- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03422354
고관절 수술을 받는 환자의 전신 마취 중 저혈압 약물 요구량 감소에 대한 초음파 유도 L1, L2 척추주위 블록의 효과.
초음파 유도 L1, L2 척추주위 차단술이 고관절 수술 환자의 전신마취 중 혈압강하제 요구량 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
Paravertebral block group: 환자를 검토한 후 블록 영역으로 이동합니다. 정맥 접근, IV 결정질의 시작, ECG, NIBP, 맥박 산소 측정을 통한 표준 환자 모니터링 진정제 2mg 미다졸람 및 산소는 블록을 삽입하기 전에 시작됩니다.
장비 부위는 22게이지, 8cm Tuohy 바늘(Perifix Epidural Needle), 피부소독액, 멸균장갑, 마킹펜, 피부침투용 1% 리그노카인 1~2ml, 0.25% 부피바카인 20ml.
환자는 측면 욕창 위치에서 측면이 위로 막히고 간병인이 지원합니다. 등은 후만증을 가정해야 합니다.
다음 뼈 표면 해부학적 기준점은 척추 수준을 식별하고 횡돌기의 위치를 추정하는 데 도움이 됩니다. , 정중선 및 정중선에서 측면으로 2.5cm.
L1과 L2 사이의 레벨은 초음파와 가로 프로세스 깊이를 사용하여 식별됩니다. 삽입점은 해당 극돌기의 위쪽 측면에서 2.5cm 측면에 표시하고 각 레벨에서 리도카인 1%를 사용하여 피부 팽진을 만든 다음 22게이지, 8cm Tuohy 바늘(Perifix Epidural Needle)을 끝까지 전진시킵니다. 그것은 횡단 과정과 접촉했습니다. 바늘은 약간 후퇴되고 추가 깊이 1cm까지 꼬리쪽으로 걸어갑니다. 여기에 도달하면 부피바카인 0.25% 20cc(각 레벨당 10ml)를 각 레벨에서 음성 흡인이 확인된 후 천천히 주입합니다.
8-14 MHz 곡선 배열 탐침(Siemens ACUSON X300 초음파 시스템)을 척추주위 영역에 종방향으로 적용했습니다.
18G Tuohy 바늘을 L1,2에 수직으로 삽입하여 면외 접근법을 통해 가로 프로세스를 쳤습니다. 그런 다음 이것은 뼈 구조의 상단으로 향했습니다. 수직선에서 바늘의 편차는 15°로 유지되었습니다. paravertebral space는 초음파 없이 생리식염수 주입에 대한 저항력 상실을 이용하여 확인하였다. 네거티브 흡인 후 가로 프로세스 시각화가 가능했습니다. 초음파를 사용하여 측정한 거리는 바늘 깊이와 잘 연관되어 있습니다. 국소 마취제 주입은 모든 환자에서 L1,2에서 난기류로 시각화되었습니다. 초음파 영상은 바늘 삽입 위치를 결정하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 척추주위 공간까지의 깊이에 대한 정보도 제공합니다.
이 블록의 시작 시간은 15-25분입니다. 봉쇄의 첫 징후는 L1 및 L2 뿌리의 피부 분절 분포에서 바늘로 찌르는 감각의 상실입니다.
블록을 마친 후 환자는 수술실로 이동됩니다.
연구에 참여하는 모든 환자는 프로포폴 2mg/kg, 아트라큐륨 0.5ml/kg의 형태로 전신 마취를 받게 됩니다. ,ETT 및 기계적 환기를 통한 유도의 펜타닐 100마이크로그램, ECG, NIBP, 맥박 산소 측정을 통한 전체 모니터링이 적용됩니다.
수술 중 혈압을 조절하기 위해 펜타닐과 저혈압제(프로프라놀롤 및 니트로글리세린)를 사용하고 총 용량을 기록합니다.
수술 후 무통증을 달성하기 위해 필요할 때 정맥 내 파라세타몰(1g)과 페티딘 IV(50mg)를 추가합니다.
수술 중 및 수술 후 약물의 모든 용량이 수집됩니다.
수술 절차가 완료되고 마취에서 깨어난 후 환자는 회복실로 보내진 후 면밀한 관찰을 위해 외과 의사의 요청에 따라 병실로 퇴원합니다.
혈역학이 기록됩니다. 오피오이드 및 저혈압 약물에 대한 요구 사항을 기록하고 수술 후 통증 및 수술 후 진통제 요구 사항을 관찰합니다.
한 쪽 끝은 통증 없음으로 표시되고 다른 쪽 끝은 참을 수 없는 최악의 통증으로 표시되는 "10cm" 선으로 구성되는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증을 평가합니다. 환자들은 통증 강도를 가장 잘 설명하는 지점에 선을 표시했습니다. 수술 전 평가에는 수술 후 통증에 대한 (VAS)에 대한 환자 교육이 포함되었습니다. 수술 후 30분, 2,4, 6, 8,12 및 24시간 후에 환자 표시까지의 라인 길이를 측정하고 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
20세에서 60세까지의 환자.
- 연구 대상 성별: 둘 다.
- ASA I-II.
- 환자 거부, 국소 마취, 알레르기, 국소 패혈증 또는 천자 부위 감염, LMWH 후 INR > 1.5 또는 < 12시간과 같은 국소 마취 적용에 대한 금기 사항 없음.
제외 기준:
- 극단의 나이.
- ASA III-IV.
- 저혈량증.
- 두개 내압 증가.
- 100000/ml 미만의 응고병증 또는 혈소판감소증.
- 패혈증(수막염 위험 증가).
- 천자 부위의 감염.
- 기존 신경계 질환.
- 환자 거부.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Paravertebral 블록 그룹
환자는 ECG, NIBP로 GA 전체 모니터링을 받기 전에 단일 샷 L1-L2 PVB를 받게 되며 맥박 산소 측정이 적용됩니다.
L1과 L2 사이의 레벨은 U/S와 가로 프로세스 깊이를 사용하여 식별됩니다.
삽입 지점은 해당 극돌기의 위쪽 측면에서 2.5cm 옆으로 표시됩니다. 22게이지 Tuohy 바늘이 가로돌기와 접촉할 때까지 전진됩니다.
바늘은 약간 후퇴되고 추가 깊이 1cm까지 꼬리쪽으로 걸어갑니다.
여기에 도달하면 부피바카인 0.25% 20cc를 천천히 주입합니다. 수술 중 혈압을 조절하기 위해 펜타닐과 혈압강하제(프로프라놀롤 및 니트로글리세린)를 사용하고 총 용량을 기록합니다.
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초음파
18G Tuohy 바늘을 L1,2에 수직으로 삽입하여 면외 접근법을 통해 가로 프로세스를 쳤습니다.
그런 다음 이것은 뼈 구조의 상단으로 향했습니다.
바늘의 편차는 15°로 유지되었습니다.
U/S 없이 저항의 손실을 이용하여 공간을 식별했습니다. Negative aspiration 후 Transverse process 시각화가 가능했습니다.
U/S를 사용하여 측정한 거리는 바늘 깊이와 잘 연관되어 있습니다.
국소 마취제 주입은 모든 환자에서 L1,2에서 난기류로 시각화되었습니다.
이 블록의 시작 시간은 15-25분입니다.
환자는 GA를 받기 전에 단일 샷 L1-L2 PVB를 받게 됩니다.
전신 마취
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ACTIVE_COMPARATOR: 전신 마취 그룹
환자는 GA만 투여받게 됩니다 연구의 모든 환자는 프로포폴 2mg/kg, 아트라큐륨 0.5ml/kg, 펜타닐 100마이크로그램 형태의 GA를 ETT 및 기계 환기 유도로 투여받으며 ECG, NIBP 및 맥박 산소 측정을 통한 전체 모니터링이 수행됩니다. 적용된. 수술 중 혈압을 조절하기 위해 펜타닐과 저혈압제(프로프라놀롤 및 니트로글리세린)를 사용하고 총 용량을 기록합니다. 수술 후 무통증을 달성하기 위해 필요할 때 정맥 내 파라세타몰(1g)과 페티딘 IV(50mg)를 추가합니다. |
초음파
전신 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 약물의 복용량
기간: 수술 후 하루
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두 그룹 모두에서 필요한 저혈압 약물 용량
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수술 후 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 수술 후 하루
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VAS(Visual analogue scale)를 통한 통증 평가
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수술 후 하루
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오피오이드의 총 용량
기간: 수술 후 하루
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첫 번째 24시간 동안 추가 진통은 환자의 요청에 따라 파라세타몰 1000mg IV 주입으로 10분 동안 천천히 이루어집니다.
24시간 후 총 용량이 계산됩니다.
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수술 후 하루
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 기록
기간: 수술 후 하루
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수술 중 수혈의 필요성이 기록됩니다.
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수술 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N -73/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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