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Impact des anticorps anti-HLA spécifiques au donneur dans la transplantation rénale ABO incompatible (A3)

19 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Il a été précédemment suggéré une amélioration de la survie du greffon dans la transplantation rénale incompatible ABO / HLA (KT) par rapport à la transplantation incompatible HLA (antigène leucocytaire humain). Ici, les enquêteurs analyseraient les résultats cliniques, biologiques et histologiques des receveurs de greffe de rein incompatibles ABO/HLA, en les comparant à ceux de la greffe de rein compatible ABO ou HLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent d'analyser l'évolution clinique, biologique et histologique de la fonction rénale, mais aussi d'étudier la population de cellules T et B après KT dans les transplantations rénales incompatibles ABO, incompatibles ABO/HLA et incompatibles HLA (1 et 7 ans post-transplantation dans chaque groupe ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient bénéficiant d'un KT et suivi au moins un an au CHU de Toulouse
  • Patient ayant signé un consentement éclairé
  • > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patient sous mesures de protection
  • Patients traités pour un cancer, une maladie infectieuse ou immunitaire par des molécules susceptibles d'interférer avec les populations lymphocytaires : les bloqueurs de l'interleukine 6 (IL6), la mort cellulaire programmée 1 (PD1) et les bloqueurs cytotoxiques de l'antigène 4 associé aux lymphocytes T (CTL4).
  • Arrêt des traitements immunosuppresseurs - Patient en dialyse chronique
  • Grossesse en cours ou grossesse au cours de la dernière année
  • Passé de splénectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: KT incompatible ABO/HLA
Prélèvement sanguin pour analyse descriptive clinique, biologique et histologique de 12 transplantations rénales incompatibles ABO et HLA (KT)
Autre: Prise de sang
Analyse descriptive de la transplantation clinique, biologique et histologique de 3 bras : ABO incompatible, HLA incompatible et ABO/HLA incompatible transplantation rénale (1 et 5 ans post-transplantation dans chaque groupe)
Expérimental: KT incompatible ABO
Prélèvement sanguin pour analyse descriptive clinique, biologique et histologique de 28 transplantations rénales incompatibles ABO
Autre: Prise de sang
Analyse descriptive de la transplantation clinique, biologique et histologique de 3 bras : ABO incompatible, HLA incompatible et ABO/HLA incompatible transplantation rénale (1 et 5 ans post-transplantation dans chaque groupe)
Expérimental: KT incompatible avec HLA
Prélèvement sanguin pour analyse descriptive des transplantations rénales incompatibles cliniquement, biologiquement et histologiquement 20 HLA
Autre: Prise de sang
Analyse descriptive de la transplantation clinique, biologique et histologique de 3 bras : ABO incompatible, HLA incompatible et ABO/HLA incompatible transplantation rénale (1 et 5 ans post-transplantation dans chaque groupe)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression génique liée au rejet médié par les anticorps
Délai: 1 an après la greffe
Déterminer l'expression des gènes liés au rejet médié par les anticorps (inflammation et activation des cellules endothéliales) par analyse transcriptomique (microréseau du génome entier) sur des biopsies rénales
1 an après la greffe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description des cellules des sous-ensembles T
Délai: 1 à 5 ans après la greffe
pour analyser des sous-ensembles de cellules T après transplantation rénale dans des échantillons de sang de patients par cytométrie en flux
1 à 5 ans après la greffe
description des cellules des sous-ensembles B
Délai: 1 à 5 ans après la greffe
pour analyser les sous-ensembles de cellules B après transplantation rénale dans des échantillons de sang de patients par cytométrie en flux
1 à 5 ans après la greffe
description des taux de lymphocytes
Délai: 1 à 5 ans après la greffe
pour analyser les taux de lymphocytes après transplantation rénale dans des échantillons de sang de patients par cytométrie en flux
1 à 5 ans après la greffe
Évolution de la clairance de la créatinine
Délai: 1 à 5 ans après la greffe
pour analyser la clairance de la créatinine dans des échantillons de sang de patients après une transplantation rénale
1 à 5 ans après la greffe
Évolution des biopsies rénales annuelles systématiques
Délai: 1 à 5 ans après la greffe
Analyser l'évolution des biopsies rénales annuelles systématiques par microscopie
1 à 5 ans après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/17/0426

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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