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Effet du bloc paravertébral L1, L2 guidé par ultrasons sur la diminution des besoins en médicaments hypotenseurs pendant l'anesthésie générale chez les patients subissant des chirurgies de la hanche.

15 mai 2018 mis à jour par: Ahmed Abdalla, Cairo University

Effet du bloc paravertébral L1, L2 guidé par ultrasons sur la diminution des besoins en médicaments hypotenseurs pendant l'anesthésie générale chez les patients subissant des chirurgies de la hanche

Le bloc paravertébral (PVB) est un bloc du nerf mixte peu après sa sortie du foramen intervertébral.(2) Il fournit une analgésie unilatérale intense de longue durée et est devenu l'anesthésique principal pour de nombreuses applications.(3) Le bloc paravertébral (PVB) implique l'injection d'un anesthésique local dans un espace immédiatement latéral à l'endroit où les nerfs rachidiens émergent du foramen intervertébral. Cette technique est de plus en plus utilisée non seulement pour l'analgésie per-opératoire et post-opératoire, mais également comme technique d'anesthésie unique pour la réalisation de diverses procédures. Cette popularité est principalement due à la facilité de la technique et à moins de complications.(4) La demande croissante d'arthroplasties de la hanche au cours des dernières décennies a suscité la création de techniques d'anesthésie et de voies analgésiques nouvelles et innovantes dans le but d'obtenir les meilleurs résultats possibles parmi cette population de patients souvent âgés. Par conséquent, différentes voies de traitement périopératoire sont aujourd'hui disponibles pour les médecins et leurs patients. Dans ce contexte, l'accent s'est déplacé vers des techniques basées sur les techniques d'anesthésie régionale et d'analgésie. Cette trajectoire a été alimentée par un certain nombre d'avantages, notamment un contrôle efficace, durable et ciblé de la douleur, une diminution du besoin d'analgésiques systémiques et une mobilisation plus précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Groupe de bloc paravertébral : Le patient sera revu puis déplacé vers la zone de bloc. L'accès intraveineux, le début de la cristalloïde IV et la surveillance standard du patient avec ECG , PNI , oxymétrie de pouls Sédation 2 mg de midazolam et oxygène seront commencés avant l'insertion du bloc.

Les équipements comprennent une aiguille Tuohy de calibre 22, 8 cm (Perifix Epidural Needle), une solution antiseptique pour la peau, des gants stériles, un stylo marqueur, 1-2 ml de lidocaïne à 1% pour l'infiltration cutanée et 20 ml de bupivacaïne à 0,25%.

Le patient sera positionné en décubitus latéral avec le côté à bloquer vers le haut et soutenu par un accompagnateur. Le dos doit prendre une cyphose.

Les repères d'anatomie de surface osseuse suivants sont utiles pour identifier les niveaux rachidiens et pour estimer la position des apophyses transverses : Crête iliaque (correspond à L3-4 ou L2-3), Processus épineux (ligne médiane), Pointes des omoplates (correspond à T7) , Ligne médiane et 2,5 cm latéralement à la ligne médiane.

Le niveau entre L1 et L2 sera identifié par ultrasons ainsi que la profondeur des apophyses transverses. Les points d'insertion seront marqués à 2,5 cm latéralement par rapport à l'aspect supérieur des apophyses épineuses correspondantes. Une papule cutanée sera réalisée à l'aide de lidocaïne à 1 % à chaque niveau, puis une aiguille Tuohy de calibre 22 de 8 cm (Perifix Epidural Needle) sera avancée jusqu'à ce que il est entré en contact avec l'apophyse transverse. L'aiguille sera légèrement retirée et reculée caudalement à une profondeur supplémentaire de 1 cm. Une fois celle-ci atteinte, 20 cc de bupivacaïne 0,25 % (10 ml pour chaque niveau) seront injectés lentement après confirmation de l'aspiration négative à chaque niveau.

Une sonde à réseau incurvé de 8 à 14 MHz (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) a été appliquée longitudinalement à la zone paravertébrale.

Une aiguille Tuohy 18G a été insérée perpendiculairement à L1,2 pour frapper l'apophyse transverse via une approche hors du plan. Cela a ensuite été dirigé sur le dessus de la structure osseuse. La déviation de l'aiguille par rapport à la ligne perpendiculaire a été maintenue à 15°. L'espace paravertébral a été identifié en utilisant la perte de résistance à l'injection de solution saline normale sans ultrasons. Après aspiration négative, la visualisation du processus transverse était possible. Les distances mesurées par ultrasons étaient bien corrélées avec la profondeur de l'aiguille. L'injection d'anesthésique local a été visualisée sous forme de turbulence à L1,2 chez tous les patients. L'imagerie échographique a non seulement aidé à déterminer les sites d'insertion de l'aiguille, mais fournit également des informations sur la profondeur de l'espace paravertébral.

Le temps d'apparition de ce bloc est de 15-25 min. Le premier signe du blocage est la perte de la sensation de piqûre d'épingle au niveau de la distribution dermatomale des racines L1 et L2.

Après avoir terminé le bloc, le patient sera transféré dans la salle d'opération.

Tous les patients de l'étude recevront une anesthésie générale sous forme de propofol 2 mg/kg, atracurium 0,5 ml/kg ,fentanyl 100 microgrammes en induction avec ETT et ventilation mécanique, une surveillance complète avec ECG, PNI, oxymétrie de pouls sera appliquée.

Pour contrôler la pression artérielle peropératoire, le fentanyl sera utilisé ainsi que des médicaments hypotenseurs (propranolol et nitroglycérine) et la dose totale sera enregistrée.

Pour obtenir une analgésie postopératoire, du paracétamol intraveineux (1 gramme) et de la péthidine IV (50 mg) seront ajoutés si nécessaire.

Toutes les doses des médicaments peropératoires et postopératoires seront collectées.

Après l'achèvement de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'anesthésie, le patient sera référé à la récupération, puis sera renvoyé vers l'unité de service à la demande du chirurgien pour une observation étroite.

L'hémodynamique sera enregistrée ; les besoins en opioïdes et en médicaments hypotenseurs seront enregistrés et en observant la douleur postopératoire et les besoins en analgésiques postopératoires.

Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), qui consiste en une ligne de « 10 cm » avec une extrémité étiquetée aucune douleur et l'autre extrémité étiquetée pire douleur intolérable. Les patients ont marqué la ligne au point décrivant le mieux l'intensité de la douleur. Le bilan préopératoire comprenait une formation des patients sur (EVA) pour la douleur postopératoire. La longueur de la ligne jusqu'à la marque du patient sera mesurée et enregistrée après 30 min., 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients de 20 à 60 ans.

  • Sexes éligibles à l'étude : les deux.
  • ASA I-II.
  • Aucune contre-indication à l'application d'une anesthésie régionale comme Refus du patient, anesthésie locale, allergie, septicémie locale ou infection au site de ponction, INR > 1,5 ou < 12 heures après HBPM.

Critère d'exclusion:

  1. Extrêmes d'âge.
  2. ASA III-IV.
  3. Hypovolémie.
  4. Augmentation de la pression intracrânienne.
  5. Coagulopathie ou thrombocytopénie inférieure à 100 000/ml.
  6. Septicémie (risque accru de méningite).
  7. Infection au site de ponction.
  8. Maladie neurologique préexistante.
  9. Refus du patient.
  10. Antécédents d'allergie à l'anesthésique local.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe bloc paravertébral
Les patients recevront une seule injection de PVB L1-L2 avant de subir une AG. Une surveillance complète avec ECG, PNI et oxymétrie de pouls sera appliquée. Le niveau entre L1 et L2 sera identifié en utilisant l'U/S ainsi que la profondeur des processus transverses. Les points d'insertion seront marqués à 2,5 cm latéralement à la face supérieure des apophyses épineuses correspondantes. Une aiguille de Tuohy de calibre 22 sera avancée jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec l'apophyse transverse. L'aiguille sera légèrement retirée et reculée caudalement à une profondeur supplémentaire de 1 cm. Une fois celle-ci atteinte, 20cc de bupivacaïne 0,25% seront injectés lentement. Pour contrôler la pression artérielle peropératoire, du fentanyl sera utilisé ainsi que des médicaments hypotenseurs (propranolol et nitroglycérine et la dose totale sera enregistrée.
Ultrason
Une aiguille Tuohy 18G a été insérée perpendiculairement à L1,2 pour frapper l'apophyse transverse via une approche hors du plan. Celui-ci est ensuite dirigé vers le haut de la structure osseuse. La déviation de l'aiguille a été maintenue à 15°. L'espace a été identifié en utilisant la perte de résistance sans U/S. Après aspiration négative, la visualisation du processus transverse était possible. Les distances mesurées en U/S étaient bien corrélées avec la profondeur de l'aiguille. L'injection d'anesthésique local a été visualisée sous forme de turbulence à L1,2 chez tous les patients. Le temps d'apparition de ce bloc est de 15-25 min
Les patients recevront une seule injection de PVB L1-L2 avant de subir une AG
Anesthésie générale
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'anesthésie générale

Les patients recevront uniquement de l'AG Tous les patients de l'étude recevront de l'AG sous forme de propofol 2 mg/kg, d'atracurium 0,5 ml/kg, de fentanyl 100 microgrammes en induction avec ETT et ventilation mécanique, une surveillance complète avec ECG, PNI et oxymétrie de pouls sera appliqué.

Pour contrôler la PA peropératoire, le fentanyl sera utilisé ainsi que des médicaments hypotenseurs (propranolol et nitroglycérine et la dose totale sera enregistrée.

Pour obtenir une analgésie postopératoire, du paracétamol intraveineux (1 gramme) et de la péthidine IV (50 mg) seront ajoutés si nécessaire

Ultrason
Anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de médicaments hypotenseurs
Délai: Un jour après l'opération
Dose requise de médicaments hypotenseurs dans les deux groupes
Un jour après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Un jour après l'opération
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Un jour après l'opération
Dose totale d'opioïdes
Délai: Un jour après l'opération
Toute analgésie supplémentaire au cours des 1ères 24 heures sera couverte par du paracétamol 1000 mg IV en perfusion lente sur 10 minutes selon la demande du patient. Après 24 heures, les doses totales seront calculées
Un jour après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transfusion sanguine enregistrée
Délai: Un jour après l'opération
Le besoin de transfusion sanguine peropératoire sera enregistré
Un jour après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

10 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (RÉEL)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N -73/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Via Scholar Gate

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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