Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási terápiás beavatkozások szívelégtelenség esetén

2021. július 8. frissítette: University of Arkansas

A 12 hetes táplálkozási terápiás beavatkozások hatásai szívelégtelenségben

A kutatók megvizsgálják a 12 hetes táplálkozási beavatkozások hatásait az idősebb résztvevőknél, akiknél enyhe vagy közepes szívelégtelenség tünete van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívelégtelenség akkor alakul ki, amikor a szívizom legyengül, és ennek következtében összehúzódási, ellazulási vagy mindkettő képessége csökken. A károsodott szívműködés csökkenti az edzéskapacitást, ami viszont progresszív izomgyengeséghez és az ülő viselkedés ördögi köréhez, súlygyarapodáshoz, majd anyagcsere-rendellenességek és szarkopénia kialakulásához vezet. A 65 év felettiek körülbelül 6-10%-a szenved szívelégtelenségben, és a halálozás kockázata a diagnózist követő első évben 35%. Ezenkívül a szívelégtelenségnek számos lehetséges oka van, beleértve az öregedés természetes folyamatát. Függetlenül a konkrét kiváltó októl, vannak olyan gyakori patofiziológiai válaszok, mint például a csökkent terhelés, légszomj, fáradtság és izomerő, amelyek csökkent fizikai funkciókhoz vezetnek. Ezen túlmenően, a csökkent terhelési tolerancia és a felszívódási zavar hosszú távú szívelégtelenség esetén néhány hosszú távú következménye az izomtömeg elvesztése és a szív cachexia kialakulása, ami a szarkopénia progressziójához vezet. Mivel a fehérje- és aminosav-kiegészítőkről ismert, hogy megakadályozzák az izomtömeg elvesztését vagy fenntartják az izomtömeget égeres egyedeknél, egy kísérleti vizsgálatban 18 szívelégtelenségben szenvedő túlsúlyos/elhízott alanyt vizsgáltak (mindegyik testzsírtartalma meghaladta a 40%-ot). Kilenc alany 12 hetes étrend-kiegészítést kapott napi 20 g tejsavófehérjével, míg a másik kilenc alany kontrollcsoport volt. Az eredmények azt mutatták, hogy a tejsavófehérje-kiegészítés nem javította a funkcionális teljesítményt, valamint korlátozott mértékben stimulálta az izomfehérje szintézist. A tejsavófehérje kimutatható hatásának hiánya összhangban van az izomfehérje szintézis stimulálására való csökkent reakcióképességgel. Ezzel szemben egy 2016-os Arkansas Egyetem Orvostudományi (UAMS) kísérleti tanulmánya megállapította, hogy az esszenciális aminosavak (EAA) keveréke jobb az anabolikus rezisztencia leküzdésében, mint az Ensure Heart Health. Ebben a tanulmányban randomizált klinikai vizsgálatot végzünk egy kereskedelemben előállított táplálék-kiegészítővel, összehasonlítva a placebóval, hogy meghatározzuk a fizikai funkciókra és az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatásokat. Az alanyok az EAA keverékterméket vagy a placebót naponta 12 egymást követő héten keresztül veszik be. Az eredményeket a -1. héttől a 6. és a 12. hétig végzett fizikai és funkcionális tesztek eredményeinek összehasonlításával határozzák meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18 és 40 kg/m2 között
  • Bármilyen etnikum
  • Enyhe-közepes szívelégtelenség jelenléte (NYHA II vagy III tünet), amelyet felírt vízhajtók igazolnak, vagy terheléskor jelentkező légszomj

Kizárási kritériumok:

  • Tej- vagy szójatermékekre allergiás
  • Hemoglobin <10 g/dl
  • Becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) < 30
  • Képtelenség erő- és/vagy funkcionális felmérések elvégzésére
  • Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
  • Instabil angina
  • Közepesen súlyos szívbillentyű-betegség
  • Pitvarfibrilláció vagy más jelentős (PI-vel meghatározott) aritmiák
  • Infiltratív, restriktív vagy hipertrófiás kardiomiopátia
  • Demencia - <20 SLUMS pontszám határozza meg
  • Jelenleg gyulladásos bélbetegségben szenved
  • Kemoterápiában vagy sugárterápiában részesült az elmúlt 12 hónapban
  • Jelenleg szondaetetés folyik
  • Jelenleg palliatív ellátásban részesül életvégi körülmények miatt
  • Nem hajlandóak tartózkodni a nem tanulmányozott fehérje/aminosav-kiegészítők használatától, amíg részt vesznek ebben a vizsgálatban
  • Ha a vizsgáló orvos bármilyen más okból orvosilag instabilnak ítéli.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 9g EAA keverék kiegészítő
Naponta kétszer 12 egymást követő héten.
Étrend-kiegészítő beavatkozás 12 hétig
Más nevek:
  • Essential Blends, Fairbanks, Alaszka
KÍSÉRLETI: 9 g placebo (tejsavó fehérje)
Naponta kétszer 12 egymást követő héten.
Étrend-kiegészítő beavatkozás 12 hétig
Más nevek:
  • Pure Protein, 100% Whey Protein Powder, Bayport, NY

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális teszt
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
6 perces séta mérése a beavatkozás előtt és után. ***Az alábbi eredmények a sétatávolság (átlag és SD) tényleges növekedését mutatják az alapvonaltól a 12 hetes beavatkozás végéig.
Változás az alapértékről 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 206313

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel