Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rehabilitation nach Hirnverletzungen Verbesserung der Übergangserfahrung (BRITE)

20. Februar 2025 aktualisiert von: Jeanne Hoffman, University of Washington

Verbesserung des Übergangs von der akuten zur postakuten Versorgung nach traumatischen Hirnverletzungen

Jedes Jahr erleiden etwa 2,8 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten ein Schädel-Hirn-Trauma (TBI), und mindestens 25 Prozent dieser Verletzungen werden als mittelschwer bis schwer eingestuft. Fast die Hälfte der Patienten, die wegen SHT ins Krankenhaus eingeliefert werden, hat eine Langzeitbehinderung. Die meisten haben psychische, körperliche, soziale oder arbeitsbedingte Probleme, die oft chronisch werden. In Gesprächen mit Patienten und Familienmitgliedern stellten wir fest, dass die Rückkehr zu den täglichen Aktivitäten und die Wiedererlangung der Lebensqualität wichtige Anliegen sind. Die Ergebnisse werden von der Art und Schwere des SHT beeinflusst, aber die Art der Behandlung, die jemand mit SHT erhält, ist ebenfalls wichtig. Welche Ressourcen zur Verfügung stehen, ob Anbieter Erfahrung mit den Problemen im Zusammenhang mit TBI haben und wie viel Behandlung verfügbar ist, kann sich ebenfalls auf die Ergebnisse auswirken.

Derzeit wird stationären Rehabilitationsfachkräften gesagt, dass sie Menschen mit SHT Informationen, Beruhigung, Beratung und Überweisungsressourcen geben sollen. Einige vielversprechende Möglichkeiten, Menschen mit SHT zu helfen, umfassen die Verwendung von Telefonen und anderen mobilen Geräten, um Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu erreichen, ihre individuellen Bedürfnisse regelmäßig zu ermitteln und ihnen bei der Koordinierung ihrer Gesundheitsversorgung zu helfen und die Informationen und Ressourcen bereitzustellen, die sie benötigen. Diese neuen Strategien können zu einer früheren Rückkehr zu Aktivitäten und einer verbesserten Lebensqualität führen. Keine Studie hat den Standardansatz zur Entlassungsversorgung mit einem Ansatz verglichen, der Telecare verwendet, um Informationen und Pflegekoordination nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitation für SHT bereitzustellen.

Das Hauptziel dieses Projekts ist herauszufinden, wie ein verbesserter Übergang vom Krankenhaus zur ambulanten Versorgung das Leben von Menschen mit mittelschwerem bis schwerem SHT verbessern und bessere Ergebnisse erzielen kann, die für Patienten mit SHT, ihre Familien und Gesundheitsdienstleister wichtig sind. In dieser Studie werden Patienten mit SHT, die aus der stationären Rehabilitation an einem der sechs nationalen Standorte von TBI Model Systems (University of Washington, Indiana University, Ohio State University, Mount Sinai Hospital, Moss Rehabilitation und Baylor Institute for Rehabilitation) entlassen werden, randomisiert (wie beim Werfen einer Münze) entweder zum Standard-Entlassungsplan oder zum Standard-Entlassungsplan mit zusätzlicher telefonischer Nachsorge durch einen TBI-Betreuer für die ersten 6 Monate nach der Entlassung. Das Projektteam wird die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in diesen beiden Gruppen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Screening

Das Screening-Verfahren umfasst eine Überprüfung der Krankenakten durch unser Forschungspersonal für Patienten mit einer Diagnose von TBI oder Verdacht auf TBI (weitere Einzelheiten siehe Einschluss/Ausschluss), die in die stationäre Rehabilitationseinheit an den Studienzentren aufgenommen werden.

Rekrutierung

Patiententeilnehmer: Wenn ein potenzieller Teilnehmer die Eignungskriterien basierend auf der Überprüfung der Krankenakte erfüllt, wird sich das Forschungspersonal auf der stationären Rehabilitationseinheit an ihn wenden, um festzustellen, ob der Patient kognitiv in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen, indem es eine Orientierungs- / Austrittsmaßnahme aus der PTA verabreicht. Wenn der Patient als orientiert gilt, stellt das Forschungspersonal die Studie anhand eines Gesprächsskripts vor und stellt dem potenziellen Teilnehmer bei Interesse eine Broschüre und eine Einwilligungserklärung zur Verfügung.

Das Forschungspersonal leitet den Einwilligungsprozess ein, wenn: a) der Patient gemäß der obigen Definition als orientiert gilt und b) der Patient Interesse an einer Teilnahme bekundet. Das Forschungspersonal wird den Patienten an einem Folgetag besuchen und den Orientierungstest vor der Zustimmung bei Bedarf erneut durchführen.

Wenn der Patient gemäß der obigen Beschreibung als nicht orientiert gilt, gilt der Patient als noch nicht orientiert und zu diesem Zeitpunkt nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben. Das wissenschaftliche Personal kann den Orientierungstest zur Feststellung der Einwilligungsfähigkeit mehrfach durchführen. Das Forschungspersonal kann mit einem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) sprechen, wenn einer bereit und verfügbar ist, zu versuchen, seine Zustimmung einzuholen, wenn ein Patient vor der Entlassung als nicht orientiert erachtet wird.

Die Ermittler planen, insgesamt 900 Patiententeilnehmer einzuschreiben.

Betreuer Teilnehmer:

Betreuende Teilnehmer sind diejenigen Personen, die nach der Entlassung aus der Rehabilitationspflege von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem SHT die Verantwortung für die primäre Versorgung tragen. Pflegekräfte können während des Krankenhausaufenthalts oder per Telefon rekrutiert werden, wenn sie während des Krankenhausaufenthalts nicht verfügbar sind. Forschungspersonal kann nach der Probandenanmeldung mehr als eine Person als Betreuer einschreiben, falls zu einem späteren Zeitpunkt eine andere Person die Rolle des Betreuers übernimmt.

Die Ermittler planen, insgesamt 607 Betreuer-Teilnehmer einzuschreiben.

Grundlegende demografische Informationen: Alle potenziellen Patiententeilnehmer

Grundlegende demografische Informationen, einschließlich Alter, Geschlecht und Rasse, werden ohne Zustimmung aller Patienten, einschließlich derjenigen, die sich nicht anmelden, über die Überprüfung der Krankenakte erfasst, um Unterschiede zwischen den teilnehmenden Patienten und denjenigen, die sich nicht anmelden, festzustellen.

Zustimmung

Für die teilnehmenden Patienten findet das Aufklärungsverfahren während des stationären Rehabilitationsaufenthalts der Teilnehmer bei unserem Forschungspersonal statt, während sie stationär sind.

Potenzielle Teilnehmer werden vollständig über alle Risiken und Vorteile informiert, bevor sie ihre schriftliche Einverständniserklärung abgeben und sich in die Studie einschreiben. Die Teilnehmer können sich Zeit nehmen, um über eine Teilnahme nachzudenken und bei einem späteren Besuch eine Entscheidung zu treffen. Potenzielle Teilnehmer werden gebeten, das Verständnis dieses Materials nach Bedarf zu wiederholen.

Das Forschungspersonal prüft mit dem Teilnehmer auch ein HIPAA-Genehmigungsformular, das es dem Forschungspersonal erlaubt, Daten aus seinen Krankenakten bezüglich Verletzungen und Krankengeschichte zu sammeln.

Betreuer-Teilnehmer: Betreuer-Teilnehmer können zunächst telefonisch oder persönlich rekrutiert werden. Betreuer geben eine schriftliche Zustimmung, wenn sie persönlich eingeschrieben sind.

Alle Teilnehmer, die wegen einer möglichen Aufnahme in diese Studie angesprochen werden, werden klar darüber informiert, dass sie und/oder ihre Angehörigen weiterhin alle ihnen zur Verfügung stehenden routinemäßigen medizinischen und Rehabilitationsleistungen in Anspruch nehmen können, wenn sie sich gegen eine Teilnahme an diesem Projekt entscheiden. Sie werden darüber informiert, dass ihre Teilnahme freiwillig ist und sie ihre Einwilligung jederzeit widerrufen und die Teilnahme an der Studie beenden können. Alle neuen Informationen, die im Verlauf der Studie entwickelt werden und das Verständnis eines Teilnehmers für die Forschung und seine Bereitschaft zur weiteren Teilnahme beeinflussen könnten, werden ihm vom Studienpersonal zur Kenntnis gebracht.

Grundlegende Bewertung

Kontaktinformationsblatt Das Forschungspersonal sammelt die folgenden Informationen sowohl von Pflegekräften als auch von Patiententeilnehmern: (1) Kontaktinformationen; (2) beste Möglichkeit, eine Person zu erreichen, wenn sie mehr als eine Leitung hat; beste Zeiten/Tage, um Teilnehmer zu erreichen; und (3) Namen und Kontaktinformationen von Personen, die Mitarbeiter kontaktieren dürfen, wenn der Teilnehmer für die Nachverfolgung verloren geht oder anderweitig nicht kontaktiert werden kann (d. h. Nebenkontakte).

Grundlegende Informationen: Demografische und verletzungsbezogene Daten werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst, und zusätzliche demografische und klinische Vorgeschichten werden im Interviewformat erfasst. Es wird eine kognitive Bewertung durchgeführt, die sich auf Gedächtnis, Konzentration und Problemlösung konzentriert. Diese Daten werden von Forschungsmitarbeitern in anonymisierter Form in die zentrale Datenbank des NDSC eingegeben.

Entlassungsinformationen: Das Forschungspersonal sammelt Informationen aus der Krankenakte eines Patiententeilnehmers in Bezug auf das Vorhandensein / Nichtvorhandensein empfohlener und / oder geplanter Termine bei verschiedenen medizinischen Disziplinen / Diensten. Konkrete Informationen zu den empfohlenen/geplanten Terminen (z.B. Name, Telefonnummer, E-Mail-Adresse, Datum des geplanten Termins usw.) von Patiententeilnehmern, die randomisiert der Rehabilitationsübergangsphase (RTP)-Gruppe zugeteilt wurden, werden lokal in einer Datenbank gespeichert, die von den TBI-Versorgungsmanagern zu Referenzzwecken verwendet wird.

Die Ermittler sammeln Informationen über die Art der Beziehung der Pflegekraft zum Patiententeilnehmer sowie grundlegende demografische Informationen. Diese Daten werden von Forschungsmitarbeitern in anonymisierter Form in die zentrale Datenbank des NDSC eingegeben.

Randomisierung/Übergangsphase nach der Entlassung

Nach der Entlassung des Patiententeilnehmers wird er/sie 1:1 nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Studienarmen zugeteilt: Rehabilitation Discharge Plan (RDP)-Gruppe oder Rehabilitation Transition Plan (RTP)-Gruppe.

Die Prüfärzte werden die Randomisierung nach Studienort und Entlassungsziel (andere Einrichtung vs. Zuhause/Gemeinde) stratifizieren. Sobald die Randomisierung erfolgt ist, wird ihre zufällige Zuweisung dem TBI Care Manager (TCM) mitgeteilt. Das TCM sendet dann einen Brief an den Teilnehmer des Patienten und die Pflegekraft (falls zutreffend).

RTP-Prozessvariablen

Einzelne Elemente des RTP werden gemessen, wenn sie jedem Patienten/Betreuer oder anderen Empfänger in Form einer Behandlungsnotiz verabreicht werden, die in einer sicheren Datenbank erfasst wird und in der Praxis verwendete Dokumentationselemente enthält. Zu den Messungen gehören die für jeden Kontakt aufgewendete Zeit, der Empfänger jedes Kontakts, die Gesamtzahl der Versuche/Kontakte, die Art des besprochenen Bedarfs oder Problems sowie geplante und durchgeführte Maßnahmen.

Follow-up-Datenerfassung

3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus: Patient Teilnehmer Das Ausfüllen des Fragebogens 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Krankenhausentlassung dauert etwa 45-60 Minuten und wird telefonisch oder persönlich ausgefüllt. Dieser Fragebogen enthält sowohl die unten beschriebenen primären als auch sekundären Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1555

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
        • Indiana University School of Medicine/ Rehabilitation Hospital of Indiana
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10002
        • Mount Sinai Health System (NY)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
        • Moss Rehab Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Institute for Rehabilitation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Krankenhausaufenthalt mit einem mittelschweren bis schweren SHT, definiert durch TBIMS und diese Studie als Schädigung des Hirngewebes, verursacht durch eine äußere mechanische Kraft, nachgewiesen durch medizinisch dokumentierten Bewusstseinsverlust oder posttraumatische Amnesie (PTA) aufgrund eines Hirntraumas oder durch objektive neurologische Befunde, die bei körperlicher Untersuchung oder Untersuchung des psychischen Zustands vernünftigerweise auf TBI zurückgeführt werden können. Potenzielle Teilnehmer müssen mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen, um als an einem mittelschweren bis schweren SHT erkrankt zu gelten:

    1. PTA>24 Stunden;
    2. Traumabedingte intrakranielle Neuroimaging-Anomalien;
    3. Bewusstlosigkeit länger als 30 Minuten (außer aufgrund von Sedierung oder Intoxikation); oder
    4. Glasgow Coma Scale in der Notaufnahme von weniger als 13 (außer aufgrund von Intubation, Sedierung oder Intoxikation).
  2. Englischsprachig (wir werden die Nichtregistrierung aufgrund einer anderen Sprache nachverfolgen, um gemeinsame Sprachen zu bestimmen, und Materialien zur Verbreitung an Verbraucher für eine breitere Verwendung übersetzen lassen, wenn die Zeit und die Ressourcen dies zulassen.);
  3. Mindestens 18 Jahre alt;
  4. aus der stationären Rehabilitation in die Gemeinschaft (Privatwohnung, Erwachsenenheim, Hotel, Obdachlose) oder Einrichtung (Pflegeheim, subakute Pflege, d. h. qualifizierte Pflegeeinrichtung) entlassen werden;
  5. Die aktuelle Aufnahme in die stationäre Rehabilitation gilt als ihre erste umfassende Rehabilitationserfahrung oder deren Verlängerung für das letzte SHT (z. Aufnahme in die stationäre Rehabilitation, Entlassung in die Akutversorgung, Rückkehr in die stationäre Rehabilitation zur Beendigung des Erstaufenthalts);
  6. In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder, wenn sie nicht in der Lage ist, eine Einwilligung zu erteilen, eine Familie oder einen Erziehungsberechtigten zu haben, um eine informierte Einwilligung für den Patienten zu erteilen.

Einschlusskriterien – Betreuer-Teilnehmer:

  1. Personen, die die Verantwortung für die Primärversorgung nach der Entlassung der eingeschriebenen Patienten übernehmen;
  2. Englischsprachig (wir werden die Nichtregistrierung aufgrund einer anderen Sprache nachverfolgen, um gemeinsame Sprachen zu bestimmen, und Materialien zur Verbreitung an Verbraucher für eine breitere Verwendung übersetzen lassen, wenn die Zeit und die Ressourcen dies zulassen.);
  3. Mindestens 18 Jahre alt;
  4. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien – Patiententeilnehmer:

  1. Wir werden keine Personen einschreiben, die sich bei der Aufnahme in die ausgewiesene Rehabilitationseinheit in Strafverfolgungshaft befinden oder die vor der Entlassung aus der ausgewiesenen Rehabilitationseinheit aufgrund von Bundesbeschränkungen für die Einbeziehung von Gefangenen in die Forschung in Gewahrsam genommen werden.
  2. Wir werden keine Personen anmelden, die keinen Zugang zu einem Telefon haben.
  3. Wir werden keine Personen einschreiben, die aufgrund kognitiver/verbaler Einschränkungen nicht in der Lage sind, die Studienverfahren abzuschließen UND die keinen Bevollmächtigten haben, der sie bei den Studienverfahren unterstützt.

Ausschlusskriterien – Betreuende Teilnehmer:

  1. Wir werden keine Personen einschreiben, die sich aufgrund von Bundesbeschränkungen für die Einbeziehung von Gefangenen in die Forschung in Strafverfolgungshaft befinden.
  2. Wir werden keine Personen anmelden, die keinen Zugang zu einem Telefon haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Reha-Entlassungsplan
Standards der Kommission für die Akkreditierung von Rehabilitationseinrichtungen (CARF) für die Entlassung nach einem stationären Rehabilitationsaufenthalt wegen einer traumatischen Hirnverletzung, einschließlich Patienten- und Familienaufklärung, schriftlichen Anweisungen zur Pflege bei der Entlassung und telefonischer Nachsorge durch einen klinischen Anbieter.
Sonstiges: Reha-Entlassungsplan

CARF-Standards für die Entlassung nach einem stationären Rehabilitationsaufenthalt wegen eines Schädel-Hirn-Traumas. Dieser Ansatz kann Folgendes beinhalten:

  1. Patienten- und Familienaufklärung über TBI, sowohl allgemein als auch individuell auf die Symptome und das Funktionsniveau jeder Person zugeschnitten, sowie Aufklärung über Medikamente und Symptome, die nach der Entlassung zu überwachen sind;
  2. schriftliche Anweisungen zur Pflege bei der Entlassung, einschließlich empfohlener Termine bei der Grundversorgung, Rehabilitationsmedizin und ambulanten Therapien sowie Medikamentenliste, die vor der Entlassung mit dem Patienten und seiner Familie besprochen werden; Und
  3. ein Anruf eines stationären Pflegedienstleisters innerhalb weniger Tage nach der Entlassung, um alle unmittelbaren Probleme zu lösen und sicherzustellen, dass die Ausrüstung angekommen ist, Medikamente eingenommen werden usw.
Aktiver Komparator: Rehabilitations-Übergangsplan
Etwa 12 geplante Kontakte eines TBI-Pflegemanagers 6 Monate nach der Entlassung zusätzlich zu den CARF-Standards für die Entlassung.
Sonstiges: Rehabilitations-Übergangsplan

Die Teilnehmer und ihre Betreuer (falls zutreffend), die randomisiert der Gruppe des Rehabilitationsübergangsplans zugeteilt wurden, erhalten bis zu 12 geplante Kontakte 6 Monate nach der Entlassung von einem TBI-Pflegemanager, der mit den Pflege- und Ressourcennetzwerken an den jeweiligen Standorten vertraut ist. Die Kontakte werden mindestens telefonisch erfolgen, obwohl auch eine HIPAA-konforme Videokonferenzoption verfügbar sein wird.

Der Inhalt dieser Kontakte umfasst:

  1. Insbesondere bei den ersten Anrufen Überprüfung der Entlassungspläne und Unterstützung und/oder direkte Problemlösung bei etwaigen Hindernissen bei der Befolgung von Entlassungsplänen;
  2. Bewertung unerfüllter Bedürfnisse, entwickelt zu einer Standard-Checkliste von Bedarfsbereichen, die für SHT relevant sind, ausgewählt aus der Literatur zur Bedarfserfüllung in dieser Population.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmebewertung mit rekombinierten Tools-Ziel 17 (Teil-O-17)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird 6 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung über das Selbstberichtsinstrument des Patienten bewertet.
Die Teilnahmebewertung mit rekombinierten Instrumenten-Ziel 17 (Teil-O-17) bewertet die Teilnahme an üblichen Rollen und sozialen Aktivitäten. Es gibt 17 Elemente mit 0-5 Antwortskalen. Diese Elemente werden kombiniert und in drei Domain-Subskala-Scores gemittelt, die von 0 bis 5: Produktivität (3 Elemente), soziale Beziehungen (7 Elemente) und Out und ungefähr (7 Elemente) reichen. Die hier verwendete gemittelte Gesamtbewertung wird berechnet, indem die drei Domänenwerte gemittelt werden. Höhere Werte sind ein besseres Ergebnis.
Dieses Ergebnis wird 6 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung über das Selbstberichtsinstrument des Patienten bewertet.
Lebensqualität nach Hirnverletzungsskala (Qolibri)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird 6 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung über das Selbstberichtsinstrument des Patienten bewertet.
Ein von Patienten gemeldetes Instrument, das speziell erstellt wurde, um die Wahrnehmung ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach TBI durch den Patienten zu messen. Die Qolibri-Scores werden auf einer Skala von 0 bis 100 gemeldet, wobei 0 = schlechteste Lebensqualität und 100 = bestmögliche Lebensqualität.
Dieses Ergebnis wird 6 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung über das Selbstberichtsinstrument des Patienten bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cornell Services Index
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird durch das Selbstberichtsinstrument des Patienten Teilnehmer 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet.
Ein von Patienten gemeldetes Instrument zur Bewertung der Nutzung des Gesundheitsdienstes. Dies berichtet über die Anzahl und der Prozentsatz der Personen, die während der Nachuntersuchung mindestens einen Besuch einer Spezialität besuchten, unabhängig davon, ob sie bei der Entlassung empfohlen und/oder geplant wurden.
Dieses Ergebnis wird durch das Selbstberichtsinstrument des Patienten Teilnehmer 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet.
Bakas -Pflegeergebnisse Skala
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
Eine 15-Punkte-Maßnahme mit jeweils eine 7-Punkte-Skala, die Veränderungen der sozialen Funktionen, des emotionalen Wohlbefindens und der körperlichen Gesundheit im Zusammenhang mit der Pflege bewertet. Die Elementbewertung werden in 1-7 umgewandelt und dann summiert, um die Gesamtskala -Ergebnisse zwischen 15 und 105 zu liefern, wobei ein höherer Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
12 Item -Version befasst sich mit den Bedenken, dass unsere Stakeholder am wichtigsten sind und dass wir für unsere Studieninterventionen am relevant sind. Die minimalen und maximalen Werte betragen 0 bis 88, wobei 88 die größte Belastung darstellen (das schlimmste Ergebnis).
Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
Kurzform 12-Punkte-Maßnahme (SF-12)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
Der SF-12 ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) und ermöglicht die Festlegung von 2 Komponentenwerten: körperliche Gesundheit und psychische Gesundheit. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktionsweise der körperlichen und psychischen Gesundheit hinweisen.
Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
Promis (Patienten gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem) Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten 8A
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
Eine Maßnahme, die das Engagement für Rollen und Aktivitäten bewertet, abgesehen von denen, die sich auf die Pflege im Zusammenhang mit der Pflege befassen. Die Rohwerte werden in Skalierungswerte mit einem Bereich von 26,2 bis 65,6 umgewandelt, wobei die höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
Zeit verbracht auf Pflege - erforderte Hilfe
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
Eine vom Studienteam entwickelte Maßnahme zur Beschreibung der Verwendung von Pflegepersonen für Personen mit TBI. Der Teil der Maßnahme "Erforderliche Unterstützung" der Maßnahme fragt, wie viel Aufsicht oder Überwachung der Patient täglich benötigt, und reicht von 1) "brauchen jemanden im Raum, der zu jeder Zeit wach ist" bis 12) bis 12). " Die Antworten wurden in drei Ebenen mit 1-8 gleicher "Bedarfsaufsicht", 9-10 gleicher "Bedarfsunterstützung" und 11-12 gleich "unabhängig" eingeteilt.
Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
Teilnahmebewertung mit rekombinierten Tools-Ziel 17 (Teil-O-17)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird längs über das Selbstberichtsinstrument des Patienten Teilnehmer 3,6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet.
Die Teilnahmebewertung mit rekombinierten Instrumenten-Ziel 17 (Teil-O-17) bewertet die Teilnahme an üblichen Rollen und sozialen Aktivitäten. Es gibt 17 Elemente mit 0-5 Antwortskalen. Diese Elemente werden kombiniert und in drei Domain-Subskala-Scores gemittelt, die von 0 bis 5: Produktivität (3 Elemente), soziale Beziehungen (7 Elemente) und Out und ungefähr (7 Elemente) reichen. Die hier verwendete gemittelte Gesamtbewertung wird berechnet, indem die drei Domänenwerte gemittelt werden. Höhere Werte sind ein besseres Ergebnis.
Dieses Ergebnis wird längs über das Selbstberichtsinstrument des Patienten Teilnehmer 3,6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet.
Lebensqualität nach Hirnverletzungsskala (Qolibri)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird durch das Selbstberichtsinstrument des Patienten Teilnehmer 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet.
Ein von Patienten gemeldetes Instrument, das speziell erstellt wurde, um die Wahrnehmung ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach TBI durch den Patienten zu messen. Die Qolibri-Scores werden auf einer Skala von 0 bis 100 gemeldet, wobei 0 = schlechteste Lebensqualität und 100 = bestmögliche Lebensqualität.
Dieses Ergebnis wird durch das Selbstberichtsinstrument des Patienten Teilnehmer 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet.
Zufriedenheit mit Sorgfalt
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung durch das Selbstberichtsinstrument des Patienten bewertet. 6-Monats-Ergebnisse werden gemeldet.
Eine vom Studienteam entwickelte Maßnahme zur Bewertung der Zufriedenheit mit dem vom Patienten teilnehmenden Gesundheitsversorgung. Patienten, Pflegepersonen, beide oder einen anderen geeigneten Stellvertreter könnten ihre Zufriedenheit mit verschiedenen Domänen der Patientenversorgung auf einer 1-7-Skala bewerten, wobei 1 = sehr unzufrieden, 7 = sehr zufrieden und 4 = neutral ist. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin (besseres Ergebnis).
Dieses Ergebnis wird 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung durch das Selbstberichtsinstrument des Patienten bewertet. 6-Monats-Ergebnisse werden gemeldet.
RTP -Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde sowohl durch das Selbstberichtsinstrument von Patienten- als auch von den Teilnehmern der Pflegekraft (falls zutreffend) bewertet, die 6 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung randomisiert in die RTP-Gruppe randomisiert wurden (falls sie zugestimmt haben, die Umfrage abzuschließen).
Eine vom Studienteam entwickelte Maßnahme zur Bewertung der Zufriedenheit mit RTP (Intervention), gemessen durch Likert-scalierte und offene Fragen.
Dieses Ergebnis wurde sowohl durch das Selbstberichtsinstrument von Patienten- als auch von den Teilnehmern der Pflegekraft (falls zutreffend) bewertet, die 6 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitationsversorgung randomisiert in die RTP-Gruppe randomisiert wurden (falls sie zugestimmt haben, die Umfrage abzuschließen).
Zeit für die Pflege - Grund für Hilfe
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.
In der Messung "Grund für die Unterstützung" wird gefragt, welche Kategorie der Grund erfasst, warum der Patient nicht alleine sein kann (wenn in der Kategorie "Aufsicht" oder "Bedürfnishilfe" für die erforderliche Unterstützung).
Dieses Ergebnis wurde durch das Selbstberichtsinstrument des Teilnehmers der Pflegekraft mit 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der stationären Rehabilitationsversorgung bewertet. Dies berichtet über die 6-Monats-Ergebnisse.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ohio State University
Indiana University School of Medicine
Craig Hospital
Moss Rehabilitation Research Institute
Baylor Institute for Rehabilitation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesse Fann, MD, MPH, University of Washington
  • Hauptermittler: Jeanne Hoffman, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002859
  • PCS-1604-35115 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

Klinische Studien zur Reha-Entlassungsplan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren