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심부전에 대한 영양 요법 중재

2021년 7월 8일 업데이트: University of Arkansas

심부전에 대한 12주간의 영양 치료 중재 효과

조사관은 경증에서 중등도의 심부전 증상이 있는 노인 참가자를 대상으로 12주간의 영양 중재 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 심장 근육이 약해지고 결과적으로 수축, 이완 또는 둘 다의 능력이 저하될 때 발생합니다. 손상된 심장 기능은 운동 능력 감소로 이어지고, 이는 점진적인 근력 약화와 좌식 행동, 체중 증가, 그리고 그에 따른 대사 이상 및 근감소증의 악순환으로 이어집니다. 65세 이상의 개인 중 약 6-10%가 심부전을 앓고 있으며 사망 위험은 진단 후 첫 해에 35%입니다. 또한 자연적인 노화 과정을 포함하여 심부전의 광범위한 잠재적 원인이 있습니다. 구체적인 근본 원인에 관계없이 운동 능력 저하, 숨가쁨, 피로 및 근력 저하와 같은 일반적인 병리 생리학적 반응이 있어 신체 기능 저하로 이어집니다. 더욱이 장기간 지속된 심부전에서 감소된 운동 내성 및 흡수 장애의 일부 장기적인 결과는 근육량의 손실과 심장 악액질의 발달로 근감소증의 진행을 초래했습니다. 단백질 및 아미노산 보충제가 오리나무 개인의 근육량 손실을 예방하거나 근육량을 유지하는 것으로 알려져 있으므로 파일럿 연구에서 심부전이 있는 18명의 과체중/비만 피험자(모두 체지방 40% 초과)를 연구했습니다. 9명의 피험자는 매일 20g의 유청 단백질을 섭취하는 12주간의 식이 보충제를 받았으며, 나머지 9명은 대조군이었습니다. 연구 결과에 따르면 유청 단백질을 보충하면 기능적 성능이 향상되지 않고 근육 단백질 합성이 제한적으로 자극되는 것으로 나타났습니다. 유청 단백질의 입증 가능한 효과가 없다는 것은 근육 단백질 합성 자극에 대한 반응이 감소한 것과 일치합니다. 대조적으로 2016년 UAMS(University of Arkansas for Medical Sciences) 파일럿 연구에서는 필수 아미노산(EAA) 혼합물이 심장 건강 보장보다 단백동화 저항을 극복하는 데 더 나은 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 우리는 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 위약과 비교하여 상업적으로 생산된 영양 보충제의 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 피험자는 연속 12주 동안 매일 EAA 혼합 제품 또는 위약을 섭취합니다. 결과는 -1주차부터 6주차, 12주차까지의 신체 및 기능 테스트 결과를 비교하여 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 18~40kg/m2
  • 모든 민족
  • 처방된 이뇨제로 입증되는 경증에서 중등도의 심부전(NYHA II 또는 III 증상) 또는 활동 시 호흡 곤란이 보고됨

제외 기준:

  • 우유 또는 콩 제품에 알레르기
  • 헤모글로빈 <10g/dL
  • 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30
  • 강도 및/또는 기능 평가를 수행할 수 없음
  • 지난 6개월간 심근경색
  • 불안정 협심증
  • 중등도 심장 판막 질환
  • 심방 세동 또는 기타 중요한(PI에 의해 결정된) 부정맥
  • 침윤성, 제한성 또는 비대성 심근병증
  • 치매 -SLUMS 점수 <20으로 결정
  • 현재 염증성 장질환을 앓고 있는
  • 지난 12개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 경우
  • 현재 튜브 영양 공급 중
  • 현재 임종 상황에 대한 완화 치료를 받고 있습니다.
  • 본 연구에 참여하는 동안 연구 이외의 단백질/아미노산 보충제 사용을 자제할 의사가 없음
  • 다른 이유로 연구 의사가 의학적으로 불안정하다고 간주하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EAA 혼합물 보충제 9g
연속 12주 동안 하루에 두 번.
건강 보조 식품: EAA 혼합물
12주 동안 식이 보충제 개입
다른 이름들:
  • 에센셜 블렌드, 페어뱅크스, 알래스카
실험적: 위약(유청 단백질) 9g
연속 12주 동안 하루에 두 번.
건강 보조 식품: 위약(유청 단백질)
12주 동안 식이 보충제 개입
다른 이름들:
  • 순수 단백질, 100% 유장 단백질 분말, Bayport, NY

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 테스트
기간: 기준선에서 12주로 변경
개입 전후 6분 걷기를 측정합니다. ***아래 결과는 기준선에서 12주 개입 종료 시점까지의 보행 거리(평균 및 SD) 변화의 실제 증가입니다.
기준선에서 12주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

수사관

  • 수석 연구원: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 206313

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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