Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneskaderehabilitering Forbedring af overgangsoplevelsen (BRITE)

20. februar 2025 opdateret af: Jeanne Hoffman, University of Washington

Forbedring af overgangen fra akut til postakut pleje efter traumatisk hjerneskade

Hvert år får omkring 2,8 millioner mennesker en traumatisk hjerneskade (TBI) i USA, og mindst 25 procent af disse skader er klassificeret som moderate til svære. Næsten halvdelen af ​​dem, der er indlagt for TBI, har langvarigt handicap. De fleste har psykiske, fysiske, sociale eller arbejdsrelaterede problemer, som ofte bliver kroniske. Ved at tale med patienter og familiemedlemmer fandt vi ud af, at det er store bekymringer at vende tilbage til daglige aktiviteter og genvinde livskvalitet. Resultaterne er påvirket af typen og sværhedsgraden af ​​TBI, men den type behandling, en person med TBI modtager, er også vigtig. Hvilke ressourcer der er tilgængelige, om udbydere har erfaring med problemerne forbundet med TBI, og hvor meget behandling der er tilgængelig, kan også påvirke resultaterne.

I øjeblikket bliver indlagte rehabiliteringsprofessionelle bedt om at give folk med TBI information, tryghed, rådgivning og henvisningsressourcer. Nogle lovende måder at hjælpe mennesker med TBI på inkluderer at bruge telefon og andre mobile enheder til at nå patienter, efter de forlader hospitalet, til regelmæssigt at vurdere deres individuelle behov og hjælpe dem med at koordinere deres sundhedspleje og til at give de oplysninger og ressourcer, de har brug for. Disse nye strategier kan føre til tidligere tilbagevenden til aktiviteter og forbedret livskvalitet. Ingen undersøgelser har sammenlignet standardtilgangen til udskrivningsbehandling med en tilgang, der bruger telepleje til at give information og plejekoordinering efter udskrivelse fra døgnrehabilitering for TBI.

Hovedmålet med dette projekt er at finde ud af, hvordan en forbedring af overgangen fra hospital til ambulant behandling kan forbedre livet for mennesker med moderat til svær TBI og opnå bedre resultater, der er vigtige for patienter med TBI, deres familier og sundhedsudbydere. I denne undersøgelse vil patienter med TBI, der udskrives fra indlæggelsesrehabilitering på et af seks nationale TBI Model Systems-steder (University of Washington, Indiana University, Ohio State University, Mount Sinai Hospital, Moss Rehabilitation og Baylor Institute for Rehabilitation) blive randomiseret (som at slå en mønt) til enten standardudskrivningsplanen eller standardudskrivningsplanen med yderligere telefonopfølgning fra en TBI-plejeleder i de første 6 måneder efter udskrivelsen. Projektteamet vil sammenligne patient- og pårørendefunktion og livskvalitet 3, 6, 9 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning i disse to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screening

Screeningsprocessen involverer en gennemgang af journaler af vores forskningsmedarbejdere for patienter med diagnosen TBI, eller formodet TBI, (se inklusion/eksklusion for yderligere detaljer), som er indlagt på den indlagte rehabiliteringsenhed på undersøgelsesstederne.

Rekruttering

Patientdeltagere: Hvis en potentiel deltager opfylder berettigelseskriterier baseret på journalgennemgang, vil forskningspersonale henvende sig til ham/hende på den indlagte rehabiliteringsenhed for at afgøre, om patienten kognitivt er i stand til at give samtykke ved at administrere et mål for orientering/emergence fra PTA. Hvis patienten vurderes at være orienteret, vil forskningspersonalet introducere undersøgelsen ved hjælp af et talking points script, og hvis den potentielle deltager er interesseret, give ham/hende en brochure og en samtykkeerklæring.

Forskningspersonale vil indlede processen med informeret samtykke, hvis: a) patienten vurderes at være orienteret i henhold til definitionen ovenfor, og b) patienten udtrykker interesse for at deltage. Forskningspersonale vil besøge patienten en efterfølgende dag og genadministrere orienteringstesten før samtykke, hvis det er nødvendigt.

Hvis patienten ikke anses for at være orienteret i henhold til skitsen ovenfor, anses patienten for at være endnu ikke orienteret og ude af stand til på det tidspunkt at give informeret samtykke. Forskningspersonale kan administrere orienteringstesten flere gange for at bestemme evnen til at give samtykke. Forskningspersonale kan tale med en juridisk autoriseret repræsentant (LAR), hvis man er villig og tilgængelig til at forsøge at indhente deres samtykke, hvis en patient ikke vurderes at være orienteret inden udskrivelsen.

Efterforskerne planlægger at tilmelde i alt 900 patientdeltagere.

Pårørende deltagere:

Caregiver-deltagere vil være de personer, som vil have primært plejeansvar efter udskrivning af patienter med moderat til svær TBI. Pårørende kan rekrutteres, mens patienten er på hospitalet eller telefonisk, hvis de ikke er tilgængelige under indlæggelsen. Forskningspersonale kan tilmelde mere end én person som plejer efter emnetilmelding, hvis en anden person påtager sig rollen som plejer på et senere tidspunkt.

Efterforskerne planlægger at indskrive i alt 607 plejepersonale.

Grundlæggende demografiske oplysninger: Alle potentielle patientdeltagere

Grundlæggende demografiske oplysninger, herunder alder, køn og race, vil blive indsamlet via journalgennemgang uden samtykke fra alle patienter, inklusive dem, der ikke tilmelder sig, for at bestemme forskelle mellem tilmeldte patienter, deltagere og dem, der ikke tilmelder sig.

Samtykke

For patientdeltagere vil den informerede samtykkeproces foregå under deltagernes indlagte rehabiliteringsophold hos vores forskningspersonale, mens de er indlagte.

Potentielle deltagere vil blive fuldt informeret om alle risici og fordele, inden de giver deres skriftlige informerede samtykke og inden tilmelding til undersøgelsen. Deltagerne kan tage sig tid til at tænke over at deltage og træffe en beslutning ved et efterfølgende besøg. Potentielle deltagere vil blive bedt om at gentage forståelsen af ​​dette materiale efter behov.

Forskningspersonale vil også gennemgå en HIPAA-godkendelsesformular med deltageren, der tillader forskningspersonale at indsamle data fra hans/hendes lægejournaler vedrørende skader og sygehistorie.

Caregiver-deltagere: Caregiver-deltagere kan i første omgang rekrutteres telefonisk eller personligt. Pårørende giver skriftligt samtykke, hvis de er tilmeldt personligt.

Alle deltagere, der kontaktes for mulig tilmelding til denne undersøgelse, vil blive tydeligt informeret om, at hvis de vælger ikke at deltage i dette projekt, vil de og/eller deres pårørende stadig være i stand til at modtage enhver af de rutinemæssige medicinske og rehabiliteringstjenester, der er tilgængelige for dem. De vil blive informeret om, at deres deltagelse er frivillig, og at de til enhver tid kan trække deres samtykke tilbage og afbryde deltagelse i undersøgelsen. Enhver ny information udviklet i løbet af undersøgelsen, som kan påvirke en deltagers forståelse af forskningen og vilje til at fortsætte med at deltage, vil blive gjort opmærksom på dem af undersøgelsens personale.

Baseline vurdering

Kontaktinformationsark Forskningspersonale vil indsamle følgende oplysninger fra både plejere og patientdeltagere: (1) kontaktoplysninger; (2) bedste måde at nå en person på, hvis de har mere end én linje; bedste tidspunkter/dage til at nå deltageren; og (3) navne og kontaktoplysninger på personer, som personalet har tilladelse til at kontakte, hvis deltageren går tabt på grund af opfølgning eller på anden måde ikke kan kontaktes (dvs. sikkerhedskontakter).

Grundlinjeoplysninger: Demografiske og skadesrelaterede data vil blive indsamlet fra den elektroniske journal, og yderligere demografisk og klinisk historie vil blive indsamlet i interviewformat. Der vil blive givet en kognitiv vurdering med fokus på hukommelse, koncentration og problemløsning. Disse data vil blive indtastet i de-identificeret form i den centraliserede NDSC-database af forskningspersonale.

Udskrivningsoplysninger: Forskningspersonalet vil indsamle oplysninger fra en patientdeltagers journal vedrørende tilstedeværelsen/fraværet af anbefalede og/eller planlagte aftaler til forskellige medicinske discipliner/tjenester. Specifikke oplysninger om de anbefalede/planlagte aftaler (f.eks. navn, telefonnummer, e-mailadresse, dato for planlagt aftale osv.) på patientdeltagere randomiseret til rehabiliteringsovergangsfasen (RTP)-gruppen vil blive gemt lokalt i en database, der bruges af TBI-plejelederne til referenceformål.

Efterforskerne vil indsamle oplysninger om arten af ​​plejepersonalets forhold til patientdeltageren, samt grundlæggende demografiske oplysninger. Disse data vil blive indtastet i de-identificeret form i den centraliserede NDSC-database af forskningspersonale.

Randomisering/ Overgangsfase efter udskrivning

Efter at patientdeltageren er blevet udskrevet, vil han/hun blive tilfældigt tildelt 1:1 i en af ​​to undersøgelsesarme: Rehabilitation Discharge Plan (RDP)-gruppen eller Rehabilitation Transition Plan (RTP)-gruppen.

Efterforskerne vil stratificere randomisering på undersøgelsessted og udskrivningsdestination (en anden facilitet vs. hjem/samfund). Når randomiseringen finder sted, vil deres tilfældige tildeling blive kommunikeret til TBI Care Manager (TCM). TCM sender derefter et brev til patientdeltageren og pårørende (hvis relevant).

RTP-procesvariabler

Individuelle elementer i RTP'en vil blive målt, efterhånden som de administreres til hver patient/plejer eller anden modtager i form af en behandlingsnotat, som er opsamlet i en sikker database, der inkorporerer dokumentationselementer, der anvendes i området. Foranstaltningerne vil omfatte den tid, der er afsat til hver kontakt, modtageren af ​​hver kontakt, det samlede antal forsøg/kontakter, typen af ​​behov eller problem, der diskuteres, og planlagte og gennemførte handlinger.

Opfølgning af dataindsamling

3, 6, 9 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning: Patientdeltager Spørgeskemaet 3, 6, 9 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning vil tage cirka 45-60 minutter at udfylde og vil blive udfyldt telefonisk eller personligt. Dette spørgeskema omfatter både de primære og sekundære resultater beskrevet nedenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1555

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Indiana University School of Medicine/ Rehabilitation Hospital of Indiana
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10002
        • Mount Sinai Health System (NY)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • Moss Rehab Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Institute for Rehabilitation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagt på hospital med en moderat til svær TBI defineret af TBIMS og denne undersøgelse som skade på hjernevæv forårsaget af en ekstern mekanisk kraft som bevist af medicinsk dokumenteret bevidsthedstab eller posttraumatisk amnesi (PTA) på grund af hjernetraume eller objektiv neurologisk fund, der med rimelighed kan tilskrives TBI ved fysisk undersøgelse eller mental statusundersøgelse. Potentielle deltagere skal opfylde mindst et af følgende kriterier for at blive betragtet som at opleve en moderat til svær TBI:

    1. PTA >24 timer;
    2. Traumerelaterede intrakranielle neuroimaging abnormiteter;
    3. Bevidsthedstab i mere end 30 minutter (medmindre det skyldes sedation eller forgiftning); eller
    4. Glasgow Coma Scale på skadestuen på mindre end 13 (medmindre det skyldes intubation, sedation eller forgiftning).
  2. Engelsktalende (vi vil spore manglende tilmelding på grund af andet sprog for at bestemme fælles sprog og få oversat materiale til forbrugerformidling til mere bred brug, hvis tid og ressourcer tillader det.);
  3. mindst 18 år gammel;
  4. Vil blive udskrevet fra indlagt rehabilitering til lokalsamfundet (privat bolig, voksenhjem, hotel, hjemløse) eller institution (plejehjem, subakut pleje, dvs. faglært plejecenter);
  5. Nuværende indlæggelse til indlagt rehabilitering betragtes som deres første omfattende rehabiliteringserfaring eller forlængelse heraf for den seneste TBI (f. indlagt til indlæggelsesrehabilitering, udskrevet til akut behandling og derefter tilbage til indlæggelsesrehabilitering for at afslutte deres indledende ophold);
  6. I stand til at give informeret samtykke, eller, hvis det ikke er i stand til at give samtykke, have familie eller værge til at give informeret samtykke til patienten.

Inklusionskriterier - Caregiver Deltagere:

  1. Personer, der vil have primær plejeansvar efter udskrivning af rehabiliteringspleje af indskrevne patientdeltagere;
  2. Engelsktalende (vi vil spore manglende tilmelding på grund af andet sprog for at bestemme fælles sprog og få oversat materiale til forbrugerformidling til mere bred brug, hvis tid og ressourcer tillader det.);
  3. mindst 18 år gammel;
  4. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier - Patientdeltagere:

  1. Vi vil ikke indskrive personer, der er varetægtsfængslet ved indlæggelsen i den udpegede rehabiliteringsenhed, eller som bliver varetægtsfængslet før udskrivning fra den udpegede rehabiliteringsenhed på grund af føderale restriktioner for inklusion af fanger i forskning.
  2. Vi vil ikke tilmelde personer, der ikke har adgang til en telefon.
  3. Vi vil ikke tilmelde personer, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer på grund af kognitive/verbale begrænsninger OG ikke har en fuldmagt til at hjælpe med undersøgelsesprocedurer.

Eksklusionskriterier - Caregiver Deltagere:

  1. Vi vil ikke tilmelde personer, der er varetægtsfængslet på grund af føderale restriktioner for inklusion af fanger i forskning.
  2. Vi vil ikke tilmelde personer, der ikke har adgang til en telefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udskrivningsplan for genoptræning
Commission on Accreditation of Rehabilitation Facilities (CARF) standarder for udskrivning efter et indlagt rehabiliteringsophold for en traumatisk hjerneskade, herunder patient- og familieuddannelse, skriftlige udskrivelsesvejledninger og telefonopfølgning fra en klinisk udbyder.
Andet: Udskrivningsplan for genoptræning

CARF-standarder for udskrivning efter et indlagt genoptræningsophold for en traumatisk hjerneskade. Denne tilgang kan omfatte følgende:

  1. patient- og familieundervisning om TBI, både generel og individualiseret til hver persons symptomer og funktionsniveau, samt undervisning i medicin og symptomer, der skal overvåges efter udskrivelse;
  2. skriftlige udskrivningsinstruktioner, herunder anbefalede aftaler med primærpleje, rehabiliteringsmedicin og ambulante terapier og medicinliste, som gennemgås med patienten og familien før udskrivelsen; og
  3. et telefonopkald fra en døgnplejer inden for få dage efter udskrivelsen for at løse eventuelle umiddelbare problemer og sikre, at udstyret er ankommet, medicin bliver taget mv.
Aktiv komparator: Omstillingsplan for genoptræning
Cirka 12 planlagte kontakter fra en TBI-plejeleder 6 måneder efter udskrivelsen ud over CARF-standarderne for udskrivning.
Andet: Omstillingsplan for genoptræning

Deltagere og deres pårørende (hvis relevant) randomiseret til gruppen Rehabilitation Transition Plan vil modtage op til 12 planlagte kontakter 6 måneder efter udskrivelsen fra en TBI-plejeleder, der er bekendt med pleje- og ressourcenetværkene på de respektive steder. Kontakterne vil som minimum være telefonisk, selvom en HIPAA-kompatibel videokonferencemulighed også vil være tilgængelig.

Indholdet af disse kontakter vil omfatte:

  1. Især i de første par opkald, gennemgang af udskrivningsplaner og assistance og/eller direktivproblemløsning omkring eventuelle hindringer for at følge udskrivningsplaner;
  2. Vurdering af udækkede behov, udviklet til en standardtjekliste over behovsområder, der er relevante for TBI, hentet fra litteratur om behovsopfyldelse i denne population.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesvurdering med rekombinerede værktøjer-Mål 17 (Del-O-17)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 6 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringspleje af inpatient.
Deltagelsesvurderingen med rekombinerede værktøjer-Mål 17 (del-O-17) vurderer deltagelse i sædvanlige roller og sociale aktiviteter. Der er 17 poster med 0-5 svarskalaer. Disse poster er kombineret og gennemsnitligt i tre domænesubskala-scoringer, der spænder fra 0-5: produktivitet (3 poster), sociale relationer (7 poster) og ud og omkring (7 poster). Den gennemsnitlige samlede score, der bruges her, beregnes ved gennemsnit af de tre domænescore. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Dette resultat vil blive vurderet via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 6 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringspleje af inpatient.
Livskvalitet efter hjerneskadeskala (Qolibri)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 6 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringspleje af inpatient.
Et patientrapporteret instrument specifikt oprettet til at måle patientens opfattelse af deres sundhedsrelaterede livskvalitet efter TBI. Qolibri-scoringerne rapporteres i en skala på 0-100, hvor 0 = værst mulig livskvalitet og 100 = bedst mulig livskvalitet.
Dette resultat vil blive vurderet via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 6 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringspleje af inpatient.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cornell Services Index
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 3, 6, 9 og 12 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringspleje af inpatient.
Et patientrapporteret instrument oprettet til at vurdere udnyttelse af sundhedsydelser. Dette rapporterer antallet og procentdelen af ​​personer, der deltog i mindst et besøg af en specialitet under opfølgningen, uanset om de var blevet anbefalet og/eller planlagt til udskrivning.
Dette resultat vil blive vurderet via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 3, 6, 9 og 12 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringspleje af inpatient.
Bakas CareGiving Resultater skala
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
En 15-varer foranstaltning, hver med en 7-punkts skala, der vurderer ændringer i social funktion, følelsesmæssig velvære og fysisk sundhed relateret til pleje. Varescore omdannes til 1-7 og summeres derefter for at give total skala -score i området fra 15 - 105, med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
Zarit Burden Interview
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
12 Elementversion adresserer de bekymringer, som vores interessenter føler er vigtigst, og at vi føler er mest relevante for vores studieinterventioner. Minimums- og maksimale værdier er 0 til 88, hvor 88 repræsenterer den mest byrde (det værste resultat).
Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
Kort formular 12-varer (SF-12)
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
SF-12 er et mål for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og tillader, at 2 komponentresultater bestemmes: fysisk sundhed og mental sundhed. Resultaterne spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion.
Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
Promis (patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem) Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter 8A
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
En foranstaltning, der vurderer engagement i roller og aktiviteter bortset fra dem, der er relateret til pleje. RAW -scoringer konverteres til skala -scoringer med en rækkevidde på 26,2 til 65,6, med den højere score, der indikerer bedre resultat.
Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
Tid brugt pleje - krævet hjælp
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
En foranstaltning udviklet af studieteamet til at beskrive brugen af ​​plejere til personer med TBI. Den "krævede bistand" -del af foranstaltningen spørger, hvor meget tilsyn eller tilsyn, som patienten har brug for på daglig basis, lige fra 1) "har brug for nogen i rummet vågen på alle tidspunkter" til 12) "lever uafhængigt med minimal hjælp". Svarene blev kategoriseret i tre niveauer med 1-8 svarende til "behov for tilsyn", 9-10 svarende "behov for hjælp" og 11-12 lig med "uafhængig".
Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
Deltagelsesvurdering med rekombinerede værktøjer-Mål 17 (Del-O-17)
Tidsramme: Dette resultat vurderes i længderetningen via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 3,6, 9 og 12 måneder efter udskrivning fra indpatientrehabiliteringspleje.
Deltagelsesvurderingen med rekombinerede værktøjer-Mål 17 (del-O-17) vurderer deltagelse i sædvanlige roller og sociale aktiviteter. Der er 17 poster med 0-5 svarskalaer. Disse poster er kombineret og gennemsnitligt i tre domænesubskala-scoringer, der spænder fra 0-5: produktivitet (3 poster), sociale relationer (7 poster) og ud og omkring (7 poster). Den gennemsnitlige samlede score, der bruges her, beregnes ved gennemsnit af de tre domænescore. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Dette resultat vurderes i længderetningen via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 3,6, 9 og 12 måneder efter udskrivning fra indpatientrehabiliteringspleje.
Livskvalitet efter hjerneskadeskala (Qolibri)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 3, 6, 9 og 12 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringspleje af inpatient.
Et patientrapporteret instrument specifikt oprettet til at måle patientens opfattelse af deres sundhedsrelaterede livskvalitet efter TBI. Qolibri-scoringerne rapporteres i en skala på 0-100, hvor 0 = værst mulig livskvalitet og 100 = bedst mulig livskvalitet.
Dette resultat vil blive vurderet via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 3, 6, 9 og 12 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringspleje af inpatient.
Tilfredshed med omhu
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 6 og 12 måneder efter udskrivning fra rehabilitering af indpatient. 6-måneders resultater rapporteres.
En foranstaltning udviklet af studieteamet for at vurdere tilfredshed med sundhedsvæsenet modtaget af patientdeltageren. Patienter, plejere, begge eller en anden passende proxy kunne bedømme deres tilfredshed med forskellige domæner af patientens pleje på 1-7 skala, hvor 1 = meget utilfreds, 7 = meget tilfreds og 4 = neutral. Højere score indikerer højere tilfredshed (bedre resultat).
Dette resultat vil blive vurderet via selvrapporteringsinstrument fra patientdeltageren 6 og 12 måneder efter udskrivning fra rehabilitering af indpatient. 6-måneders resultater rapporteres.
RTP -tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet via selvrapportinstrument fra både patient- og plejedeltagere (hvis relevant) randomiseret til RTP-gruppen 6 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringspleje af patienter (hvis de accepterede at gennemføre undersøgelsen).
En foranstaltning udviklet af studieteamet for at vurdere tilfredshed med RTP (intervention), målt gennem Likert-skalerede og åbne spørgsmål.
Dette resultat blev vurderet via selvrapportinstrument fra både patient- og plejedeltagere (hvis relevant) randomiseret til RTP-gruppen 6 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringspleje af patienter (hvis de accepterede at gennemføre undersøgelsen).
Tid brugt pleje - grund til hjælp
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.
Målet "grund til hjælp" spørger, hvilken kategori fanger grunden til, at patienten ikke kan være alene (hvis i kategorien "behov tilsyn" eller "har brug for hjælp" for krævet hjælp).
Dette resultat blev vurderet via selvrapporteringsinstrument fra plejepersonens deltager ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter, at patienten er udskrevet fra indpatientrehabiliteringspleje. Dette rapporterer de 6-måneders resultater.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ohio State University
Indiana University School of Medicine
Craig Hospital
Moss Rehabilitation Research Institute
Baylor Institute for Rehabilitation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse Fann, MD, MPH, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Jeanne Hoffman, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002859
  • PCS-1604-35115 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Udskrivningsplan for genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner