Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анти-HLA-донорских антител на АВО-несовместимую трансплантацию почки (A3)

19 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Ранее предполагалось улучшение выживаемости трансплантата при трансплантации почки, несовместимой с ABO/HLA (KT), по сравнению с трансплантацией, несовместимой с HLA (человеческий лейкоцитарный антиген). Здесь исследователи будут анализировать клинические, биологические и гистологические результаты реципиентов трансплантата почки, несовместимых с ABO / HLA, по сравнению с трансплантацией почки, совместимой с ABO или HLA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают анализировать клиническое, биологическое и гистологическое течение функции почек, а также исследовать популяцию Т- и В-клеток после КТ при АВО-несовместимой, АВО/HLA-несовместимой и HLA-несовместимой трансплантации почки (через 1 и 7 лет после трансплантации в каждой группе). ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получающий КТ и находящийся под наблюдением в больнице Тулузы не менее одного года.
  • Пациент, подписавший информированное согласие
  • > 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациент под защитными мерами
  • Пациенты, которых лечили от рака, инфекционных или иммунных заболеваний молекулами, которые могут влиять на популяции лимфоцитов: блокаторы интерлейкина 6 (IL6), блокаторы программируемой гибели клеток 1 (PD1) и блокаторы цитотоксического антигена, ассоциированного с Т-лимфоцитами 4 (CTL4).
  • Отмена иммунодепрессантов - пациент на хроническом диализе
  • Текущая беременность или беременность в прошлом году
  • Прошлое спленэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ABO/HLA-несовместимый КТ
Забор крови для описательного анализа клинических, биологических и гистологических 12 ABO и HLA-несовместимых трансплантаций почки (КТ)
Другой: Забор крови
Описательный анализ клинических, биологических и гистологических 3 групп: ABO-несовместимая, HLA-несовместимая и ABO/HLA-несовместимая трансплантация почки (1 и 5 лет после трансплантации в каждой группе)
Экспериментальный: АВО несовместимый КТ
Забор крови для описательного анализа клинических, биологических и гистологических данных трансплантации почки, несовместимой по 28 группам АВО
Другой: Забор крови
Описательный анализ клинических, биологических и гистологических 3 групп: ABO-несовместимая, HLA-несовместимая и ABO/HLA-несовместимая трансплантация почки (1 и 5 лет после трансплантации в каждой группе)
Экспериментальный: HLA-несовместимый КТ
Забор крови для описательного анализа клинического, биологического и гистологического 20 HLA-несовместимого трансплантата почки
Другой: Забор крови
Описательный анализ клинических, биологических и гистологических 3 групп: ABO-несовместимая, HLA-несовместимая и ABO/HLA-несовместимая трансплантация почки (1 и 5 лет после трансплантации в каждой группе)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия генов, связанная с отторжением, опосредованным антителами
Временное ограничение: 1 год после трансплантации
Для определения экспрессии генов, связанных с опосредованным антителами отторжением (воспаление и активация эндотелиальных клеток) с помощью транскриптомного анализа (полный геномный микрочип) биоптатов почек.
1 год после трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
описание Т-клеток подмножества
Временное ограничение: От 1 до 5 лет после трансплантации
для анализа субпопуляций Т-клеток после трансплантации почки в образцах крови пациентов методом проточной цитометрии
От 1 до 5 лет после трансплантации
описание клеток подмножества B
Временное ограничение: От 1 до 5 лет после трансплантации
для анализа В-субпопуляций клеток после трансплантации почки в образцах крови пациентов методом проточной цитометрии
От 1 до 5 лет после трансплантации
описание показателей лимфоцитов
Временное ограничение: От 1 до 5 лет после трансплантации
для анализа показателей лимфоцитов после трансплантации почки в образцах крови пациентов методом проточной цитометрии
От 1 до 5 лет после трансплантации
Изменение клиренса креатинина
Временное ограничение: От 1 до 5 лет после трансплантации
для анализа клиренса креатинина в образцах крови пациентов после трансплантации почки
От 1 до 5 лет после трансплантации
Эволюция систематических ежегодных биопсий почек
Временное ограничение: От 1 до 5 лет после трансплантации
Проанализировать эволюцию систематических ежегодных биопсий почек с помощью микроскопии.
От 1 до 5 лет после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/17/0426

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться