Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PES efter mjukvävnadsförstoring med CTG runt omedelbara tandimplantat kontra omedelbara tandimplantat ensam i estetisk zon

13 juni 2021 uppdaterad av: Nada Farouk Hasan Abd El-Aziz

Rosa estetisk poängutvärdering efter mjukvävnadsförstoring med bindvävstransplantat runt omedelbara tandimplantat kontra omedelbara tandimplantat ensam i estetisk zon

Målet med den föreliggande studien är att jämföra det estetiska resultatet och stabiliteten hos gingivalvävnad över endast det omedelbara implantatet och omedelbart implantat med bindväv hos patienter med en enda icke-återställbar tand i den estetiska zonen. Den huvudsakliga nollhypotesen som ska testas är att tillägget av SCTG till omedelbart placerade implantat inte kommer att skilja sig nämnvärt från omedelbart placerade implantat enbart när det gäller gingivalvävnadsstabilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Implantat blev en behandlingsmodalitet för att ersätta saknade eller icke-återställbara tänder, vilket gav klinisk framgång och estetiskt resultat. (1) I den estetiska zonen är huvudmålet inte bara bevarandet av funktion utan också bevarandet av estetiken. Det estetiska resultatet av implantatstödd restaurering beror på mjukdelsvolymen och mjukdelskonturen. (2) Placeringen av omedelbart implantat efter tandutdragning visade sig vara en behandlingsmodalitet med mycket hög framgångsfrekvens. Det gav flera fördelar såsom minskning av tiden mellan tandutdragning och placering av protes, minskning av antalet kirurgiska behandlingar (3) och ökad osteointegration mellan ben och implantatyta (4).

Med tanke på överlevnadsgraden för omedelbar implantation jämfört med fördröjd implantation finns det ingen signifikant skillnad med en total framgångsfrekvens på 99,6 %, det betraktas bara som en framgångsrik behandlingsmodalitet, baserat på 802 implantat (5).

Å andra sidan har nackdelar relaterade till estetiskt resultat rapporterats, som visar ansikts tandköttsrecess efter det första funktionsåret på grund av resorption av labial benplatta. (6, 2).

En systematisk översikt av Sanz et al.,(2012) jämförde minskningen av benhöjd och benbredd mellan två grupper, kontrollgruppen var försenad implantatplacering och den studerade gruppen var omedelbar implantatplacering och medelskillnaden mellan grupperna var 13,11 % ( 95 % KI: från 3,83 till 22,4; P = 0,057) respektive 19,85 % (95 % KI: från 13,85 till 25,81), drar slutsatsen att tidig placering av tandimplantat efter tandextraktion erbjuder fördelar när det gäller bevarande av mjuk och hård vävnad. jämfört med fördröjd implantatplacering, som påverkar det estetiska (7) Som en sekvens av dimensionella kamförändringar som inträffar efter tandutdragning rapporterade många studier en recession av marginell peri-implantat slemhinna, vilket påverkar det estetiska resultatet (8, 9 och 10) .

En studie gjord av Migliorati et al., (2015) mellan två grupper, kontrollgruppen (implantat med omedelbar laddning som behandlats utan att höja en flik) och testgruppen (implantat med omedelbart laddat implantat behandlat med sub-epitelial bindvävstransplantat (SCTG) med hjälp av tunnelteknik i labialområdet) Båda grupperna (47 implantat) fick deproteiniserade bovina benmineraler och implantat integrerades framgångsrikt med en uppföljningsperiod på 2 år. Dessutom var den genomsnittliga recessionen i kontrollgruppen 0,71 mm (17,58 %), en tredjedel av kontrollgruppen rapporterade recession >1 mm och den genomsnittliga rosa estetiska poängen (PES) var 6,65, vilket resulterade i dålig estetik. Testgruppen visade en ökning av den keratiniserade slemhinnan (KM) med ett medelvärde på 34,29 % (0,5 mm) och en medelnedgång på 0,2 mm (10,01 %), endast ett fall (4%) visade recession >1 mm och medelvärdet för PES var 8. Förtjockningen av mjukvävnad genom tillsats av SCTG leder till kompensation och upprätthållande av förlusten av benvolym i blygdläpparna (11).

Tillägget av subepitelial bindvävstransplantat (SCTG) till det omedelbara implantatet föreslogs för konversation med gingival biotyp i ansiktet. Det visade sig vara framgångsrikt för att bevara mjukvävnadsnivåer. (12)

En systematisk översikt gjordes för att undersöka om tillägg av SCTG övervinner nackdelen med att endast placera omedelbart implantat eller inte, men tyvärr hade de inkluderade studierna olika tekniker och antalet patienter i dessa studier var få, så ytterligare RCT var nödvändig (13 ).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 6666666666
        • Nada Abd El Aziz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Icke-återställbara tänder belägna inom maxillära främre området och premolarer. Åldern varierade mellan 20 och 50 år. Tillräckligt vertikalt utrymme mellan bågen vid centrisk ocklusion. Patienter med god munhygien. Intakt labial/buckal benplatta.

10. a. Inklusionskriterier

1. Ålder: 20-50. 2. Patienter med enstaka icke-återställbara tänder i främre eller premolar område. 3. "Patienter med tillräcklig benvolym för tandimplantatet". 5. Patienter som följer munhygienåtgärder. 6. Godkännande och signering av patientens samtycke.

10. b. Exklusions kriterier:

  1. Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning av vävnad och förutsägbart resultat.
  2. Patienter med några vanor som kan påverka osseointegration, såsom tung rökning och alkoholism.
  3. Gravid kvinna.
  4. Patienter med obehandlad periodontal sjukdom eller förekomst av patologiskt tillstånd på implantatstället.
  5. Patienter med parafunktionella vanor som ger överbelastning av implantatet såsom bruxism och clenching.
  6. Grunt gom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: omedelbart implantat
patienten får omedelbart implantat ensam.
patienten får omedelbart implantat med bindvävstransplantat.
Andra namn:
  • tandimplantat efter extraktion
ACTIVE_COMPARATOR: omedelbart implantat med bindvävstransplantat
patienten får omedelbart implantat och bindvävsgaft
patienten får omedelbart implantat med bindvävstransplantat.
Andra namn:
  • tandimplantat efter extraktion
patienten får omedelbart implantat och bindvävstransplantat
Andra namn:
  • subepitelial bindvävstransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rosa estetisk poäng
Tidsram: bör mätas efter 8 månader under implantat och transplantatplacering
utvärdering av rosa estetisk poäng runt omedelbart implantat endast i estetisk zon runt omedelbar implantat med bindvävstransplantat i estetisk zon
bör mätas efter 8 månader under implantat och transplantatplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vävnadspiotyp
Tidsram: bör mätas efter 6 månader under implantat och transplantatplacering
Det mäts genom att penetrera tandköttet vinkelrätt mot tanden med parodontala sonden ner till benet efter lokalbedövning för att bestämma tjockleken på vävnaden och apikalt mot tandköttskanten vid den vertikala halverande mittlinjen med hänvisning till cementoemaljövergången mellan intilliggande tänder .
bör mätas efter 6 månader under implantat och transplantatplacering
bredd på keratiniserad gingiva
Tidsram: bör mätas efter 6 månader under implantat och transplantatplacering
Det registreras som avståndet från mukogingivalövergången (MGJ) till den fria tandköttskanten på den relaterade tanden med graderad periodontal sond.
bör mätas efter 6 månader under implantat och transplantatplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

13 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mjukvävnadsförstärkning

Kliniska prövningar på omedelbart implantat

Prenumerera