Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af anti-HLA-donorspecifikke antistoffer i ABO-inkompatibel nyretransplantation (A3)

19. august 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Det blev tidligere foreslået en forbedring af transplantatoverlevelse ved ABO/HLA-inkompatibel nyretransplantation (KT) sammenlignet med HLA (humant leukocytantigen)-inkompatibel transplantation. Her ville efterforskerne analysere kliniske, biologiske og histologiske resultater af ABO/HLA-inkompatible nyretransplantationsmodtagere, sammenligne med ABO- eller HLA-kompatibel nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at analysere det kliniske, biologiske og histologiske forløb af nyrefunktionen, men også at undersøge T- og B-cellepopulationen efter KT i ABO-inkompatibel, ABO/HLA-inkompatibel og HLA-inkompatibel nyretransplantation (1 og 7 år efter transplantation i hver gruppe ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der modtog en KT og fulgte mindst et år på Toulouse Hospital
  • Patient, der har underskrevet informeret samtykke
  • > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under beskyttelsesforanstaltninger
  • Patienter behandlet for cancer, infektionssygdomme eller immunsygdomme af molekyler, der kunne interferere med lymfocytpopulationer: Interleukin 6 (IL6)-blokkere, Programmeret celledød 1(PD1) og de cytotoksiske T-lymfocyt-associerede antigen 4 (CTL4)-blokkere.
  • Immunosuppressive behandlinger abstinens - Patient i kronisk dialyse
  • Igangværende graviditet eller graviditet inden for det seneste år
  • Tidligere splenektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABO/HLA inkompatibel KT
Blodprøvetagning til beskrivende analyse af klinisk, biologisk og histologisk af 12 ABO og HLA inkompatibel nyretransplantation (KT)
Andet: Blodprøvetagning
Beskrivende analyse af klinisk, biologisk og histologisk af 3 arme: ABO-inkompatibel, HLA-inkompatibel og ABO/HLA-inkompatibel nyretransplantation (1 og 5 år efter transplantation i hver gruppe)
Eksperimentel: ABO inkompatibel KT
Blodprøvetagning til beskrivende analyse af klinisk, biologisk og histologisk af 28 ABO inkompatibel nyretransplantation
Andet: Blodprøvetagning
Beskrivende analyse af klinisk, biologisk og histologisk af 3 arme: ABO-inkompatibel, HLA-inkompatibel og ABO/HLA-inkompatibel nyretransplantation (1 og 5 år efter transplantation i hver gruppe)
Eksperimentel: HLA inkompatibel KT
Blodprøvetagning til beskrivende analyse af klinisk, biologisk og histologisk af 20 HLA inkompatibel nyretransplantation
Andet: Blodprøvetagning
Beskrivende analyse af klinisk, biologisk og histologisk af 3 arme: ABO-inkompatibel, HLA-inkompatibel og ABO/HLA-inkompatibel nyretransplantation (1 og 5 år efter transplantation i hver gruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression relateret til antistofmedieret afstødning
Tidsramme: 1 år efter transplantation
At bestemme ekspression af gener relateret til antistofmedieret afstødning (inflammation og endotelcelleaktivering) ved transkriptomisk analyse (helgenommikroarray) på nyrebiopsier
1 år efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse af T-undermængdeceller
Tidsramme: 1 til 5 år efter transplantation
at analysere T-undergrupper af celler efter nyretransplantation i blodprøver fra patienter ved flowcytometri
1 til 5 år efter transplantation
beskrivelse af B undergrupper celler
Tidsramme: 1 til 5 år efter transplantation
at analysere af B-undergrupper celler efter nyretransplantation i blodprøver fra patienter ved flowcytometri
1 til 5 år efter transplantation
beskrivelse af lymfocythastigheder
Tidsramme: 1 til 5 år efter transplantation
at analysere antallet af lymfocytter efter nyretransplantation i blodprøver fra patienter ved flowcytometri
1 til 5 år efter transplantation
Udvikling af kreatininclearance
Tidsramme: 1 til 5 år efter transplantation
at analysere kreatininclearance i blodprøver fra patienter efter nyretransplantation
1 til 5 år efter transplantation
Udvikling af systematiske årlige nyrebiopsier
Tidsramme: 1 til 5 år efter transplantation
At analysere udviklingen af ​​systematiske årlige nyrebiopsier ved mikroskopi
1 til 5 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner