Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PES etter mykvevsforsterkning ved bruk av CTG rundt umiddelbare tannimplantater versus umiddelbare tannimplantater alene i estetisk sone

13. juni 2021 oppdatert av: Nada Farouk Hasan Abd El-Aziz

Rosa Esthetic Score-evaluering etter mykvevsforsterkning ved bruk av bindevevstransplantat rundt umiddelbare tannimplantater versus umiddelbare tannimplantater alene i estetisk sone

Målet med denne studien er å sammenligne det estetiske resultatet og stabiliteten til gingivalvev over kun det umiddelbare implantatet og umiddelbart implantat med bindevev hos pasienter med en enkelt ikke-restituerbar tann i den estetiske sonen. Den viktigste nullhypotesen som skal testes er at tilsetning av SCTG til umiddelbart plasserte implantater ikke vil skille seg vesentlig fra umiddelbart plassert implantat alene når det gjelder stabilitet i tannkjøttvev.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Implantat ble en behandlingsmodalitet for å erstatte manglende eller ikke-restituerbare tenner, noe som ga klinisk suksessrate og estetisk resultat. (1) I estetisk sone er hovedmålet ikke bare bevaring av funksjon, men også bevaring av estetikk. Det estetiske resultatet av implantatstøttet restaurering avhenger av bløtvevsvolumet og bløtvevskonturen. (2) Plassering av umiddelbar implantat etter tannekstraksjon ble bevist som en behandlingsmodalitet med svært høy suksessrate. Det ga flere fordeler som reduksjon av tiden mellom tanntrekking og plassering av protese, reduksjon av antall kirurgiske behandlinger (3) og økt osteointegrasjon mellom bein og implantatoverflate (4).

Tatt i betraktning overlevelsesraten for umiddelbar implantasjon versus forsinket implantasjon er det ingen signifikant forskjell med en total suksessrate på 99,6 %, det betraktes bare som en vellykket behandlingsmodalitet, basert på 802 implantater (5).

På den annen side er det rapportert om ulemper knyttet til estetisk utfall, som viser ansikts gingival resesjon etter det første funksjonsåret på grunn av resorpsjon av labial benplate. (6, 2).

En systematisk oversikt av Sanz et al.,(2012) sammenlignet reduksjonen av beinhøyde og benbredde mellom to grupper, kontrollgruppen ble forsinket implantatplassering og den studerte gruppen var umiddelbar implantatplassering og gjennomsnittlig forskjell mellom gruppene var på 13,11 % ( 95 % KI: fra 3,83 til 22,4; P = 0,057) og 19,85 % (95 % KI: fra 13,85 til 25,81), konkluderer med at tidlig plassering av tannimplantater etter tannekstraksjon gir fordeler når det gjelder bevaring av mykt og hardt vev. sammenlignet med forsinket implantatplassering, som påvirker det estetiske (7) Som en sekvens av dimensjonale ryggendringer som oppstår etter tannekstraksjon rapporterte mange studier en resesjon av marginal peri-implantat slimhinne, som påvirker det estetiske resultatet (8, 9 og 10) .

En studie utført av Migliorati et al., (2015) mellom to grupper, kontrollgruppen (umiddelbar belastningsimplantat behandlet uten å heve en klaff) og testgruppen (umiddelbart belastet implantat behandlet med sub-epitelial bindevevstransplantat (SCTG) ved hjelp av tunnelteknikk i labialområdet) Begge gruppene (47 implantater) mottok deproteiniserte bovine beinmineraler og implantater ble vellykket integrert med en oppfølgingsperiode på 2 år. Dessuten var gjennomsnittlig resesjon i kontrollgruppen 0,71 mm (17,58 %), en tredjedel av kontrollgruppen rapporterte resesjon >1 mm, og gjennomsnittlig rosa estetisk poengsum (PES) var 6,65, noe som resulterte i dårlig estetikk. Testgruppen viste en økning av den keratiniserte slimhinnen (KM) med et gjennomsnitt på 34,29 % (0,5 mm) og en gjennomsnittlig resesjon på 0,2 mm (10,01 %), bare ett tilfelle (4%) viste lavkonjunktur >1 mm og gjennomsnittlig PES var 8. Fortykningen av bløtvev ved tilsetning av SCTG fører til kompensasjon og vedlikehold av tap av benvolum i labialområdet (11).

Tilsetning av subepitelial bindevevstransplantat (SCTG) til det umiddelbare implantatet ble foreslått for ansikts gingival biotype samtale. Det viste seg å være vellykket i å bevare bløtvevsnivåer. (12)

En systematisk gjennomgang ble gjort for å undersøke om tillegg av SCTG overvinner ulempen med plassering av kun umiddelbar implantat eller ikke, men dessverre hadde de inkluderte studiene forskjellige teknikker og antallet pasienter i disse studiene var få, så ytterligere RCT var nødvendig (13 ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 6666666666
        • Nada Abd El Aziz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-restaurerbare tenner lokalisert innenfor det maxillære fremre området og premolarer. Alder varierte mellom 20 og 50 år. Tilstrekkelig vertikal mellombueplass ved sentrisk okklusjon. Pasienter med god munnhygiene. Intakt labial/bukkal beinplate.

10. a. Inklusjonskriterier

1. Alder: 20-50. 2. Pasienter med enkeltstående ikke-restaurerbare tenner i fremre eller premolar område. 3. "Pasienter med tilstrekkelig benvolum for tannimplantatprosedyren". 5. Pasienter som overholder munnhygienetiltak. 6. Godkjenning og signering av pasientsamtykke.

10. b. Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling av vev og forutsigbart resultat.
  2. Pasienter med noen vaner som kan påvirke osseointegrasjon, slik som tung røyking og alkoholisme.
  3. Gravide kvinner.
  4. Pasienter med ubehandlet periodontal sykdom eller tilstedeværelse av patologisk tilstand på implantasjonsstedet.
  5. Pasienter med parafunksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, som bruksisme og knyting.
  6. Grunn gane.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: umiddelbar implantasjon
Pasienten vil motta umiddelbar implantasjon alene.
Pasienten vil umiddelbart få implantat med bindevevstransplantat.
Andre navn:
  • tannimplantat etter ekstraksjon
ACTIVE_COMPARATOR: umiddelbar implantasjon med bindevevstransplantasjon
Pasienten vil umiddelbart motta implantat og bindevevsgaft
Pasienten vil umiddelbart få implantat med bindevevstransplantat.
Andre navn:
  • tannimplantat etter ekstraksjon
Pasienten vil umiddelbart motta implantat og bindevevstransplantasjon
Andre navn:
  • subepitelial bindevevstransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rosa estetisk poengsum
Tidsramme: bør måles etter 8 måneder under implantat- og graftplassering
evaluering av rosa estetisk skår rundt umiddelbar implantasjon kun i estetisk sone rundt umiddelbar implantat med bindevevstransplantat i estetisk sone
bør måles etter 8 måneder under implantat- og graftplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vevs piotype
Tidsramme: bør måles etter 6 måneder under implantat- og graftplassering
Det måles ved å penetrere gingiva vinkelrett på tannen med periodontalproben ned til beinet etter lokalbedøvelse for å bestemme tykkelsen på vevet og apikalet til gingivalmarginen ved den vertikale halverende midtlinjen med referanse til sementoemaljekrysset til tilstøtende tenner .
bør måles etter 6 måneder under implantat- og graftplassering
bredden av keratinisert gingiva
Tidsramme: bør måles etter 6 måneder under implantat- og graftplassering
Den registreres som avstanden fra mucogingival junction (MGJ) til den frie gingivalmarginen til den relaterte tannen ved gradert periodontal probe.
bør måles etter 6 måneder under implantat- og graftplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsterkning av mykt vev

Kliniske studier på umiddelbar implantasjon

Abonnere