Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeciwciał specyficznych dla dawcy anty-HLA na przeszczep nerki niezgodny z układem ABO (A3)

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Wcześniej sugerowano poprawę przeżycia przeszczepu w przeszczepie nerki niezgodnym z ABO/HLA (KT) w porównaniu z przeszczepem niezgodnym z HLA (antygen ludzkich leukocytów). W tym przypadku badacze przeanalizowaliby kliniczne, biologiczne i histologiczne wyniki biorców przeszczepu nerki niezgodnego z układem ABO/HLA, porównując z przeszczepem nerki zgodnym z układem ABO lub HLA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują analizę klinicznego, biologicznego i histologicznego przebiegu czynności nerek, ale także zbadanie populacji limfocytów T i B po KT w przeszczepach nerki niezgodnych w układzie ABO, niezgodnych z ABO/HLA i niezgodnych z HLA (1 i 7 lat po przeszczepie w każdej grupie ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent otrzymujący KT i obserwowany przez co najmniej rok w szpitalu w Tuluzie
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty środkami ochronnymi
  • Pacjenci leczeni z powodu raka, chorób zakaźnych lub immunologicznych cząsteczkami, które mogą zakłócać populacje limfocytów: blokery interleukiny 6 (IL6), blokery programowanej śmierci komórki 1 (PD1) i blokery antygenu 4 związanego z cytotoksycznymi limfocytami T (CTL4).
  • Odstawienie leków immunosupresyjnych - Pacjent przewlekle dializowany
  • Trwająca ciąża lub ciąża w ciągu ostatniego roku
  • Przeszłość splenektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KT niezgodny z ABO/HLA
Pobieranie krwi do opisowej analizy klinicznej, biologicznej i histologicznej 12 przeszczepów nerki niezgodnej z ABO i HLA (KT)
Inny: Pobieranie próbek krwi
Analiza opisowa klinicznego, biologicznego i histologicznego 3 ramion: ABO niezgodnych, HLA niezgodnych i ABO/HLA niezgodnych przeszczepów nerki (1 i 5 lat po przeszczepie w każdej grupie)
Eksperymentalny: ABO niezgodne KT
Pobieranie krwi do opisowej analizy klinicznej, biologicznej i histologicznej przeszczepu nerki niezgodnego z 28 ABO
Inny: Pobieranie próbek krwi
Analiza opisowa klinicznego, biologicznego i histologicznego 3 ramion: ABO niezgodnych, HLA niezgodnych i ABO/HLA niezgodnych przeszczepów nerki (1 i 5 lat po przeszczepie w każdej grupie)
Eksperymentalny: KT niezgodny z HLA
Pobieranie krwi do opisowej analizy klinicznej, biologicznej i histologicznej przeszczepu nerki niezgodnego z 20 HLA
Inny: Pobieranie próbek krwi
Analiza opisowa klinicznego, biologicznego i histologicznego 3 ramion: ABO niezgodnych, HLA niezgodnych i ABO/HLA niezgodnych przeszczepów nerki (1 i 5 lat po przeszczepie w każdej grupie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów związana z odrzuceniem, w którym pośredniczy przeciwciało
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
Określenie ekspresji genów związanych z odrzucaniem, w którym pośredniczą przeciwciała (zapalenie i aktywacja komórek śródbłonka) za pomocą analizy transkryptomicznej (mikromacierz całego genomu) na biopsjach nerki
1 rok po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis komórek podzbiorów T
Ramy czasowe: 1 do 5 lat po przeszczepie
analiza podzbiorów komórek T po przeszczepie nerki w próbkach krwi pacjentów metodą cytometrii przepływowej
1 do 5 lat po przeszczepie
opis komórek podzbiorów B
Ramy czasowe: 1 do 5 lat po przeszczepie
analiza podzbiorów komórek B po przeszczepie nerki w próbkach krwi pacjentów metodą cytometrii przepływowej
1 do 5 lat po przeszczepie
opis wskaźników limfocytów
Ramy czasowe: 1 do 5 lat po przeszczepie
analiza wskaźników limfocytów po przeszczepie nerki w próbkach krwi pacjentów metodą cytometrii przepływowej
1 do 5 lat po przeszczepie
Ewolucja klirensu kreatyniny
Ramy czasowe: 1 do 5 lat po przeszczepie
do analizy klirensu kreatyniny w próbkach krwi pacjentów po przeszczepie nerki
1 do 5 lat po przeszczepie
Ewolucja systematycznych corocznych biopsji nerek
Ramy czasowe: 1 do 5 lat po przeszczepie
Aby przeanalizować ewolucję systematycznych corocznych biopsji nerki za pomocą mikroskopii
1 do 5 lat po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj