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超音波ガイド下L1、L2傍脊椎ブロックの効果は、股関節手術を受ける患者の全身麻酔中の降圧薬の必要量を減少させます。

2018年5月15日 更新者:Ahmed Abdalla、Cairo University

股関節手術を受ける患者の全身麻酔中の降圧薬の必要量を減らすための超音波ガイド下L1、L2傍脊椎ブロックの効果

傍脊椎ブロック (PVB) は、椎間孔を出た直後の混合神経のブロックです。 (2) それは長時間の強力な片側鎮痛を提供し、多くのアプリケーションの主要な麻酔薬になっています.(3) 傍脊椎ブロック (PVB) では、脊椎神経が椎間孔から出てくる場所のすぐ外側の空間に局所麻酔薬を注射します。 この技術は、術中および術後の鎮痛だけでなく、さまざまな処置を行うための唯一の麻酔技術としても使用されることが増えています。 この人気の主な理由は、技術の容易さと合併症の少なさです(4)。 過去数十年にわたる股関節形成術の需要の増加は、この頻繁に高齢化する患者集団の間で可能な限り最良の結果をサポートすることを目標に、新しく革新的な麻酔技術と鎮痛経路の作成に火をつけました。 その結果、今日、医師と患者はさまざまな周術期治療経路を利用できるようになっています。 これに関連して、焦点は、局所麻酔および鎮痛技術に基づく技術に移行しました。 この軌道は、効果的で長期にわたる集中的な疼痛管理、全身鎮痛薬の必要性の減少、早期の動員など、多くの利点によって促進されています。

調査の概要

詳細な説明

傍脊椎ブロック グループ: 患者を確認してから、ブロック エリアに移動します。 静脈内アクセス、IV クリスタロイドの開始、および ECG、NIBP、パルスオキシメトリーによる標準的な患者モニタリング 鎮静 2 mg ミダゾラムと酸素は、ブロックの挿入前に開始されます。

機器エリア 22 ゲージ、8 cm Tuohy 針 (Perifix Epidural Needle)、皮膚消毒液、滅菌手袋、マーキング ペン、皮膚浸潤用の 1% リグノカイン 1 ~ 2 ml、および 0.25% ブピバカイン 20 ml。

患者は側臥位で横臥位になり、側が上向きにブロックされ、介助者によって支えられます。 背中は後弯を想定する必要があります。

次の骨表面の解剖学的ランドマークは、脊髄レベルを特定し、横突起の位置を推定するのに役立ちます: 腸骨稜 (L3-4 または L2-3 に対応)、棘突起 (正中線)、肩甲骨の先端 (T7 に対応) 、正中線および正中線の外側 2.5 cm。

L1 と L2 の間のレベルは、超音波と横突起の深さを使用して識別されます。 挿入ポイントは、対応する棘突起の上側面の 2.5 cm 横にマークされます。各レベルでリドカイン 1% を使用して皮膚膨疹を作成し、22 ゲージ、8 cm の Tuohy 針 (Perifix Epidural Needle) をそれは横断プロセスと接触しました。 針はわずかに引き出され、さらに 1 cm の深さまで尾側に歩き出します。 これに到達したら、ブピバカイン 0.25% を 20cc (各レベル 10ml) ずつ、各レベルで負の吸引を確認した後、ゆっくりと注入します。

8 ~ 14 MHz の湾曲したアレイ プローブ (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) を傍脊椎領域に縦方向に適用しました。

18G Tuohy 針を L1,2 に垂直に挿入し、面外アプローチで横突起に当てました。 これは、骨構造の上部に向けられました。 垂直線からの針のずれは15°に保たれました。 傍脊椎腔は、超音波を使用しない通常の生理食塩水注射に対する抵抗の喪失を使用して特定されました。 負の吸引後、横断プロセスの可視化が可能でした。 超音波を使用して測定された距離は、針の深さとよく相関していました。 局所麻酔薬の注入は、すべての患者で L1,2 の乱流として視覚化されました。 超音波画像は、針の挿入部位を特定するのに役立つだけでなく、脊椎傍腔の深さに関する情報も提供します。

このブロックの開始時間は 15 ~ 25 分です。 封鎖の最初の徴候は、L1 および L2 根の皮膚分布における針刺しの感覚の喪失です。

ブロック終了後、患者は手術室に移動します。

研究のすべての患者は、プロポフォール2mg / kg、アトラクリウム0.5ml / kgの形で全身麻酔を受けます 、フェンタニル 100 マイクログラム、ETT および人工呼吸による導入、ECG による完全モニタリング、NIBP、パルスオキシメトリーが適用されます。

術中の血圧を制御するために、フェンタニルと降圧薬(プロプラノロールとニトログリセリン)が使用され、総投与量が記録されます。

術後鎮痛を達成するために、必要に応じて静脈内パラセタモール (1 グラム) とペチジン IV (50 mg) が追加されます。

術中および術後の薬物のすべての投与量が収集されます。

外科的処置の完了と麻酔からの覚醒後、患者は回復に言及され、その後、外科医の要請により、綿密な観察のために病棟に退院します。

血行動態が記録されます。オピオイドと降圧薬の必要量が記録され、術後の痛みと術後の鎮痛剤の必要量が観察されます。

ビジュアル アナログ スケール (VAS) の補助による痛みの評価。これは、「10 cm」の線で構成され、一方の端は痛みなしとラベル付けされ、もう一方の端は最悪の耐え難い痛みとラベル付けされます。 患者は、痛みの強さを最もよく表す点に線を引きました。 術前の評価には、術後の痛みに対する (VAS) に関する患者のトレーニングが含まれていました。 患者のマークまでの線の長さを測定し、術後 30 分、2、4、6、8、12 および 24 時間後に記録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

20歳から60歳までの患者。

  • 研究対象の性別:両方。
  • ASA I-II。
  • -患者の拒否、局所麻酔薬、アレルギー、局所敗血症または穿刺部位の感染としての局所麻酔の適用に対する禁忌なし、INR> 1.5またはLMWH後12時間未満。

除外基準:

  1. 年齢の極み。
  2. ASA III-IV。
  3. 血液量減少。
  4. 頭蓋内圧の上昇。
  5. -凝固障害または血小板減少症が100000 / ml未満。
  6. 敗血症(髄膜炎のリスク増加)。
  7. 穿刺部位の感染。
  8. 既存の神経疾患。
  9. 患者の拒否。
  10. -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:傍脊椎ブロック グループ
患者は、GAを受ける前にシングルショットL1-L2 PVBを受けます ECG、NIBP、パルスオキシメトリーを使用したフルモニタリングが適用されます。 L1 と L2 の間のレベルは、U/S と横突起の深さを使用して識別されます。 挿入点は、対応する棘突起の上側面の 2.5 cm 横にマークされます。22 ゲージの Tuohy 針は、横突起と接触するまで進められます。 針はわずかに引き出され、さらに 1 cm の深さまで尾側に歩き出します。 これに到達したら、ブピバカイン 0.25% 20cc をゆっくりと注入します。術中の血圧を制御するために、フェンタニルと降圧薬 (プロプラノロールとニトログリセリン) を使用し、総投与量を記録します。
超音波
18G Tuohy 針を L1,2 に垂直に挿入し、面外アプローチで横突起に当てました。 これは、骨構造の上部に向けられました。 針のずれは15°に保たれました。 スペースは、U/S なしの抵抗の損失を使用して識別されました。負の吸引後、横方向のプロセスの可視化が可能になりました。 U / Sを使用して測定された距離は、針の深さとよく相関していました。 局所麻酔薬の注入は、すべての患者で L1,2 の乱流として視覚化されました。 このブロックの開始時間は 15 ~ 25 分です
患者は、GAを受ける前にシングルショットL1-L2 PVBを受け取ります
全身麻酔
ACTIVE_COMPARATOR:全身麻酔グループ

患者はGAのみを受け取ります 研究のすべての患者は、プロポフォール2mg / kg、アトラクリウム0.5ml / kg、フェンタニル100マイクログラムの形でGAを受け取ります ETTおよび機械換気による導入、ECGによる完全なモニタリング、NIBPおよびパルスオキシメトリーは適用。

術中の血圧をコントロールするために、フェンタニルが使用され、降圧薬(プロプラノロールとニトログリセリン)が使用され、総投与量が記録されます.

術後の鎮痛を達成するために、必要に応じて静脈内パラセタモール (1 グラム) とペチジン IV (50 mg) が追加されます。

超音波
全身麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
降圧薬の投与量
時間枠:術後1日
両群における降圧薬の必要用量
術後1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:術後1日
ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの評価
術後1日
オピオイドの総投与量
時間枠:術後1日
最初の 24 時間の追加の鎮痛は、患者の要求に応じて、パラセタモール 1000 mg を 10 分ごとにゆっくりと IV 注入することでカバーされます。 24 時間後に総線量が計算されます
術後1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸血の記録
時間枠:術後1日
術中輸血の必要性が記録されます
術後1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月12日

一次修了 (実際)

2018年5月10日

研究の完了 (実際)

2018年5月15日

試験登録日

最初に提出

2017年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月2日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月15日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N -73/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

学者門経由

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

超音波の臨床試験

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