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Efecto del bloqueo paravertebral L1,L2 guiado por ultrasonido en la disminución de los requerimientos de fármacos hipotensores durante la anestesia general en pacientes sometidos a cirugías de cadera.

15 de mayo de 2018 actualizado por: Ahmed Abdalla, Cairo University

Efecto del Bloqueo Paravertebral L1,L2 Guiado por Ultrasonido en la Disminución de los Requerimientos de Hipotensores Durante la Anestesia General en Pacientes Sometidos a Cirugías de Cadera

El bloqueo paravertebral (PVB) es un bloqueo del nervio mixto poco después de que sale del agujero intervertebral.(2) Proporciona analgesia unilateral intensa de larga duración y se ha convertido en el anestésico primario para muchas aplicaciones.(3) El bloqueo paravertebral (PVB, por sus siglas en inglés) implica la inyección de anestésico local en un espacio inmediatamente lateral a donde emergen los nervios espinales de los agujeros intervertebrales. Esta técnica se utiliza cada vez más no sólo para la analgesia intraoperatoria y postoperatoria sino también como técnica anestésica única para la realización de diversos procedimientos. Esta popularidad se debe principalmente a la facilidad de la técnica y al menor número de complicaciones.(4) La creciente demanda de artroplastias de cadera en las últimas décadas ha provocado la creación de técnicas anestésicas y vías analgésicas nuevas e innovadoras con el objetivo de respaldar los mejores resultados posibles entre esta población de pacientes con frecuencia de edad avanzada. Como resultado, hoy en día, los médicos y sus pacientes disponen de diferentes vías de tratamiento perioperatorio. En este contexto, el foco se ha desplazado hacia técnicas basadas en técnicas anestésicas y analgésicas regionales. Esta trayectoria se ha visto impulsada por una serie de ventajas que incluyen un control del dolor efectivo, duradero y enfocado, una menor necesidad de analgésicos sistémicos y una movilización más temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupo de bloqueo paravertebral: El paciente será revisado y luego trasladado al área de bloqueo. El acceso intravenoso, el comienzo de cristaloides IV y la monitorización estándar del paciente con ECG, PANI, oximetría de pulso, sedación con 2 mg de midazolam y oxígeno se iniciarán antes de la inserción del bloqueo.

Los equipos son aguja Tuohy (Perifix Epidural Needle) calibre 22 de 8 cm, solución antiséptica para la piel, guantes estériles, rotulador, 1-2 ml de lidocaína al 1% para infiltración cutánea y 20 ml de bupivacaína al 0,25%.

El paciente se colocará en posición de decúbito lateral con el lado a bloquear hacia arriba y sostenido por un asistente. La espalda debe asumir cifosis.

Los siguientes puntos de referencia anatómicos de la superficie ósea son útiles para identificar los niveles de la columna y estimar la posición de las apófisis transversas: cresta ilíaca (corresponde a L3-4 o L2-3), apófisis espinosas (línea media), puntas de las escápulas (corresponde a T7) , Línea media y 2,5 cm lateral a la línea media.

El nivel entre L1 y L2 se identificará mediante ultrasonido, así como la profundidad de los procesos transversales. Los puntos de inserción se marcarán 2,5 cm laterales a la cara superior de las apófisis espinosas correspondientes. Se hará una roncha en la piel con lidocaína al 1% en cada nivel y luego se avanzará una aguja Tuohy de calibre 22 y 8 cm (aguja epidural Perifix) hasta hizo contacto con el proceso transversal. La aguja se retirará ligeramente y se alejará caudalmente hasta una profundidad adicional de 1 cm. Una vez alcanzado, se inyectarán lentamente 20 cc de bupivacaína al 0,25 % (10 ml para cada nivel) después de confirmar la aspiración negativa en cada nivel.

Se aplicó una sonda de matriz curva de 8-14 MHz (Sistema de ultrasonido ACUSON X300 de Siemens) longitudinalmente al área paravertebral.

Se insertó una aguja Tuohy de 18G perpendicularmente en L1,2 para golpear el proceso transversal a través de un enfoque fuera del plano. Esto luego se dirigió sobre la parte superior de la estructura ósea. La desviación de la aguja de la línea perpendicular se mantuvo en 15°. El espacio paravertebral se identificó mediante pérdida de resistencia a la inyección de suero fisiológico sin ecografía. Después de la aspiración negativa, fue posible la visualización del proceso transversal. Las distancias medidas con ultrasonido se correlacionaron bien con la profundidad de la aguja. La inyección de anestésico local se visualizó como turbulencia en L1,2 en todos los pacientes. Las imágenes por ultrasonido no solo ayudaron a determinar los sitios de inserción de la aguja, sino que también brindan información sobre la profundidad del espacio paravertebral.

El tiempo de inicio de este bloqueo es de 15-25 min. El primer signo del bloqueo es la pérdida de la sensación de pinchazo en la distribución dermatomal de las raíces L1 y L2.

Tras finalizar el bloque se trasladará al paciente al quirófano.

Todos los pacientes del estudio recibirán anestesia general en forma de propofol 2 mg/kg, atracurio 0,5 ml/kg Se aplicará fentanilo 100 microgramos en inducción con TET y ventilación mecánica, monitorización completa con ECG, PANI, pulsioximetría.

Para el control de la presión arterial intraoperatoria se utilizará fentanilo y fármacos hipotensores (propranolol y nitroglicerina) y se registrará la dosis total.

Para lograr la analgesia postoperatoria, se agregará paracetamol intravenoso (1 gramo) y petidina IV (50 mg) cuando sea necesario.

Se recogerán todas las dosis de los fármacos intraoperatorios y postoperatorios.

Después de completar el procedimiento quirúrgico y salir de la anestesia, el paciente será derivado a recuperación y luego será dado de alta a la unidad de sala a pedido del cirujano para una observación minuciosa.

Se registrará la hemodinámica; se registrarán los requerimientos de opioides e hipotensores y se observará el dolor postoperatorio y los requerimientos analgésicos postoperatorios.

Evaluación del dolor con la ayuda de la escala analógica visual (VAS), que consiste en una línea de "10 cm" con un extremo etiquetado como sin dolor y otro extremo etiquetado como el peor dolor intolerable. Los pacientes marcaron la línea en el punto que mejor describía la intensidad del dolor. La evaluación preoperatoria incluyó entrenamiento de los pacientes sobre (EVA) para el dolor postoperatorio. Se medirá y registrará la longitud de la línea hasta la marca del paciente después de 30 min., 2,4, 6, 8,12 y 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 20 a 60 años.

  • Géneros elegibles para estudiar: ambos.
  • ASA I-II.
  • Sin contraindicaciones para la aplicación de anestesia regional como rechazo del paciente, anestésico local, alergia, sepsis local o infección en el sitio de punción, INR > 1,5 o < 12 horas post HBPM.

Criterio de exclusión:

  1. Extremos de edad.
  2. ASA III-IV.
  3. Hipovolemia.
  4. Aumento de la presión intracraneal.
  5. Coagulopatía o trombocitopenia inferior a 100000/ml.
  6. Sepsis (aumento del riesgo de meningitis).
  7. Infección en el sitio de punción.
  8. Enfermedad neurológica preexistente.
  9. Negativa del paciente.
  10. Antecedentes de alergia a anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de bloqueo paravertebral
Los pacientes recibirán una inyección única de PVB L1-L2 antes de someterse a la AG. Se aplicará un control completo con ECG, PANI y oximetría de pulso. El nivel entre L1 y L2 se identificará utilizando U/S, así como la profundidad de los procesos transversales. Los puntos de inserción se marcarán 2,5 cm laterales a la cara superior de las apófisis espinosas correspondientes. Se avanzará una aguja Tuohy de calibre 22 hasta que haga contacto con la apófisis transversa. La aguja se retirará ligeramente y se alejará caudalmente hasta una profundidad adicional de 1 cm. Una vez alcanzado, se inyectarán lentamente 20cc de bupivacaína al 0,25%. Para el control de la presión arterial intraoperatoria se utilizará fentanilo, hipotensores (propranolol y nitroglicerina) y se registrará la dosis total.
Ultrasonido
Se insertó una aguja Tuohy de 18G perpendicularmente en L1,2 para golpear el proceso transversal a través de un enfoque fuera del plano. Esto luego se dirigió sobre la parte superior de la estructura ósea. La desviación de la aguja se mantuvo en 15°. El espacio se identificó mediante pérdida de resistencia sin U/S. Después de la aspiración negativa, fue posible la visualización del proceso transversal. Las distancias medidas usando U/S se correlacionaron bien con la profundidad de la aguja. La inyección de anestésico local se visualizó como turbulencia en L1,2 en todos los pacientes. El tiempo de inicio de este bloqueo es de 15 a 25 min.
Los pacientes recibirán una sola inyección de PVB L1-L2 antes de someterse a la AG
Anestesia General
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de anestesia general

Los pacientes recibirán solo AG Todos los pacientes del estudio recibirán AG en forma de propofol 2 mg/kg, atracurio 0,5 ml/kg, fentanilo 100 microgramos en inducción con TET y ventilación mecánica, se realizará un seguimiento completo con ECG, PANI y pulsioximetría. aplicado.

Para el control de la PA intraoperatoria se utilizará fentanilo y fármacos hipotensores (propranolol y nitroglicerina y se registrará la dosis total).

Para lograr la analgesia postoperatoria, se agregará paracetamol intravenoso (1 gramo) y petidina IV (50 mg) cuando sea necesario.

Ultrasonido
Anestesia General

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de fármacos hipotensores
Periodo de tiempo: Un día después de la operación
Dosis requerida de fármacos hipotensores en ambos grupos
Un día después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Un día después de la operación
Evaluación del dolor con la ayuda de la escala analógica visual (VAS)
Un día después de la operación
Dosis total de opioides
Periodo de tiempo: Un día después de la operación
Cualquier analgesia adicional durante las primeras 24 horas será cubierta por infusión IV de paracetamol 1000 mg lentamente durante 10 minutos según la solicitud del paciente. Después de 24 horas se calcularán las dosis totales
Un día después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transfusión de sangre registrada
Periodo de tiempo: Un día después de la operación
Se registrará la necesidad de transfusión de sangre intraoperatoria.
Un día después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N -73/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Vía Scholar Gate

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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