此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心力衰竭的营养治疗干预

2021年7月8日 更新者：University of Arkansas

12 周营养治疗干预对心力衰竭的影响

研究人员将检查 12 周的营养干预对有轻度至中度心力衰竭症状的老年参与者的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

当心肌变弱并因此在其收缩、松弛或两者的能力上受损时，心力衰竭发生。 心脏功能受损导致运动能力下降，进而导致进行性肌肉无力和久坐行为、体重增加以及随后发展为代谢异常和肌肉减少症的恶性循环。 65 岁以上的人中约有 6-10% 患有心力衰竭，诊断后第一年的死亡风险为 35%。 此外，心力衰竭的潜在原因范围很广，包括衰老的自然过程。 无论具体的潜在原因如何，都存在运动能力受损、呼吸急促、疲劳和肌肉力量下降等共同的病理生理反应，导致身体机能下降。 此外，长期心力衰竭中运动耐量降低和吸收不良的一些长期后果是肌肉质量下降和心脏恶病质的发展，导致肌肉减少症的进展。 由于已知蛋白质和氨基酸补充剂可以防止桤木个体的肌肉质量损失或维持肌肉质量，因此在一项初步研究中对 18 名患有心力衰竭的超重/肥胖受试者（全部超过 40% 的体脂）进行了研究。 九名受试者接受了为期 12 周的膳食补充，每天摄入 20 克乳清蛋白，而其他九名受试者则作为对照组。 研究结果表明，补充乳清蛋白未能改善功能表现，而且对肌肉蛋白质合成的刺激有限。 乳清蛋白缺乏明显的作用与肌肉蛋白合成刺激反应减弱是一致的。 相比之下，2016 年阿肯色大学医学科学 (UAMS) 试点研究发现，必需氨基酸 (EAA) 混合物比确保心脏健康更能克服合成代谢阻力。 在这项研究中，我们将对商业生产的营养补充剂与安慰剂进行随机临床试验，以确定其对身体机能和健康相关生活质量的影响。 受试者将连续 12 周每天摄入 EAA 混合物产品或安慰剂。 将通过比较第 -1 周至第 6 周和第 12 周的身体和功能测试结果来确定结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • BMI 在 18 到 40 kg/m2 之间
  • 任何种族
  • 处方利尿剂证明存在轻度至中度心力衰竭（NYHA II 或 III 症状）或报告的运动时呼吸急促

排除标准：

  • 对牛奶或豆制品过敏
  • 血红蛋白 <10 克/分升
  • 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30
  • 无法进行力量和/或功能评估
  • 近6个月心肌梗塞
  • 不稳定型心绞痛
  • 中重度心脏瓣膜病
  • 房颤或其他显着（由 PI 确定）心律失常
  • 浸润性、限制性或肥厚性心肌病
  • 痴呆症 - 由 <20 的 SLUMS 分数确定
  • 目前患有炎症性肠病
  • 在过去 12 个月内接受过化疗或放疗
  • 目前正在接受管饲
  • 目前正在接受临终情况的姑息治疗
  • 在参与本研究期间不愿意避免使用非研究蛋白质/氨基酸补充剂
  • 如果研究医师出于任何其他原因认为医学上不稳定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：9 克 EAA 混合物补充剂
每天两次，连续 12 周。
膳食补充剂：EAA混合物
膳食补充剂干预 12 周
其他名称：
  • Essential Blends，费尔班克斯，阿拉斯加
实验性的：9克安慰剂（乳清蛋白）
每天两次，连续 12 周。
膳食补充剂：安慰剂（乳清蛋白）
膳食补充剂干预 12 周
其他名称：
  • 纯蛋白质，100% 乳清蛋白粉，纽约贝波特

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能测试
大体时间：从基线到 12 周的变化
测量干预前后 6 分钟的步行距离。 ***以下结果是从基线到 12 周干预结束时步行距离（平均值和标准差）变化的实际增加。
从基线到 12 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Arkansas

调查人员

  • 首席研究员：Gohar Azhar, M.D、University of Arkansas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月15日

初级完成 (实际的)

2019年6月27日

研究完成 (实际的)

2019年6月27日

研究注册日期

首次提交

2018年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月31日

首次发布 (实际的)

2018年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月8日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 206313

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

心力衰竭 NYHA II 级的临床试验

EAA混合物的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Hong Kong

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅