Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemushoidon interventiot sydämen vajaatoimintaan

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Arkansas

12 viikon ravitsemushoidon vaikutukset sydämen vajaatoimintaan

Tutkijat tutkivat 12 viikon ravitsemustoimenpiteiden vaikutuksia vanhemmilla osallistujilla, joilla on lievän tai keskivaikean sydämen vajaatoiminnan oire.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta kehittyy, kun sydänlihas heikkenee ja sen kyky supistua, rentoutua tai molemmat heikkenevät. Sydämen vajaatoiminta johtaa alentuneeseen harjoituskykyyn, mikä puolestaan ​​johtaa progressiiviseen lihasheikkouteen ja istumisen, painonnousun ja sitä seuraavien aineenvaihduntahäiriöiden ja sarkopenian noidankehään. Noin 6-10 % yli 65-vuotiaista kärsii sydämen vajaatoiminnasta, ja kuoleman riski on 35 % ensimmäisen vuoden aikana diagnoosin jälkeen. Lisäksi sydämen vajaatoiminnalle on olemassa monia mahdollisia syitä, mukaan lukien luonnollinen ikääntymisprosessi. Tietystä taustalla olevasta syystä riippumatta on olemassa yleisiä patofysiologisia reaktioita, kuten heikentynyt harjoituskyky, hengenahdistus, väsymys ja lihasvoima, jotka johtavat fyysisen toiminnan heikkenemiseen. Lisäksi joitain pitkäaikaisen sydämen vajaatoiminnan heikentyneen harjoituksen sietokyvyn ja imeytymishäiriön pitkäaikaisia ​​seurauksia ovat lihasmassan menetys ja sydämen kakeksian kehittyminen, mikä johti sarkopenian etenemiseen. Koska proteiini- ja aminohappolisän tiedetään estävän lihasmassan menetystä tai ylläpitävän lihasmassaa leppäyksityisissä, pilottitutkimuksessa tutkittiin 18 ylipainoista/lihavaa henkilöä, joilla oli sydämen vajaatoiminta (kaikki ylittivät 40 % rasvaa). Yhdeksän koehenkilöä sai 12 viikon ravintolisää 20 grammalla heraproteiinia päivittäin, kun taas muut yhdeksän olivat kontrolleja. Löydökset osoittivat, että heraproteiinin lisäys ei parantanut toiminnallista suorituskykyä eikä rajoittunut lihasproteiinisynteesin stimulaatioon. Heraproteiinin todistettavissa olevan vaikutuksen puute on yhdenmukainen lihasproteiinisynteesin stimuloinnin heikentyneen vasteen kanssa. Sitä vastoin vuonna 2016 Arkansasin yliopiston lääketieteen (UAMS) pilottitutkimuksessa havaittiin, että välttämättömien aminohappojen (EAA) seos on parempi anabolisen vastuksen voittamiseksi kuin Ensure Heart Health. Tässä tutkimuksessa teemme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kaupallisesti tuotetusta ravintolisästä verrattuna lumelääkkeeseen määrittääksemme vaikutukset fyysiseen toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Koehenkilöt nauttivat joko EAA-seostuotteen tai lumelääkettä joka päivä 12 peräkkäisen viikon ajan. Tulokset määritetään vertaamalla fyysisten ja toiminnallisten testien tuloksia viikoilta -1 - 6 ja 12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18-40 kg/m2
  • Mikä tahansa etnisyys
  • Lievä tai keskivaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA II tai III oireet), josta on osoituksena määrätyt diureetit tai ilmoitettu hengenahdistus rasituksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen maidolle tai soijatuotteille
  • Hemoglobiini <10 g/dl
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 30
  • Kyvyttömyys suorittaa voima- ja/tai toimintaarviointeja
  • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Epästabiili angina
  • Keskivaikea sydänläppäsairaus
  • Eteisvärinä tai muut merkittävät (PI:n mukaan) rytmihäiriöt
  • Infiltratiivinen, restriktiivinen tai hypertrofinen kardiomyopatia
  • Dementia - määritetty SLUMS-pisteillä <20
  • Tällä hetkellä tulehduksellinen suolistosairaus
  • Sai kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä putkiruokinta käynnissä
  • Parhaillaan saa palliatiivista hoitoa elämän loppumisen vuoksi
  • He eivät halua pidättäytyä käyttämästä tutkimukseen kuulumattomia proteiini-/aminohappolisäaineita osallistuessaan tähän tutkimukseen
  • Jos tutkimuslääkäri pitää sitä lääketieteellisesti epästabiilina jostain muusta syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 9 g EAA-seoslisäainetta
Kaksi kertaa päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan.
Ravintolisähoito 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Essential Blends, Fairbanks, Alaska
KOKEELLISTA: 9 g plaseboa (heraproteiinia)
Kaksi kertaa päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan.
Ravintolisähoito 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Pure Protein, 100 % heraproteiinijauhe, Bayport, NY

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Mittaa 6 minuuttia kävelyä ennen ja jälkeen interventiota. ***Alla olevat tulokset ovat kävelyetäisyyden (keskiarvo ja SD) muutosten todellisia lisäyksiä lähtötasosta 12 viikon toimenpiteen loppuun.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206313

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II

Kliiniset tutkimukset EAA-seos

Tilaa