Az anti-HLA donorspecifikus antitestek hatása ABO-val nem kompatibilis vesetranszplantációban (A3)
2019. augusztus 19. frissítette: University Hospital, Toulouse
Korábban azt javasolták, hogy javuljon a graft túlélése ABO/HLA-inkompatibilis vesetranszplantációban (KT), összehasonlítva a HLA-val (humán leukocita antigén) inkompatibilis transzplantációval.
Itt a kutatók az ABO/HLA-kompatibilis vesetranszplantációban részesülők klinikai, biológiai és szövettani eredményeit elemezték, összehasonlítva az ABO-val vagy HLA-kompatibilis vesetranszplantációval.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók javasolják a veseműködés klinikai, biológiai és szövettani lefolyásának elemzését, valamint a T- és B-sejt-populáció vizsgálatát KT után ABO-inkompatibilis, ABO/HLA- és HLA-inkompatibilis vesetranszplantációban (1 és 7 évvel a transzplantáció után minden csoportban). ).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki KT-t kapott, és legalább egy évig a toulouse-i kórházban követték
- Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- > 18 éves
Kizárási kritériumok:
- A beteg védőintézkedések alatt áll
- Rák, fertőző vagy immunbetegség miatt olyan molekulákkal kezelt betegek, amelyek zavarhatják a limfocitapopulációkat: Interleukin 6 (IL6) blokkolók, Programozott sejthalál 1 (PD1) és citotoxikus T-limfocitákkal asszociált antigén 4 (CTL4) blokkolók.
- Immunszuppresszív kezelés megvonása - Krónikus dialízisben részesülő beteg
- Folyamatban lévő terhesség vagy terhesség az elmúlt évben
- A lépeltávolítás múltja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ABO/HLA nem kompatibilis KT
Vérvétel a 12 ABO és HLA inkompatibilis vesetranszplantáció (KT) klinikai, biológiai és szövettani leíró elemzéséhez
|
3 kar klinikai, biológiai és szövettani leíró elemzése: ABO inkompatibilis, HLA inkompatibilis és ABO/HLA inkompatibilis vesetranszplantáció (minden csoportban 1 és 5 évvel a transzplantáció után)
|
|
Kísérleti: ABO inkompatibilis KT
Vérvétel a 28 ABO inkompatibilis vesetranszplantáció klinikai, biológiai és szövettani leíró elemzéséhez
|
3 kar klinikai, biológiai és szövettani leíró elemzése: ABO inkompatibilis, HLA inkompatibilis és ABO/HLA inkompatibilis vesetranszplantáció (minden csoportban 1 és 5 évvel a transzplantáció után)
|
|
Kísérleti: HLA inkompatibilis KT
Vérvétel a 20 HLA-kompatibilis vesetranszplantáció klinikai, biológiai és szövettani leíró elemzéséhez
|
3 kar klinikai, biológiai és szövettani leíró elemzése: ABO inkompatibilis, HLA inkompatibilis és ABO/HLA inkompatibilis vesetranszplantáció (minden csoportban 1 és 5 évvel a transzplantáció után)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antitest által közvetített kilökődéshez kapcsolódó génexpresszió
Időkeret: 1 évvel a transzplantáció után
|
Az antitest által közvetített kilökődéshez (gyulladás és endoteliális sejtaktiváció) kapcsolódó gének expressziójának meghatározása vesebiopsziákon végzett transzkriptomiás analízissel (teljes genom micro-array)
|
1 évvel a transzplantáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T-alhalmazok celláinak leírása
Időkeret: 1-5 évvel a transzplantáció után
|
a T-alcsoportok sejtjeinek elemzése vesetranszplantáció után betegek vérmintáiban áramlási citometriával
|
1-5 évvel a transzplantáció után
|
|
B részhalmazok celláinak leírása
Időkeret: 1-5 évvel a transzplantáció után
|
a B alcsoportok sejtjeinek elemzése vesetranszplantáció után betegek vérmintáiban áramlási citometriával
|
1-5 évvel a transzplantáció után
|
|
a limfociták arányának leírása
Időkeret: 1-5 évvel a transzplantáció után
|
a limfociták arányának elemzése vesetranszplantáció után betegek vérmintáiban áramlási citometriával
|
1-5 évvel a transzplantáció után
|
|
A kreatinin-clearance alakulása
Időkeret: 1-5 évvel a transzplantáció után
|
a kreatinin-clearance elemzésére a veseátültetés utáni betegek vérmintáiban
|
1-5 évvel a transzplantáció után
|
|
A szisztematikus éves vesebiopsziák alakulása
Időkeret: 1-5 évvel a transzplantáció után
|
A szisztematikus éves vesebiopsziák fejlődésének mikroszkópos elemzése
|
1-5 évvel a transzplantáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/17/0426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás