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Efeito do bloqueio paravertebral L1,L2 guiado por ultrassom na redução da necessidade de drogas hipotensoras durante anestesia geral em pacientes submetidos a cirurgias de quadril.

15 de maio de 2018 atualizado por: Ahmed Abdalla, Cairo University

Efeito do bloqueio paravertebral L1,L2 guiado por ultrassom na redução da necessidade de drogas hipotensoras durante anestesia geral em pacientes submetidos a cirurgias de quadril

O bloqueio paravertebral (BVP) é um bloqueio do nervo misto logo após sua saída do forame intervertebral.(2) Proporciona intensa analgesia unilateral de longa duração e tornou-se o anestésico primário para muitas aplicações.(3) O bloqueio paravertebral (PVB) envolve a injeção de anestésico local em um espaço imediatamente lateral ao local onde os nervos espinhais emergem dos forames intervertebrais. Esta técnica está sendo cada vez mais utilizada não apenas para analgesia intra e pós-operatória, mas também como técnica anestésica única para a realização de vários procedimentos. Essa popularidade se deve principalmente à facilidade da técnica e ao menor número de complicações.(4) A crescente demanda por artroplastias de quadril nas últimas décadas estimulou a criação de novas e inovadoras técnicas anestésicas e vias analgésicas com o objetivo de oferecer os melhores resultados possíveis entre essa população de pacientes frequentemente idosos. Como resultado, hoje diferentes vias de tratamento perioperatório estão disponíveis para médicos e seus pacientes. Nesse contexto, o foco mudou para técnicas baseadas em técnicas anestésicas e analgésicas regionais. Essa trajetória foi alimentada por uma série de vantagens, incluindo controle eficaz, duradouro e focado da dor, menor necessidade de analgésicos sistêmicos e mobilização precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupo de bloqueio paravertebral: O paciente será revisado e, em seguida, movido para a área de bloqueio. Acesso intravenoso, início de cristalóide IV e monitoramento padrão do paciente com ECG, NIBP, oximetria de pulso Sedação 2 mg de midazolam e oxigênio serão iniciados antes da inserção do bloqueio.

A área dos equipamentos é agulha Tuohy de 8 cm (Perifix Epidural Needle) calibre 22, solução antisséptica cutânea, luvas estéreis, caneta marcadora, 1-2 ml de lidocaína a 1% para infiltração cutânea e 20 ml de bupivacaína a 0,25%.

O paciente será posicionado em decúbito lateral com o lado a ser bloqueado para cima e apoiado por um acompanhante. As costas devem assumir cifose.

Os seguintes pontos de referência da anatomia da superfície óssea são úteis para identificar os níveis da coluna vertebral e estimar a posição dos processos transversos: Crista ilíaca (corresponde a L3-4 ou L2-3), Processos espinhosos (linha média), Pontas das escápulas (corresponde a T7) , Linha média e 2,5 cm lateral à linha média.

O nível entre L1 e L2 será identificado por ultrassom, bem como a profundidade dos processos transversos. Os pontos de inserção serão marcados 2,5 cm lateralmente ao aspecto superior dos processos espinhosos correspondentes. Uma pápula será feita com lidocaína a 1% em cada nível e, em seguida, uma agulha Tuohy de 8 cm de calibre 22 (Perifix Epidural Needle) será avançada até fez contato com o processo transversal. A agulha será ligeiramente retirada e deslocada caudalmente até uma profundidade adicional de 1 cm. Uma vez atingido, 20cc de bupivacaína 0,25% (10ml para cada nível) serão injetados lentamente após a confirmação da aspiração negativa em cada nível.

Uma sonda de arranjo curvo de 8-14 MHz (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) foi aplicada longitudinalmente à área paravertebral.

Uma agulha Tuohy 18G foi inserida perpendicularmente em L1,2 para atingir o processo transverso por meio de uma abordagem fora do plano. Este foi então direcionado para o topo da estrutura óssea. O desvio da agulha da linha perpendicular foi mantido em 15°. O espaço paravertebral foi identificado pela perda de resistência à injeção de solução salina normal sem ultrassom. Após aspiração negativa, foi possível a visualização do processo transversal. As distâncias medidas usando ultrassom correlacionaram-se bem com a profundidade da agulha. A injeção de anestésico local foi visualizada como turbulência em L1,2 em todos os pacientes. A ultrassonografia não apenas ajudou a determinar os locais de inserção da agulha, mas também fornece informações sobre a profundidade do espaço paravertebral.

O tempo de início para este bloqueio é de 15-25 min. O primeiro sinal do bloqueio é a perda da sensação de alfinetada na distribuição dermatomal das raízes L1 e L2.

Depois de terminar o bloqueio, o paciente será transferido para a sala de operação.

Todos os pacientes do estudo receberão anestesia geral na forma de propofol 2mg/kg, atracúrio 0,5ml/kg ,fentanil 100 microgramas em indução com TE e ventilação mecânica, será aplicada monitorização completa com ECG, NIBP, oximetria de pulso.

Para o controle da pressão arterial no intraoperatório será utilizado fentanil e hipotensores (propranolol e nitroglicerina) e anotada a dose total.

Para obter analgesia pós-operatória, paracetamol intravenoso (1 grama) e petidina IV (50 mg) serão adicionados quando necessário.

Serão coletadas todas as doses dos medicamentos intra e pós-operatórios.

Após a conclusão do procedimento cirúrgico e a emergência da anestesia, o paciente será encaminhado para a recuperação e, em seguida, receberá alta para a unidade de enfermaria a pedido do cirurgião para observação cuidadosa.

A hemodinâmica será registrada; as necessidades de opioides e hipotensores serão registradas e observadas a dor pós-operatória e a necessidade de analgésicos pós-operatórios.

Avaliação da dor por meio da escala visual analógica (VAS), que consiste em uma linha de "10 cm" com uma extremidade rotulada como sem dor e a outra rotulada como pior dor intolerável. Os pacientes marcaram a linha no ponto que melhor descrevia a intensidade da dor. A avaliação pré-operatória incluiu treinamento dos pacientes sobre (VAS) para dor pós-operatória. O comprimento da linha até a marca do paciente será medido e registrado no pós-operatório após 30 min., 2,4, 6, 8,12 e 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de 20 a 60 anos.

  • Gêneros elegíveis para estudo: ambos.
  • ASA I-II.
  • Sem contra-indicações para aplicação de anestesia regional como recusa do paciente, anestésico local, alergia, sepse local ou infecção no local da punção, INR > 1,5 ou < 12 horas pós HBPM.

Critério de exclusão:

  1. Extremos de idade.
  2. ASA III-IV.
  3. Hipovolemia.
  4. Aumento da pressão intracraniana.
  5. Coagulopatia ou trombocitopenia inferior a 100.000/ml.
  6. Sepse (aumento do risco de meningite).
  7. Infecção no local da punção.
  8. Doença neurológica pré-existente.
  9. Recusa do paciente.
  10. História de alergia a anestésico local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de bloqueio paravertebral
Os pacientes receberão injeção única de PVB L1-L2 antes de passar por GA Monitoramento completo com ECG, NIBP, oximetria de pulso será aplicada. O nível entre L1 e L2 será identificado usando U/S, bem como a profundidade dos processos transversais. Os pontos de inserção serão marcados 2,5 cm lateralmente ao aspecto superior dos processos espinhosos correspondentes. Uma agulha Tuohy de calibre 22 será avançada até que faça contato com o processo transverso. A agulha será ligeiramente retirada e deslocada caudalmente até uma profundidade adicional de 1 cm. Uma vez atingido, 20cc de bupivacaína 0,25% serão injetados lentamente. Para controlar a pressão arterial intraoperatória, será usado fentanil, além de drogas hipotensoras ( propranolol e nitroglicerina e a dose total será registrada.
Ultrassom
Uma agulha Tuohy 18G foi inserida perpendicularmente em L1,2 para atingir o processo transverso por meio de uma abordagem fora do plano. Isso então direcionado para o topo da estrutura óssea. O desvio da agulha foi mantido em 15°. O espaço foi identificado por perda de resistência sem U/S Após aspiração negativa, foi possível a visualização do processo transversal. As distâncias medidas usando U/S correlacionaram-se bem com a profundidade da agulha. A injeção de anestésico local foi visualizada como turbulência em L1,2 em todos os pacientes. O tempo de início para este bloqueio é de 15 a 25 minutos
Os pacientes receberão injeção única de PVB L1-L2 antes de passar por GA
Anestesia Geral
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de anestesia geral

Os pacientes receberão apenas AG Todos os pacientes do estudo receberão AG na forma de propofol 2mg/kg, atracúrio 0,5ml/kg, fentanil 100 microgramas na indução com TE e ventilação mecânica, monitoração completa com ECG, NIBP e oximetria de pulso serão aplicado.

Para controle da PA no intraoperatório, será utilizado fentanil, bem como, drogas hipotensoras (propranolol e nitroglicerina) e a dose total será registrada.

Para obter analgesia pós-operatória, paracetamol intravenoso (1 grama) e petidina IV (50 mg) serão adicionados quando necessário

Ultrassom
Anestesia Geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de medicamentos hipotensores
Prazo: Um dia após a cirurgia
Dose necessária de hipotensores em ambos os grupos
Um dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: Um dia após a cirurgia
Avaliação da dor com auxílio da Escala Visual Analógica (EVA)
Um dia após a cirurgia
Dose total de opioides
Prazo: Um dia após a cirurgia
Qualquer analgesia adicional durante as primeiras 24 horas será coberta por paracetamol 1000 mg IV em infusão lenta em 10 minutos de acordo com a solicitação do paciente. Após 24 horas, as doses totais serão calculadas
Um dia após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transfusão de sangue registrada
Prazo: Um dia após a cirurgia
A necessidade de transfusão sanguínea intraoperatória será registrada
Um dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

10 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N -73/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Via portal acadêmico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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