging-afwijkingen;
    3. Bewustzijnsverlies langer dan 30 minuten (tenzij door sedatie of intoxicatie); of
    4. Glasgow Coma Scale op de afdeling spoedeisende hulp van minder dan 13 (tenzij als gevolg van intubatie, sedatie of intoxicatie).
  2. Engels sprekend (we zullen niet-inschrijvingen vanwege een andere taal volgen om gemeenschappelijke talen te bepalen en zullen verspreidingsmateriaal voor consumenten laten vertalen voor breder gebruik als tijd en middelen dit toelaten.);
  3. Minimaal 18 jaar oud;
  4. Zal worden ontslagen uit intramurale revalidatie naar gemeenschap (privéwoning, tehuis voor volwassenen, hotel, daklozen) of faciliteit (verpleeghuis, subacute zorg, d.w.z. bekwame verpleeginrichting);
  5. Huidige opname in intramurale revalidatie beschouwde hun eerste uitgebreide revalidatie-ervaring, of verlenging daarvan voor de meest recente TBI (bijv. opgenomen in intramurale revalidatie, ontslagen naar acute zorg, en keert vervolgens terug naar intramurale revalidatie om hun eerste verblijf te voltooien);
  6. In staat om geïnformeerde toestemming te geven, of indien niet in staat om toestemming te geven, familie of wettelijke voogd te hebben om geïnformeerde toestemming voor de patiënt te geven.

Inclusiecriteria- Verzorger Deelnemers:

  1. Individuen die eerstelijnszorg krijgen die verantwoordelijkheid krijgt na het ontslag van de revalidatiezorg van geregistreerde patiëntdeelnemers;
  2. Engels sprekend (we zullen niet-inschrijvingen vanwege een andere taal volgen om gemeenschappelijke talen te bepalen en zullen verspreidingsmateriaal voor consumenten laten vertalen voor breder gebruik als tijd en middelen dit toelaten.);
  3. Minimaal 18 jaar oud;
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria - Patiëntendeelnemers:

  1. We zullen geen personen inschrijven die in bewaring zijn bij de politie bij opname in de aangewezen rehabilitatie-eenheid of die in hechtenis worden genomen voorafgaand aan het ontslag uit de aangewezen rehabilitatie-eenheid vanwege federale beperkingen op het opnemen van gevangenen in onderzoek.
  2. We zullen geen personen inschrijven die geen toegang hebben tot een telefoon.
  3. We zullen geen personen inschrijven die de studieprocedures niet kunnen voltooien vanwege cognitieve/verbale beperkingen EN die geen gevolmachtigde hebben om te helpen bij de studieprocedures.

Uitsluitingscriteria- Verzorger Deelnemers:

  1. We zullen geen personen inschrijven die in bewaring zijn bij wetshandhavers vanwege federale beperkingen op het opnemen van gevangenen in onderzoek.
  2. We zullen geen personen inschrijven die geen toegang hebben tot een telefoon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ontslagplan voor revalidatie
Standaarden van de Commission on Accreditation of Rehabilitation Facilities (CARF) voor ontslag na een intramuraal revalidatieverblijf voor een traumatisch hersenletsel, inclusief voorlichting aan patiënt en familie, schriftelijke instructies voor ontslagzorg en telefonische follow-up door een klinische zorgverlener.
Ander: Ontslagplan voor revalidatie

CARF-normen voor ontslag na een intramuraal revalidatieverblijf voor een traumatisch hersenletsel. Deze aanpak kan het volgende omvatten:

  1. Voorlichting van patiënt en familie over TBI, zowel algemeen als geïndividualiseerd op de symptomen en het niveau van functioneren van elke persoon, evenals voorlichting over medicijnen en symptomen om te controleren na ontslag;
  2. schriftelijke zorginstructies voor ontslag, inclusief aanbevolen afspraken met eerstelijnszorg, revalidatiegeneeskunde en poliklinische therapieën, en medicatielijst die vóór ontslag met de patiënt en familie wordt beoordeeld; En
  3. een telefoontje van een intramurale zorgverlener binnen een paar dagen na ontslag om eventuele onmiddellijke problemen op te lossen en ervoor te zorgen dat apparatuur is aangekomen, medicijnen worden ingenomen, enz.
Actieve vergelijker: Overgangsplan revalidatie
Circa 12 geplande contacten van een TBI-zorgmanager 6 maanden na ontslag naast de CARF-normen voor ontslag.
Ander: Overgangsplan revalidatie

Deelnemers en hun zorgverleners (indien van toepassing) gerandomiseerd naar de Revalidatie Transitieplan-groep krijgen maximaal 12 geplande contacten 6 maanden na ontslag van een TBI-zorgmanager die bekend is met de zorg- en hulpnetwerken op de respectieve locaties. De contacten zullen minimaal telefonisch zijn, hoewel er ook een HIPAA-conforme videoconferencing-optie beschikbaar zal zijn.

De inhoud van deze contacten omvat:

  1. Met name bij de eerste paar oproepen, beoordeling van kwijtingsplannen en hulp en/of sturende probleemoplossing rond eventuele belemmeringen voor het volgen van kwijtingsplannen;
  2. Beoordeling van onvervulde behoeften, ontwikkeld tot een standaard checklist van gebieden van behoeften die relevant zijn voor TBI, geruimd uit literatuur over behoeftevervulling in deze populatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participatiebeoordeling met gerecombineerde tools-Doelstelling 17 (deel-O-17)
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntendeelnemer 6 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg.
De participatiebeoordeling met gerecombineerde tools-Doelstelling 17 (deel-O-17) beoordeelt deelname aan gebruikelijke rollen en sociale activiteiten. Er zijn 17 items met 0-5 responsschalen. Die items worden gecombineerd en gemiddeld in drie subschaalscores die variëren van 0-5: productiviteit (3 items), sociale relaties (7 items) en uit en over (7 items). De gemiddelde totale score, die hier wordt gebruikt, wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de drie domeinscores. Hogere waarden vormen een beter resultaat.
Deze uitkomst zal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntendeelnemer 6 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg.
Kwaliteit van leven na hersenletselschaal (Qolibri)
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntendeelnemer 6 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg.
Een door de patiënt gerapporteerd instrument dat specifiek is gemaakt om de perceptie van de patiënt van hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na TBI te meten. De Qolibri-scores worden gerapporteerd op een schaal van 0-100, waarbij 0 = slechtst mogelijke kwaliteit van leven en 100 = best mogelijke kwaliteit van leven.
Deze uitkomst zal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntendeelnemer 6 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cornell Services Index
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntendeelnemer 3, 6, 9 en 12 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg.
Een door de patiënt gerapporteerd instrument dat is gemaakt om het gebruik van de gezondheidszorgdiensten te beoordelen. Dit meldt het aantal en het percentage personen dat tijdens de follow-up ten minste één bezoek aan een specialiteit bijwoonde, ongeacht of ze waren aanbevolen en/of gepland bij ontslag.
Deze uitkomst zal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntendeelnemer 3, 6, 9 en 12 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg.
Bakas zorgverlenende resultaten schaal
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
Een maatregel met 15 items, elk met een 7-puntsschaal die verandering in sociaal functioneren, emotioneel welzijn en lichamelijke gezondheid beoordeelt met betrekking tot zorgverlening. Itemscores worden getransformeerd naar 1-7 en vervolgens opgeteld om totale schaalscores te bieden variërend van 15 - 105, met een hogere score die een beter resultaat aangeeft.
Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
Zarit last -interview
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
12 Itemversie pakt de zorgen aan die onze belanghebbenden het belangrijkst vinden en dat wij vinden dat we het meest relevant zijn voor onze studieinterventies. De minimale en maximale waarden zijn 0 tot 88, met 88 die de meeste last vertegenwoordigen (slechtste uitkomst).
Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
Korte vorm 12-item maat (SF-12)
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
De SF-12 is een maat voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en maakt het mogelijk dat 2 componentscores worden bepaald: lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid. De scores variëren van 0 tot 100, met hogere scores die duiden op een betere fysieke en geestelijke gezondheidswerk.
Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
Promis (door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem) tevredenheid met sociale rollen en activiteiten 8a
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
Een maatregel die betrokkenheid bij rollen en activiteiten beoordeelt, afgezien van die gerelateerd aan zorgverlening. RAW -scores worden omgezet in schaalscores, met een bereik van 26,2 tot 65,6, waarbij de hogere score een betere uitkomst aangeeft.
Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
Tijd besteed aan zorgverlening - Vereiste hulp
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
Een maatregel ontwikkeld door het studieteam om het gebruik van zorgverleners voor personen met TBI te beschrijven. Het "vereiste hulp" -gedeelte van de maatregel vraagt ​​hoeveel toezicht of toezicht de patiënt dagelijks nodig heeft, variërend van 1) "iemand in de kamer altijd wakker worden" tot 12) "Lives onafhankelijk van minimale hulp". Reacties werden gecategoriseerd in drie niveaus met 1-8 gelijk aan "behoefte van toezicht", 9-10 gelijk aan "hulp bij hulp" en 11-12 gelijk aan "onafhankelijk".
Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
Participatiebeoordeling met gerecombineerde tools-Doelstelling 17 (deel-O-17)
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal longitudinaal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntdeelnemer 3,6, 9 en 12 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg.
De participatiebeoordeling met gerecombineerde tools-Doelstelling 17 (deel-O-17) beoordeelt deelname aan gebruikelijke rollen en sociale activiteiten. Er zijn 17 items met 0-5 responsschalen. Die items worden gecombineerd en gemiddeld in drie subschaalscores die variëren van 0-5: productiviteit (3 items), sociale relaties (7 items) en uit en over (7 items). De gemiddelde totale score, die hier wordt gebruikt, wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de drie domeinscores. Hogere waarden vormen een beter resultaat.
Deze uitkomst zal longitudinaal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntdeelnemer 3,6, 9 en 12 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg.
Kwaliteit van leven na hersenletselschaal (Qolibri)
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntendeelnemer 3, 6, 9 en 12 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg.
Een door de patiënt gerapporteerd instrument dat specifiek is gemaakt om de perceptie van de patiënt van hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na TBI te meten. De Qolibri-scores worden gerapporteerd op een schaal van 0-100, waarbij 0 = slechtst mogelijke kwaliteit van leven en 100 = best mogelijke kwaliteit van leven.
Deze uitkomst zal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntendeelnemer 3, 6, 9 en 12 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg.
Tevredenheid met zorg
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntendeelnemer 6 en 12 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg. De resultaten van 6 maanden worden gerapporteerd.
Een maatregel ontwikkeld door het studieteam om de tevredenheid met de gezondheidszorg te beoordelen die door de deelnemer aan de patiënt is ontvangen. Patiënten, zorgverleners, beide of een andere geschikte proxy kunnen hun tevredenheid over verschillende domein van de zorg van de patiënt op een schaal van 1-7 beoordelen, waarbij 1 = zeer ontevreden, 7 = zeer tevreden en 4 = neutraal. Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid (beter resultaat).
Deze uitkomst zal worden beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de patiëntendeelnemer 6 en 12 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg. De resultaten van 6 maanden worden gerapporteerd.
RTP -tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van zowel patiënten als zorgverlener deelnemers (indien van toepassing) gerandomiseerd naar de RTP-groep 6 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg (als ze instemden om de enquête te voltooien).
Een maatregel ontwikkeld door het studieteam om de tevredenheid met RTP (interventie) te beoordelen, gemeten via Likert-geschaalde en open vragen.
Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van zowel patiënten als zorgverlener deelnemers (indien van toepassing) gerandomiseerd naar de RTP-groep 6 maanden na ontslag uit intramurale revalidatiezorg (als ze instemden om de enquête te voltooien).
Tijd besteed aan zorgverlening - reden voor hulp
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.
De maatregel "reden voor assistentie" vraagt ​​welke categorie de reden van de reden dat de patiënt niet alleen kan zijn (als in de categorie "Supervisie" nodig is "of" hulp bij hulp nodig "voor vereiste hulp).
Deze uitkomst werd beoordeeld via zelfrapportage-instrument van de zorgverlener-deelnemer op 3, 6, 9 en 12 maanden nadat de patiënt is ontslagen uit intramurale revalidatiezorg. Dit meldt de resultaten van 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ohio State University
Indiana University School of Medicine
Craig Hospital
Moss Rehabilitation Research Institute
Baylor Institute for Rehabilitation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesse Fann, MD, MPH, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Jeanne Hoffman, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002859
  • PCS-1604-35115 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op Ontslagplan voor revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren