Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anti-HLA dárcovských specifických protilátek při ABO-inkompatibilní transplantaci ledviny (A3)

19. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Dříve bylo navrženo zlepšení přežití štěpu u ABO/HLA inkompatibilní transplantace ledviny (KT) ve srovnání s HLA (human leukocyte antigen) inkompatibilní transplantací. Zde by vyšetřovatelé analyzovali klinické, biologické a histologické výsledky příjemců transplantované ledviny inkompatibilní s ABO/HLA ve srovnání s transplantací ledviny kompatibilní s ABO nebo HLA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují analyzovat klinický, biologický a histologický průběh funkce ledvin, ale také vyšetřit populaci T a B buněk po KT při transplantaci ledviny ABO inkompatibilní, ABO/HLA inkompatibilní a HLA inkompatibilní (1 a 7 let po transplantaci v každé skupině ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient dostával KT a byl sledován nejméně jeden rok v nemocnici v Toulouse
  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas
  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod ochrannými opatřeními
  • Pacienti léčení pro rakovinu, infekční nebo imunitní onemocnění molekulami, které by mohly interferovat s lymfocytárními populacemi: blokátory interleukinu 6 (IL6), programovaná buněčná smrt 1 (PD1) a blokátory antigenu 4 asociovaného s cytotoxickými T-lymfocyty (CTL4).
  • Vysazení imunosupresivní léčby - Pacient na chronické dialýze
  • Probíhající těhotenství nebo těhotenství v posledním roce
  • Minulost splenektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ABO/HLA nekompatibilní KT
Odběr krve pro deskriptivní analýzu klinické, biologické a histologické 12 ABO a HLA inkompatibilní transplantace ledviny (KT)
Jiný: Odběr krve
Popisná analýza klinických, biologických a histologických 3 ramen: transplantace ledviny ABO inkompatibilní, HLA inkompatibilní a ABO/HLA inkompatibilní (1 a 5 let po transplantaci v každé skupině)
Experimentální: ABO nekompatibilní KT
Odběr krve pro deskriptivní analýzu klinické, biologické a histologické 28 ABO inkompatibilní transplantace ledviny
Jiný: Odběr krve
Popisná analýza klinických, biologických a histologických 3 ramen: transplantace ledviny ABO inkompatibilní, HLA inkompatibilní a ABO/HLA inkompatibilní (1 a 5 let po transplantaci v každé skupině)
Experimentální: HLA nekompatibilní KT
Odběr krve pro deskriptivní analýzu klinické, biologické a histologické transplantace 20 HLA inkompatibilní ledviny
Jiný: Odběr krve
Popisná analýza klinických, biologických a histologických 3 ramen: transplantace ledviny ABO inkompatibilní, HLA inkompatibilní a ABO/HLA inkompatibilní (1 a 5 let po transplantaci v každé skupině)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese související s protilátkou zprostředkovanou rejekcí
Časové okno: 1 rok po transplantaci
Stanovit expresi genů souvisejících s protilátkami zprostředkovanou rejekcí (zánět a aktivace endoteliálních buněk) pomocí transkriptomické analýzy (mikrosoubor celého genomu) na biopsiích ledvin
1 rok po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis buněk podmnožin T
Časové okno: 1 až 5 let po transplantaci
analyzovat T podskupiny buněk po transplantaci ledvin ve vzorcích krve pacientů průtokovou cytometrií
1 až 5 let po transplantaci
popis buněk podmnožin B
Časové okno: 1 až 5 let po transplantaci
analyzovat buňky B podskupin po transplantaci ledvin ve vzorcích krve pacientů průtokovou cytometrií
1 až 5 let po transplantaci
popis počtu lymfocytů
Časové okno: 1 až 5 let po transplantaci
analyzovat počty lymfocytů po transplantaci ledvin ve vzorcích krve pacientů průtokovou cytometrií
1 až 5 let po transplantaci
Vývoj clearance kreatininu
Časové okno: 1 až 5 let po transplantaci
k analýze clearance kreatininu ve vzorcích krve pacientů po transplantaci ledviny
1 až 5 let po transplantaci
Evoluce systematických ročních biopsií ledvin
Časové okno: 1 až 5 let po transplantaci
Analyzovat vývoj systematických ročních biopsií ledvin pomocí mikroskopie
1 až 5 let po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit