Reabilitação de Lesões Cerebrais Melhorando a Experiência de Transição (BRITE)
Melhorando a transição do tratamento agudo para pós-agudo após lesão cerebral traumática
A cada ano, cerca de 2,8 milhões de pessoas sofrem uma lesão cerebral traumática (TCE) nos Estados Unidos, e pelo menos 25% dessas lesões são classificadas como moderadas a graves. Quase metade das pessoas hospitalizadas por TCE tem incapacidade de longo prazo. A maioria tem problemas psicológicos, físicos, sociais ou relacionados ao trabalho, que muitas vezes se tornam crônicos. Ao conversar com pacientes e familiares, descobrimos que o retorno às atividades diárias e a recuperação da qualidade de vida são as principais preocupações. Os resultados são afetados pelo tipo e gravidade do TCE, mas o tipo de tratamento que alguém recebe com TCE também é importante. Quais recursos estão disponíveis, se os provedores têm experiência com os problemas associados ao TCE e quanto tratamento está disponível também podem afetar os resultados.
Atualmente, os profissionais de reabilitação de pacientes internados são instruídos a fornecer informações, garantias, conselhos e recursos de encaminhamento às pessoas com TCE. Algumas maneiras promissoras de ajudar as pessoas com TCE incluem o uso de telefone e outros dispositivos móveis para entrar em contato com os pacientes depois que eles saem do hospital, avaliar regularmente suas necessidades individuais e ajudá-los a coordenar seus cuidados de saúde e fornecer as informações e os recursos de que precisam. Essas novas estratégias podem levar a um retorno mais precoce às atividades e melhora da qualidade de vida. Nenhum estudo comparou a abordagem padrão para cuidados de alta com uma abordagem que usa teleassistência para fornecer informações e coordenação de cuidados após a alta da reabilitação hospitalar para TCE.
O principal objetivo deste projeto é descobrir como melhorar a transição do hospital para o atendimento ambulatorial pode melhorar a vida de pessoas com TCE moderado a grave e alcançar melhores resultados que são importantes para pacientes com TCE, suas famílias e profissionais de saúde. Neste estudo, os pacientes com TCE que receberam alta da reabilitação hospitalar em um dos seis locais nacionais do TBI Model Systems (Universidade de Washington, Universidade de Indiana, Universidade Estadual de Ohio, Hospital Mount Sinai, Moss Rehabilitation e Baylor Institute for Rehabilitation) serão randomizados (como jogar uma moeda) para o plano de alta padrão ou o plano de alta padrão com acompanhamento adicional por telefone de um gerente de atendimento ao TCE nos primeiros 6 meses após a alta. A equipe do projeto irá comparar o funcionamento e a qualidade de vida do paciente e do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após a alta hospitalar nesses dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Triagem
O processo de triagem envolve uma revisão dos prontuários médicos por nossa equipe de pesquisa para pacientes com diagnóstico de TCE ou suspeita de TCE (consulte inclusão/exclusão para mais detalhes) que são admitidos na unidade de reabilitação de internação nos locais de estudo.
Recrutamento
Participantes do paciente: Se um participante em potencial atender aos critérios de elegibilidade com base na revisão do prontuário médico, a equipe de pesquisa o abordará na unidade de reabilitação de internação para determinar se o paciente é cognitivamente capaz de fornecer consentimento, administrando uma medida de orientação/emergência do PTA. Se o paciente for considerado orientado, a equipe de pesquisa apresentará o estudo usando um roteiro de pontos de discussão e, se o participante em potencial estiver interessado, fornecerá a ele um folheto e um formulário de consentimento.
A equipe de pesquisa iniciará o processo de consentimento informado se: a) o paciente for considerado orientado de acordo com a definição acima eb) o paciente manifestar interesse em participar. A equipe de pesquisa visitará o paciente no dia seguinte e reaplicará o teste de orientação antes do consentimento, se necessário.
Se o paciente não for considerado orientado de acordo com o esquema acima, o paciente será considerado ainda não orientado e incapaz naquele momento de fornecer consentimento informado. A equipe de pesquisa pode administrar o teste de orientação várias vezes para determinar a capacidade de consentimento. A equipe de pesquisa pode conversar com um Representante Legalmente Autorizado (LAR) se este estiver disposto e disponível para tentar obter seu consentimento se um paciente não for considerado orientado antes da alta.
Os investigadores planejam inscrever um total de 900 pacientes participantes.
Participantes cuidadores:
Os participantes cuidadores serão aqueles indivíduos que terão cuidados primários, responsabilizando-se após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes com TCE moderado a grave. Os cuidadores podem ser recrutados enquanto o paciente estiver no hospital ou por telefone, se não estiverem disponíveis durante a internação. A equipe de pesquisa pode inscrever mais de um indivíduo como cuidador após a inscrição do sujeito, caso um indivíduo diferente assuma o papel de cuidador posteriormente.
Os investigadores planejam inscrever um total de 607 cuidadores participantes.
Informações Demográficas Básicas: Todos os Potenciais Pacientes Participantes
Informações demográficas básicas, incluindo idade, sexo e raça, serão coletadas por meio de revisão de prontuários médicos sem consentimento de todos os pacientes, incluindo aqueles que não se inscreveram, para determinar as diferenças entre os participantes dos pacientes inscritos e os que não se inscreveram.
Consentimento
Para pacientes participantes, o processo de consentimento informado ocorrerá durante a internação de reabilitação dos participantes com nossa equipe de pesquisa enquanto eles estiverem internados.
Os participantes em potencial serão totalmente informados sobre todos os riscos e benefícios antes de dar seu consentimento informado por escrito e antes da inscrição no estudo. Os participantes podem levar algum tempo para pensar sobre a participação e tomar uma decisão em uma visita subseqüente. Os participantes em potencial serão solicitados a repetir a compreensão deste material conforme necessário.
A equipe de pesquisa também revisará um formulário de autorização HIPAA com o participante que permite que a equipe de pesquisa colete dados de seus registros médicos sobre lesões e histórico médico.
Participantes cuidadores: os participantes cuidadores podem ser inicialmente recrutados por telefone ou pessoalmente. Os cuidadores fornecerão consentimento por escrito se inscritos pessoalmente.
Todos os participantes abordados para possível inscrição neste estudo serão claramente informados de que, se optarem por não participar deste projeto, eles e/ou seus entes queridos ainda poderão receber qualquer um dos serviços médicos e de reabilitação de rotina disponíveis para eles. Eles serão informados de que sua participação é voluntária e que podem retirar seu consentimento e interromper a participação no estudo a qualquer momento. Qualquer nova informação desenvolvida durante o estudo que possa afetar a compreensão do participante sobre a pesquisa e a vontade de continuar a participar será levada ao seu conhecimento pela equipe do estudo.
Avaliação de linha de base
Folha de informações de contato A equipe de pesquisa coletará as seguintes informações dos cuidadores e dos pacientes participantes: (1) informações de contato; (2) melhor maneira de alcançar um indivíduo se ele tiver mais de uma linha; melhores horários/dias para chegar ao participante; e (3) nomes e informações de contato de pessoas que a equipe pode contatar se o participante for perdido no acompanhamento ou caso contrário não puder ser contatado (ou seja, contatos colaterais).
Informações básicas: Dados demográficos e relacionados a lesões serão coletados do prontuário eletrônico, e histórico demográfico e clínico adicional será coletado em formato de entrevista. Será dada uma avaliação cognitiva focada na memória, concentração e resolução de problemas. Esses dados serão inseridos de forma não identificada no banco de dados centralizado do NDSC pela equipe de pesquisa.
Informações de alta: A equipe de pesquisa coletará informações do prontuário médico de um paciente participante em relação à presença/ausência de consultas recomendadas e/ou agendadas para diferentes disciplinas/serviços médicos. Informações específicas sobre as consultas recomendadas/agendadas (ex. nome, número de telefone, endereço de e-mail, data da consulta agendada, etc.) dos pacientes participantes randomizados para o grupo da fase de transição de reabilitação (RTP) serão armazenados localmente em um banco de dados usado pelos gerentes de atendimento ao TCE para fins de referência.
Os investigadores coletarão informações sobre a natureza do relacionamento do cuidador com o paciente participante, bem como informações demográficas básicas. Esses dados serão inseridos de forma não identificada no banco de dados centralizado do NDSC pela equipe de pesquisa.
Randomização/Fase de transição pós-alta
Após a alta do paciente participante, ele/ela será designado aleatoriamente 1:1 para um dos dois braços do estudo: grupo Plano de Alta de Reabilitação (RDP) ou grupo Plano de Transição de Reabilitação (RTP).
Os investigadores irão estratificar a randomização no local do estudo e no destino da alta (outra instalação versus casa/comunidade). Uma vez que a randomização ocorra, sua atribuição aleatória será comunicada ao TBI Care Manager (TCM). O TCM enviará uma carta ao paciente participante e cuidador (se aplicável).
Variáveis de Processo RTP
Os elementos individuais do RTP serão medidos à medida que são administrados a cada paciente/cuidador ou outro destinatário na forma de uma nota de tratamento, conforme capturado em um banco de dados seguro, incorporando elementos de documentação usados no campo. As medidas incluirão o tempo dedicado a cada contato, o destinatário de cada contato, o número total de tentativas/contatos, o tipo de necessidade ou problema discutido e as ações planejadas e implementadas.
Coleta de dados de acompanhamento
3, 6, 9 e 12 meses após a alta hospitalar: paciente participante O questionário de 3, 6, 9 e 12 meses após a alta hospitalar levará aproximadamente 45 a 60 minutos para ser concluído e será preenchido por telefone ou pessoalmente. Este questionário inclui os resultados primários e secundários descritos abaixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Indiana University School of Medicine/ Rehabilitation Hospital of Indiana
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10002
- Mount Sinai Health System (NY)
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Moss Rehab Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Hospitalizado com um TCE moderado a grave definido por TBIMS e este estudo como dano ao tecido cerebral causado por uma força mecânica externa, conforme evidenciado por perda de consciência documentada clinicamente ou amnésia pós-traumática (PTA) devido a trauma cerebral ou por lesão neurológica objetiva achados que podem ser razoavelmente atribuídos ao TCE no exame físico ou no exame do estado mental. Os participantes em potencial devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios para serem considerados como tendo um TCE moderado a grave:
- PTA>24 horas;
- Anormalidades de neuroimagem intracraniana relacionadas a trauma;
- Perda de consciência superior a 30 minutos (a menos que devido a sedação ou intoxicação); ou
- Escala de Coma de Glasgow no departamento de emergência menor que 13 (a menos que devido a intubação, sedação ou intoxicação).
- Falar inglês (iremos rastrear a não inscrição devido a outro idioma para determinar os idiomas comuns e traduzir os materiais de divulgação do consumidor para uso mais amplo, se o tempo e os recursos permitirem);
- Ter no mínimo 18 anos;
- Receberá alta da reabilitação de internação para a comunidade (residência particular, casa de adultos, hotel, sem-teto) ou instalação (casa de repouso, cuidados subagudos, ou seja, unidade de enfermagem especializada);
- A admissão atual para reabilitação de pacientes internados considerou sua primeira experiência de reabilitação abrangente, ou extensão dela para o TCE mais recente (por exemplo, admitido para reabilitação hospitalar, alta para cuidados intensivos e, em seguida, retorna à reabilitação hospitalar para completar sua internação inicial);
- Capaz de fornecer consentimento informado ou, se incapaz de fornecer consentimento, ter família ou tutor legal para fornecer consentimento informado para o paciente.
Critérios de inclusão - Participantes cuidadores:
- Indivíduos que terão cuidados primários dando responsabilidade pós-alta de cuidados de reabilitação dos pacientes inscritos;
- Falar inglês (iremos rastrear a não inscrição devido a outro idioma para determinar os idiomas comuns e traduzir os materiais de divulgação do consumidor para uso mais amplo, se o tempo e os recursos permitirem);
- Ter no mínimo 18 anos;
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão - Pacientes Participantes:
- Não inscreveremos indivíduos que estejam sob custódia policial na admissão na unidade de reabilitação designada ou que sejam levados sob custódia antes da alta da unidade de reabilitação designada devido a restrições federais à inclusão de prisioneiros na pesquisa.
- Não inscreveremos indivíduos que não tenham acesso a um telefone.
- Não vamos inscrever indivíduos que não possam concluir os procedimentos do estudo devido a limitações cognitivas/verbais E não tenham um procurador para auxiliar nos procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão - Participantes cuidadores:
- Não vamos inscrever indivíduos que estejam sob custódia da polícia devido a restrições federais sobre a inclusão de prisioneiros na pesquisa.
- Não inscreveremos indivíduos que não tenham acesso a um telefone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Plano de Alta de Reabilitação
Padrões da Comissão de Credenciamento de Instalações de Reabilitação (CARF) para alta após uma internação de reabilitação para uma lesão cerebral traumática, incluindo educação do paciente e da família, instruções escritas de cuidados de alta e acompanhamento por telefone de um provedor clínico.
|
Padrões do CARF para alta após uma internação de reabilitação para uma lesão cerebral traumática. Essa abordagem pode incluir o seguinte:
|
|
Comparador Ativo: Plano de Transição de Reabilitação
Aproximadamente 12 contatos agendados de um gerente de atendimento ao TCE 6 meses após a alta, além dos padrões do CARF para alta.
|
Os participantes e seus cuidadores (se aplicável) randomizados para o grupo Plano de Transição de Reabilitação receberão até 12 contatos agendados 6 meses após a alta de um gerente de atendimento ao TCE familiarizado com as redes de atendimento e recursos nos respectivos locais. Os contatos serão no mínimo por telefone, embora uma opção de videoconferência compatível com HIPAA também esteja disponível. O conteúdo desses contatos incluirá:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de participação com ferramentas recombinadas-Objetivo 17 (Parte-O-17)
Prazo: Esse resultado será avaliado via instrumento de autorrelato do participante do paciente 6 meses após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes internados.
|
A avaliação de participação com ferramentas recombinadas-Objetivo 17 (Parte-O-17) avalia a participação em funções usuais e atividades sociais.
Existem 17 itens com escalas de resposta 0-5.
Esses itens são combinados e médios em três pontuações de subescala de domínio que variam de 0 a 5: produtividade (3 itens), relações sociais (7 itens) e out e cerca de 7 itens.
A pontuação total média, usada aqui, é calculada pela média das três pontuações do domínio.
Valores mais altos representam um melhor resultado.
|
Esse resultado será avaliado via instrumento de autorrelato do participante do paciente 6 meses após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes internados.
|
|
Escala de qualidade de vida após lesão cerebral (Qolibri)
Prazo: Esse resultado será avaliado via instrumento de autorrelato do participante do paciente 6 meses após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes internados.
|
Um instrumento relatado pelo paciente criado especificamente para medir a percepção do paciente sobre sua qualidade de vida relacionada à saúde após o TCE.
As pontuações do Qolibri são relatadas em uma escala de 0 a 100, onde 0 = pior qualidade de vida possível e 100 = melhor qualidade de vida possível.
|
Esse resultado será avaliado via instrumento de autorrelato do participante do paciente 6 meses após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes internados.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Serviços de Cornell
Prazo: Esse resultado será avaliado via instrumento de autorrelato do participante do paciente 3, 6, 9 e 12 meses após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes internados.
|
Um instrumento relatado pelo paciente criado para avaliar a utilização de serviços de saúde.
Isso relata o número e a porcentagem de indivíduos que compareceram a pelo menos uma visita de uma especialidade durante o acompanhamento, independentemente de terem sido recomendados e/ou agendados na alta.
|
Esse resultado será avaliado via instrumento de autorrelato do participante do paciente 3, 6, 9 e 12 meses após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes internados.
|
|
Escala de resultados de cuidados com bakas
Prazo: Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
Uma medida de 15 itens, cada um com uma escala de 7 pontos que avalia a mudança no funcionamento social, no bem-estar emocional e na saúde física relacionada ao cuidado.
As pontuações dos itens são transformadas em 1-7 e, em seguida, somadas para fornecer pontuações totais de escala variando de 15 a 105, com uma pontuação mais alta indicando um resultado melhor.
|
Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
|
Entrevista da carga de Zarit
Prazo: Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
A versão de 12 itens aborda as preocupações que nossas partes interessadas consideram mais importantes e que consideramos mais relevantes para nossas intervenções de estudo.
Os valores mínimo e máximo são de 0 a 88, com 88 representando o maior ônus (pior resultado).
|
Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
|
Medida curta de 12 itens (SF-12)
Prazo: Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
O SF-12 é uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e permite que 2 componentes sejam determinados: saúde física e saúde mental.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento físico e de saúde mental.
|
Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
|
PROMIS (Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente) satisfação com papéis e atividades sociais 8a
Prazo: Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
Uma medida que avalia o envolvimento em funções e atividades, além daqueles relacionados ao cuidado.
Os escores brutos são convertidos em pontuações em escala, com um intervalo de 26,2 a 65,6, com a pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
|
Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
|
Tempo gasto no cuidado - assistência necessária
Prazo: Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
Uma medida desenvolvida pela equipe de estudo para descrever o uso de cuidadores para indivíduos com TCE.
A parte da "assistência necessária" da medida pergunta quanta supervisão ou supervisão o paciente precisa diariamente, variando de 1) "Precisa de alguém na sala acordado em todos os tempos" a 12) "vive independentemente com assistência mínima".
As respostas foram categorizadas em três níveis, com 1-8 igual a "Supervisão de necessidade", 9-10 iguais "precisam de assistência" e 11-12 igual "independente".
|
Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
|
Avaliação de participação com ferramentas recombinadas-Objetivo 17 (Parte-O-17)
Prazo: Esse resultado será avaliado longitudinalmente por meio de instrumento de autorrelato do participante do paciente 3,6, 9 e 12 meses após a alta dos cuidados de reabilitação hospitalar.
|
A avaliação de participação com ferramentas recombinadas-Objetivo 17 (Parte-O-17) avalia a participação em funções usuais e atividades sociais.
Existem 17 itens com escalas de resposta 0-5.
Esses itens são combinados e médios em três pontuações de subescala de domínio que variam de 0 a 5: produtividade (3 itens), relações sociais (7 itens) e out e cerca de 7 itens.
A pontuação total média, usada aqui, é calculada pela média das três pontuações do domínio.
Valores mais altos representam um melhor resultado.
|
Esse resultado será avaliado longitudinalmente por meio de instrumento de autorrelato do participante do paciente 3,6, 9 e 12 meses após a alta dos cuidados de reabilitação hospitalar.
|
|
Escala de qualidade de vida após lesão cerebral (Qolibri)
Prazo: Esse resultado será avaliado via instrumento de autorrelato do participante do paciente 3, 6, 9 e 12 meses após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes internados.
|
Um instrumento relatado pelo paciente criado especificamente para medir a percepção do paciente sobre sua qualidade de vida relacionada à saúde após o TCE.
As pontuações do Qolibri são relatadas em uma escala de 0 a 100, onde 0 = pior qualidade de vida possível e 100 = melhor qualidade de vida possível.
|
Esse resultado será avaliado via instrumento de autorrelato do participante do paciente 3, 6, 9 e 12 meses após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes internados.
|
|
Satisfação com cuidado
Prazo: Esse resultado será avaliado via instrumento de autorrelato do participante do paciente 6 e 12 meses após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes internados. Resultados de 6 meses são relatados.
|
Uma medida desenvolvida pela equipe de estudo para avaliar a satisfação com os cuidados de saúde recebidos pelo participante do paciente.
Pacientes, cuidadores, ambos ou outro proxy apropriado podem classificar sua satisfação com diferentes domínios dos cuidados do paciente em uma escala de 1-7, onde 1 = muito insatisfeito, 7 = muito satisfeito e 4 = neutro.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação (melhor resultado).
|
Esse resultado será avaliado via instrumento de autorrelato do participante do paciente 6 e 12 meses após a alta dos cuidados de reabilitação de pacientes internados. Resultados de 6 meses são relatados.
|
|
Pesquisa de satisfação do RTP
Prazo: Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato dos participantes do paciente e do cuidador (se aplicável) randomizado para o grupo RTP 6 meses após a alta dos cuidados de reabilitação hospitalar (se eles consentiram em concluir a pesquisa).
|
Uma medida desenvolvida pela equipe de estudo para avaliar a satisfação com a RTP (intervenção), medida por meio de perguntas em escala de Likert e aberta.
|
Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato dos participantes do paciente e do cuidador (se aplicável) randomizado para o grupo RTP 6 meses após a alta dos cuidados de reabilitação hospitalar (se eles consentiram em concluir a pesquisa).
|
|
Tempo gasto no cuidado - razão para assistência
Prazo: Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
A medida "Motivo de assistência" pergunta qual categoria captura o motivo pelo qual o paciente não pode ficar sozinho (se na categoria "precisar de supervisão" ou "precisar de assistência" para assistência necessária).
|
Esse resultado foi avaliado por instrumento de autorrelato do participante do cuidador aos 3, 6, 9 e 12 meses após o paciente receber alta dos cuidados de reabilitação hospitalares. Isso está relatando os resultados de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Fann, MD, MPH, University of Washington
- Investigador principal: Jeanne Hoffman, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002859
- PCS-1604-35115 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
Ensaios clínicos em Plano de Alta de Reabilitação
-
Memorial University of NewfoundlandConcluído
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconhecido
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesRescindidoAvaliação do Plano de Michigan Saudável Seção 1115 Dispensa de Exigência de Envolvimento ComunitárioPlano de saúdeEstados Unidos
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Concluído
-
MASK-air SASRecrutamento
-
Hôpital le VinatierAinda não está recrutando
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth CollegeAinda não está recrutandoTentativa de suícidio | Ideação suicidaEstados Unidos
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalConcluídoHipertensão | Diabetes Mellitus, Tipo 2 | Dislipidemias | Colesterol, LDL | ComorbidadeCanadá
-
Northwestern UniversityVignet, Inc.ConcluídoCâncer | Câncer, Mama | Câncer de cólon | Câncer de RetoEstados Unidos
-
University of KonstanzWorld BankDesconhecidoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Agressão ApetitivaCongo