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근관감염과 심혈관질환의 연관성

2018년 2월 6일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

내피 기능의 비침습적 평가를 통한 심혈관 질환과 근관 감염의 연관성

만성 염증은 죽상동맥경화증의 발생에 결정적인 역할을 하며 동시에 급성 심혈관 사건을 촉진합니다. 치주 및 치수 염증은 구강의 두 가지 주요 저등급 만성 염증 감염 질환입니다. 치근단 치주염은 일반적으로 치근의 정점 또는 근단에서 발생하는 근관 기원의 염증 과정이며, 가장 흔히 만성적입니다. 과학 문헌은 근관 감염과 CV 위험 사이의 잠재적 연관성을 제공하지 못했습니다. 가능한 연관성을 발견한 연구는 거의 없지만 어떤 연관성도 제안하지 않는 연구는 거의 없습니다. 만성 염증성 병변과 내피 기능 장애 사이의 연관성은 염증성, 침습성 및 비침습성 마커를 사용하여 감지할 수 있습니다. hs-CRP 및 인터류킨과 같은 염증성 표지자는 비용 효율적이지 않고 침습성 표지자입니다. FMD(Flow mediated dilatation) 및 c-IMT(carotid intima media thickness)와 같은 비침습적 마커는 저렴하고 빠르며 안전합니다. 본 연구의 이론적 근거는 비침습적 마커를 사용하여 근관 감염과 CVD 사이의 가능한 연관성을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 연간 700만 명이 넘는 사람들을 사망에 이르게 하는 전 세계적 사망의 주요 비전염성 원인입니다. 만성 염증은 죽상동맥경화증의 발생에 결정적인 역할을 하며 이는 심혈관 질환을 더욱 유발합니다. 치근단 치주염은 "치수관 시스템의 박테리아 감염으로 인해 발생하는 치아 정점 주변의 급성 또는 만성 염증성 병변"입니다. 조직학적으로 인접 지지골의 재흡수 및 염증 세포의 국소 침윤 후에 발생하는 치근단 주위 염증 반응으로 나타납니다. 만성 염증에 대한 반응으로 내피 기능 장애가 발생하여 산화질소 환경에서 활성산소 지배(ROS) 지배 염증 환경으로 전환됩니다. 정상적인 기능적 내피의 산화질소 환경은 혈소판 응집, 단핵구 부착 및 혈관 평활근 세포 증식을 억제하여 순환 시스템의 평형을 유지하는 데 도움이 됩니다. 관상 동맥 내피 기능 장애는 죽상 동맥 경화증의 초기 단계로 간주되며 허혈성 심혈관 결과의 위험 증가와 관련이 있습니다. 여러 횡단면 및 종단 연구에서 정점 치주염과 심혈관 질환의 연관성이 나타났습니다. 그러나 일부 연구에서는 상관관계가 없다고 밝혔고 일부 연구에서는 결과가 결정적이지 않아 이 링크를 매우 논란의 여지가 있게 만듭니다. 모든 연구는 병원 기록 기반 연구이거나 매우 비싼 근관 감염과 CVD 사이의 연관성을 평가하기 위해 염증성 바이오마커를 사용했습니다.

임상적으로 혈관 조절은 도관 혈관 내피 기능의 지표로서 혈관 직경의 변화를 사용하여 관상 및 말초 순환 모두에서 측정되었습니다. 임상적으로 가장 일반적으로 사용되는 세 가지 기술은 (a) 혈관조영술, (b) 유동매개확장술(FMD), (c) 및 정맥혈량측정법입니다. 혈관조영술과 체적혈량측정법의 침습적 특성으로 인해 이러한 방법은 무증상 환자에게 사용하기에 적합하지 않습니다.

반면 FMD의 비침습적 특성으로 인해 혈관 건강에 영향을 미칠 수 있는 다양한 개입의 효과를 연구하기 위해 시간이 지남에 따라 반복 측정이 가능합니다. FMD의 민감도와 특이도는 각각 95%와 37%입니다. 관상 순환의 손상된 내피 의존성 팽창은 관상 동맥 경화증 및 관상 동맥 위험 인자와 관련이 있으며 위험 감소 요법으로 개선됩니다. FMD는 심혈관 질환의 독립적인 예측 인자인 것으로 나타났습니다. 따라서 상완 동맥 흐름 매개 확장은 심혈관 위험을 평가하고 치료를 안내하며 심혈관 질환에 대한 새로운 개입의 잠재적 유용성을 판단하는 데 유용합니다. 내피 기능을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 비침습적 초음파 방법인 FMD는 치주염과 내피 기능 장애 사이의 연관성을 설명하는 다양한 중재 및 단면 연구에 사용되었습니다. 그러나 이러한 마커를 사용하여 근관 감염과 내피 기능 장애 사이의 연관성을 평가하는 연구는 수행되지 않았습니다.

요즘 일반적으로 사용되는 또 다른 비침습적 마커는 Carotid Intima-media thickness (IMT)입니다. c-IMT는 죽상동맥경화증 및 관련 질병(뇌졸중, 심근경색 및 말초 동맥 질환)의 위험 요소를 낮추는 중재의 성공 여부를 결정하기 위한 임상 시험에서 혈관 결과의 대리 종점으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 조기 발견 및 후속 도구 역할을 하는 이 관찰자 의존 기술은 총경동맥(CCA), 분기, 내부(ICA) 및 외부 경동맥에 대한 정보를 제공합니다. 비정상적인 기준선과 빠른 진행성 CIMT가 더 많은 심혈관 및 뇌졸중 사건과 관련이 있다는 것이 확립되었습니다. CIMT가 0.1mm 증가할 때마다 심근경색 위험이 10-15% 증가하고 같은 맥락에서 뇌졸중 발생률이 13-18% 증가했습니다. 많은 중재 및 단면 연구에서 치주염과 c-IMT 사이의 연관성이 나타났습니다.

우리가 아는 한 FMD와 c-IMT를 사용하여 근관 감염과 심혈관 질환 사이의 연관성을 설명하는 전향적 관찰 시험은 현재까지 수행되지 않았습니다. 현재 연구의 목적은 비침습적 기술, 즉 흐름 매개 팽창(FMD) 및 c-IMT.

목표 및 목표 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD) 및 총경동맥의 경동맥 내막 두께(c-IMT)를 측정하여 근관 감염이 내피 기능 장애와 연관되어 있음을 설명합니다.

재료 및 방법

본 연구는 방사선과, PGIMS, Rohtak 및 심장과, PGIMS, Rohtak에서 수행될 것입니다.

연구 주제는 Rohtak의 PGIDS, 보존 치과 및 근관 치료과의 OPD 환자 풀에서 얻을 것입니다.

방법론 OPD에서 치과 검진에 연속 등록하고 앞서 언급한 기준을 충족한 35명의 환자를 등록합니다.

AP의 임상적 및 방사선학적 증거가 없고 연구의 포함 및 제외 기준을 충족하는 추가 35명의 환자가 대조군으로 포함될 것입니다.

나이가 든 모든 개인은 병력, 신체 검사, 혈압 측정 및 12-리드 심전도를 포함한 완전한 CV 평가를 받게 됩니다.

완전한 치과 검사는 두 그룹의 각 환자에게 수행됩니다.

치과 검사 파노라마 방사선 사진을 검사하고 초기 검사로 사용합니다. AP를 나타내는 것으로 의심되는 치아와 근관 치료가 있는 모든 치아 또는 이전 근관 치료가 있거나 없는 광범위한 수복물(보철 수복물 포함)을 나타내는 선택된 치근단 방사선 사진이 뒤따를 것입니다.

Periaapical radiograph는 long cone paralleling technique을 사용하여 radiographic unit로 촬영하였다.

방사선 사진과 구강 내 평가를 모두 사용하여 다음 매개변수를 기록했습니다.

  1. 존재하는 치아의 수
  2. 수복된 치아의 수와 위치
  3. 근관 치료 치아 수
  4. 우식 과정의 영향을 받는 치아의 수와 위치
  5. 연조직 평가(부종/부비강의 존재 및 위치)
  6. 치주 검사
  7. AP가 있는 치아의 수와 위치
  8. 상악 및 하악의 상태 상완동맥 평가 환자 준비 1) 연구 전 최소 8-12시간 금식한다. 2) 공부하기 최소 4~6시간 전에는 운동을 하지 말아야 하며, 카페인, 고지방 음식, 비타민C, 담배 등의 섭취를 삼가야 합니다.

임상 절차 대상 동맥(오른쪽 상완 동맥)의 직경은 70MHz 선형 배열 변환기와 표준 128XP/10 시스템(Acuson, Mountain View, California, USA)을 사용하여 2차원 초음파 이미지에서 측정되었습니다.

환자는 앙와위 자세로 팔을 편안하게 놓습니다. 오른쪽 상완 동맥은 세로면에서 전주와(antecubital fossa) 위에 이미지화됩니다.

각 연구에서 4개의 스캔이 수행됩니다.

Scan1 (At rest) 첫 번째 휴식 스캔이 기록되기 전에 대상이 적어도 10분 동안 휴식을 취하고 있습니다.

그런 다음 동맥의 직경은 전방에서 후방 "m"선(내막 중막과 외막 내막 사이의 경계면)까지 측정됩니다.

동맥의 유속은 동맥 중앙에 있는 혈관에 대해 70도 각도에서 펄스 도플러 신호를 통해 측정됩니다.

스캔 2(내피 의존적 FMD) 4-5분 동안 수축기 압력보다 최소 50mmHg의 압력으로 공압 지혈대를 팽창시켜 흐름을 증가시켰습니다(반응성 충혈).

커프 해제 후 처음 15초 동안 반복 유속 기록을 포함하여 커프 수축 전 30초와 후 90초 동안 두 번째 스캔을 수행했습니다.

상완 동맥 직경은 커프 수축 후 45-60초에 측정됩니다.

Scan3 (다시 휴식) 반응성 충혈 후 재구성된 기본 조건을 반영하기 위해 다른 이미지를 획득하기 전에 최소 10분의 휴식이 필요합니다.

이 시점에서 세 번째 스캔이 수행됩니다. Scan4(내피 독립 FMD) 그런 다음 0.4mg의 니트로글리세린(GTN)을 설하로 투여합니다. (환자가 거부하거나 환자가 편두통 병력, 수축기 혈압 <100mmHg, 이전에 질산염에 대한 부작용 또는 중대한 경동맥 협착증이 있는 경우 GTN은 생략됩니다.) 4분 후 네 번째 및 최종 스캔이 수행됩니다. . Carotid intima-media thickness (c-IMT) Common carotid artery (CCA)는 편리함과 높은 재현성 때문에 사용됩니다.

c-IMT는 선명한 7MHz 선형 어레이 트랜스듀서 및 표준 128XP/10 시스템(Acuson, Mountain View, California, USA)을 통해 M-모드 초음파촬영으로 참가자를 앙와위 자세로 평가합니다.

CCA는 세로 방향의 2차원 평면에서 스캔됩니다. 오른쪽 CCA의 원위 1.0cm 수준에서 이미지를 얻습니다. 최적의 영상이 얻어지면 심전도의 R파에 고정시켜 비디오테이프에 저장하였다.

각 세그먼트에 대해 후벽의 c-IMT는 컴퓨터 보조 전자 캘리퍼스로 200픽셀 이상 자동으로 측정됩니다.

최대 우측 CCA 두께를 측정하여 분석에 사용합니다. 1차 결과 변수 연구에서 관찰된 1차 결과 변수는 테스트 그룹과 대조군의 FMD 및 c-IMT의 차이입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • 모병
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 주제는 Rohtak의 PGIDS, 보존 치과 및 근관 치료과의 OPD 환자 풀에서 얻을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 20-40세 남성.
  • 임상 및 방사선학적으로 평가된 치근단 치주염의 존재(치근단 증상이 있지만 AP의 방사선학적 외관이 없는 치아는 포함되지 않음).
  • 25개 이상의 치아가 존재합니다.
  • 심초음파 좌심실 박출률(LVEF) 값 >55%.
  • 정상 범위 내의 간 및 신장 기능(빌리루빈<1.5mg/dl; 크레아틴<2.0mg/dl).

제외 기준:

  • 국부적 또는 미만성 치주 질환의 존재.
  • 상악/하악의 비근관병변의 존재.
  • 심혈관계 위험인자 유무(동맥고혈압, 이상지질혈증, DM, 비만, 흡연)
  • 이전 또는 현재 CVD 심초음파에서 좌심실 비대.
  • 전신 건강과 관련된 다른 지역의 만성 염증 상태의 존재.
  • 여성의 경우 항임신 호르몬을 사용합니다.
  • 지난 3개월 이내에 전신 항생제 치료 또는 기타 정기적인 약물 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
테스트 그룹
치근단 주위 질환이 임상적으로 및 방사선학적으로 진단되고 임의의 다른 전신 질환이 없는 피험자. FMD 및 c-IMT는 초음파에 의해 결정됩니다.

대상 동맥(오른쪽 상완 동맥)의 직경은 70MHz 선형 배열 변환기와 표준 128XP/10 시스템(Acuson, Mountain View, California, USA)을 사용하여 2차원 초음파 이미지에서 측정됩니다.

c-IMT는 선명한 7MHz 선형 어레이 트랜스듀서 및 표준 128XP/10 시스템(Acuson, Mountain View, California, USA)을 통해 M-모드 초음파촬영으로 참가자를 앙와위 자세로 평가합니다.

대조군
건강한 주제. FMD 및 c-IMT는 초음파에 의해 결정됩니다.

대상 동맥(오른쪽 상완 동맥)의 직경은 70MHz 선형 배열 변환기와 표준 128XP/10 시스템(Acuson, Mountain View, California, USA)을 사용하여 2차원 초음파 이미지에서 측정됩니다.

c-IMT는 선명한 7MHz 선형 어레이 트랜스듀서 및 표준 128XP/10 시스템(Acuson, Mountain View, California, USA)을 통해 M-모드 초음파촬영으로 참가자를 앙와위 자세로 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 그룹과 컨트롤 그룹 간의 FMD 및 c-IMT의 차이.
기간: 일년
연구에서 관찰된 주요 결과 변수는 테스트 그룹과 컨트롤 그룹의 FMD 및 c-IMT의 차이입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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FMD 및 c-IMT에 대한 임상 시험

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