Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация после травм головного мозга Улучшение опыта перехода (BRITE)

20 февраля 2025 г. обновлено: Jeanne Hoffman, University of Washington

Улучшение перехода от неотложной к послеострой помощи после черепно-мозговой травмы

Каждый год около 2,8 миллиона человек получают черепно-мозговую травму (ЧМТ) в Соединенных Штатах, и по крайней мере 25 процентов этих травм классифицируются как травмы средней и тяжелой степени. Почти половина госпитализированных по поводу ЧМТ имеют длительную нетрудоспособность. У большинства есть психологические, физические, социальные или связанные с работой проблемы, которые часто становятся хроническими. Беседуя с пациентами и членами их семей, мы обнаружили, что возвращение к повседневной деятельности и восстановление качества жизни являются серьезной проблемой. На исходы влияют тип и тяжесть ЧМТ, но также важен тип лечения, которое получает человек с ЧМТ. Какие ресурсы доступны, имеют ли медицинские работники опыт решения проблем, связанных с ЧМТ, и объем доступного лечения также могут повлиять на результаты.

В настоящее время специалистам по стационарной реабилитации предписано давать людям с ЧМТ информацию, заверения, советы и рекомендации. Некоторые многообещающие способы помощи людям с ЧМТ включают использование телефона и других мобильных устройств для связи с пациентами после выписки из больницы, для регулярной оценки их индивидуальных потребностей и помощи им в координации их медицинского обслуживания, а также для предоставления информации и ресурсов, в которых они нуждаются. Эти новые стратегии могут привести к более раннему возвращению к активной деятельности и улучшению качества жизни. Ни в одном из исследований не проводилось сравнение стандартного подхода к оказанию помощи при выписке с подходом, в котором используется телемедицина для предоставления информации и координации помощи после выписки из стационарной реабилитации после ЧМТ.

Основная цель этого проекта — выяснить, как улучшение перехода от стационарной к амбулаторной помощи может улучшить жизнь людей с ЧМТ средней и тяжелой степени и добиться лучших результатов, которые важны для пациентов с ЧМТ, их семей и медицинских работников. В этом исследовании будут рандомизированы пациенты с ЧМТ, выписанные после стационарной реабилитации в одном из шести национальных центров модельных систем ЧМТ (Вашингтонский университет, Университет Индианы, Государственный университет Огайо, больница Маунт-Синай, реабилитация Мосса и Институт реабилитации Бэйлора). (как подбрасывание монеты) либо к стандартному плану выписки, либо к стандартному плану выписки с дополнительным телефонным сопровождением от менеджера по уходу за ЧМТ в течение первых 6 месяцев после выписки. Команда проекта сравнит функционирование и качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки из больницы в этих двух группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининг

Процесс скрининга включает в себя изучение медицинских карт нашими исследователями для пациентов с диагнозом ЧМТ или подозрением на ЧМТ (дополнительную информацию см. в разделе «Включение/исключение»), которые госпитализированы в стационарное реабилитационное отделение в местах проведения исследования.

Набор персонала

Участники-пациенты: если потенциальный участник соответствует критериям приемлемости, основанным на обзоре медицинской документации, исследовательский персонал свяжется с ним/ней в стационарном реабилитационном отделении, чтобы определить, способен ли пациент когнитивно дать согласие, проведя меру ориентации / выхода из PTA. Если пациент считается ориентированным, исследовательский персонал представит исследование, используя сценарий тем для обсуждения, и, если потенциальный участник заинтересован, предоставит ему / ей брошюру и форму согласия.

Исследовательский персонал инициирует процесс информированного согласия, если: а) пациент считается ориентированным в соответствии с приведенным выше определением, и б) пациент выражает заинтересованность в участии. Исследовательский персонал посетит пациента на следующий день и при необходимости повторно проведет ориентировочный тест до получения согласия.

Если пациент считается неориентированным в соответствии с изложенным выше планом, считается, что пациент еще не ориентирован и в то время не может дать информированное согласие. Исследовательский персонал может проводить тест на ориентацию несколько раз, чтобы определить способность дать согласие. Исследовательский персонал может поговорить с уполномоченным законом представителем (LAR), если он желает и готов попытаться получить их согласие, если пациент считается неориентированным до выписки.

Исследователи планируют зарегистрировать в общей сложности 900 пациентов.

Участники опекуна:

Участниками, осуществляющими уход, будут те лица, которые будут нести ответственность за оказание первичной медицинской помощи после выписки из реабилитационного центра пациентов с ЧМТ средней и тяжелой степени. Лица, осуществляющие уход, могут быть наняты, пока пациент находится в больнице, или по телефону, если они недоступны во время госпитализации. Исследовательский персонал может зарегистрировать более одного человека в качестве опекуна после регистрации субъекта, если другой человек возьмет на себя роль опекуна в более поздний момент времени.

Исследователи планируют зарегистрировать в общей сложности 607 участников-опекунов.

Основная демографическая информация: все потенциальные пациенты-участники

Основная демографическая информация, включая возраст, пол и расу, будет собираться путем просмотра медицинских карт без согласия всех пациентов, включая тех, кто не зарегистрирован, для определения различий между зарегистрированными пациентами-участниками и теми, кто не зарегистрирован.

Согласие

Для участников-пациентов процесс информированного согласия будет происходить во время стационарного реабилитационного пребывания участников с нашим исследовательским персоналом, пока они находятся в стационаре.

Потенциальные участники будут полностью проинформированы обо всех рисках и преимуществах до того, как они дадут свое письменное информированное согласие и до включения в исследование. Участникам может потребоваться время, чтобы подумать об участии и принять решение во время следующего визита. Потенциальных участников попросят повторить понимание этого материала по мере необходимости.

Исследовательский персонал также рассмотрит форму разрешения HIPAA с участником, которая позволяет исследовательскому персоналу собирать данные из его / ее медицинских карт относительно травм и истории болезни.

Участники-опекуны: Участники-опекуны могут быть первоначально набраны по телефону или лично. Опекуны предоставят письменное согласие, если они будут зарегистрированы лично.

Все участники, к которым подошли для возможного включения в это исследование, будут четко проинформированы о том, что если они решат не участвовать в этом проекте, они и/или их близкие по-прежнему смогут получать любые обычные медицинские и реабилитационные услуги, доступные им. Они будут проинформированы о том, что их участие является добровольным и что они могут отозвать свое согласие и прекратить участие в исследовании в любое время. Любая новая информация, полученная в ходе исследования, которая может повлиять на понимание участниками исследования и готовность продолжать участие, будет доведена до их сведения исследовательским персоналом.

Базовая оценка

Лист с контактной информацией Исследовательский персонал будет собирать следующую информацию как от лиц, осуществляющих уход, так и от пациентов: (1) контактная информация; (2) лучший способ связаться с человеком, если у него более одной линии; лучшее время/дни для связи с участником; и (3) имена и контактная информация людей, с которыми сотрудникам разрешено связываться, если участник потерян для последующего наблюдения или с ним невозможно связаться по иным причинам (т. сопутствующие контакты).

Исходная информация: Демографические данные и данные, связанные с травмами, будут собираться из электронной медицинской карты, а дополнительные демографические и клинические данные будут собираться в формате интервью. Будет дана когнитивная оценка, ориентированная на память, концентрацию и решение проблем. Эти данные будут введены в обезличенной форме в централизованную базу данных NDSC научным персоналом.

Информация о выписке: Исследовательский персонал будет собирать информацию из медицинской карты пациента-участника относительно наличия/отсутствия рекомендуемых и/или запланированных посещений различных медицинских дисциплин/услуг. Конкретная информация о рекомендуемых/запланированных встречах (например, имя, номер телефона, адрес электронной почты, дата запланированного приема и т. д.) пациентов-участников, рандомизированных в группу переходной фазы реабилитации (RTP), будут храниться локально в базе данных, используемой менеджерами по оказанию помощи при ЧМТ для справочных целей.

Исследователи будут собирать информацию о характере отношений опекуна с пациентом-участником, а также основную демографическую информацию. Эти данные будут введены в обезличенной форме в централизованную базу данных NDSC научным персоналом.

Рандомизация/фаза перехода после выписки

После выписки пациента-участника он/она будет случайным образом распределен 1:1 в одну из двух групп исследования: группу Плана реабилитации при выписке (RDP) или группу Плана перехода к реабилитации (RTP).

Исследователи стратифицируют рандомизацию по месту проведения исследования и месту выписки (другое учреждение или дом/община). Как только произойдет рандомизация, их случайное распределение будет сообщено менеджеру по уходу за TBI (TCM). Затем TCM отправит письмо пациенту-участнику и лицу, осуществляющему уход (если применимо).

Переменные процесса RTP

Отдельные элементы RTP будут измеряться по мере их предоставления каждому пациенту/лицу, осуществляющему уход, или другому реципиенту в виде заметок о лечении, сохраненных в защищенной базе данных, включая элементы документации, используемые в полевых условиях. Меры будут включать в себя время, отведенное каждому контакту, получателя каждого контакта, общее количество попыток/контактов, тип обсуждаемой потребности или проблемы, а также запланированные и реализованные действия.

Последующий сбор данных

Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки из больницы: Участник-пациент Анкета для заполнения через 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки из больницы займет приблизительно 45-60 минут и будет заполнена по телефону или лично. Этот вопросник включает как первичные, так и вторичные результаты, описанные ниже.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1555

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • Indiana University School of Medicine/ Rehabilitation Hospital of Indiana
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10002
        • Mount Sinai Health System (NY)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19027
        • Moss Rehab Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor Institute for Rehabilitation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Госпитализирован с ЧМТ от средней до тяжелой степени, определяемой TBIMS и данным исследованием как повреждение ткани головного мозга, вызванное внешней механической силой, о чем свидетельствует документально подтвержденная с медицинской точки зрения потеря сознания или посттравматическая амнезия (ПТА) из-за травмы головного мозга или объективных неврологических результаты, которые можно обоснованно отнести к ЧМТ при физикальном обследовании или обследовании психического статуса. Потенциальные участники должны соответствовать хотя бы одному из следующих критериев, чтобы считаться перенесшими ЧМТ от умеренной до тяжелой степени:

    1. ПТА>24 часов;
    2. Связанные с травмой внутричерепные нейровизуализационные нарушения;
    3. Потеря сознания продолжительностью более 30 минут (за исключением случаев седативного действия или интоксикации); или
    4. По шкале комы Глазго в отделении неотложной помощи менее 13 баллов (за исключением случаев интубации, седации или интоксикации).
  2. Говорящий по-английски (мы будем отслеживать отказы от регистрации из-за другого языка, чтобы определить общие языки и перевести материалы для распространения среди потребителей для более широкого использования, если позволят время и ресурсы);
  3. Не моложе 18 лет;
  4. Будет выписан из стационарной реабилитации в общину (частный дом, дом престарелых, гостиницу, бездомных) или учреждение (дом престарелых, подострый уход, т. е. учреждение квалифицированного сестринского ухода);
  5. Текущий прием на стационарную реабилитацию считался их первым комплексным реабилитационным опытом или его продолжением в связи с последней ЧМТ (например, после ЧМТ). поступили на стационарную реабилитацию, выписаны в отделение неотложной помощи, затем возвращаются на стационарную реабилитацию, чтобы завершить свое первоначальное пребывание);
  6. Способен дать информированное согласие или, если не может дать согласие, иметь семью или законного опекуна для предоставления информированного согласия для пациента.

Критерии включения – лица, осуществляющие уход:

  1. Лица, которые будут нести ответственность за первичную помощь после выписки зарегистрированных пациентов;
  2. Говорящий по-английски (мы будем отслеживать отказы от регистрации из-за другого языка, чтобы определить общие языки и перевести материалы для распространения среди потребителей для более широкого использования, если позволят время и ресурсы);
  3. Не моложе 18 лет;
  4. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

Критерии исключения - участники-пациенты:

  1. Мы не будем регистрировать лиц, находящихся под стражей правоохранительных органов на момент поступления в назначенное реабилитационное отделение или взятых под стражу до выписки из назначенного реабилитационного отделения из-за федеральных ограничений на включение заключенных в исследования.
  2. Мы не будем регистрировать лиц, у которых нет доступа к телефону.
  3. Мы не будем регистрировать лиц, которые не могут пройти процедуры исследования из-за когнитивных/вербальных ограничений И не имеют доверенного лица для оказания помощи в процедурах исследования.

Критерии исключения – лица, осуществляющие уход:

  1. Мы не будем регистрировать лиц, находящихся под стражей правоохранительных органов, из-за федеральных ограничений на включение заключенных в исследования.
  2. Мы не будем регистрировать лиц, у которых нет доступа к телефону.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Реабилитационный план выписки
Стандарты Комиссии по аккредитации реабилитационных учреждений (CARF) для выписки после пребывания в стационаре для реабилитации после черепно-мозговой травмы, включая обучение пациента и семьи, письменные инструкции по уходу при выписке и последующее телефонное наблюдение от поставщика медицинских услуг.
Другой: Реабилитационный план выписки

Стандарты CARF для выписки после стационарной реабилитации после черепно-мозговой травмы. Этот подход может включать следующее:

  1. информирование пациентов и их семей о ЧМТ, как общее, так и индивидуальное в зависимости от симптомов и уровня функционирования каждого человека, а также информирование о лекарствах и симптомах для мониторинга после выписки;
  2. письменные инструкции по уходу при выписке, в том числе рекомендуемые встречи с первичным звеном, реабилитационной медициной и амбулаторным лечением, а также список лекарств, которые обсуждаются с пациентом и его семьей перед выпиской; и
  3. телефонный звонок от поставщика стационарной помощи в течение нескольких дней после выписки, чтобы решить любые неотложные проблемы и убедиться, что оборудование прибыло, принимаются лекарства и т. д.
Активный компаратор: План перехода к реабилитации
Приблизительно 12 запланированных контактов с менеджером по уходу после ЧМТ через 6 месяцев после выписки в дополнение к стандартам CARF для выписки.
Другой: План перехода к реабилитации

Участники и их опекуны (если применимо), рандомизированные в группу плана перехода к реабилитации, получат до 12 запланированных контактов через 6 месяцев после выписки от менеджера по уходу за ЧМТ, знакомого с сетями ухода и ресурсов в соответствующих учреждениях. Контакты будут осуществляться как минимум по телефону, хотя также будет доступен вариант видеоконференцсвязи, соответствующий требованиям HIPAA.

Содержание этих контактов будет включать:

  1. В частности, при первых нескольких звонках обзор планов выписки и помощь и/или директивное решение проблем, связанных с любыми препятствиями на пути к выполнению планов выписки;
  2. Оценка неудовлетворенных потребностей, преобразованная в стандартный контрольный список областей потребностей, имеющих отношение к ЧМТ, взятый из литературы по удовлетворению потребностей в этой группе населения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка участия с рекомбинированными инструментами-Цель 17 (Part-O-17)
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться с помощью инструмента самоотчета от пациента участника через 6 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи.
Оценка участия с рекомбинированными инструментами-Цель 17 (Part-O-17) оценивает участие в обычных ролях и социальной деятельности. Есть 17 элементов со шкалами ответов 0-5. Эти элементы объединены и усреднены в три оценки подшкалы домена, которые варьируются от 0 до 5: производительность (3 пункта), социальные отношения (7 пунктов), а также (7 пунктов). Средний общий балл, используемый здесь, рассчитывается путем усреднения трех баллов домена. Более высокие значения представляют собой лучший результат.
Этот результат будет оцениваться с помощью инструмента самоотчета от пациента участника через 6 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи.
Качество жизни после шкалы травмы головного мозга (Qolibri)
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться с помощью инструмента самоотчета от пациента участника через 6 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи.
Инструмент, сообщаемый пациентом, специально созданный для измерения восприятия пациентом их качества жизни, связанного со здоровьем после TBI. Оценки Qolibrie сообщаются по шкале 0-100, где 0 = худшее возможное качество жизни и 100 = наилучшее возможное качество жизни.
Этот результат будет оцениваться с помощью инструмента самоотчета от пациента участника через 6 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс услуг Корнелла
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться с помощью инструмента самоотчета от пациента-участника 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи.
Инструмент, сообщаемый пациентом, созданный для оценки использования медицинских услуг. Это сообщает количество и процент людей, которые посетили по крайней мере одно визит специальности во время последующего наблюдения, независимо от того, были ли они рекомендованы и/или запланированы при выписке.
Этот результат будет оцениваться с помощью инструмента самоотчета от пациента-участника 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи.
Шкала результатов ухода за Бакасом
Временное ограничение: Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
Мера с 15 пунктами, каждая из которых имеет 7-балльную шкалу, которая оценивает изменения в социальном функционировании, эмоциональном благополучии и физическом здоровье, связанном с уходом. Оценки предметов преобразуются до 1-7, затем суммируются, чтобы обеспечить общие оценки масштаба в диапазоне от 15 до 105, а более высокий балл, указывающий на лучший результат.
Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
Zarit Burden Интервью
Временное ограничение: Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
12 Версия предмета рассматривает опасения, которые, по мнению наших заинтересованных сторон, наиболее важны, и мы считаем, что наиболее актуальны для наших учебных вмешательств. Минимальные и максимальные значения составляют от 0 до 88, причем 88 представляют наибольшее бремя (худший результат).
Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
Краткая форма 12-элементная мера (SF-12)
Временное ограничение: Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
SF-12 является мерой связанного со здоровьем качества жизни (HRQOL) и позволяет определить 2 балла компонентов: физическое здоровье и психическое здоровье. Оценки варьируются от 0 до 100, с более высокими показателями, указывающими на лучшее физическое и психическое функционирование.
Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
SMIS (сообщенные пациентами Информационная система измерения результатов) Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью 8A
Временное ограничение: Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
Мера, которая оценивает участие в ролях и деятельности, помимо того, что связано с уходом. Сырые оценки преобразуются в масштабные оценки, с диапазоном от 26,2 до 65,6, а более высокий балл указывает на лучший результат.
Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
Время потрачено на уход - требуется помощь
Временное ограничение: Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
Мера, разработанная исследовательской группой для описания использования лиц, осуществляющих уход за людьми с ЧМТ. В части «требуемой помощи» меры спрашивают, сколько надзора или надзора за ежедневным вопросом пациенту нуждается пациентом, от 1) «нужен кто -то в комнате во время бодрствования» до 12) «живет независимо с минимальной помощью». Ответы были классифицированы на три уровня с 1-8 равными «необходимыми наблюдением», 9-10 равными «потребности в нуждах» и 11-12, равным «независимым».
Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
Оценка участия с рекомбинированными инструментами-Цель 17 (Part-O-17)
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в продольном направлении с помощью самоотчетного инструмента от участника пациента через 3,6, 9 и 12 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи.
Оценка участия с рекомбинированными инструментами-Цель 17 (Part-O-17) оценивает участие в обычных ролях и социальной деятельности. Есть 17 элементов со шкалами ответов 0-5. Эти элементы объединены и усреднены в три оценки подшкалы домена, которые варьируются от 0 до 5: производительность (3 пункта), социальные отношения (7 пунктов), а также (7 пунктов). Средний общий балл, используемый здесь, рассчитывается путем усреднения трех баллов домена. Более высокие значения представляют собой лучший результат.
Этот результат будет оцениваться в продольном направлении с помощью самоотчетного инструмента от участника пациента через 3,6, 9 и 12 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи.
Качество жизни после шкалы травмы головного мозга (Qolibri)
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться с помощью инструмента самоотчета от пациента-участника 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи.
Инструмент, сообщаемый пациентом, специально созданный для измерения восприятия пациентом их качества жизни, связанного со здоровьем после TBI. Оценки Qolibrie сообщаются по шкале 0-100, где 0 = худшее возможное качество жизни и 100 = наилучшее возможное качество жизни.
Этот результат будет оцениваться с помощью инструмента самоотчета от пациента-участника 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи.
Удовлетворение заботой
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться с помощью самоотчетного инструмента от участника пациента через 6 и 12 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи. Сообщается о 6-месячных результатах.
Мера, разработанная исследовательской группой для оценки удовлетворенности медицинской помощью, полученной участником пациента. Пациенты, уход, оба, или другой подходящий прокси могут оценить их удовлетворение различными областями ухода за пациентом по шкале 1-7, где 1 = очень недовольный, 7 = очень удовлетворен и 4 = нейтральный. Более высокие оценки указывают на более высокое удовлетворение (лучший результат).
Этот результат будет оцениваться с помощью самоотчетного инструмента от участника пациента через 6 и 12 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи. Сообщается о 6-месячных результатах.
Обследование удовлетворенности RTP
Временное ограничение: Этот результат оценивался с помощью инструмента самоотчета как у пациентов, так и от участников попечителя (если применимо), рандомизированного в группу RTP через 6 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи (если они дали согласие на завершение опроса).
Мера, разработанная исследовательской группой для оценки удовлетворения с помощью RTP (вмешательство), измеряемой с помощью масштабированных и открытых вопросов.
Этот результат оценивался с помощью инструмента самоотчета как у пациентов, так и от участников попечителя (если применимо), рандомизированного в группу RTP через 6 месяцев после выписки из стационарной реабилитационной помощи (если они дали согласие на завершение опроса).
Время, потраченное на уход - причина помощи
Временное ограничение: Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.
Мера «причина помощи» спрашивает, какая категория отражает причину, по которой пациент не может быть одиноким (если в категории «Потребности надзора» или «Потребность в помощи» для необходимой помощи).
Этот результат был оценен с помощью инструмента самоотчета от участника попечителя через 3, 6, 9 и 12 месяцев после того, как пациент был выписан из стационарной реабилитационной помощи. Это сообщает о 6-месячных результатах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ohio State University
Indiana University School of Medicine
Craig Hospital
Moss Rehabilitation Research Institute
Baylor Institute for Rehabilitation

Следователи

  • Главный следователь: Jesse Fann, MD, MPH, University of Washington
  • Главный следователь: Jeanne Hoffman, PhD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002859
  • PCS-1604-35115 (Другой номер гранта/финансирования: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитационный план выписки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться