Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal vezérelt L1,L2 paravertebrális blokk hatása a hipotenzív gyógyszerekre vonatkozó követelmények csökkentésében az általános érzéstelenítés során csípőműtéten átesett betegeknél.

2018. május 15. frissítette: Ahmed Abdalla, Cairo University

Az ultrahanggal vezérelt L1,L2 paravertebrális blokk hatása az általános érzéstelenítés alatti hipotenzív gyógyszerekre vonatkozó követelmények csökkentésére csípőműtéten átesett betegeknél

A paravertebrális blokk (PVB) a kevert ideg blokkja, nem sokkal azután, hogy kilép az intervertebralis foramenből.(2) Hosszú ideig tartó intenzív, egyoldalú fájdalomcsillapítást biztosít, és számos alkalmazás elsődleges érzéstelenítőjévé vált.(3) A paravertebrális blokk (PVB) helyi érzéstelenítő injekciót foglal magában egy olyan térbe, amely közvetlenül a gerincvelői idegek intervertebrális nyílásaiból való kiemelkedése mellett helyezkedik el. Ezt a technikát egyre gyakrabban alkalmazzák nemcsak intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításra, hanem egyedüli érzéstelenítési technikaként is különféle eljárások során. Ez a népszerűség elsősorban a technika egyszerűségének és a kevesebb komplikációnak köszönhető.(4) A csípőízületi műtétek iránti növekvő kereslet az elmúlt évtizedekben új és innovatív érzéstelenítő technikák és fájdalomcsillapító utak létrehozását indította el azzal a céllal, hogy támogassák a lehető legjobb eredményeket ebben a gyakran idős betegpopulációban. Ennek eredményeként ma már különböző perioperatív kezelési utak állnak az orvosok és pácienseik rendelkezésére. Ebben az összefüggésben a hangsúly a regionális érzéstelenítő és fájdalomcsillapító technikákon alapuló technikák felé tolódott el. Ezt a pályát számos előnnyel hajtottuk végre, beleértve a hatékony, hosszan tartó és célzott fájdalomcsillapítást, a szisztémás fájdalomcsillapítók iránti igény csökkenését és a korábbi mobilizációt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Paravertebrális blokkcsoport: A pácienst felülvizsgálják, majd áthelyezik a blokk területére. Intravénás hozzáférés, IV krisztalloid kezelés megkezdése és standard beteg monitorozás EKG-val, NIBP-vel, pulzoximetriával A blokk behelyezése előtt szedációt 2 mg midazolámmal és oxigénnel kell megkezdeni.

A felszerelés területe 22-es, 8 cm-es Tuohy tű (Perifix epidurális tű), bőrfertőtlenítő oldat, steril kesztyű, jelölőtoll, 1-2 ml 1%-os lignokain bőrbeszűrődéshez és 20 ml 0,25%-os bupivacain.

A pácienst oldalsó fekvő helyzetbe kell helyezni úgy, hogy az oldala legyen felfelé, és egy kísérő támasztja alá. A hátnak kifózist kell feltételeznie.

A következő csontos felszíni anatómiai tereptárgyak segítenek a gerinc szintjének azonosításában és a keresztirányú folyamatok helyzetének becslésében: Csípőcsont (az L3-4-nek vagy L2-3-nak felel meg), Tüskésnyúlványok (középvonal), Lapockavégek (megfelel a T7-nek) , Középvonal és 2,5 cm oldalirányban a középvonaltól.

Az L1 és L2 közötti szintet ultrahanggal, valamint a transzverzális folyamatok mélységével határozzák meg. A beszúrási pontokat a megfelelő tövisnyúlványok felső oldalától 2,5 cm-re jelölik. Minden szinten 1%-os lidokainnal bőrkiütést készítenek, majd egy 22-es, 8 cm-es Tuohy tűt (Perifix epidurális tűt) továbbítanak, amíg érintkezésbe került a keresztirányú folyamattal. A tűt kissé visszahúzzuk, és caudálisan további 1 cm-es mélységig lehúzzuk. Ennek elérése után 20 cm3 0,25 %-os bupivakaint (10 ml minden szinten) lassan injektálnak, miután minden szinten megerősítették a negatív aspirációt.

Egy 8-14 MHz-es ívelt array szondát (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) alkalmaztunk hosszanti irányban a paravertebralis területre.

Egy 18G Tuohy tűt szúrtak be merőlegesen az L1,2 pontba, hogy síkon kívüli megközelítéssel eltalálják a keresztirányú folyamatot. Ezt azután a csontos szerkezet tetejére irányították. A tűnek a merőleges vonaltól való eltérését 15°-on tartottuk. A paravertebrális teret a normál sóoldat-injekcióval szembeni rezisztencia elvesztésével azonosították ultrahang nélkül. Negatív aspiráció után transzverzális folyamatvizualizációra volt lehetőség. Az ultrahanggal mért távolságok jól korreláltak a tű mélységével. A helyi érzéstelenítő injekció beadását minden betegnél turbulenciaként jelenítettük meg az L1,2-nél. Az ultrahangos képalkotás nemcsak a tű beszúrási helyeinek meghatározásában segített, hanem a paravertebralis tér mélységéről is információt szolgáltat.

Ennek a blokknak a kezdeti ideje 15-25 perc. A blokád első jele a tűszúrás érzésének elvesztése az L1 és L2 gyökerek dermatomális eloszlásánál.

A blokk befejezése után a beteg a műtőbe kerül.

A vizsgálatban részt vevő összes beteg általános érzéstelenítésben részesül 2 mg/kg propofol és 0,5 ml/kg atrakurium formájában. ,fentanil 100 mikrogramm indukcióban ETT-vel és mechanikus lélegeztetéssel, teljes körű monitorozás EKG-val, NIBP-vel, pulzoximetria kerül alkalmazásra.

Az intraoperatív vérnyomás szabályozására fentanilt, valamint vérnyomáscsökkentő szereket (propranolol és nitroglicerin, valamint a teljes dózist) alkalmaznak.

A posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében szükség esetén intravénás paracetamolt (1 gramm) és IV petidint (50 mg) adnak hozzá.

Minden intraoperatív és posztoperatív gyógyszeradag begyűjtésre kerül.

A sebészi beavatkozás befejezése és az érzéstelenítésből való kilépés után a beteget a gyógyuláshoz irányítják, majd a sebész kérésére az osztályra bocsátják szoros megfigyelés céljából.

A hemodinamikát rögzítik; Az opioidokra és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre vonatkozó követelményeket rögzítik, és figyelembe veszik a posztoperatív fájdalom és a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségleteket.

Fájdalomértékelés a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amely egy "10 cm-es" vonalból áll, amelynek egyik vége a fájdalommentes, a másik vége pedig a legrosszabb elviselhetetlen fájdalom felirattal van ellátva. A betegek a fájdalom intenzitását legjobban leíró ponton jelölték meg a vonalat. A preoperatív értékelés magában foglalta a betegek képzését a posztoperatív fájdalomról (VAS). A vonal hosszát a páciens jeléig mérjük és rögzítjük a műtét után 30 perc, 2, 4, 6, 8, 12 és 24 óra elteltével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

20 és 60 év közötti betegek.

  • Tanulmányozható nemek: mindkettő.
  • ASA I-II.
  • Nincs ellenjavallat a regionális érzéstelenítés alkalmazásának, mint a beteg elutasítása, helyi érzéstelenítés, allergia, helyi szepszis vagy fertőzés a szúrás helyén, INR > 1,5 vagy < 12 órával az LMWH után.

Kizárási kritériumok:

  1. Az életkor szélsőségei.
  2. ASA III-IV.
  3. Hipovolémia.
  4. Megnövekedett koponyaűri nyomás.
  5. Coagulopathia vagy thrombocytopenia kevesebb, mint 100 000/ml.
  6. Szepszis (az agyhártyagyulladás fokozott kockázata).
  7. Fertőzés a szúrás helyén.
  8. Meglévő neurológiai betegség.
  9. Beteg elutasítása.
  10. Helyi érzéstelenítő allergia története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Paravertebralis blokk Csoport
A betegek egyszeri L1-L2 PVB-t kapnak a GA teljes monitorozása előtt EKG-val, NIBP-vel és pulzoximetriával. Az L1 és L2 közötti szintet az U/S, valamint a keresztirányú folyamatmélység segítségével azonosítjuk. A beszúrási pontokat a megfelelő tövisnyúlványok felső oldalától 2,5 cm-re jelölik. A 22-es Tuohy-tűt addig toljuk előre, amíg érintkezésbe nem kerül a keresztirányú folyamattal. A tűt kissé visszahúzzuk, és caudálisan további 1 cm-es mélységig lehúzzuk. Ennek elérése után 20 cm3 0,25%-os bupivakaint kell beadni lassan Az intraoperatív vérnyomás szabályozására fentanilt, valamint vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (propranololt és nitroglicerint, valamint a teljes dózist fel kell jegyezni.
Ultrahang
Egy 18G Tuohy tűt szúrtak be merőlegesen az L1,2 pontba, hogy síkon kívüli megközelítéssel eltalálják a keresztirányú folyamatot. Ez azután a csontos szerkezet tetejére irányult. A tű eltérését 15°-on tartottuk. A teret az U/S nélküli ellenállásvesztés segítségével azonosítottuk. Negatív leszívás után lehetőség nyílt a Transzverzális folyamat vizualizálására. Az U/S-vel mért távolságok jól korreláltak a tűmélységgel. A helyi érzéstelenítő injekció beadását minden betegnél turbulenciaként jelenítettük meg az L1,2-nél. Ennek a blokknak a kezdeti ideje 15-25 perc
A betegek egyszeri L1-L2 PVB-t kapnak, mielőtt GA-t végeznének
Általános érzéstelenítés
ACTIVE_COMPARATOR: Általános érzéstelenítés csoport

A betegek csak GA-t kapnak. A vizsgálatban részt vevő összes beteg GA-t kap 2 mg/kg propofol, 0,5 ml/kg atrakurium, 100 mikrogramm fentanilt ETT-vel és mechanikus lélegeztetéssel történő indukció formájában, teljes körű monitorozás EKG-val, NIBP-vel és pulzoximetriával. alkalmazott.

Az intraoperatív vérnyomás szabályozására fentanilt, valamint vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (propranololt és nitroglicerint, valamint a teljes dózist fel kell jegyezni.

A műtét utáni fájdalomcsillapítás érdekében szükség esetén intravénás paracetamolt (1 gramm) és IV petidint (50 mg) adnak hozzá.

Ultrahang
Általános érzéstelenítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagja
Időkeret: Egy nap a műtét után
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szükséges adagja mindkét csoportban
Egy nap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom értékelése
Időkeret: Egy nap a műtét után
Fájdalomértékelés vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Egy nap a műtét után
Az opioidok teljes dózisa
Időkeret: Egy nap a műtét után
Az 1. 24 órában felmerülő további fájdalomcsillapítást a páciens kérésének megfelelően lassan, 10 percenként paracetamol 1000 mg IV infúzióval fedezzük. 24 óra elteltével a rendszer kiszámítja a teljes adagot
Egy nap a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérátömlesztés rögzítve
Időkeret: Egy nap a műtét után
Az intraoperatív vérátömlesztés szükségességét rögzítik
Egy nap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N -73/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tudós kapun keresztül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel