Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PES po augmentacji tkanek miękkich za pomocą KTG wokół natychmiastowych implantów dentystycznych w porównaniu z pojedynczymi implantami natychmiastowymi w strefie estetycznej

13 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nada Farouk Hasan Abd El-Aziz

Różowa ocena estetyki po augmentacji tkanek miękkich za pomocą przeszczepu tkanki łącznej wokół natychmiastowych implantów dentystycznych w porównaniu z pojedynczymi implantami dentystycznymi natychmiastowymi w strefie estetycznej

Celem niniejszej pracy jest porównanie wyniku estetycznego i stabilności tkanki dziąsłowej na samym implancie natychmiastowym oraz na implancie natychmiastowym z tkanką łączną u pacjentów z pojedynczym zębem niemożliwym do odbudowy w strefie estetycznej. Główną hipotezą zerową do sprawdzenia jest to, że dodanie SCTG do natychmiast osadzonych implantów nie będzie znacząco różnić się od natychmiastowego implantu pod względem stabilności tkanki dziąseł.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Implant stał się metodą leczenia w celu zastąpienia brakujących lub niemożliwych do odbudowy zębów, zapewniając odsetek powodzenia klinicznego i efekt estetyczny. (1) W strefie estetycznej głównym celem jest nie tylko zachowanie funkcji, ale również zachowanie estetyki. Efekt estetyczny odbudowy wspartej na implantach zależy od objętości tkanki miękkiej i konturu tkanki miękkiej. (2) Udowodniono, że natychmiastowe umieszczenie implantu po ekstrakcji zęba jest metodą leczenia o bardzo wysokim wskaźniku skuteczności. Dało to szereg korzyści, takich jak skrócenie czasu pomiędzy ekstrakcją zęba a założeniem protezy, zmniejszenie liczby zabiegów chirurgicznych (3) oraz zwiększenie osteointegracji między kością a powierzchnią implantu (4).

Biorąc pod uwagę wskaźnik przeżycia implantacji natychmiastowej w porównaniu z implantacją opóźnioną, nie ma znaczącej różnicy przy ogólnym wskaźniku sukcesu wynoszącym 99,6%, jest to po prostu uważana za skuteczną metodę leczenia, opartą na 802 implantach (5).

Z drugiej strony zgłaszano wady związane z efektem estetycznym, objawiające się recesją dziąseł twarzy po pierwszym roku funkcjonowania w wyniku resorpcji płytki kostnej wargowej. (6, 2).

W przeglądzie systematycznym przeprowadzonym przez Sanz i wsp. (2012) porównano zmniejszenie wysokości i szerokości kości między dwiema grupami, w grupie kontrolnej wszczepiono implant z opóźnieniem, aw grupie badanej wszczepiono implant natychmiast, a średnia różnica między grupami wyniosła 13,11% ( 95% CI: od 3,83 do 22,4; P = 0,057) i 19,85% (95% CI: od 13,85 do 25,81) odpowiednio, stwierdzając, że wczesne wszczepienie implantów zębowych po ekstrakcji zęba przynosi korzyści w zakresie zachowania tkanek miękkich i twardych, w porównaniu z opóźnionym wszczepieniem implantu, które wpływają na estetykę (7 ) Jako sekwencję zmian wymiarowych wyrostka zębodołowego, które występują po ekstrakcji zęba, w wielu badaniach opisano recesję błony śluzowej brzeżnej wokół implantu, która wpływa na wynik estetyczny (8, 9 i 10) .

Badanie przeprowadzone przez Migliorati i wsp., (2015) pomiędzy dwiema grupami, grupą kontrolną (implant z natychmiastowym obciążeniem leczony bez podnoszenia płata) i grupą testową (implant z natychmiastowym obciążeniem leczonym podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej (SCTG) przy użyciu techniką tunelową w okolicy wargowej) Obie grupy (47 implantów) otrzymały odbiałczone minerały kości bydlęcej i implanty zostały pomyślnie zintegrowane z okresem obserwacji 2-letnim badaniem. Ponadto średnia recesja w grupie kontrolnej wyniosła 0,71 mm (17,58%), jedna trzecia osób z grupy kontrolnej zgłosiła recesję >1 mm, a średni wskaźnik estetyki różu (PES) wyniósł 6,65, co skutkowało złą estetyką. Grupa badana wykazała wzrost zrogowaciałej błony śluzowej (KM) średnio o 34,29% (0,5 mm) i średnią recesję 0,2 mm (10,01%), tylko jeden przypadek (4%) wykazał recesję >1 mm, a średni PES wyniósł 8. Pogrubienie tkanek miękkich przez dodatek SCTG prowadzi do kompensacji i utrzymania ubytku objętości kości w okolicy wargowej (11).

Zasugerowano dodanie podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej (SCTG) do implantu bezpośredniego w celu ustalenia biotypu dziąseł twarzy. Udowodniono, że skutecznie zachowuje poziomy tkanki miękkiej. (12)

Dokonano przeglądu systematycznego w celu zbadania, czy dodanie SCTG przezwycięży wady związane z umieszczeniem samego implantu natychmiastowego, czy też nie, ale niestety włączone badania miały różne techniki, a liczba pacjentów w tych badaniach była niewielka, dlatego konieczne było dalsze RCT (13 ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minia
      • Minya, Minia, Egipt, 6666666666
        • Nada Abd El Aziz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zęby nienadające się do odbudowy zlokalizowane w odcinku przednim szczęki i przedtrzonowcach. Wiek wahał się od 20 do 50 lat. Wystarczająca pionowa przestrzeń między łukami po zwarciu centrycznym. Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej. Nienaruszona płytka kości wargowej/policzkowej.

10 a. Kryteria przyjęcia

1. Wiek: 20-50 lat. 2. Pacjenci z pojedynczymi zębami nienadającymi się do odbudowy w odcinku przednim lub przedtrzonowym. 3. „Pacjenci z odpowiednią objętością kości do zabiegu implantacji”. 5. Pacjenci przestrzegający zasad higieny jamy ustnej. 6. Zatwierdzenie i podpisanie zgody pacjenta.

10.b. Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie się tkanek i przewidywalny wynik leczenia.
  2. Pacjenci z nawykami, które mogą wpływać na osteointegrację, takimi jak nałogowe palenie i alkoholizm.
  3. Kobiety w ciąży.
  4. Pacjenci z nieleczoną chorobą przyzębia lub obecnością stanu patologicznego w miejscu implantacji.
  5. Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami, które powodują przeciążenie implantu, takie jak bruksizm i zaciskanie.
  6. Płytkie podniebienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: natychmiastowy implant
pacjent otrzyma natychmiastowy sam implant.
pacjent otrzyma natychmiastowy implant z przeszczepem tkanki łącznej.
Inne nazwy:
  • implant zębowy po ekstrakcji
ACTIVE_COMPARATOR: implant natychmiastowy z przeszczepem tkanki łącznej
pacjent otrzyma natychmiastowy implant i przeszczep tkanki łącznej
pacjent otrzyma natychmiastowy implant z przeszczepem tkanki łącznej.
Inne nazwy:
  • implant zębowy po ekstrakcji
pacjent otrzyma natychmiastowy implant i przeszczep tkanki łącznej
Inne nazwy:
  • podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: należy mierzyć po 8 miesiącach poniżej wszczepienia implantu i przeszczepu
ocena różowej punktacji estetycznej wokół implantu bezpośredniego tylko w strefie estetycznej wokół implantu bezpośredniego z przeszczepem tkanki łącznej w strefie estetycznej
należy mierzyć po 8 miesiącach poniżej wszczepienia implantu i przeszczepu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
piotyp tkanki
Ramy czasowe: należy mierzyć po 6 miesiącach poniżej wszczepienia implantu i przeszczepu
Mierzy się ją poprzez penetrację dziąsła prostopadle do zęba sondą periodontologiczną aż do kości po znieczuleniu miejscowym w celu określenia grubości tkanki i wierzchołkowej do brzegu dziąsła na pionowej linii środkowej przecinającej w odniesieniu do połączenia cementowo-szkliwnego sąsiednich zębów .
należy mierzyć po 6 miesiącach poniżej wszczepienia implantu i przeszczepu
szerokość zrogowaciałego dziąsła
Ramy czasowe: należy mierzyć po 6 miesiącach poniżej wszczepienia implantu i przeszczepu
Jest rejestrowana jako odległość od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego (MGJ) do wolnego brzegu dziąsła powiązanego zęba za pomocą wyskalowanej sondy periodontologicznej.
należy mierzyć po 6 miesiącach poniżej wszczepienia implantu i przeszczepu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Augmentacja tkanek miękkich

Badania kliniczne na natychmiastowy implant

Subskrybuj