Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PES lágyszövet-nagyobbítás után CTG segítségével az azonnali fogimplantátumok körül, szemben az azonnali fogimplantátumokkal egyedül az esztétikai zónában

2021. június 13. frissítette: Nada Farouk Hasan Abd El-Aziz

Pink Esthetic Score Értékelés lágyszövet-nagyobbítás után kötőszöveti graft segítségével az azonnali fogimplantátumok körül, szemben az azonnali fogimplantátumokkal egyedül az esztétikai zónában

Jelen tanulmány célja a gingivális szövet esztétikai eredményének és stabilitásának összehasonlítása a csak az azonnali implantátummal és az azonnali implantátummal a kötőszövettel szemben olyan betegeknél, akiknek egyetlen, nem helyreállítható foga van az esztétikai zónában. A tesztelendő fő nullhipotézis az, hogy az SCTG hozzáadása az azonnal behelyezett implantátumokhoz nem fog szignifikánsan eltérni az azonnal behelyezett implantátumtól a fogínyszövet stabilitását illetően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az implantátum kezelési mód lett a hiányzó vagy nem helyreállítható fogak pótlására, ami klinikai sikerarányt és esztétikai eredményt biztosít. (1) Az esztétikai zónában nem csak a funkció megőrzése a fő cél, hanem az esztétika megőrzése is. Az implantátummal támogatott helyreállítás esztétikai eredménye a lágyrész térfogatától és a lágyszövet kontúrjától függ. (2) A foghúzás utáni azonnali implantátum beültetése igen nagy sikerarányú kezelési módnak bizonyult. Számos előnnyel járt, mint például a foghúzás és a protézis behelyezése közötti idő csökkentése, a sebészeti kezelések számának csökkentése (3), valamint a csont és az implantátum felszíne közötti oszteointegráció fokozása (4).

Az azonnali beültetés és a késleltetett beültetés túlélési arányát tekintve nincs szignifikáns különbség, 99,6%-os összesített sikerességi rátával, 802 implantátum alapján csak sikeres kezelési módnak tekinthető (5).

Másrészt az esztétikai eredménnyel kapcsolatos hátrányról számoltak be, amely az első működési évet követően arcíny recessziót mutat a ajakcsontlemez-felszívódás miatt. (6, 2).

Sanz és mtsai (2012) szisztematikus áttekintése a csontmagasság és a csontszélesség csökkenését hasonlította össze két csoport között: a kontrollcsoport a késleltetett implantátumbehelyezés, a vizsgált csoport pedig az azonnali beültetés volt, és a csoportok közötti átlagos különbség 13,11% volt. 95% CI: 3,83 és 22,4 között; P = 0,057, illetve 19,85% (95% CI: 13,85 és 25,81 között), arra a következtetésre jutva, hogy a fogeltávolítás utáni fogászati ​​implantátumok korai beültetése előnyökkel jár a lágy- és keményszövetek megőrzése szempontjából, összehasonlítva a késleltetett implantátumbeültetéssel, amelyek befolyásolják az esztétikai (7) A foghúzást követően bekövetkező dimenziós gerinc-elváltozások sorozataként számos tanulmány számolt be a marginális periimplantátum nyálkahártyájának recessziójáról, ami befolyásolja az esztétikai eredményt (8, 9 és 10) .

Migliorati és munkatársai (2015) egy tanulmányt két csoport, a kontrollcsoport (azonnali terhelésű implantátum kezelése a lebeny felemelése nélkül) és a tesztcsoport (azonnali terhelésű implantátum, amelyet szubepiteliális kötőszöveti grafttal (SCTG) kezeltek a alagút technika a labiális területen) Mindkét csoport (47 implantátum) fehérjementesített szarvasmarhacsont ásványi anyagokat kapott, és az implantátumokat sikeresen integráltuk egy 2 éves követési időszakos vizsgálattal. Ezenkívül a kontrollcsoport átlagos recessziója 0,71 mm (17,58%) volt, a kontrollcsoport egyharmada 1 mm-nél nagyobb recesszióról számolt be, és az átlagos rózsaszín esztétikai pontszám (PES) 6,65 volt, ami rossz esztétikai eredményt okozott. A tesztcsoport a keratinizált nyálkahártya (KM) növekedését mutatta átlagosan 34,29%-kal (0,5 mm) és az átlagos recessziót 0,2 mm-rel (10,01%). csak egy esetben (4%) mutatkozott 1 mm-nél nagyobb recesszió, és az átlagos PES 8 volt. A lágyrészek megvastagodása SCTG hozzáadásával kompenzálja és fenntartja a csonttérfogat elvesztését a ajak területén (11).

A szubepiteliális kötőszöveti graft (SCTG) hozzáadását javasolták az azonnali implantátumhoz az arc gingivális biotípus beszélgetéséhez. Sikeresnek bizonyult a lágyrészek szintjének megőrzésében. (12)

Szisztematikus áttekintést végeztünk annak vizsgálatára, hogy az SCTG kiegészítése kiküszöböli-e az azonnali implantátum beültetéséből adódó hátrányokat, de sajnos a bevont vizsgálatok eltérő technikákat alkalmaztak, és a betegek száma kevés volt, így további RCT-re volt szükség (13 ).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minia
      • Minya, Minia, Egyiptom, 6666666666
        • Nada Abd El Aziz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A nem helyreállítható fogak a maxilláris elülső területén és a premolarisban találhatók. Az életkor 20 és 50 év között mozgott. Elegendő függőleges ívek közötti tér centrikus elzáródás esetén. Jó szájhigiéniával rendelkező betegek. Ép labiális/bukkális csontlemez.

10. a. Bevételi kritériumok

1. Életkor: 20-50. 2. Az elülső vagy premoláris területen egyetlen, nem helyreállítható fogú betegek. 3. „A fogbeültetéshez megfelelő csonttérfogattal rendelkező betegek”. 5. Azok a betegek, akik megfelelnek a szájhigiénés intézkedéseknek. 6. A beteg hozzájárulásának jóváhagyása és aláírása.

10. b. Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a szövetek normális gyógyulását és a várható kimenetelt.
  2. Azok a betegek, akiknek olyan szokásai vannak, amelyek befolyásolhatják az osseointegrációt, például erős dohányzás és alkoholizmus.
  3. Terhes nők.
  4. Kezeletlen parodontális betegségben szenvedő vagy patológiás állapot jelenléte az implantátum helyén.
  5. Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, amelyek túlterhelést okoznak az implantátumon, például bruxizmus és összeszorítás.
  6. Sekély szájpadlás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: azonnali beültetés
a páciens azonnali implantátumot kap egyedül.
a páciens azonnali beültetést kap kötőszöveti grafttal.
Más nevek:
  • kihúzás utáni fogászati ​​implantátum
ACTIVE_COMPARATOR: azonnali beültetés kötőszöveti grafttal
a páciens azonnali implantátumot és kötőszöveti gélt kap
a páciens azonnali beültetést kap kötőszöveti grafttal.
Más nevek:
  • kihúzás utáni fogászati ​​implantátum
a beteg azonnali implantátumot és kötőszöveti graftot kap
Más nevek:
  • szubepitheliális kötőszöveti graft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: Az implantátum és a graft beültetése után 8 hónap elteltével meg kell mérni
rózsaszín esztétikai pontszám értékelése az azonnali implantátum körül csak az esztétikai zónában az azonnali implantátum körüli kötőszöveti grafttal az esztétikai zónában
Az implantátum és a graft beültetése után 8 hónap elteltével meg kell mérni

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szöveti piotípus
Időkeret: Az implantátum és a graft beültetése után 6 hónappal meg kell mérni
Ezt úgy mérik, hogy helyi érzéstelenítést követően a parodontális szondával a fogra merőlegesen a fogínybe hatolnak le egészen a csontig, hogy meghatározzák a szövet vastagságát és apikálisan az ínyszélhez képest a függőleges felező középvonalnál, a szomszédos fogak cementzománc csatlakozására vonatkoztatva. .
Az implantátum és a graft beültetése után 6 hónappal meg kell mérni
keratinizált íny szélessége
Időkeret: Az implantátum és a graft beültetése után 6 hónappal meg kell mérni
Ezt a távolságot a mucogingival junction (MGJ) és a kapcsolódó fog szabad ínyszélének távolságaként rögzítjük egy fokos periodontális szondával.
Az implantátum és a graft beültetése után 6 hónappal meg kell mérni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel