Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van anti-HLA-donorspecifieke antilichamen bij ABO-incompatibele niertransplantatie (A3)

19 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Eerder werd een verbetering van de transplantaatoverleving gesuggereerd bij ABO/HLA-incompatibele niertransplantatie (KT) in vergelijking met HLA (humaan leukocytenantigeen)-incompatibele transplantatie. Hier zouden de onderzoekers de klinische, biologische en histologische resultaten van ABO/HLA-incompatibele niertransplantatieontvangers analyseren, in vergelijking met ABO- of HLA-compatibele niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om het klinische, biologische en histologische beloop van de nierfunctie te analyseren, maar ook om de T- en B-celpopulatie na KT te onderzoeken bij ABO-incompatibele, ABO/HLA-incompatibele en HLA-incompatibele niertransplantatie (1 en 7 jaar na transplantatie in elke groep). ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt kreeg een KT en volgde minstens een jaar in het ziekenhuis van Toulouse
  • Patiënt die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder beschermende maatregelen
  • Patiënten die worden behandeld voor kanker, infectieziekte of immuunziekte door moleculen die de lymfocytenpopulatie kunnen verstoren: Interleukine 6 (IL6)-blokkers, geprogrammeerde celdood 1 (PD1) en de cytotoxische T-lymfocyt-geassocieerde antigeen 4 (CTL4)-blokkers.
  • Ontwenning van immunosuppressieve behandelingen - Patiënt onder chronische dialyse
  • Doorgaande zwangerschap of zwangerschap in het afgelopen jaar
  • Verleden van splenectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ABO/HLA incompatibele KT
Bloedafname voor beschrijvende analyse van klinische, biologische en histologische van 12 ABO- en HLA-incompatibele niertransplantatie (KT)
Ander: Bloedafname
Beschrijvende analyse van klinische, biologische en histologische van 3 armen: ABO-incompatibele, HLA-incompatibele en ABO/HLA-incompatibele niertransplantatie (1 en 5 jaar na transplantatie in elke groep)
Experimenteel: ABO incompatibele KT
Bloedafname voor beschrijvende analyse van klinische, biologische en histologische van 28 ABO-incompatibele niertransplantatie
Ander: Bloedafname
Beschrijvende analyse van klinische, biologische en histologische van 3 armen: ABO-incompatibele, HLA-incompatibele en ABO/HLA-incompatibele niertransplantatie (1 en 5 jaar na transplantatie in elke groep)
Experimenteel: HLA incompatibele KT
Bloedafname voor beschrijvende analyse van klinische, biologische en histologische van 20 HLA-incompatibele niertransplantatie
Ander: Bloedafname
Beschrijvende analyse van klinische, biologische en histologische van 3 armen: ABO-incompatibele, HLA-incompatibele en ABO/HLA-incompatibele niertransplantatie (1 en 5 jaar na transplantatie in elke groep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressie gerelateerd aan antilichaam-gemedieerde afstoting
Tijdsspanne: 1 jaar na transplantatie
Om expressie te bepalen van genen gerelateerd aan antilichaam-gemedieerde afstoting (ontsteking en activering van endotheelcellen) door transcriptomische analyse (micro-array van het hele genoom) op nierbiopten
1 jaar na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van T subsets cellen
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar na transplantatie
analyse van T-subsets-cellen na niertransplantatie in bloedmonsters van patiënten door middel van flowcytometrie
1 tot 5 jaar na transplantatie
beschrijving van B subsets cellen
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar na transplantatie
analyse van B-subsets cellen na niertransplantatie in bloedmonsters van patiënten door middel van flowcytometrie
1 tot 5 jaar na transplantatie
beschrijving van lymfocytenpercentages
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar na transplantatie
om tarieven van lymfocyten na niertransplantatie in bloedmonsters van patiënten te analyseren door middel van flowcytometrie
1 tot 5 jaar na transplantatie
Evolutie van de creatinineklaring
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar na transplantatie
om de creatinineklaring te analyseren in bloedmonsters van patiënten na niertransplantatie
1 tot 5 jaar na transplantatie
Evolutie van systematische jaarlijkse nierbiopten
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar na transplantatie
Analyseren van de evolutie van systematische jaarlijkse nierbiopten door microscopie
1 tot 5 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0426

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren