Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovamman kuntoutus, joka parantaa siirtymäkokemusta (BRITE)

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jeanne Hoffman, University of Washington

Parantaa siirtymistä akuutista hoidosta jälkihoitoon traumaattisen aivovaurion jälkeen

Joka vuosi noin 2,8 miljoonaa ihmistä saa traumaattisen aivovamman (TBI) Yhdysvalloissa, ja vähintään 25 prosenttia näistä vammoista luokitellaan kohtalaisiksi tai vakaviksi. Lähes puolet TBI:n vuoksi sairaalahoidossa olevista on pitkäaikaisesti vammautunut. Useimmilla on psyykkisiä, fyysisiä, sosiaalisia tai työhön liittyviä ongelmia, jotka usein muuttuvat kroonisiksi. Keskustelemalla potilaiden ja perheenjäsenten kanssa huomasimme, että päivittäisiin toimintoihin palaaminen ja elämänlaadun palauttaminen ovat suuria huolenaiheita. Tuloksiin vaikuttaa TBI:n tyyppi ja vaikeusaste, mutta myös TBI-potilaan saama hoito on tärkeää. Se, mitä resursseja on saatavilla, onko palveluntarjoajilla kokemusta TBI:hen liittyvistä ongelmista ja kuinka paljon hoitoa on saatavilla, voivat vaikuttaa myös tuloksiin.

Tällä hetkellä sairaalakuntoutusalan ammattilaisia ​​kehotetaan antamaan ihmisille, joilla on TBI:n tietoja, vakuutuksia, neuvoja ja läheteresursseja. Joitakin lupaavia tapoja auttaa TBI-potilaita ovat puhelimen ja muiden mobiililaitteiden käyttäminen potilaiden tavoittamiseen heidän poistuttuaan sairaalasta, heidän yksilöllisten tarpeidensa säännöllinen arvioiminen ja terveydenhoidon koordinoiminen sekä heidän tarvitsemiensa tietojen ja resurssien tarjoaminen. Nämä uudet strategiat voivat johtaa aikaisempaan toimintoihin palaamiseen ja elämänlaadun paranemiseen. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu tavanomaista kotihoidon lähestymistapaa lähestymistapaan, jossa etähoitoa käytetään tiedon ja hoidon koordinoimiseen TBI:n laitoskuntoutuksen jälkeen.

Tämän projektin päätavoitteena on selvittää, kuinka sairaalasta avohoitoon siirtymisen parantaminen voi parantaa keskivaikeaa tai vaikeaa TBI:tä sairastavien ihmisten elämää ja saavuttaa parempia tuloksia, jotka ovat tärkeitä TBI-potilaille, heidän perheilleen ja terveydenhuollon tarjoajille. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan TBI-potilaat, jotka on kotiutettu laitoskuntouttamisesta yhdestä kuudesta kansallisesta TBI-mallijärjestelmästä (Washingtonin yliopisto, Indianan yliopisto, Ohion osavaltion yliopisto, Mount Sinai Hospital, Moss Rehabilitation ja Baylor Institute for Rehabilitation). (kuten kolikonheitto) joko tavalliseen kotiutussuunnitelmaan tai normaaliin kotiutussuunnitelmaan, jossa on ylimääräinen puhelinseuranta TBI:n hoitopäällikköltä ensimmäisten 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen. Projektiryhmä vertailee potilaan ja hoitajan toimintaa ja elämänlaatua 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen näissä kahdessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulonta

Seulontaprosessiin kuuluu tutkimushenkilöstömme potilastietojen tarkastelu potilaista, joilla on TBI-diagnoosi tai epäilty TBI (katso lisätietoja kohdasta sisällyttäminen/poissulkeminen), jotka on otettu tutkimuspaikkojen laitoskuntoutusyksikköön.

Rekrytointi

Potilasosallistujat: Jos potentiaalinen osallistuja täyttää potilaskertomusten tarkastelun perusteella kelpoisuusvaatimukset, tutkimushenkilöstö ottaa häneen yhteyttä laitoskuntoutusyksikössä selvittääkseen, pystyykö potilas kognitiivisesti antamaan suostumuksensa antamalla suuntautumis-/poistumismittauksen PTA:sta. Jos potilasta koetaan suuntautuneeksi, tutkimushenkilöstö esittelee tutkimuksen puheaiheen käsikirjoituksella, ja jos mahdollinen osallistuja on kiinnostunut, toimittaa hänelle esite ja suostumuslomake.

Tutkimushenkilöstö aloittaa tietoisen suostumuksen prosessin, jos: a) potilas katsotaan edellä olevan määritelmän mukaan suuntautuneeksi ja b) potilas ilmaisee kiinnostuksensa osallistua. Tutkimushenkilöstö käy potilaan luona seuraavana päivänä ja suorittaa orientaatiotestin tarvittaessa uudelleen ennen suostumusta.

Jos potilasta ei pidetä suuntautuneena yllä olevan hahmotelman mukaisesti, katsotaan, että potilas ei ole vielä suuntautunut eikä kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta. Tutkimushenkilöstö voi suorittaa perehdytystestin useita kertoja suostumuksen kyvyn määrittämiseksi. Tutkimushenkilöstö voi keskustella laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kanssa, jos tämä on halukas ja valmis yrittämään saada heidän suostumuksensa, jos potilasta ei pidetä orientoituneena ennen kotiuttamista.

Tutkijat suunnittelevat rekisteröivänsä yhteensä 900 potilasta.

Omaishoitajan osallistujat:

Hoitajiksi osallistuvat henkilöt, joilla on ensisijainen hoitovastuu keskivaikeasta tai vaikeasta TBI-potilaiden kuntoutushoidon kotiuttamisen jälkeen. Hoitajia voidaan palkata potilaan ollessa sairaalassa tai puhelimitse, jos he eivät ole tavoitettavissa sairaalahoidon aikana. Tutkimushenkilöstö voi rekisteröidä omaishoitajaksi useamman kuin yhden henkilön aineen ilmoittautumisen jälkeen, jos toinen henkilö ottaa omaishoitajan roolin myöhemmin.

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan yhteensä 607 omaishoitajaa.

Demografiset perustiedot: Kaikki mahdolliset potilasosapuolet

Demografiset perustiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja rotu, kerätään potilastietojen tarkastelulla ilman kaikkien potilaiden suostumusta, mukaan lukien ne, jotka eivät ilmoittautuneet, jotta voidaan määrittää erot osallistuvien potilaiden ja niiden, jotka eivät ilmoittautuneet.

Suostumus

Potilaspotilaille tietoinen suostumusprosessi tapahtuu osallistujien laitoskuntoutusjakson aikana tutkimushenkilöstömme luona heidän ollessaan laitoshoidossa.

Potentiaaliset osallistujat saavat täydelliset tiedot kaikista riskeistä ja eduista ennen kirjallisen suostumuksen antamista ja ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Osallistujilla saattaa olla aikaa miettiä osallistumista ja tehdä päätös myöhemmällä vierailulla. Mahdollisia osallistujia pyydetään toistamaan tämän materiaalin ymmärtäminen tarvittaessa.

Tutkimushenkilöstö tarkistaa osallistujan kanssa myös HIPAA-valtuutuslomakkeen, jonka avulla tutkimushenkilöstö voi kerätä tietoja hänen potilaskertomuksistaan ​​​​vammoista ja sairaushistoriasta.

Omaishoitajan osallistujat: Omaishoitajan osallistujat voidaan aluksi rekrytoida puhelimitse tai henkilökohtaisesti. Omaishoitajat antavat kirjallisen suostumuksen, jos he ilmoittautuvat henkilökohtaisesti.

Kaikille osallistujille, joita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, kerrotaan selkeästi, että jos he päättävät olla osallistumatta tähän hankkeeseen, he ja/tai heidän rakkaansa voivat silti saada mitä tahansa heidän saatavillaan olevia rutiini- ja kuntoutuspalveluja. Heille ilmoitetaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista ja että he voivat peruuttaa suostumuksensa ja keskeyttää osallistumisen tutkimukseen milloin tahansa. Kaikki tutkimuksen aikana syntyneet uudet tiedot, jotka saattavat vaikuttaa osallistujan ymmärrykseen tutkimuksesta ja halukkuuteen jatkaa osallistumista, tuovat heidän tietoonsa.

Perustason arviointi

Yhteystietolomake Tutkimushenkilöstö kerää seuraavat tiedot sekä hoitajilta että potilailta osallistuvilta: (1) yhteystiedot; (2) paras tapa tavoittaa henkilö, jos hänellä on useampi kuin yksi rivi; parhaat ajat/päivät osallistujan tavoittamiseen; ja (3) niiden henkilöiden nimet ja yhteystiedot, joihin henkilökunta voi ottaa yhteyttä, jos osallistuja on kadonnut seurannan vuoksi tai häneen ei muuten saada yhteyttä (esim. sivukontaktit).

Perustiedot: Väestötiedot ja vammoihin liittyvät tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta, ja lisää demografisia ja kliinisiä historiatietoja kerätään haastattelumuodossa. Kognitiivinen arviointi keskittyy muistiin, keskittymiseen ja ongelmanratkaisuun. Tutkimushenkilöstö syöttää nämä tiedot tunnistamattomassa muodossa NDSC:n keskitettyyn tietokantaan.

Kotiuttamistiedot: Tutkimushenkilöstö kerää tietoja potilaan osallistujan sairauskertomuksesta suositeltujen ja/tai sovittujen tapaamisten olemassaolosta/poissaolosta eri lääketieteen aloille/palveluille. Tarkat tiedot suositelluista/suunnitelluista tapaamisista (esim. Kuntoutuksen siirtymävaiheen (RTP) ryhmään satunnaistettujen potilaiden nimet, puhelinnumerot, sähköpostiosoitteet, vastaanottopäivät jne.) tallennetaan paikallisesti tietokantaan, jota TBI:n hoitopäälliköt käyttävät referenssitarkoituksiin.

Tutkijat keräävät tietoa hoitajan ja potilassuhteen luonteesta sekä väestörakenteen perustiedot. Tutkimushenkilöstö syöttää nämä tiedot tunnistamattomassa muodossa NDSC:n keskitettyyn tietokantaan.

Satunnaistaminen / purkamisen jälkeinen siirtymävaihe

Kun potilas on kotiutettu, hänet jaetaan satunnaisesti 1:1 toiseen kahdesta tutkimushaarasta: Rehabilitation Discharge Plan (RDP) -ryhmä tai Rehabilitation Transition Plan (RTP) -ryhmä.

Tutkijat osittelevat satunnaistuksen tutkimuspaikan ja purkupaikan mukaan (toinen laitos vs. koti/yhteisö). Kun satunnaistaminen tapahtuu, heidän satunnaismääräyksensä ilmoitetaan TBI Care Managerille (TCM). TCM lähettää sitten kirjeen potilaan osallistujalle ja hoitajalle (tarvittaessa).

RTP-prosessimuuttujat

RTP:n yksittäisiä elementtejä mitataan, kun niitä annetaan kullekin potilaalle/hoitajalle tai muulle vastaanottajalle hoitoilmoituksen muodossa, joka on tallennettu suojattuun tietokantaan, joka sisältää kentällä käytetyt dokumentaatioelementit. Toimenpiteisiin kuuluvat kullekin yhteydenotolle omistettu kellonaika, kunkin yhteydenottajan vastaanottaja, yritysten/kontaktien kokonaismäärä, keskusteltujen tarpeiden tai ongelman tyyppi sekä suunnitellut ja toteutetut toimet.

Seurantatietojen kerääminen

3, 6, 9 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen: Potilas Osallistuja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta sairaalan kotiutumisen jälkeen kyselylomakkeen täyttäminen kestää noin 45-60 minuuttia, ja se täytetään puhelimitse tai henkilökohtaisesti. Tämä kyselylomake sisältää sekä alla kuvatut ensisijaiset että toissijaiset tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1555

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Indiana University School of Medicine/ Rehabilitation Hospital of Indiana
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10002
        • Mount Sinai Health System (NY)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
        • Moss Rehab Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Institute for Rehabilitation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaalaan keskivaikeaan tai vaikeaan TBI:n määrittelemän TBIMS:n ja tämän tutkimuksen mukaan ulkoisen mekaanisen voiman aiheuttamana aivokudoksen vauriona, mikä on todistettu lääketieteellisesti dokumentoidusta tajunnan menetyksestä tai posttraumaattisesta amnesiasta (PTA) aivovamman tai objektiivisen neurologisen syyn vuoksi. löydökset, jotka voidaan kohtuudella katsoa johtuvan TBI:stä fyysisessä tarkastuksessa tai henkisen tilan tutkimuksessa. Mahdollisten osallistujien on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä, jotta heidän katsotaan kärsivän kohtalaisesta tai vaikeasta TBI:stä:

    1. PTA > 24 tuntia;
    2. Traumaan liittyvät kallonsisäiset neurokuvantamisen poikkeavuudet;
    3. Tajunnan menetys yli 30 minuuttia (ellei se johdu sedaatiosta tai myrkytyksestä); tai
    4. Glasgow Coma Scale päivystysosastolla alle 13 (ellei se johdu intubaatiosta, sedaatiosta tai myrkytyksestä).
  2. englanninkielinen (seuraamme muun kielen vuoksi ilmoittautumisen kieltäytymistä, jotta voimme määrittää yleiset kielet ja kääntää kuluttajille levitettävät materiaalit laajempaa käyttöä varten, jos aika ja resurssit sallivat).
  3. Vähintään 18-vuotias;
  4. Päästetään laitoskuntouttamisesta yhteisöön (yksityinen asunto, aikuisten koti, hotelli, kodittomat) tai laitokseen (sairaanhoitokoti, subakuutti hoito eli ammattitaitoinen hoitolaitos);
  5. Nykyinen laitoskuntoutushoitoon pääsy piti heidän ensimmäistä kattavaa kuntoutuskokemustaan ​​tai sen laajennusta viimeisimpään TBI:hen (esim. otettu laitoskuntoutukseen, päästetty akuuttihoitoon ja palata sitten laitoskuntoutukseen alkuperäisen oleskelunsa loppuun saattamiseksi);
  6. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, tai jos ei pysty antamaan suostumusta, perheen tai laillisen huoltajan on annettava tietoinen suostumus potilaalle.

Osallistumiskriteerit – Omaishoitaja Osallistujat:

  1. Henkilöt, joilla on ensisijainen hoito ja vastuu kuntoutuksen jälkeisestä hoidosta potilaspotilaiden kotiuttamisesta;
  2. englanninkielinen (seuraamme muun kielen vuoksi ilmoittautumisen kieltäytymistä, jotta voimme määrittää yleiset kielet ja kääntää kuluttajille levitettävät materiaalit laajempaa käyttöä varten, jos aika ja resurssit sallivat).
  3. Vähintään 18-vuotias;
  4. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit – Potilasosallistujat:

  1. Emme rekisteröi henkilöitä, jotka ovat lainvalvontaviranomaisten säilöönoton yhteydessä nimettyyn kuntoutusyksikköön tai jotka on otettu säilöön ennen kuin heidät on päästetty nimetystä kuntoutusyksiköstä liittovaltion rajoitusten vuoksi, jotka koskevat vankien osallistumista tutkimukseen.
  2. Emme ota mukaan henkilöitä, joilla ei ole puhelinta.
  3. Emme ota mukaan henkilöitä, jotka eivät voi suorittaa tutkimustoimenpiteitä kognitiivisten/verbaalisten rajoitusten vuoksi EIKÄ heillä ei ole valtakirjaa avustamaan opiskelumenettelyissä.

Poissulkemiskriteerit – Omaishoitajan osallistujat:

  1. Emme rekisteröi henkilöitä, jotka ovat lainvalvontaviranomaisten vangittuna liittovaltion rajoitusten vuoksi, jotka koskevat vankien osallistumista tutkimukseen.
  2. Emme ota mukaan henkilöitä, joilla ei ole puhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuntoutussuunnitelma
Kuntoutuslaitosten akkreditointikomissio (CARF) -standardit traumaattisen aivovamman potilaskuntoutushoidon jälkeen, mukaan lukien potilaan ja perheen koulutus, kirjalliset kotiutushoitoohjeet ja puhelinseuranta kliiniseltä palveluntarjoajalta.
Muut: Kuntoutussuunnitelma

CARF-standardit kotiutukseen traumaattisen aivovamman potilaskuntoutushoidon jälkeen. Tämä lähestymistapa voi sisältää seuraavat:

  1. potilaan ja perheen koulutus TBI:stä, sekä yleinen että yksilöllinen kunkin henkilön oireiden ja toimintatason mukaan, sekä koulutus lääkityksistä ja oireista, joita on seurattava kotiutuksen jälkeen;
  2. kirjalliset kotiutushoito-ohjeet, mukaan lukien suositellut tapaamiset perusterveydenhuollossa, kuntoutuslääketieteessä ja avohoitohoidoissa sekä lääkityslista, jotka tarkistetaan potilaan ja perheen kanssa ennen kotiutumista; ja
  3. puhelu laitoshoidon tarjoajalta muutaman päivän sisällä kotiuttamisesta, jotta voidaan käsitellä välittömiä ongelmia ja varmistaa, että laitteet ovat saapuneet, lääkkeet otetaan jne.
Active Comparator: Kuntoutuksen siirtymäsuunnitelma
Noin 12 suunniteltua yhteydenottoa TBI:n hoitopäälliköltä 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen CARF-standardien lisäksi.
Muut: Kuntoutuksen siirtymäsuunnitelma

Osallistujat ja heidän omaishoitajansa (jos sovellettavissa), jotka on satunnaistettu kuntoutuksen siirtymäsuunnitelman ryhmään, saavat enintään 12 sovittua kontaktia 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen TBI:n hoitopäällikköltä, joka tuntee hoito- ja resurssiverkostot vastaavissa paikoissa. Yhteydenotot ovat vähintään puhelimitse, vaikka käytettävissä on myös HIPAA-yhteensopiva videoneuvotteluvaihtoehto.

Näiden yhteystietojen sisältö sisältää:

  1. Erityisesti ensimmäisissä ehdotuspyynnöissä päästösuunnitelmien tarkastelu ja apu ja/tai ohjeellinen ongelmanratkaisu päästösuunnitelmien noudattamisen esteiden ympärillä;
  2. Ratkaisemattomien tarpeiden arviointi, joka on kehitetty vakiomuotoiseksi tarkistuslistaksi TBI:n kannalta oleellisista tarvealueista, poimittu tämän populaation tarpeiden täyttämistä koskevasta kirjallisuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisen arviointi yhdistelmätyökaluilla-Tavoite 17 (osa-O-17)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan potilaan osallistujan itseraportointin instrumentin avulla 6 kuukauden kuluttua potilaiden kuntoutushoidosta.
Osallistumisen arviointi yhdistelmätyökaluilla-Tavoite 17 (osa-O-17) arvioi osallistumista tavanomaisiin rooleihin ja sosiaaliseen toimintaan. On 17 kohdetta, joissa on 0-5 vaste-asteikkoa. Nämä tuotteet yhdistetään ja keskimäärin kolmeen verkkotunnuksen ala-asteikkoon, jotka vaihtelevat välillä 0-5: tuottavuus (3 kohdetta), sosiaaliset suhteet (7 kohdetta) ja ulos ja noin (7 kohdetta). Keskimääräinen kokonaispistemäärä, jota käytetään tässä, lasketaan keskiarvottamalla kolme verkkotunnuksen pisteet. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Tämä tulos arvioidaan potilaan osallistujan itseraportointin instrumentin avulla 6 kuukauden kuluttua potilaiden kuntoutushoidosta.
Elämän laatu aivovaurion asteikon jälkeen (Qolibri)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan potilaan osallistujan itseraportointin instrumentin avulla 6 kuukauden kuluttua potilaiden kuntoutushoidosta.
Potilaan ilmoittama väline, joka on erityisesti luotu mittaamaan potilaan käsitys heidän terveyteen liittyvästä elämänlaadustaan ​​TBI: n jälkeen. Qolibri-pisteet ilmoitetaan 0-100-asteikolla, missä 0 = pahin mahdollinen elämänlaatu ja 100 = paras mahdollinen elämänlaatu.
Tämä tulos arvioidaan potilaan osallistujan itseraportointin instrumentin avulla 6 kuukauden kuluttua potilaiden kuntoutushoidosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cornell Services -indeksi
Aikaikkuna: Tätä tulosta arvioidaan potilaan osallistujan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden itseraportointin instrumentin avulla potilaiden kuntoutushoidosta.
Potilaan ilmoittama väline, joka on luotu arvioimaan terveydenhuoltopalveluiden käyttöä. Tämä raportoi henkilöiden lukumäärän ja prosentuaalisen määrän, joka osallistui ainakin yhteen erikoisuuteen vierailuun seurannan aikana riippumatta siitä, oliko heitä suositeltu ja/tai suunniteltu vastuuvapauden aikana.
Tätä tulosta arvioidaan potilaan osallistujan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden itseraportointin instrumentin avulla potilaiden kuntoutushoidosta.
Bakasin hoitotyön tulosasteikko
Aikaikkuna: Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
15-osainen mitta, jokaisella on 7-pisteinen asteikko, joka arvioi sosiaalisen toiminnan muutosta, emotionaalista hyvinvointia ja hoitoon liittyvää fyysistä terveyttä. Tuotepisteet muunnetaan arvoon 1-7, sitten summataan kokonaispistemäärien saavuttamiseksi välillä 15 - 105, ja korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
Zarit -taakan haastattelu
Aikaikkuna: Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
12 Kohdeversio käsittelee huolenaiheita, joita sidosryhmämme kokevat olevan tärkeimpiä ja että mielestämme ovat tärkeimpiä opinto -interventioidemme kannalta. Vähimmäis- ja enimmäisarvot ovat 0 - 88, 88 edustaa eniten taakkaa (pahin tulos).
Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
Lyhyt muoto 12-kappaleinen mitta (SF-12)
Aikaikkuna: Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
SF-12 on terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) mitta ja mahdollistaa kahden komponentin pisteet määrittämisen: fyysinen terveys ja mielenterveys. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja mielenterveyden toimintaa.
Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
Promis (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä) tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin 8a
Aikaikkuna: Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
Toimenpide, joka arvioi roolien ja toimintojen sitoutumista lukuun ottamatta hoitoon liittyviä. RAW -pisteet muunnetaan mittakaavapisteiksi, etäisyydellä 26,2 - 65,6, korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
Vaivassa käytetty aika - vaadittu apu
Aikaikkuna: Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
Tutkimusryhmän kehittämä toimenpide kuvaamaan hoitajien käyttöä TBI -potilaille. Toimenpiteen "vaadittu avustus" -osa kysyy, kuinka paljon valvontaa tai valvontaa potilas tarvitsee päivittäin, välillä 1) "tarvitsevat joku huoneessa hereillä" 12) ")" elää itsenäisesti minimaalisella avustuksella ". Vastaukset luokiteltiin kolmeen tasoon 1-8, joka oli yhtä suuri kuin "tarve valvonta", 9-10 vastaava "tarve-apu" ja 11-12 vastaava "riippumaton".
Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
Osallistumisen arviointi yhdistelmätyökaluilla-Tavoite 17 (osa-O-17)
Aikaikkuna: Tätä lopputulosta arvioidaan pitkittäisesti potilaan osallistujan itseraportointivälineiden kautta 3,6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua potilaiden kuntoutushoidosta.
Osallistumisen arviointi yhdistelmätyökaluilla-Tavoite 17 (osa-O-17) arvioi osallistumista tavanomaisiin rooleihin ja sosiaaliseen toimintaan. On 17 kohdetta, joissa on 0-5 vaste-asteikkoa. Nämä tuotteet yhdistetään ja keskimäärin kolmeen verkkotunnuksen ala-asteikkoon, jotka vaihtelevat välillä 0-5: tuottavuus (3 kohdetta), sosiaaliset suhteet (7 kohdetta) ja ulos ja noin (7 kohdetta). Keskimääräinen kokonaispistemäärä, jota käytetään tässä, lasketaan keskiarvottamalla kolme verkkotunnuksen pisteet. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Tätä lopputulosta arvioidaan pitkittäisesti potilaan osallistujan itseraportointivälineiden kautta 3,6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua potilaiden kuntoutushoidosta.
Elämän laatu aivovaurion asteikon jälkeen (Qolibri)
Aikaikkuna: Tätä tulosta arvioidaan potilaan osallistujan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden itseraportointin instrumentin avulla potilaiden kuntoutushoidosta.
Potilaan ilmoittama väline, joka on erityisesti luotu mittaamaan potilaan käsitys heidän terveyteen liittyvästä elämänlaadustaan ​​TBI: n jälkeen. Qolibri-pisteet ilmoitetaan 0-100-asteikolla, missä 0 = pahin mahdollinen elämänlaatu ja 100 = paras mahdollinen elämänlaatu.
Tätä tulosta arvioidaan potilaan osallistujan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden itseraportointin instrumentin avulla potilaiden kuntoutushoidosta.
Tyytyväisyys huolellisesti
Aikaikkuna: Tätä tulosta arvioidaan potilaan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 6 ja 12 kuukauden kuluttua potilaiden kuntoutushoidosta. 6 kuukauden tulokset ilmoitetaan.
Tutkimusryhmän kehittämä toimenpide potilaan osallistujan saaman terveydenhuollon tyytyväisyyden arvioimiseksi. Potilaat, hoitajat, molemmat tai muu asianmukainen välityspalvelin voivat arvioida tyytyväisyytensä potilaan hoidon eri alueisiin asteikolla 1-7, missä 1 = erittäin tyytymätön, 7 = erittäin tyytyväinen ja 4 = neutraali. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden (parempi tulos).
Tätä tulosta arvioidaan potilaan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 6 ja 12 kuukauden kuluttua potilaiden kuntoutushoidosta. 6 kuukauden tulokset ilmoitetaan.
RTP -tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Tätä lopputulosta arvioitiin sekä potilaan että hoitajan osallistujien itseraportointin instrumentin avulla (tarvittaessa) satunnaistettu RTP-ryhmään 6 kuukautta potilaiden kuntoutushoitoon pääsemisen jälkeen (jos he suostuivat tutkimuksen suorittamiseen).
Tutkimusryhmän kehittämä toimenpide RTP: n tyytyväisyyden arvioimiseksi (interventio), mitattuna Likert-skaalatuilla ja avoimilla kysymyksillä.
Tätä lopputulosta arvioitiin sekä potilaan että hoitajan osallistujien itseraportointin instrumentin avulla (tarvittaessa) satunnaistettu RTP-ryhmään 6 kuukautta potilaiden kuntoutushoitoon pääsemisen jälkeen (jos he suostuivat tutkimuksen suorittamiseen).
Välitetty aika - syy avunhoitoon
Aikaikkuna: Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.
"Apuun syy" -mittari kysyy, mikä luokka vangitsee syyn siihen, että potilas ei voi olla yksin (jos "tarve valvonta" tai "tarvitsevat apua" -luokassa vaadittavaksi apua varten).
Tätä lopputulosta arvioitiin hoitajan osallistujan itseraportoint instrumentin avulla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on poistettu potilaiden kuntoutushoidosta. Tämä raportoi 6 kuukauden tulokset.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ohio State University
Indiana University School of Medicine
Craig Hospital
Moss Rehabilitation Research Institute
Baylor Institute for Rehabilitation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesse Fann, MD, MPH, University of Washington
  • Päätutkija: Jeanne Hoffman, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002859
  • PCS-1604-35115 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Kuntoutussuunnitelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa