Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsterapiinterventioner ved hjertesvigt

8. juli 2021 opdateret af: University of Arkansas

Effekter af 12 ugers ernæringsterapiinterventioner ved hjertesvigt

Efterforskerne vil undersøge virkningerne af 12 ugers ernæringsinterventioner hos ældre deltagere, som har et symptom på mild til moderat hjertesvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt udvikler sig, når hjertemusklen bliver svækket og følgelig kompromitteret i sin evne til at trække sig sammen, slappe af eller begge dele. Nedsat hjertefunktion fører til nedsat træningskapacitet, hvilket igen fører til progressiv muskelsvaghed og en ond cirkel af stillesiddende adfærd, vægtøgning og efterfølgende udvikling af metaboliske abnormiteter og sarkopeni. Cirka 6-10 % af personer over 65 år lider af hjertesvigt, og risikoen for død er 35 % i det første år efter diagnosen. Derudover er der en lang række potentielle årsager til hjertesvigt, herunder den naturlige aldringsproces. Uanset den specifikke underliggende årsag er der almindelige patofysiologiske reaktioner såsom nedsat træningskapacitet, åndenød, træthed og muskelstyrke, hvilket fører til nedsat fysisk funktion. Desuden er nogle langsigtede konsekvenser af nedsat træningstolerance og malabsorption ved langvarig hjertesvigt tab af muskelmasse og udvikling af hjertekakeksi, hvilket resulterede i progression af sarkopeni. Da protein- og aminosyretilskud er kendt for at forhindre tab af muskelmasse eller vedligeholde muskelmasse hos elle-individer, blev der i et pilotstudie undersøgt 18 overvægtige/fede personer med hjertesvigt (alle oversteg 40 % kropsfedt). Ni forsøgspersoner fik 12 ugers kosttilskud med 20 g valleprotein indtaget dagligt, mens de andre ni var kontroller. Resultaterne viste, at tilskud med valleprotein ikke forbedrede den funktionelle ydeevne samt en begrænset stimulering af muskelproteinsyntese. Manglen på en påviselig effekt af valleprotein er i overensstemmelse med den formindskede reaktion på stimulering af muskelproteinsyntese. I modsætning hertil fandt en 2016 University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) pilotundersøgelse, at blandingen af ​​essentielle aminosyrer (EAA) er bedre til at overvinde anabolsk resistens end Ensure Heart Health. I denne undersøgelse vil vi udføre et randomiseret klinisk forsøg med et kommercielt produceret kosttilskud sammenlignet med et placebo for at bestemme effekter på fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet. Forsøgspersonerne vil indtage enten EAA-blandingsproduktet eller placebo hver dag i 12 på hinanden følgende uger. Resultaterne vil blive bestemt ved at sammenligne resultaterne af fysiske og funktionelle tests fra uge -1 til 6 og 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18 og 40 kg/m2
  • Enhver etnicitet
  • Tilstedeværelse af let til moderat hjertesvigt (NYHA II eller III symptomatologi) som påvist af ordineret diuretika eller rapporteret åndenød ved anstrengelse

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for mælk eller sojaprodukter
  • Hæmoglobin <10 g/dL
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30
  • Manglende evne til at udføre styrke- og/eller funktionsvurderinger
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Ustabil angina
  • Moderat-svær hjerteklapsygdom
  • Atrieflimren eller andre signifikante (som bestemt af PI) arytmier
  • Infiltrativ, restriktiv eller hypertrofisk kardiomyopati
  • Demens -bestemt af en SLUMS-score på <20
  • Har i øjeblikket inflammatorisk tarmsygdom
  • Modtaget kemoterapi eller strålebehandling inden for de seneste 12 måneder
  • Er i øjeblikket under sondeernæring
  • Modtager i øjeblikket palliativ behandling for situationer i livets afslutning
  • Uvillige til at afstå fra at bruge ikke-undersøgelsesprotein/aminosyretilskud under deres deltagelse i denne undersøgelse
  • Hvis undersøgelseslægen vurderer medicinsk ustabil af anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 9 g EAA-blandingstilskud
To gange om dagen i 12 sammenhængende uger.
Kosttilskudsintervention i 12 uger
Andre navne:
  • Essential Blends, Fairbanks, Alaska
EKSPERIMENTEL: 9 g placebo (valleprotein)
To gange om dagen i 12 sammenhængende uger.
Kosttilskudsintervention i 12 uger
Andre navne:
  • Rent protein, 100 % valleproteinpulver, Bayport, NY

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionstest
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Måling af 6 minutters gang før og efter interventionen. ***Resultaterne nedenfor er de faktiske stigninger i gangdistanceændringer (gennemsnit og SD) fra baseline til slutningen af ​​12-ugers intervention.
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt NYHA klasse II

Kliniske forsøg med EAA blanding

Abonner