Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-HLA-luovuttajaspesifisten vasta-aineiden vaikutus ABO:n kanssa yhteensopimattomassa munuaissiirrossa (A3)

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Aikaisemmin ehdotettiin siirteen eloonjäämisen paranemista ABO/HLA-yhteensopimattomissa munuaisensiirroissa (KT) verrattuna HLA:n (ihmisen leukosyyttiantigeenin) yhteensopimattomaan siirtoon. Tässä tutkijat analysoisivat kliiniset, biologiset ja histologiset tulokset ABO/HLA-yhteensopimattomien munuaisensiirron saajien vertaamalla ABO- tai HLA-yhteensopivaan munuaisensiirtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat munuaisten toiminnan kliinisen, biologisen ja histologisen kulun analysointia, mutta myös T- ja B-solupopulaation tutkimista KT:n jälkeen ABO-yhteensopimattoman, ABO/HLA-yhteensopimattoman ja HLA-yhteensopimattoman munuaisensiirron yhteydessä (1 ja 7 vuotta transplantaation jälkeen kussakin ryhmässä ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka sai KT:n ja jota seurattiin vähintään vuoden Toulousen sairaalassa
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • > 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas suojatoimenpiteiden alla
  • Potilaat, joita hoidetaan syövän, infektio- tai immuunisairauksien vuoksi molekyyleillä, jotka voivat häiritä lymfosyyttipopulaatioita: interleukiini 6 (IL6) -salpaajat, ohjelmoitu solukuolema 1 (PD1) ja sytotoksiset T-lymfosyytteihin liittyvät antigeeni 4 (CTL4) -salpaajat.
  • Immunosuppressiivisten hoidon lopettaminen - Kroonisessa dialyysihoidossa oleva potilas
  • Käynnissä oleva raskaus tai raskaus viimeisen vuoden aikana
  • Pernan poiston menneisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABO/HLA yhteensopimaton KT
Verinäyte 12 ABO:n ja HLA:n yhteensopimattoman munuaisensiirron (KT) kliinisen, biologisen ja histologisen kuvaavaa analyysiä varten
Muut: Verinäytteenotto
Kuvaava analyysi kliinisestä, biologisesta ja histologisesta 3 haarasta: ABO-yhteensopimaton, HLA-yhteensopimaton ja ABO/HLA-yhteensopimaton munuaisensiirto (1 ja 5 vuotta transplantaation jälkeen kussakin ryhmässä)
Kokeellinen: ABO yhteensopimaton KT
Verinäyte 28 ABO:n kanssa yhteensopimattoman munuaisensiirron kliinisen, biologisen ja histologisen kuvaavaa analyysiä varten
Muut: Verinäytteenotto
Kuvaava analyysi kliinisestä, biologisesta ja histologisesta 3 haarasta: ABO-yhteensopimaton, HLA-yhteensopimaton ja ABO/HLA-yhteensopimaton munuaisensiirto (1 ja 5 vuotta transplantaation jälkeen kussakin ryhmässä)
Kokeellinen: HLA-yhteensopiva KT
Verinäytteenotto kliinisen, biologisen ja histologisen 20 HLA-yhteensopimattoman munuaisensiirron kuvaavaa analyysiä varten
Muut: Verinäytteenotto
Kuvaava analyysi kliinisestä, biologisesta ja histologisesta 3 haarasta: ABO-yhteensopimaton, HLA-yhteensopimaton ja ABO/HLA-yhteensopimaton munuaisensiirto (1 ja 5 vuotta transplantaation jälkeen kussakin ryhmässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeniekspressio liittyy vasta-ainevälitteiseen hylkimiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi transplantaation jälkeen
Vasta-ainevälitteiseen hylkimiseen (tulehdus ja endoteelisolujen aktivaatio) liittyvien geenien ilmentymisen määrittäminen transkriptioanalyysillä (koko genomin mikrosiru) munuaisbiopsioista
1 vuosi transplantaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-alajoukkojen solujen kuvaus
Aikaikkuna: 1-5 vuotta transplantaation jälkeen
T-alaryhmien solujen analysoimiseksi munuaisensiirron jälkeen potilaiden verinäytteistä virtaussytometrian avulla
1-5 vuotta transplantaation jälkeen
B-osajoukkojen solujen kuvaus
Aikaikkuna: 1-5 vuotta transplantaation jälkeen
B-alaryhmien solujen analysoimiseksi munuaisensiirron jälkeen potilaiden verinäytteistä virtaussytometrian avulla
1-5 vuotta transplantaation jälkeen
kuvaus lymfosyyttimääristä
Aikaikkuna: 1-5 vuotta transplantaation jälkeen
analysoida lymfosyyttien määrää munuaisensiirron jälkeen potilaiden verinäytteistä virtaussytometrialla
1-5 vuotta transplantaation jälkeen
Kreatiniinipuhdistuman kehitys
Aikaikkuna: 1-5 vuotta transplantaation jälkeen
analysoida kreatiniinipuhdistumaa munuaisensiirron jälkeisistä potilaiden verinäytteistä
1-5 vuotta transplantaation jälkeen
Vuosittaisten systemaattisten munuaisbiopsioiden kehitys
Aikaikkuna: 1-5 vuotta transplantaation jälkeen
Analysoida systemaattisten vuosittaisten munuaisbiopsioiden kehitystä mikroskopialla
1-5 vuotta transplantaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa