Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto degli anticorpi specifici del donatore anti-HLA nel trapianto di rene incompatibile con ABO (A3)

19 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
In precedenza era stato suggerito un miglioramento della sopravvivenza del trapianto nel trapianto di rene (KT) incompatibile con ABO/HLA rispetto al trapianto incompatibile con HLA (antigene leucocitario umano). Qui, i ricercatori analizzerebbero i risultati clinici, biologici e istologici dei riceventi di trapianto di rene incompatibili con ABO/HLA, confrontandoli con il trapianto di rene compatibile con ABO o HLA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di analizzare il decorso clinico, biologico e istologico della funzione renale, ma anche di studiare la popolazione di cellule T e B dopo KT in trapianto di rene ABO incompatibile, ABO/HLA incompatibile e HLA incompatibile (1 e 7 anni dopo il trapianto in ciascun gruppo ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha ricevuto un KT e seguito almeno un anno nell'ospedale di Tolosa
  • Paziente che ha firmato il consenso informato
  • > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto misure protettive
  • Pazienti trattati per cancro, malattie infettive o immunitarie con molecole che potrebbero interferire con le popolazioni linfocitarie: bloccanti dell'interleuchina 6 (IL6), morte cellulare programmata 1 (PD1) e bloccanti dell'antigene 4 associato ai linfociti T citotossici (CTL4).
  • Sospensione trattamenti immunosoppressivi - Paziente in dialisi cronica
  • Gravidanza in corso o gravidanza nell'ultimo anno
  • Passato di splenectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ABO/HLA KT incompatibile
Prelievo di sangue per analisi descrittive cliniche, biologiche e istologiche di trapianto di rene (KT) incompatibile con 12 ABO e HLA
Altro: Prelievo di sangue
Analisi descrittiva clinica, biologica e istologica di 3 bracci: trapianto di rene ABO incompatibile, HLA incompatibile e ABO/HLA incompatibile (1 e 5 anni dopo il trapianto in ciascun gruppo)
Sperimentale: ABO KT incompatibile
Prelievo di sangue per analisi descrittive cliniche, biologiche ed istologiche di trapianto di rene incompatibile con 28 ABO
Altro: Prelievo di sangue
Analisi descrittiva clinica, biologica e istologica di 3 bracci: trapianto di rene ABO incompatibile, HLA incompatibile e ABO/HLA incompatibile (1 e 5 anni dopo il trapianto in ciascun gruppo)
Sperimentale: KT incompatibile con HLA
Prelievo di sangue per analisi descrittive cliniche, biologiche ed istologiche di trapianto di rene incompatibile con 20 HLA
Altro: Prelievo di sangue
Analisi descrittiva clinica, biologica e istologica di 3 bracci: trapianto di rene ABO incompatibile, HLA incompatibile e ABO/HLA incompatibile (1 e 5 anni dopo il trapianto in ciascun gruppo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica correlata al rigetto mediato da anticorpi
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto
Determinare l'espressione di geni correlati al rigetto mediato da anticorpi (infiammazione e attivazione delle cellule endoteliali) mediante analisi trascrittomica (microarray dell'intero genoma) su biopsie renali
1 anno dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione delle celle dei sottoinsiemi T
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni dopo il trapianto
analizzare le cellule dei sottoinsiemi T dopo trapianto di rene in campioni di sangue di pazienti mediante citometria a flusso
Da 1 a 5 anni dopo il trapianto
descrizione delle celle dei sottoinsiemi B
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni dopo il trapianto
analizzare le cellule del sottogruppo B dopo trapianto di rene in campioni di sangue di pazienti mediante citometria a flusso
Da 1 a 5 anni dopo il trapianto
descrizione dei tassi di linfociti
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni dopo il trapianto
analizzare i tassi di linfociti dopo il trapianto di rene in campioni di sangue di pazienti mediante citometria a flusso
Da 1 a 5 anni dopo il trapianto
Evoluzione della clearance della creatinina
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni dopo il trapianto
per analizzare la clearance della creatinina in campioni di sangue di pazienti dopo trapianto di rene
Da 1 a 5 anni dopo il trapianto
Evoluzione delle biopsie renali annuali sistematiche
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni dopo il trapianto
Analizzare l'evoluzione delle biopsie renali annuali sistematiche mediante microscopia
Da 1 a 5 anni dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/17/0426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto renale

Prove cliniche su Prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi