Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av anti-HLA-donorspesifikke antistoffer ved ABO-inkompatibel nyretransplantasjon (A3)

19. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Det ble tidligere foreslått en forbedring av transplantatoverlevelse ved ABO/HLA-inkompatibel nyretransplantasjon (KT) sammenlignet med HLA (humant leukocyttantigen) inkompatibel transplantasjon. Her ville etterforskerne analysere kliniske, biologiske og histologiske resultater av ABO/HLA-inkompatible nyretransplantasjonsmottakere, sammenlignet med ABO- eller HLA-kompatibel nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å analysere det kliniske, biologiske og histologiske forløpet av nyrefunksjonen, men også å undersøke T- og B-cellepopulasjonen etter KT ved ABO-inkompatibel, ABO/HLA-inkompatibel og HLA-inkompatibel nyretransplantasjon (1 og 7 år etter transplantasjon i hver gruppe ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som fikk en KT og fulgte minst ett år på Toulouse sykehus
  • Pasient som har signert informert samtykke
  • > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under beskyttelsestiltak
  • Pasienter behandlet for kreft, infeksjonssykdommer eller immunsykdommer av molekyler som kan forstyrre lymfocyttpopulasjoner: Interleukin 6 (IL6) blokkere, programmert celledød 1 (PD1) og de cytotoksiske T-lymfocytt-assosierte antigen 4 (CTL4) blokkere.
  • Immunsuppressive behandlinger abstinens - Pasient i kronisk dialyse
  • Pågående graviditet eller graviditet siste år
  • Tidligere splenektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ABO/HLA inkompatibel KT
Blodprøvetaking for beskrivende analyse av klinisk, biologisk og histologisk av 12 ABO og HLA inkompatibel nyretransplantasjon (KT)
Annen: Blodprøvetaking
Beskrivende analyse av klinisk, biologisk og histologisk av 3 armer: ABO-inkompatibel, HLA-inkompatibel og ABO/HLA-inkompatibel nyretransplantasjon (1 og 5 år etter transplantasjon i hver gruppe)
Eksperimentell: ABO inkompatibel KT
Blodprøvetaking for beskrivende analyse av klinisk, biologisk og histologisk av 28 ABO inkompatibel nyretransplantasjon
Annen: Blodprøvetaking
Beskrivende analyse av klinisk, biologisk og histologisk av 3 armer: ABO-inkompatibel, HLA-inkompatibel og ABO/HLA-inkompatibel nyretransplantasjon (1 og 5 år etter transplantasjon i hver gruppe)
Eksperimentell: HLA inkompatibel KT
Blodprøvetaking for beskrivende analyse av klinisk, biologisk og histologisk av 20 HLA inkompatibel nyretransplantasjon
Annen: Blodprøvetaking
Beskrivende analyse av klinisk, biologisk og histologisk av 3 armer: ABO-inkompatibel, HLA-inkompatibel og ABO/HLA-inkompatibel nyretransplantasjon (1 og 5 år etter transplantasjon i hver gruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genekspresjon relatert til antistoffmediert avvisning
Tidsramme: 1 år etter transplantasjon
For å bestemme ekspresjon av gener relatert til antistoffmediert avvisning (betennelse og endotelcelleaktivering) ved transkriptomisk analyse (helgenommikroarray) på nyrebiopsier
1 år etter transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av T-undersettceller
Tidsramme: 1 til 5 år etter transplantasjon
å analysere T-undergrupper celler etter nyretransplantasjon i blodprøver av pasienter ved flowcytometri
1 til 5 år etter transplantasjon
beskrivelse av B undergrupper celler
Tidsramme: 1 til 5 år etter transplantasjon
å analysere B undergrupper celler etter nyretransplantasjon i blodprøver av pasienter ved flowcytometri
1 til 5 år etter transplantasjon
beskrivelse av lymfocytthastigheter
Tidsramme: 1 til 5 år etter transplantasjon
å analysere antall lymfocytter etter nyretransplantasjon i blodprøver fra pasienter ved hjelp av flowcytometri
1 til 5 år etter transplantasjon
Evolusjon av kreatininclearance
Tidsramme: 1 til 5 år etter transplantasjon
å analysere kreatininclearance i blodprøver av pasienter etter nyretransplantasjon
1 til 5 år etter transplantasjon
Evolusjon av systematiske årlige nyrebiopsier
Tidsramme: 1 til 5 år etter transplantasjon
Å analysere utviklingen av systematiske årlige nyrebiopsier ved mikroskopi
1 til 5 år etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0426

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere