Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endodontiás fertőzés és a szív- és érrendszeri betegségek társulása.

2018. február 6. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Az endodontiás fertőzés és a szív- és érrendszeri betegség kapcsolata az endothel funkció nem invazív vizsgálatával

A krónikus gyulladás döntő szerepet játszik az érelmeszesedés kialakulásában, és egyben elősegíti az akut kardiovaszkuláris eseményeket. A parodontális és a pulpális gyulladás a szájüreg két fő alacsony fokozatú, krónikus gyulladásos fertőző betegsége. Az apikális parodontitis gyulladásos folyamat, leggyakrabban krónikus természetű, endodontikus eredetű, általában a foggyökér csúcsán vagy annak közelében jelentkezik. A tudományos irodalom nem tudta feltárni az endodontikus fertőzés és a CV kockázata közötti lehetséges összefüggést. Kevés tanulmány találta meg a lehetséges összefüggést, de kevés tanulmány nem utal semmilyen összefüggésre. A krónikus gyulladásos elváltozások és az endothel diszfunkció közötti összefüggés gyulladásos, invazív és non-invazív markerek segítségével kimutatható. Az olyan gyulladásos markerek, mint a hs-CRP és az interleukinok, nem költséghatékonyak és invazív markerek. Az angiográfia és a pletizmográfia használata nem etikus tünetmentes alanyokon. A nem invazív markerek, mint például az áramlásközvetített dilatáció (FMD) és a carotis intima media vastagsága (c-IMT) olcsók, gyorsak és biztonságosak. Vizsgálatunk indoklása az, hogy non-invazív markerek segítségével ellenőrizzük az endodontikus fertőzés és a CVD közötti lehetséges összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegség (CVD) a globális halálozás elsődleges nem fertőző oka, amely évente több mint 7 millió ember halálát okozza. A krónikus gyulladás döntő szerepet játszik az érelmeszesedés kialakulásában, amely tovább vezet a szív- és érrendszeri betegségekhez. Az apikális parodontitis "a fogcsúcs körüli akut vagy krónikus gyulladásos elváltozás, amelyet a pulpacsatorna-rendszer bakteriális fertőzése okoz". Szövettanilag egy periapikális gyulladásos válasz képviseli, amely a szomszédos támasztócsont felszívódása és a gyulladásos sejtek lokális beszűrődése után jön létre. A krónikus gyulladásra válaszul az endotélium diszfunkciója lép fel, ami a nitrogén-oxid környezetről a reaktív oxigén dominált (ROS) domináns gyulladásos környezetre való átálláshoz vezet. A normál funkcionális endotélium nitrogén-monoxid környezete segít fenntartani a keringési rendszer egyensúlyát azáltal, hogy gátolja a vérlemezke-aggregációt, a monocita adhéziót és a vaszkuláris simaizomsejtek proliferációját. A koszorúér endothel diszfunkciója az ateroszklerózis korai stádiumának számít, és az ischaemiás kardiovaszkuláris kimenetelek fokozott kockázatával jár. Számos keresztmetszeti és longitudinális vizsgálat kimutatta az apicalis periodontitis és a szív- és érrendszeri betegségek összefüggését. Egyes tanulmányok azonban azt állítják, hogy nincs összefüggés, és vannak olyanok, amelyek szerint az eredmény nem meggyőző, ezért ez a kapcsolat nagyon ellentmondásos. Valamennyi vizsgálat vagy kórházi feljegyzésen alapuló vizsgálat, vagy gyulladásos biomarkereket használtak az endodontiás fertőzés és a CVD közötti összefüggés értékelésére, amelyek nagyon költségesek.

Klinikailag a vazoregulációt mind a koszorúér, mind a perifériás keringésben mérték, az érátmérő változásait használva a vezeték ér endothel funkciójának indexeként. A három leggyakrabban használt klinikai technika a (a) angiográfia, (b) Flow mediated dilatation (FMD), (c) és vénás pletizmográfia. Az angiográfia és a pletizmográfia invazív jellege miatt ezek a módszerek nem alkalmasak tünetmentes betegek kezelésére.

Másrészt az FMD nem invazív természete lehetővé teszi az időn keresztüli ismételt méréseket, hogy tanulmányozzák az érrendszeri egészséget befolyásoló különféle beavatkozások hatékonyságát. Az FMD szenzitivitása és specificitása 95%, illetve 37%. A szívkoszorúér-keringés károsodott endothel-dependens dilatációja koszorúér atherosclerosissal és koszorúér-kockázati tényezőkkel jár, és a kockázatcsökkentő terápiákkal javul. Kimutatták, hogy az FMD a szív- és érrendszeri betegségek független előrejelzője. Így a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció hasznosnak bizonyul a kardiovaszkuláris kockázat felmérésére, a terápia irányítására és az új beavatkozások lehetséges hasznosságának megítélésére a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére. Az FMD-t, amely a legszélesebb körben használt non-invazív ultrahangos módszer az endothel funkció értékelésére, különféle intervenciós és keresztmetszeti vizsgálatokban használták, amelyek a parodontitis és az endothel diszfunkció közötti kapcsolatot mutatják be. De nem végeztek ilyen vizsgálatokat az endodontikus fertőzés és az endothel diszfunkció közötti kapcsolat értékelésére ezen markerek használatával.

Egy másik gyakran használt non-invazív marker manapság a Carotis Intima-media vastagsága (IMT). A c-IMT-t egyre gyakrabban használják a vaszkuláris kimenetelek helyettesítő végpontjaként olyan klinikai vizsgálatokban, amelyek célja az ateroszklerózis és a kapcsolódó betegségek (stroke, miokardiális infarktus és perifériás artériás betegségek) kockázati tényezőit csökkentő beavatkozások sikerének meghatározása. Ez a megfigyelőbiztos technika, amely korai észlelőként és nyomon követési eszközként is szolgál, információkat nyújt a közös nyaki verőérről (CCA), a bifurkációról, a belső (ICA) és a külső nyaki artériákról. Megállapítást nyert, hogy az abnormális kiindulási érték és a gyorsan progresszív CIMT több kardiovaszkuláris és stroke eseményhez kapcsolódik. A CIMT minden 0,1 mm-es növekedése a szívinfarktus kockázatának 10-15%-os növekedésével járt, és ugyanebben a sorban a stroke események 13-18%-os növekedésével járt. Számos beavatkozási és keresztmetszeti tanulmány kimutatta a kapcsolatot a parodontitis és a c-IMT között.

Legjobb tudomásunk szerint eddig nem végeztek olyan prospektív megfigyelési vizsgálatot, amely az endodontikus fertőzés és a szív- és érrendszeri betegségek közötti kapcsolatot FMD és c-IMT alkalmazásával mutatta volna be. Jelen tanulmány célja annak bemutatása, hogy az endodonciai fertőzés a szív- és érrendszeri betegségek egyik új kockázati tényezője is egy non-invazív technikával, pl. Flow mediated dilatation (FMD) és c-IMT.

CÉLKITŰZÉSEK Annak bemutatása, hogy az endodontiás fertőzés összefüggésben áll az endothel diszfukcióval a brachialis artéria áramlásközvetített dilatációjának (FMD) és a carotis intima media vastagságának (c-IMT) a közös nyaki artéria mérésével.

ANYAGOK ÉS METÓDUSOK

A jelen vizsgálatot a Rohtak PGIMS Radiológiai Osztályán és Rohtak PGIMS Kardiológiai Osztályán végezzük.

A vizsgálati alanyokat a Rohtak, PGIDS Konzervatív Fogászati ​​és Endodontiai Osztály OPD-s betegek csoportjából szerzik be.

MÓDSZERTAN 35 olyan beteg kerül felvételre, akik egymást követően jelentkeztek fogászati ​​szűrésre az OPD-n, és teljesítették a korábban említett kritériumokat.

További 35 beteg, akik mentesek voltak az AP klinikai és radiográfiai bizonyítékaitól, és megfeleltek a vizsgálat felvételi és kizárási kritériumainak.

Minden éves személy teljes önéletrajz-felmérésre kerül, beleértve a kórtörténetet, fizikális vizsgálatot, vérnyomásmérést és 12 elvezetéses elektrokardiogramot.

Mindkét csoportban minden páciensnél teljes fogászati ​​vizsgálatot végeznek.

FOGORVOSI VIZSGÁLAT A panoráma röntgenfelvételt megvizsgálják és kezdeti szűrésként használják. Ezt követi a kiválasztott periapikális röntgenfelvétel az AP-re gyanús fogakról, valamint minden gyökérkezelést vagy kiterjedt fogpótlást (beleértve a protetikai pótlásokat is) megelőző endodonciai kezeléssel vagy anélkül.

A periapikális röntgenfelvételek radiográfiás egységgel készültek, hosszú kúp párhuzamosítási technikával.

Radiográfiás és intraorális kiértékeléssel a következő paramétereket rögzítettük:

  1. A jelenlévő fogak száma
  2. A helyreállított fogak száma és elhelyezkedése
  3. Endodontiailag kezelt fogak száma
  4. A szuvas folyamatok által érintett fogak száma és elhelyezkedése
  5. Lágyszövet felmérés (duzzanat/szinusztraktusok jelenléte és elhelyezkedése)
  6. Parodontális szondázás
  7. Az AP-vel rendelkező fogak száma és elhelyezkedése
  8. A felső és alsó állkapocs állapota Brachialis artéria értékelése A beteg előkészítése 1) A vizsgálat előtt legalább 8-12 órával koplaljon. 2) A vizsgálat előtt legalább 4-6 órával nem szabad edzeni, ne fogyasszon olyan anyagokat, mint a koffein, magas zsírtartalmú ételek, C-vitamin vagy dohány.

Klinikai eljárás A cél artéria (jobb oldali brachialis) átmérőjét kétdimenziós ultrahangos felvételeken mértük, egy 70 MHz-es lineáris tömb átalakítóval és egy szabványos 128XP/10 rendszerrel (Acuson, Mountain View, California, USA).

A pácienst fekvő helyzetbe kell helyezni, a kar kényelmesen elhelyezve. A jobb brachialis artériát az antecubitalis fossa felett hosszirányú síkban ábrázoljuk.

Minden vizsgálatban 4 szkennelés készül:

Scan1 (nyugalmi állapotban) Az alany legalább 10 percig nyugalomban feküdt, mielőtt az első nyugalmi pásztázás rögzítésre kerül.

Ezután megmérik az artéria átmérőjét az elülsőtől a hátsó "m" vonalig (az intima media és az intima adventitia közötti határfelület)

Az artériás áramlási sebességet pulzáló Doppler-jellel mérik, amely 70 fokos szöget zár be az artéria közepén lévő érrel.

2. szkennelés (Endothelium-függő FMD) Ezután megnövekedett áramlást váltottunk ki egy pneumatikus érszorító felfújásával, legalább 50 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett 4-5 percig (reaktív hiperémia).

A mandzsetta leeresztése előtt 30 másodpercig és utána 90 másodpercig egy második szkennelést végeztünk, beleértve az áramlási sebesség ismételt rögzítését a mandzsetta elengedése utáni első 15 másodpercben.

A brachialis artéria átmérőjét 45-60 másodperccel a mandzsetta leeresztése után veszik.

Scan3 (Ismét nyugalomban) A reaktív hyperaemia után legalább 10 perc pihenő szükséges, mielőtt újabb kép készül, amely tükrözi a visszaállt alapállapotokat.

Ebben az időpontban a harmadik szkennelésre kerül sor. Scan4 (Endothelium-független FMD) Ezután 0,4 mg nitroglicerint (GTN) adunk be szublingválisan. (A GTN kihagyásra kerül, ha a beteg megtagadja, vagy ha a betegnek migrénes fejfájása, szisztolés vérnyomása <100 Hgmm, korábbi nitrátokkal szembeni nemkívánatos reakciója vagy kritikus nyaki artéria szűkülete volt.) 4 perc elteltével a negyedik és az utolsó vizsgálatra kerül sor. . Carotis intima-media vastagsága (c-IMT) Kényelme és nagy reprodukálhatósága miatt közös nyaki artériát (CCA) használnak.

A c-IMT-t M-módú ultrahangvizsgálattal értékelik egy élénk 7 MHz-es lineáris tömb átalakítóval és egy szabványos 128XP/10 rendszerrel (Acuson, Mountain View, California, USA), a résztvevők hanyatt fekszenek.

A CCA-t hosszanti kétdimenziós síkon szkenneljük. A képeket a jobb CCA disztális 1,0 cm-es szintjén kapjuk. Amikor optimális képet kapunk, az elektrokardiogram R hullámán lemerevítettük, és videokazettán tároltuk.

Minden egyes szegmensnél a hátsó fal c-IMT-jét automatikusan megmérik 200 pixel felett számítógéppel támogatott elektronikus tolómérőkkel.

A rendszer megméri a maximális jobb oldali CCA-vastagságot, és felhasználja az elemzéshez. Elsődleges eredményváltozó A vizsgálat során megfigyelt elsődleges kimeneti változó a vizsgálati csoport és a kontrollcsoport FMD és c-IMT különbsége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Toborzás
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati alanyokat a Rohtak, PGIDS Konzervatív Fogászati ​​és Endodontiai Osztály OPD-s betegek csoportjából szerzik be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-40 éves férfi.
  • Az apikális parodontitisz jelenléte klinikailag és radiográfiailag is értékelve (az apikális tünetekkel járó, de az AP radiográfiás megjelenése nélküli fogakat nem vettük figyelembe).
  • Legalább 25 fog jelenléte.
  • Echokardiográfiás bal kamra ejekciós frakció (LVEF) értéke >55%.
  • Máj- és vesefunkció a normál határokon belül (bilirubin<1,5 mg/dl; kreatin <2,0 mg/dl).

Kizárási kritériumok:

  • Lokális vagy diffúz periodontális betegség jelenléte.
  • Nem-endodontikus lézió jelenléte a maxillában/mandibulában.
  • Szív- és érrendszeri kockázati tényezők jelenléte (artériás magas vérnyomás, dyslipidaemia, DM, elhízás, dohányzás)
  • LV-hipertrófia az echokardiográfiánál korábbi vagy aktuális CVD.
  • Krónikus gyulladásos állapotok jelenléte más régiókban, amelyek a szisztémás egészséget érintik.
  • Nőknél fogamzásgátló hormonok alkalmazása.
  • Szisztémás antibiotikum kezelés az elmúlt 3 hónapban vagy bármely más rendszeres gyógyszeres kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tesztcsoport
Klinikailag és radiográfiailag diagnosztizált periapikális betegségben szenvedő alanyok, akik mentesek minden más szisztémás betegségtől. Az FMD és a c-IMT meghatározása ultrahanggal történik

A cél artéria (jobb oldali brachiális artéria) átmérőjét kétdimenziós ultrahangfelvételeken mérik, egy 70 MHz-es lineáris tömb átalakítóval és egy szabványos 128XP/10 rendszerrel (Acuson, Mountain View, California, USA).

A c-IMT-t M-módú ultrahangvizsgálattal értékelik egy élénk 7 MHz-es lineáris tömb átalakítóval és egy szabványos 128XP/10 rendszerrel (Acuson, Mountain View, California, USA), a résztvevők hanyatt fekszenek.

Ellenőrző csoport
Egészséges téma. Az FMD és a c-IMT meghatározása ultrahanggal történik

A cél artéria (jobb oldali brachiális artéria) átmérőjét kétdimenziós ultrahangfelvételeken mérik, egy 70 MHz-es lineáris tömb átalakítóval és egy szabványos 128XP/10 rendszerrel (Acuson, Mountain View, California, USA).

A c-IMT-t M-módú ultrahangvizsgálattal értékelik egy élénk 7 MHz-es lineáris tömb átalakítóval és egy szabványos 128XP/10 rendszerrel (Acuson, Mountain View, California, USA), a résztvevők hanyatt fekszenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FMD és a c-IMT különbsége a teszt- és a kontrollcsoportok között.
Időkeret: 1 év
A vizsgálat során megfigyelt elsődleges kimeneti változó a vizsgálati csoport és a kontrollcsoport FMD és c-IMT eltérése lesz.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel