抗 HLA 供体特异性抗体对 ABO 不相容肾移植的影响 (A3)
2019年8月19日 更新者：University Hospital, Toulouse
先前有人提出，与 HLA（人类白细胞抗原）不相容移植相比，ABO/HLA 不相容肾移植 (KT) 的移植物存活率有所提高。
在这里，研究人员将分析 ABO/HLA 不相容肾移植受者的临床、生物学和组织学结果，并与 ABO 或 HLA 相容肾移植进行比较。
研究概览
详细说明
研究人员建议分析肾功能的临床、生物学和组织学过程，同时研究 ABO 不相容、ABO/HLA 不相容和 HLA 不相容肾移植后 KT 后的 T 和 B 细胞群（每组移植后 1 年和 7 年） ).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 KT 并在图卢兹医院随访至少一年的患者
- 签署知情同意书的患者
- > 18 岁
排除标准：
- 处于保护措施下的患者
- 通过可能干扰淋巴细胞群的分子治疗癌症、传染病或免疫疾病的患者：白细胞介素 6 (IL6) 阻断剂、程序性细胞死亡 1 (PD1) 和细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 (CTL4) 阻断剂。
- 免疫抑制治疗戒断 - 慢性透析患者
- 持续怀孕或过去一年怀孕
- 脾切除的过去
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ABO/HLA 不相容 KT
12 ABO 和 HLA 不相容肾移植 (KT) 的临床、生物学和组织学的血液取样描述性分析
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3 组临床、生物学和组织学的描述性分析：ABO 不相容、HLA 不相容和 ABO/HLA 不相容肾移植（每组移植后 1 年和 5 年）
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实验性的：ABO 不相容 KT
28例ABO血型不合肾移植临床、生物学和组织学的采血描述性分析
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3 组临床、生物学和组织学的描述性分析：ABO 不相容、HLA 不相容和 ABO/HLA 不相容肾移植（每组移植后 1 年和 5 年）
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实验性的：HLA不相容的KT
20例HLA不相容肾移植的临床、生物学和组织学取血描述性分析
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3 组临床、生物学和组织学的描述性分析：ABO 不相容、HLA 不相容和 ABO/HLA 不相容肾移植（每组移植后 1 年和 5 年）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与抗体介导的排斥反应相关的基因表达
大体时间：移植后1年
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通过肾活检的转录组学分析（全基因组微阵列）确定与抗体介导的排斥反应（炎症和内皮细胞活化）相关的基因表达
|
移植后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T 子集细胞的描述
大体时间：移植后 1 至 5 年
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流式细胞术分析肾移植后患者血样中的T亚群细胞
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移植后 1 至 5 年
|
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B 子集细胞的描述
大体时间：移植后 1 至 5 年
|
流式细胞术分析肾移植后患者血样中的B亚群细胞
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移植后 1 至 5 年
|
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淋巴细胞率的描述
大体时间：移植后 1 至 5 年
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流式细胞术分析肾移植后患者血样淋巴细胞率
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移植后 1 至 5 年
|
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肌酐清除率的演变
大体时间：移植后 1 至 5 年
|
分析肾移植后患者血样中的肌酐清除率
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移植后 1 至 5 年
|
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系统性年度肾脏活检的演变
大体时间：移植后 1 至 5 年
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通过显微镜分析系统性年度肾脏活检的演变
|
移植后 1 至 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud DEL BELLO, MD PhD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月6日
初级完成 (实际的)
2018年5月2日
研究完成 (实际的)
2018年5月5日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月19日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RC31/17/0426
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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肾移植的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中
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