Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van endodontische infectie met hart- en vaatziekten.

6 februari 2018 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Associatie van endodontische infectie met hart- en vaatziekten via niet-invasieve beoordeling van de endotheliale functie

Chronische ontsteking speelt een cruciale rol bij het ontstaan ​​van atherosclerose en bevordert tegelijkertijd acute cardiovasculaire gebeurtenissen. Parodontitis en pulpa-ontsteking zijn twee belangrijke laaggradige chronische inflammatoire infectieziekten van de mondholte. Apicale parodontitis is een ontstekingsproces, meestal chronisch van aard, van endodontische oorsprong, meestal optredend aan of nabij de top van de tandwortel. De wetenschappelijke literatuur heeft het mogelijke verband tussen endodontische infectie en CV risico niet kunnen aantonen. Weinig studies hebben de mogelijke associatie gevonden, maar weinig studies suggereren geen verband. De associatie tussen chronische inflammatoire laesies en endotheliale disfunctie kan worden opgespoord met behulp van inflammatoire, invasieve en niet-invasieve markers. Inflammatoire markers zoals hs-CRP en interleukinen zijn niet kostenefficiënt en invasieve markers - angiografie en plethysmografie zijn onethisch om te gebruiken bij asymptomatische personen. Niet-invasieve markers zoals Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) en carotis intima media-dikte (c-IMT) zijn goedkoop, snel en veilig. De grondgedachte van onze studie is om de mogelijke associatie tussen endodontische infectie en HVZ te controleren met behulp van niet-invasieve markers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste niet-overdraagbare oorzaak van wereldwijde sterfte, waarbij jaarlijks meer dan 7 miljoen mensen om het leven komen. Chronische ontsteking speelt een cruciale rol bij het ontstaan ​​van atherosclerose, wat verder leidt tot hart- en vaatziekten. Apicale parodontitis is "een acute of chronische inflammatoire laesie rond de top van een tand veroorzaakt door bacteriële infectie van het pulpkanaalsysteem". Histologisch wordt het weergegeven door een periapicale ontstekingsreactie die ontstaat na resorptie van aangrenzend ondersteunend bot en lokale infiltratie van ontstekingscellen. Als reactie op chronische ontsteking treedt endotheeldisfunctie op, wat leidt tot een omschakeling van een stikstofoxide-omgeving naar een door reactieve zuurstof gedomineerde (ROS)-gedomineerde ontstekingsomgeving. De stikstofmonoxide-omgeving van het normale functionele endotheel helpt een evenwicht in het circulatiesysteem te behouden door de aggregatie van bloedplaatjes, adhesie van monocyten en proliferatie van vasculaire gladde spiercellen te remmen. Coronaire endotheliale disfunctie wordt beschouwd als een vroeg stadium van atherosclerose en wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op ischemische cardiovasculaire uitkomsten. Verschillende cross-sectionele en longitudinale studies hebben het verband aangetoond tussen apicale parodontitis en hart- en vaatziekten. Toch stellen sommige onderzoeken dat er geen correlatie is en sommige tonen aan dat het resultaat niet doorslaggevend is, waardoor deze link zeer controversieel is. Alle onderzoeken zijn gebaseerd op ziekenhuisdossiers of ze gebruikten inflammatoire biomarkers voor het evalueren van het verband tussen endodontische infectie en HVZ, wat erg duur is.

Klinisch is vasoregulatie gemeten in zowel de coronaire als de perifere circulatie, met behulp van veranderingen in vaatdiameter als een index van de endotheliale functie van het leidingvat. De drie meest gebruikte klinisch gebruikte technieken zijn: (a) Angiografie, (b) Flow-gemedieerde dilatatie (FMD), (c) en Veneuze plethysmografie. Vanwege de invasieve aard van angiografie en plethysmografie zijn deze methoden niet geschikt voor gebruik bij asymptomatische patiënten.

Aan de andere kant maakt de niet-invasieve aard van FMD herhaalde metingen in de loop van de tijd mogelijk om de effectiviteit te bestuderen van verschillende interventies die de vasculaire gezondheid kunnen beïnvloeden. De sensitiviteit en specificiteit van MKZ is respectievelijk 95% en 37%. Verminderde endotheelafhankelijke dilatatie in de coronaire circulatie wordt in verband gebracht met coronaire atherosclerose en coronaire risicofactoren en verbetert met risicobeperkende therapieën. Er is aangetoond dat MKZ een onafhankelijke voorspeller is van hart- en vaatziekten. Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis blijkt dus nuttig om cardiovasculaire risico's te beoordelen, therapie te begeleiden en het potentiële nut van nieuwe interventies voor hart- en vaatziekten te beoordelen. FMD, de meest gebruikte niet-invasieve ultrasone methode om de endotheliale functie te beoordelen, is gebruikt in verschillende interventionele en cross-sectionele onderzoeken die het verband tussen parodontitis en endotheliale disfunctie weergeven. Maar dergelijke studies zijn niet gedaan om het verband tussen endodontische infectie en endotheliale disfunctie te evalueren met behulp van deze markers.

Een andere veelgebruikte niet-invasieve marker tegenwoordig is de Carotid Intima-media-dikte (IMT). c-IMT wordt steeds vaker gebruikt als een surrogaat eindpunt van vasculaire uitkomsten in klinische onderzoeken die gericht zijn op het bepalen van het succes van interventies die de risicofactoren voor atherosclerose en aanverwante ziekten (beroerte, myocardinfarct en perifere arteriële aandoeningen) verlagen. Deze waarnemer-betrouwbare techniek, die zowel dient als een vroege detector als een follow-uptool, geeft informatie over de gemeenschappelijke halsslagader (CCA), bifurcatie, interne (ICA) en externe halsslagaders. Het is vastgesteld dat een abnormale basislijn en snel progressieve CIMT gecorreleerd zijn met meer cardiovasculaire gebeurtenissen en beroertes. Elke toename van 0,1 mm in de CIMT ging gepaard met een toename van 10-15% van het risico op een myocardinfarct, en in dezelfde lijn een toename van 13-18% van het aantal beroertes. Veel interventionele en cross-sectionele onderzoeken hebben het verband aangetoond tussen parodontitis en c-IMT.

Voor zover ons bekend is er tot op heden geen prospectieve observationele studie uitgevoerd die het verband tussen endodontische infectie en hart- en vaatziekten met behulp van FMD en c-IMT weergeeft. Het doel van de huidige studie is om aan te tonen dat endodontische infectie ook een van de nieuwe risicofactoren is voor HVZ met behulp van niet-invasieve technieken, d.w.z. Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) en c-IMT.

DOELEN EN DOELSTELLINGEN Weergeven dat endodontische infectie geassocieerd is met endotheliale dysfunctie door het meten van doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis en de dikte van de intima media van de halsslagader (c-IMT) van de arteria carotis communis.

MATERIALEN EN METHODES

De huidige studie zal worden uitgevoerd in de afdeling Radiologie, PGIMS, Rohtak en Afdeling Cardiologie, PGIMS, Rohtak.

Studieonderwerpen zullen worden verkregen uit de pool van OPD-patiënten in de afdeling Conservatieve tandheelkunde en endodontie, PGIDS, Rohtak.

METHODOLOGIE Er worden 35 patiënten ingeschreven die zich achtereenvolgens hebben aangemeld voor een tandheelkundige controle bij het OPD en voldeden aan de eerder genoemde criteria.

Extra 35 patiënten die vrij waren van klinisch en radiografisch bewijs van AP en voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria van de studie, zullen worden opgenomen als controles.

Alle personen van leeftijd zullen een volledige CV-beoordeling ondergaan, inclusief medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloeddrukmeting en 12-afleidingen elektrocardiogram.

Bij elke patiënt in beide groepen wordt een volledig tandheelkundig onderzoek uitgevoerd.

TANDONDERZOEK Een panoramische röntgenfoto wordt onderzocht en gebruikt als eerste screening. Het wordt gevolgd door geselecteerde periapicale röntgenfoto's van tanden waarvan wordt vermoed dat ze AP vertonen en van alle tanden met wortelkanaalbehandelingen of met uitgebreide restauraties (inclusief prothetische restauraties) met of zonder eerdere endodontische behandeling.

Periapicale röntgenfoto's werden gemaakt met een radiografische eenheid door gebruik te maken van een parallelle techniek met lange kegels.

Door gebruik te maken van zowel radiografische als intraorale evaluaties werden de volgende parameters vastgelegd:

  1. Aantal tanden aanwezig
  2. Aantal en locatie van herstelde tanden
  3. Aantal endodontisch behandelde tanden
  4. Aantal en locatie van tanden aangetast door carieuze processen
  5. Beoordeling van zacht weefsel (aanwezigheid en locatie van zwelling/bijholten)
  6. Parodontaal sonderen
  7. Aantal en plaats van tanden met AP
  8. Toestand van de boven- en onderkaak Arteria brachialis Beoordeling Patiëntvoorbereiding 1) Nuchter ten minste 8-12 uur voor het onderzoek. 2) Mag niet sporten, mag geen stoffen zoals cafeïne, vetrijk voedsel, vit C of tabak innemen ten minste 4-6 uur voor de studie.

Klinische procedure De diameter van de doelslagader (rechter armslagader) werd gemeten op basis van tweedimensionale ultrasone beelden, met een 70 MHz lineaire array-transducer en een standaard 128XP/10-systeem (Acuson, Mountain View, Californië, VS).

De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de arm comfortabel geplaatst. De rechter armslagader wordt afgebeeld boven de antecubitale fossa in het longitudinale vlak.

In elk onderzoek worden 4 scans gemaakt:

Scan1 (in rust) De proefpersoon heeft minstens 10 minuten in rust gelegen voordat een eerste rustscan wordt opgenomen.

Vervolgens wordt de diameter van de slagader gemeten van de voorste tot de achterste "m"-lijn (de interface tussen intima media en intima adventitia)

De arteriële stroomsnelheid wordt gemeten door middel van een gepulseerd dopplersignaal in een hoek van 70 graden ten opzichte van het bloedvat in het midden van de arterie.

Scan 2 (endotheelafhankelijke FMD) Verhoogde stroom werd vervolgens geïnduceerd door gedurende 4-5 minuten een pneumatische tourniquet op te blazen tot een druk van ten minste 50 mm Hg boven de systolische druk (reactieve hyperemie).

Er werd een tweede scan gemaakt gedurende 30 seconden vóór en 90 seconden na het leeglopen van de manchet, inclusief een herhaalde opname van de stroomsnelheid gedurende de eerste 15 seconden na het loslaten van de manchet.

De diameter van de arteria brachialis wordt 45-60 seconden na het leeglopen van de manchet gemeten.

Scan3 (opnieuw in rust) Er is ten minste 10 minuten rust nodig na reactieve hyperemie voordat een ander beeld wordt verkregen om de herstelde basislijncondities weer te geven.

Op dit moment wordt de derde scan gemaakt. Scan4 (Endotheel-onafhankelijke FMD) Vervolgens wordt sublinguaal 0,4 mg nitroglycerine (GTN) toegediend. (GTN zal worden weggelaten als de patiënt weigert of als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van migrainehoofdpijn, systolische bloeddruk <100 mm Hg, eerdere negatieve reactie op nitraten of kritische stenose van de halsslagader) Na 4 minuten wordt de vierde en laatste scan gemaakt . Intima-mediadikte van de halsslagader (c-IMT) Gemeenschappelijke halsslagader (CCA) zal worden gebruikt vanwege het gemak en de hoge reproduceerbaarheid.

c-IMT zal worden beoordeeld door M-mode echografie via een levendige 7 MHz lineaire array-transducer en een standaard 128XP/10-systeem (Acuson, Mountain View, Californië, VS) met deelnemers in rugligging.

CCA wordt gescand op tweedimensionale longitudinale vlakken. Er worden beelden verkregen ter hoogte van 1,0 cm distaal van de rechter CCA. Wanneer een optimaal beeld wordt verkregen, wordt het bevroren op de R-golf van het elektrocardiogram en opgeslagen op videoband.

Voor elk segment wordt de c-IMT van de achterwand automatisch gemeten over 200 pixels met computerondersteunde elektronische schuifmaat.

De maximale rechter CCA-dikte wordt gemeten en gebruikt voor analyse. Primaire uitkomstvariabele De primaire uitkomstvariabelen die voor het onderzoek worden waargenomen, zijn het verschil in de FMD en c-IMT van de testgroep en de controlegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studieonderwerpen zullen worden verkregen uit de pool van OPD-patiënten in de afdeling Conservatieve tandheelkunde en endodontie, PGIDS, Rohtak.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-40 jaar man.
  • Aanwezigheid van apicale parodontitis zoals zowel klinisch als radiografisch beoordeeld (tanden met apicale symptomen maar zonder radiografische verschijning van AP waren niet inbegrepen).
  • Aanwezigheid van minstens 25 tanden.
  • Echocardiografische linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) waarde >55%.
  • Lever- en nierfunctie binnen normale grenzen (bilirubine <1,5 mg/dl; creatine<2,0mg/dl).

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van gelokaliseerde of diffuse parodontitis.
  • Aanwezigheid van niet-endodontische laesie in bovenkaak/onderkaak.
  • Aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren (arteriële hypertensie, dyslipidemie, DM, obesitas, roken)
  • LV hypertrofie bij echocardiografie vorige of huidige CVD.
  • Aanwezigheid van chronische inflammatoire aandoeningen in andere regio's met betrekking tot systemische gezondheid.
  • Voor vrouwen, gebruik van anticonceptieve hormonen.
  • Systemische behandeling met antibiotica in de afgelopen 3 maanden of andere reguliere medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Test groep
Proefpersonen met periapicale ziekte die klinisch en radiografisch is gediagnosticeerd en vrij zijn van enige andere systemische ziekte. FMD en c-IMT worden echografisch bepaald

De diameter van de doelslagader (rechter armslagader) zal worden gemeten aan de hand van tweedimensionale ultrasone beelden, met een 70 MHz lineaire array-transducer en een standaard 128XP/10-systeem (Acuson, Mountain View, Californië, VS).

c-IMT zal worden beoordeeld door M-mode echografie via een levendige 7 MHz lineaire array-transducer en een standaard 128XP/10-systeem (Acuson, Mountain View, Californië, VS) met deelnemers in rugligging.

Controlegroep
Gezond onderwerp. FMD en c-IMT worden echografisch bepaald

De diameter van de doelslagader (rechter armslagader) zal worden gemeten aan de hand van tweedimensionale ultrasone beelden, met een 70 MHz lineaire array-transducer en een standaard 128XP/10-systeem (Acuson, Mountain View, Californië, VS).

c-IMT zal worden beoordeeld door M-mode echografie via een levendige 7 MHz lineaire array-transducer en een standaard 128XP/10-systeem (Acuson, Mountain View, Californië, VS) met deelnemers in rugligging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in FMD en c-IMT tussen test- en controlegroep.
Tijdsspanne: 1 jaar
De primaire uitkomstvariabelen die voor het onderzoek worden waargenomen, zijn het verschil in de FMD en c-IMT van de testgroep en de controlegroep.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op MKZ en c-IMT

Abonneren