Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun L1, L2 paravertebraalblokauksen vaikutus vähentää verenpainelääkkeiden vaatimuksia yleisanestesian aikana potilailla, joille tehdään lonkkaleikkauksia.

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Abdalla, Cairo University

Ultraääniohjatun L1,L2 paravertebraalisalpauksen vaikutus verenpainelääkkeiden vaatimuksiin yleisanestesian aikana potilailla, joille tehdään lonkkaleikkauksia

Paravertebral block (PVB) on sekahermon salpa pian sen jälkeen, kun se poistuu nikamien välisestä aukosta.(2) Se tarjoaa intensiivisen ja pitkäkestoisen yksipuolisen analgesian, ja siitä on tullut ensisijainen anestesia monissa sovelluksissa.(3) Paravertebral Block (PVB) sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen tilaan, joka on välittömästi sivussa sen paikan vieressä, jossa selkäydinhermot tulevat esiin nikamien välisistä aukoista. Tätä tekniikkaa käytetään yhä enemmän paitsi leikkauksen sisäisessä ja postoperatiivisessa analgesiassa, myös ainoana anestesiatekniikkana eri toimenpiteiden suorittamisessa. Tämä suosio johtuu pääasiassa tekniikan helppoudesta ja vähemmän komplikaatioista.(4) Lonkkanivelleikkausten kasvava kysyntä viime vuosikymmeninä on synnyttänyt uusia ja innovatiivisia anestesiatekniikoita ja kipua lievittäviä menetelmiä, joiden tavoitteena on tukea parhaita mahdollisia tuloksia tämän usein iäkkäiden potilaiden keskuudessa. Tämän seurauksena lääkäreiden ja heidän potilaidensa käytettävissä on nykyään erilaisia ​​perioperatiivisia hoitopolkuja. Tässä yhteydessä painopiste on siirtynyt aluepuudutukseen ja analgeettisiin tekniikoihin perustuviin tekniikoihin. Tätä kehityskulkua ovat edistäneet monet edut, kuten tehokas, pitkäkestoinen ja kohdennettu kivunhallinta, vähentynyt systeemisten kipulääkkeiden tarve ja aikaisempi mobilisaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paravertebraalinen blokkausryhmä: Potilas tarkistetaan ja siirretään blokkialueelle. Laskimonsisäinen pääsy, IV kristalloidin aloittaminen ja tavallinen potilaan seuranta EKG:llä, NIBP:llä, pulssioksimetrialla Sedaatio 2 mg midatsolaamia ja happea aloitetaan ennen salpaa.

Varustusalue 22 gauge, 8 cm Tuohy-neula (Perifix Epidural Needle), Ihon antiseptinen liuos, Steriilit käsineet, merkintäkynä, 1-2 ml 1 % lignokaiinia ihon tunkeutumiseen ja 20 ml 0,25 % Bupivacain.

Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon niin, että sivu on lukittu ylöspäin ja hoitaja tukee sitä. Selän tulisi olla kyfoosi.

Seuraavat luupinnan anatomian maamerkit auttavat tunnistamaan selkärangan tasot ja arvioimaan poikittaisten prosessejen sijainnin: lonkkaharja (vastaa L3-4 tai L2-3), selkärangat (keskiviiva) , lapaluun kärjet (vastaa T7:ää) , Keskiviiva ja 2,5 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden.

Taso L1:n ja L2:n välillä tunnistetaan ultraäänellä sekä poikittaisprosessisyvyydellä. Kiinnityspisteet merkitään 2,5 cm sivusuunnassa vastaavien spinous-prosessien yläpuolelle. Tehdään ihokuori käyttäen 1 % lidokaiinia jokaisella tasolla ja sen jälkeen työnnetään 22 gaugen 8 cm Tuohy-neulaa (Perifix Epidural Needle), kunnes se otti yhteyttä poikittaisprosessiin. Neula vedetään hieman ulos ja kävelee kaudaalisesti 1 cm:n lisäsyvyyteen. Kun tämä saavutetaan, 20 cm3 bupivakaiinia 0,25 % (10 ml kullekin tasolle) ruiskutetaan hitaasti sen jälkeen, kun negatiivinen aspiraatio on varmistettu kullakin tasolla.

8-14 MHz kaareva ryhmäkoetin (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) asetettiin pituussuunnassa paravertebraaliselle alueelle.

18G Tuohy-neula työnnettiin kohtisuoraan kohtaan L1,2 poikittaiseen prosessiin osumiseksi tason ulkopuolisella lähestymistavalla. Tämä ohjattiin sitten luisen rakenteen päälle. Neulan poikkeama kohtisuorasta viivasta pidettiin 15°:ssa. Paravertebraalinen tila tunnistettiin käyttämällä resistenssin menetystä normaalille suolaliuosinjektiolle ilman ultraääntä. Negatiivisen aspiraation jälkeen poikittainen prosessin visualisointi oli mahdollista. Ultraäänellä mitatut etäisyydet korreloivat hyvin neulan syvyyden kanssa. Paikallispuudutusaineen injektio visualisoitiin turbulenssina L1,2:ssa kaikilla potilailla. Ultraäänikuvaus ei ainoastaan ​​auttanut määrittämään neulan sisäänvientikohtia, vaan se tarjoaa myös tietoa paravertebraalisen tilan syvyydestä.

Tämän lohkon alkamisaika on 15-25 minuuttia. Ensimmäinen merkki salpauksesta on L1- ja L2-juurten dermatomaalisen jakauman neulanpistotuntemuksen menetys.

Lohkon päätyttyä potilas siirretään leikkaussaliin.

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat yleisanestesian propofolina 2 mg/kg, atrakuuria 0,5 ml/kg ,fentanyyli 100 mikrogrammaa induktiossa ETT:llä ja mekaanisella ventilaatiolla, täysi seuranta EKG:llä, NIBP:llä, pulssioksimetrialla sovelletaan.

Intraoperatiivisen verenpaineen säätelyyn käytetään fentanyyliä sekä verenpainelääkkeitä (propranololi ja nitroglyseriini sekä kokonaisannos kirjataan.

Leikkauksen jälkeisen analgesian saavuttamiseksi suonensisäistä parasetamolia (1 gramma) ja petidiini IV (50 mg) lisätään tarvittaessa.

Kaikki leikkauksen aikana ja postoperatiivisesti annetut lääkeannokset kerätään.

Kirurgisen toimenpiteen päätyttyä ja anestesiasta poistuttua potilas ohjataan toipumiseen, jonka jälkeen hänet lähetetään osastolle kirurgin pyynnöstä tarkkaa tarkkailua varten.

Hemodynamiikka kirjataan; Opioidien ja verenpainetta alentavien lääkkeiden vaatimukset kirjataan ja otetaan huomioon postoperatiiviset kivut ja postoperatiiviset analgeettiset vaatimukset.

Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka koostuu "10 cm" viivasta, jonka toisessa päässä on merkintä ei kipua ja toisessa päässä pahin sietämätön kipu. Potilaat merkitsivät viivan kohtaan, joka parhaiten kuvaa kivun voimakkuutta. Preoperatiivinen arviointi sisälsi potilaiden koulutusta (VAS) leikkauksen jälkeisen kivun varalta. Viivan pituus potilaan merkkiin mitataan ja kirjataan leikkauksen jälkeen 30 min, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat 20-60 vuotta.

  • Tutkimuskelpoiset sukupuolet: molemmat.
  • ASA I-II.
  • Ei vasta-aiheita aluepuudutuksen käyttämiselle potilaan kieltäytymisen, paikallispuudutuksen, allergian, paikallisen sepsiksen tai pistokohdan infektion vuoksi, INR > 1,5 tai < 12 tuntia LMWH:n jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikärajat.
  2. ASA III-IV.
  3. Hypovolemia.
  4. Lisääntynyt intrakraniaalinen paine.
  5. Koagulopatia tai trombosytopenia alle 100 000/ml.
  6. Sepsis (lisääntynyt aivokalvontulehduksen riski).
  7. Infektio pistoskohdassa.
  8. Aiemmin olemassa oleva neurologinen sairaus.
  9. Potilaan kieltäytyminen.
  10. Paikallispuudutteen allergia historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Paravertebral block Group
Potilaat saavat kerta-annoksen L1-L2 PVB:tä ennen GA:n suorittamista Täysi seuranta EKG:llä, NIBP:llä ja pulssioksimetrialla. Taso L1:n ja L2:n välillä tunnistetaan käyttämällä U/S:ää sekä poikittaissyvyyttä. Työntökohdat merkitään 2,5 cm:n sivusuunnassa vastaavien piikkiprosessejen yläpuolelle. 22 gaugen Tuohy-neulaa viedään eteenpäin, kunnes se koskettaa poikittaisprosessia. Neula vedetään hieman ulos ja kävelee kaudaalisesti 1 cm:n lisäsyvyyteen. Kun tämä saavutetaan, 20 cm3 bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan hitaasti Intraoperatiivisen verenpaineen hallintaan käytetään fentanyyliä sekä verenpainelääkkeitä (propranololia ja nitroglyseriiniä ja kokonaisannos kirjataan.
Ultraääni
18G Tuohy-neula työnnettiin kohtisuoraan kohtaan L1,2 poikittaiseen prosessiin osumiseksi tason ulkopuolisella lähestymistavalla. Tämä suuntautui sitten luisen rakenteen päälle. Neulan poikkeama pidettiin 15°:ssa. Tila tunnistettiin käyttämällä resistenssin menetystä ilman U/S:tä Negatiivisen aspiraation jälkeen poikittaisprosessin visualisointi oli mahdollista. U/S:llä mitatut etäisyydet korreloivat hyvin neulan syvyyden kanssa. Paikallispuudutusaineen injektio visualisoitiin turbulenssina L1,2:ssa kaikilla potilailla. Tämän lohkon alkamisaika on 15-25 minuuttia
Potilaat saavat kertapistoksen L1-L2 PVB:tä ennen GA:ta
Yleisanestesia
ACTIVE_COMPARATOR: Yleisanestesiaryhmä

Potilaat saavat vain GA:ta Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat GA:ta muodossa propofolia 2 mg/kg, atrakuriumia 0,5 ml/kg, fentanyyliä 100 mikrogrammaa induktiona ETT:llä ja mekaanisella ventilaatiolla, täysi seuranta EKG:llä, NIBP:llä ja pulssioksimetrialla. sovelletaan.

Intraoperatiivisen verenpaineen säätelyyn käytetään fentanyyliä sekä verenpainelääkkeitä (propranololia ja nitroglyseriiniä ja kokonaisannos kirjataan.

Leikkauksen jälkeisen analgesian saavuttamiseksi suonensisäistä parasetamolia (1 gramma) ja petidiini IV (50 mg) lisätään tarvittaessa.

Ultraääni
Yleisanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainelääkkeiden annos
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen
Vaadittu annos verenpainetta alentavia lääkkeitä molemmissa ryhmissä
Yksi päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Yksi päivä leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaisannos
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen
Mahdolliset ylimääräiset kivunlievitykset 1. 24 tunnin aikana katetaan parasetamoli 1000 mg IV-infuusiolla hitaasti 10 minuuttia potilaan pyynnöstä. Kokonaisannokset lasketaan 24 tunnin kuluttua
Yksi päivä leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirto kirjattu
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisen verensiirron tarve kirjataan
Yksi päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N -73/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Scholar Gaten kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

3
Tilaa