超声引导 L1、L2 椎旁阻滞对降低髋关节手术患者全身麻醉期间降压药物需求的影响。
超声引导 L1、L2 椎旁阻滞对降低髋关节手术患者全身麻醉期间降压药物需求的影响
研究概览
详细说明
椎旁阻滞组:对患者进行检查,然后转移到阻滞区。 静脉通路、IV 晶体液的开始以及使用 ECG、NIBP、脉搏血氧仪的标准患者监测 镇静 2 mg 咪达唑仑和氧气将在插入阻滞剂之前开始。
设备面积 22 号、8 厘米 Tuohy 针(Perifix 硬膜外针)、皮肤消毒液、无菌手套、记号笔、用于皮肤浸润的 1% 利多卡因 1-2 毫升和 0.25% 布比卡因 20 毫升。
患者将被定位在侧卧位,一侧被向上阻挡并由护理人员支撑。 背部应呈脊柱后凸。
以下骨表面解剖标志有助于识别脊柱水平和估计横突的位置:髂嵴(对应于 L3-4 或 L2-3)、棘突(中线)、肩胛骨尖端(对应于 T7) , 中线和中线外侧 2.5 厘米。
L1 和 L2 之间的水平将使用超声波以及横突深度来识别。 插入点将标记在相应棘突上方 2.5 cm 的外侧,将在每个水平使用 1% 的利多卡因制作皮肤风团,然后将推进 22 号、8 cm Tuohy 针(Perifix 硬膜外针)直到它与横突接触。 针头将稍微退出并向尾部走去 1 厘米的额外深度。 一旦达到此水平,在每个级别确认负误吸后,将缓慢注射 20cc 布比卡因 0.25%(每个级别 10ml)。
将 8-14 MHz 弯曲阵列探头(Siemens ACUSON X300 超声系统)纵向应用于椎旁区域。
一根 18G Tuohy 针在 L1,2 处垂直插入,通过平面外方法击中横突。 然后将其引导到骨结构的顶部。 针与垂直线的偏差保持在 15°。 椎旁间隙是通过在没有超声的情况下对生理盐水注射的抵抗力丧失来确定的。 负吸后,横向过程可视化是可能的。 使用超声波测量的距离与针的深度密切相关。 在所有患者中,局部麻醉剂的注射被可视化为 L1、2 处的湍流。 超声成像不仅有助于确定进针位置,还可以提供有关椎旁间隙深度的信息。
此块的起始时间为 15-25 分钟。 封锁的第一个迹象是 L1 和 L2 神经根皮区分布处的针刺感丧失。
完成街区后,患者将被转移到手术室。
研究中的所有患者将接受异丙酚 2mg/kg、阿曲库铵 0.5ml/kg 形式的全身麻醉 ,芬太尼 100 微克在 ETT 和机械通气诱导中,将应用 ECG、NIBP、脉搏血氧仪进行全面监测。
为了控制术中血压,将使用芬太尼以及降压药(普萘洛尔和硝酸甘油)并记录总剂量。
为达到术后镇痛效果,必要时静脉滴注扑热息痛(1克)和哌替啶(50毫克)。
将收集术中和术后的所有药物剂量。
完成外科手术并从麻醉中苏醒后,患者将被转至康复室,然后根据外科医生的要求被送往病房进行密切观察。
将记录血液动力学;将记录对阿片类药物和降压药物的需求,并观察术后疼痛和术后镇痛需求。
借助视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估,该量表由“10 厘米”线组成,一端标记为无疼痛,另一端标记为最严重的无法忍受的疼痛。 患者在最能描述疼痛强度的点上划线。 术前评估包括对患者进行术后疼痛 (VAS) 培训。 术后 30 分钟、2、4、6、8、12 和 24 小时后测量并记录患者标记线的长度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
20至60岁的患者。
- 有资格学习的性别:两者。
- ASA I-II。
- 没有患者拒绝、局部麻醉、过敏、局部败血症或穿刺部位感染、INR > 1.5 或 < 12 小时后 LMWH 等区域麻醉应用的禁忌症。
排除标准:
- 年龄的极端。
- ASA III-IV。
- 低血容量。
- 颅内压增高。
- 凝血功能障碍或血小板减少症低于 100000/ml。
- 败血症(脑膜炎风险增加)。
- 穿刺部位感染。
- 预先存在的神经系统疾病。
- 病人拒绝。
- 局部麻醉药过敏史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:椎旁阻滞组
在进行 GA 之前,患者将接受单次注射 L1-L2 PVB 将应用 ECG、NIBP 和脉搏血氧仪进行全面监测。
L1 和 L2 之间的水平将使用 U/S 以及横突深度来识别。
插入点将标记在相应棘突上表面外侧 2.5 厘米处。将推进 22 号 Tuohy 针,直到它与横突接触。
针头将稍微退出并向尾部走去 1 厘米的额外深度。
一旦达到,将缓慢注射20cc 0.25%的布比卡因以控制术中血压,将使用芬太尼以及降压药物(普萘洛尔和硝酸甘油)并记录总剂量。
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超音波
一根 18G Tuohy 针在 L1,2 处垂直插入,通过平面外方法击中横突。
然后将其指向骨结构的顶部。
针的偏差保持在15°。
使用没有 U/S 的阻力损失来识别空间 在负抽吸后,横向过程可视化是可能的。
使用 U/S 测量的距离与针深度密切相关。
在所有患者中,局部麻醉剂的注射被可视化为 L1、2 处的湍流。
此块的起始时间为 15-25 分钟
患者将在接受 GA 之前接受单次 L1-L2 PVB
全身麻醉
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ACTIVE_COMPARATOR:全麻组
患者将仅接受 GA 研究中的所有患者都将接受异丙酚 2mg/kg、阿曲库铵 0.5ml/kg、芬太尼 100 微克的 GA 诱导,采用 ETT 和机械通气,通过 ECG、NIBP 和脉搏血氧仪进行全面监测应用。 为了控制术中血压,将使用芬太尼以及降压药(心得安和硝酸甘油)并记录总剂量。 为达到术后镇痛效果,必要时静脉滴注扑热息痛(1克)和哌替啶(50毫克) |
超音波
全身麻醉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降压药的剂量
大体时间:术后一天
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两组降压药所需剂量
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术后一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间:术后一天
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借助视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估
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术后一天
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阿片类药物的总剂量
大体时间:术后一天
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根据患者的要求,在第一个 24 小时内的任何额外镇痛将通过在 10 分钟内缓慢静脉输注扑热息痛 1000 mg 来弥补。
24 小时后将计算总剂量
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术后一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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输血记录
大体时间:术后一天
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将记录术中输血的需要
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术后一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N -73/2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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超音波的临床试验
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Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency Surgery; Modular...完全的